某厂质量控制程序文件汇编

柳 州 市 工 宝 机 械 厂程 序 文 件 汇 编受控状态： 文件编号：GB-QP-O114分 发 号：编 制： 办公室 200X.8审 核： 曾宪华 200X.8.15 批 准：袁志明 200X.8.15 200X年 8月 15 日发布 200X年 8月 15日 实施柳州市工宝机械厂 编制程序文件目录1. 文件控制程序 （GB-QP423-01）2. 质量记录控制程序 （GB-QP424-02）3. 管理评审控制程序 （GB-QP560-03）4. 人力资源控制程序 （GB-QP620-04）5. 与顾客有关的过程控制程序 （GB-QP720-05）6. 设计开发控制程序 （GB-QP730-06）7. 采购控制程序 （GB-QP740-07）8. 生产提供控制程序 （GB-QP751-08）9. 标识和可追溯性控制程序 （GB-QP753-09）10. 顾客满意度调查控制程序 （GB-QP821-10）11. 内部审核控制程序 （GB-QP822-11）12. 产品测量和监控程序 （GB-QP824-12）13. 不合格品控制程序 （GB-QP830-13）14.纠正和预防措施控制程序 （GB-QP850-14）柳州市工宝机械厂文 件 控 制 程 序文件编号 GB-QP423-01版次/修改 A/0页 码 1/41 目的 对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版本。2 范围 适用于本公司与质量管理体系有关的文件控制。3 职责3.1 办公室负责管理性文件的控制与管理；3.2 技术部门负责技术性文件的控制与管理；3.3 各有关部门应参与文件的控制与管理工作。4 程序4.1 文件概述4.1.1本公司质量管理体系文件主要包括A 质量方针和目标（包括质量手册中之描述及其分解等）；B 质量手册；C 质量体系程序文件；D 为确保过程有效策划、运作和控制所必需的文件，包括外来文件；E 有关的质量记录等。4.1.2文件的主要分类A 管理性文件：包括质量手册、质量体系程序、各种规章制度、管理办法、规定等；B 技术性文件：包括工艺图纸、操作标准、检验规范等（包括外来技术文件）；C 外来文件：如顾客提供的图样、有关的国际、国家标准、行业标准等；4.1.3文件的主要分级本公司的文件主要分为三级： 一级文件：质量手册 二级文件：质量体系程序 三级文件：规章制度、管理办法、操作标准、检验规范、质量记录等4.2 文件的编号办法4.2.1质量手册编号： GB - QM - 01 文件序号 质量手册代号 企业代号4.2.2质量体系程序文件编号 GB - QP XXX- XX 文件序号 对应的ISO 9001：2000标准条款之序号 质量体系文件代号 企业代号柳州市工宝机械厂文 件 控 制 程 序文件编号 GB-QP423-01版次/修改 A/0页 码 2/44.2.3三级文件编号 Q/GB X XX XX - XXXX 年代号 文件顺序号 部门代号（制定文件部门） 文件性质代号（管理类G、技术类J、工作类Z） 企业标准代号部门代号：技术质检部JZ、生产部SC、市场部 SC 、办公室BG。4.2.4质量记录编号 QR- XXX XX- XX 质量记录顺序号 对应的文件序号 对应的ISO9001：2000标准要求之序号 质量记录代号4.2.5外来文件编号 外来文件：如顾客提供的图样、有关的国际、国家、行业标准等，本公司一般仍沿用其原有编号，必要时，本公司可按照以上规定，选择适用规定项目进行编号；4.2.6其它相关编号办法针对以上编号办法不适用者可按有关标准编号，或本公司将确定相应的编号办法，并实施。4.3 文件的制定、审核、批准与发放4.3.1质量体系程序文件编制的依据原则：l ISO 9001：2000标准要求l 组织的规模和活动的类型l 过程和它们之间相互作用的复杂程度l 人员的能力等4.3.2质量手册（一级文件）的编制、审核与批准办公室主体负责，各相关部门共同参与，依据ISO9001：2000标准要求及本公司的实际运作情况编制，经管理者代表审核，总经理批准后发放实施；4.3.3质量体系程序文件（二级文件）的编制、审核与批准 质检部门组织，各相关部门负责，根据主管事项及文件编制依据原则进行编制，经管理者代表审核，总经理批准后发放实施；4.3.4作业标准、管理规定等（三级文件）的编制、审核与批准 质检部门和办公室组织，各相关部门负责，根据主管事项及文件编制依据的原则进行编制，经部门主管审核，（若部门主管进行编制，则由其直接上级审核），管理者代表批准后发放实施，必要时经总经理审批；4.3.5文件的发放本公司所有文件之发放由管理者代表确定发放范围，确保与质量有关的各相应部门/场所可获得有关版本的适用文件；管理性文件由办公室进行相应份数的复印、装订，并进行适当标识发放并记录；柳州市工宝机械厂文 件 控 制 程 序文件编号 GB-QP423-01版次/修改 A/0页 码 3/4技术性文件由技术部门进行相应份数的复印、装订，并进行适当标识发放并记录；文件的领用部门/人员须进行签收；4.4破损文件的换发及丢失文件的补发当文件破损严重而影响使用时，文件的使用人应及时向该文件主管部门办理更换，按原受控号编号发放更换，回收的破损文件及时销毁，无须登记；当文件丢失，文件的使用人应及时向该文件主管部门办理补发，该文件应另行确定受控号，并声明原受控号的该文件作废。4.5文件更改4.5.1文件需要更改时，由更改提出人或部门编制文件修订单，说明更改原因；4.5.2文件更改的审核、批准由该文件的原审核、批准人执行，当原审批人不在职时，可由原审批人上级或接替其职位的人员审批，但必须获得原审批所依据的背景资料；4.5.3文件更改经审批后，管理性文件由办公室实施更改，技术性文件由技术部门负责更改，并按原发放范围进行换页，同时收回作废文件。4.6文件的换版与作废4.6.1文件进行多次或需大的修改时应进行换版，旧版受控文件回收处理，换发新版本；4.6.2需作资料保留的旧版或作废文件，经文件原批准人确认后，加盖“作废”章方可保留，一般只允许留用文件原稿；4.6.3作废文件由办公室（技术性文件由技术部门负责）进行统一销毁，并记录销毁情况。4.7文件的受控状况与版次4.7.1受控状况 本公司文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件，受到更改的控制，于发放时在文件封面加盖受控之原始印章； 对外发的文件除外协用技术文件外，一般都为非受控文件：非受控文件不受更改服务，只证实该版相对有效； 使用受控文件的部门/人员之受控号根据实际情况进行确定，以方便管理与识别；4.7.2版次/修改 版次以大写英文字母表示，修改情况以阿拉伯数字表示，首次制定为：A/0，第一次修订为：A/1，以此类推；4.7.3办公室负责编制管理性文件受控文件清单，技术部门编制技术性文件受控文件清单，以识别文件的更改和现行修订状态。4.8文件保管A 管理性文件的原稿由办公室统一保管，技术性文件的原稿由技术部门统一保管，各部门负责保管相关的带有相应标识的文件，文件应有序、分类的加以保存，以便于识别、存取和检索； B 任何人不得在受控文件上随意画改，不准私自外借、复印，确保文件的清晰、整洁与完好。4.9文件评审 办公室负责，必要时组织各相关部门共同参与，于每年年底对现行质量管理体系文件进行定期评审，必要时进行修订，并再次得到批准，参见以上之规定。4.10文件借阅文件借阅人进行借阅申请，经相关部门负责人按规定权限审批后进行借阅， 一般情柳州市工宝机械厂文 件 控 制 程 序文件编号 GB-QP423-01版次/修改 A/0页 码 4/4况下，文件不得带出公司外，否则应得到管理者代表或总经理的认可。4.11外来文件的控制4.11.1技术部门负责与质量技术监督部门，标准出版单位等保持联系，获取与质量有关的国家及地方法律、法规、国家标准、行业标准及其它产品要求，还可以通过政府机构、行业协会、图书馆、书店、专业性报刊杂志、咨询机构、认证机构等渠道补充，以保持对法律、法规、标准和其它产品要求变化的及时跟踪；4.11.2技术部门负责，各相关部门共同参与，选择、确认所获取的有关质量法律、法规、标准及产品要求的适用性，由文件主管部门编制外来文件清单；4.11.3管理者代表负责确定外来文件的发放范围，由文件主管部门复印相应份数，于文件加盖受控原始印章进行发放并记录，文件原稿由该文件主管部门保存；4.11.4营销部门负责接收顾客提供的图纸、文件等，经技术部门确认，由技术部门负责统一管理；4.11.5外来文件的其它控制内容按本程序相关规定执行。4.12 对于多媒体、软盘形式的文件和资料要控制计算机的使用，如计算机专人使用，要及时备份及设置相应密码的方法以达到本程序规定的文件控制要求。4.13对于产品图纸的控制与管理按有关图纸的管理标准执行；4.14作为质量记录的文件应执行质量记录控制程序；4.15对于顾客财产之文件资料和知识产权等，参见本文件以上之相应条款规定。5 相关文件5.1 质量记录控制程序6 质量记录6.1 受控文件清单6.2 文件收发记录6.3 外来文件清单6.4 文件修订单柳州市工宝机械厂质量记录控制程序文件编号 GB-QP424-02版次/修改 A/0页 码 1/21 目的 对质量管理体系所要求的质量记录予以控制与管理，为证明产品符合规定的质量要求以及为质量体系有效运行提供有效的客观证据。2 范围本程序适用于与质量体系有关为证明产品符合要求及体系有效运行的所有质量记录的控制与管理，包括来自适当范围的外来的质量记录。3 职责3.1 质检部门负责质量记录的控制与管理；3.2 各部门负责本部门质量记录的控制与管理；4 程序4.1 质检部门负责建立质量记录清单，并于该清单中规定各类记录需保存的期限；4.2 质量记录格式：4.2.1质量记录格式一般采用统一格式，视工作需要，各部门可自行设定，以确保实用及可操作性；4.2.2质量记录的版次以大写英文字母表示，修改情况以阿拉伯数字表示，首次制定为：A/0，第一次修订为：A/1，以此类推，其格式或记录项目的改动都为修改，修改时同样可以用文件修订单执行，具体参见文件控制程序；4.2.3质量记录格式及记录项目经确定后，原稿由质检部门备案，各部门若需使用，可进行同比例放大或缩小复印，统一格式的质量记录，其格式及记录项目不得更改。4.2.4质量记录的编号参见文件控制程序。4.3 质量记录的填写：4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改，如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去，各相关栏目负责人签名不应空白；4.3.2为保证在有效期内质量记录内容清楚，不得用铅笔填写，传真件的质量记录须复印后方可存档；4.3.3如因笔误或计算错误等原因需修改原记录内容，应采用单杠划去原内容并在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章/姓名及日期。4.4质量记录的保存、保护：4.4.1各部门负责标识、收集、汇总和保存本部门主管之质量记录；4.4.2质量记录保存时应进行分类存放，以便于检索与查阅，保存环境须适宜，不得丢失、损坏或变质，注意防水、防火、防虫蛀等；4.4.3质量记录的保存期限按质量记录清单等规定执行；4.4.4各部门视情况可将质量记录整理、汇总后移交质检部门统一保管。4.5质量记录查阅： 各部门/人员需查阅有关质量记录，应进行查阅申请，经相应部门负责人批准方可查阅。合同有要求时，在商定期内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，一般原件不得带出本公司，借阅单可采用文件借阅单。4.6质量记录销毁质量记录如超过保存期限或其它特殊情况需要销毁时，由质检部门呈报管理者代表批准，进行统一销毁，销毁记录可采用作废文件处理记录。柳州市工宝机械厂质量记录控制程序文件编号 GB-QP424-02版次/修改 A/0页 码 2/24.7 外来质量记录的控制 外来质量记录，如供方提供的检验记录、测试报告、质保书、合格证等由各主管部门负责按照本程序有关规定进行汇总、保管与控制，传真件的质量记录应复印方可保存。4.8 质检部门负责不定期对各部门质量记录的填写与保存等实施情况及完善性进行检查。5 相关文件5.1文件控制程序6 质量记录6.1 质量记录清单柳州市工宝机械厂管理评审控制程序文件编号 GB-QP560-03版次/修改 A/0页 码 1/31 目的对本公司的质量管理体系进行评审，以确保体系持续的适宜性、充分性和有效性，满足实现质量方针和质量目标的需要；确保质量方针和质量目标适应本公司自身的发展需要；不断完善质量管理体系，寻求质量改进的机会。2 范围本程序适用于本公司最高管理层对质量管理体系现状、适宜性、充分性和有效性以及质量方针和质量目标的适宜性和有效性进行评审。3 职责3.1 总经理负责主持管理评审，批准管理评审计划及管理评审报告；3.2 办公室负责制定管理评审计划与管理评审报告以及组织开展管理评审工作；3.3 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。4 程序4.1 管理评审计划4.1.1一般情况下，管理评审每年进行一次，于12月份或于内部审核一周后对该年度的质量管理体系运行情况进行评审；4.1.2质检部门至少于管理评审实施7天前制定管理评审计划，经总经理审批后组织实施；4.1.3管理评审计划的主要内容 A 评审目的 B 评审时间 C 评审地点 D 评审的主要内容及准备 E 参加的评审人员等（必要时由总经理决定参加人员）4.1.4计划外的管理评审 A 当发生下列情况时，由总经理提出，进行计划外的管理评审：l 当本公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；l 当本公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时；l 当法律、法规、标准及其它要求发生变更时；l 当总经理认为有必要时。 B 必要时由办公室制定计划外管理评审计划，经总经理审批后组织实施，计划外管理评审可针对增加评审的主要事项进行评审。4.2 管理评审内容4.2.1管理评审的输入一般包括以下内容 A 质量管理体系审核结果（包括第一、二、三方）； B 顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重要信息； C 重大质量事故的处理，过程及产品质量趋势； D 质量方针、目标，以及纠正预防和改进措施的实施情况及相应信息； E 以往管理评审所确定的跟踪措施的执行情况； F 可能影响质量管理体系的变化，如组织结构、产品结构、资源发生了重大改变与调柳州市工宝机械厂管理评审控制程序文件编号 GB-QP560-03版次/修改 A/0页 码 2/3整；相关的法律法规、标准及其它要求发生的变更； G 需改进的事项等。4.2.2 管理评审输出应反映出对以上输入进行比较和评价的结果，主要包括以下内容 A 质量管理体系的过程及相应文件是否有修正的需要； B 质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新； C 是否需要进行相关的过程、产品审核或改进； D 为管理体系各项活动配备的资源是否适宜； E 对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价； F 对上述评价结果所需采取的跟踪措施； G 对改进的建议等。4.3 管理评审准备4.3.1办公室负责以电话、口头、公告或直接下发管理评审计划等方式通知各相关部门；4.3.2各部门根据评审计划收集、整理相应的信息与资料。4.4管理评审4.4.1评审会议4.4.1.1总经理主持管理评审会议，各部门负责人和有关人员参加；4.4.1.2参加评审会议的人员汇报各自主管事项之信息资料，并进行逐项评审。4.4.2评审结论4.4.2.1总经理对所涉及评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）；4.4.2.2总经理对评审后改进活动提出明确要求，如体系、资源、方针、目标是否需要调整；是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求，参见管理评审输出之事项。4.5管理评审报告4.5.1办公室对管理评审内容进行总结，编制管理评审报告，经总经理认可后分发至相关部门或人员；4.5.2管理评审报告的内容一般包括 A 评审目的； B 评审时间； C 评审地点； D 参加评审的部门、人员； E 评审的主要内容； F 评审的综合结论与评价； G 采取的纠正预防和改进措施等。 参见管理评审输出之内容。4.6 纠正预防和改进措施的实施和验证办公室根据管理评审确定之不符合事项形成纠正预防措施单，组织责任部门，进行原因分析，确定纠正或预防措施，经总经理认可后由责任部门予以实施，需采取改进措施时，由相应部门提交相应的改进计划，经总经理审批后，组织相关部门予以执行； 办公室负责对上述措施的实施情况及有效性进行跟踪验证，参见纠正和预防措施控制程序。柳州市工宝机械厂管理评审控制程序文件编号 GB-QP560-03版次/修改 A/0页 码 3/34.7 评审记录质检部门负责管理评审相关记录的汇总与保存。5 相关文件5.1 文件控制程序5.2 质量记录控制程序5.3 纠正和预防措施控制程序6 质量记录6.1 管理评审计划6.2 管理评审记录6.3 管理评审报告柳州市工宝机械厂人力资源控制程序文件编号 GB-QP620-04版次/修改 A/0页 码 1/31 目的对各类人员进行招聘、培训，以提供充分而适宜的人力资源，满足相应岗位规定要求。2 范围本程序适用于本公司所有与质量管理体系有关的工作人员的培训和人力资源的控制。3 职责3.1办公室主体负责，各部门共同参与，制定岗位入职工作的相关要求，负责培训计划的制定及组织实施，负责上岗基础教育，负责组织对员工能力的考核，负责组织对培训效果进行评估；3.2管理者代表负责培训申请及岗位入职要求的审核；3.3总经理负责培训申请、培训计划及岗位入职要求的批准。4 程序4.1 人力资源配置4.1.1办公室主体负责，各相关部门共同参与，根据工作的实际需要及企业发展的情况，制定岗位工作入职要求，明确岗位工作人员所需的文化程度、技能、培训及工作经历等方面的要求，提交管理者代表审核，总经理批准；4.1.2经审批后的岗位工作入职要求，作为办公室人员选择、安排、考评及安排培训工作的依据。4.2 基本培训需求4.2.1新员工培训A 上岗基础教育：包括企业概况、各项规章制度、质量方针、质量目标、安全、质量意识、相关法律、法规、产品的常识及ISO 9000基础知识等培训内容，在入职一个月内，由办公室组织实施；B 岗前技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作过程、现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等培训内容，由办公室组织所在岗位部门及相关部门实施；C 通过教育和培训，使员工意识到：企业依存于顾客，顾客满意是我们的最终目标，产品的质量是生产出来的，下道工序就是“顾客”；意识到每一个岗位的工作对于实现质量目标的重要性；意识到应积极寻求工作质量的改进，为企业的持续发展作出贡献。4.2.2质量监控人员培训A 检验基础知识的培训；B 相关的监测装置的使用与控制；C 统计技术及检测方案等；D 办公室组织于上岗前实施，考核合格持证上岗。4.2.3采购、营销人员培训A 采购物资技术要求；B 采购基础知识与常识；C 成品相关知识；D 营销基础知识与常识；E 物资的质量特性；F 管理基础知识等；柳州市工宝机械厂人力资源控制程序文件编号 GB-QP620-04版次/修改 A/0页 码 2/3G 以上人员培训由办公室组织于上岗前实施。4.2.4 内审员培训A ISO 9000基础知识；B 审核基础知识等；C 由办公室组织，委托外部培训机构或认证咨询机构进行培训，发相应内审员证书。4.2.5特殊工作人员培训A 计量员、理化员、电工、焊工由国家授权部门培训，考核合格后持证上岗；B 热处理工、油漆工、质检员由办公室组织其所在部门及相关部门于上岗前实施培训，考核合格后持证上岗，必要时委托外部相应单位实施培训；C 质量管理体系内审员由咨询机构培训，考核合格后持证上岗；D 本公司的特殊工种有电工、焊工。4.2.6管理人员培训A 企业质量管理基础知识培训；B 在入职一个月内由办公室组织实施。4.2.7 技术人员培训的主要内容A 专业技术及相关的新理论、新概念的培训；B 由办公室组织技术部门于员工上岗前实施。4.2.8转岗人员培训A 岗前技术培训：包括新岗位相关作业文件、注意事项、相关设备性能、操作过程、现场实际作业及出现紧急情况时应变的措施等；B 由办公室组织所在岗位部门及相关部门实施；4.2.9 在岗人员培训A 岗位技能的加深及强化；B 由办公室组织实施。4.2.10实际培训内容可由办公室及培训需求单位、实施单位根据实际情况的需要进行相应的调整和准备；4.3 培训计划及实施4.3.1办公室负责于每年年底或下年年初，根据各部门的培训申请，反馈的意见，基本知识培训的需求，上一年度的培训情况及企业发展方向，市场的影响，制定下年度培训计划，确定培训对象、时间、培训的主题内容等，经总经理批准后组织实施；4.3.2培训教师培训教师应具备与工作内容相关的技术职称，或具有大专以上学历，或受过相关的职业培训，或具备三年以上的相关工作经历，经办公室及相关部门组织确定。4.3.3每次培训都应形成培训记录（除部分委外培训，相应记录难以形成外），登记培训的时间、地点、参加人员、教师、培训的主要内容及考核情况，培训记录由办公室保存；4.3.4员工如能提供充分的证据，并经培训教师认可，可免去相应项目的培训，办公室负责将相应的书面材料复印件存入员工档案；4.3.5办公室负责保存员工的培训记录、档案以及学历证明、资格或职称证书等资料复印件到员工离职后一年；4.3.6计划外培训可由相关部门提出培训申请，经管理者代表审批，必要时须经总经理审批后，由办公室组织实施。4.4 培训的有效性评估柳州市工宝机械厂人力资源控制程序文件编号 GB-QP620-04版次/修改 A/0页 码 3/34.4.1培训评估类型A针对性评估；B综合评估。4.4.2培训效果评估时间A 针对性评估：不定期对于个人，采用理论考试，操作考核，业绩评定和观察等方法，评估经过培训的人员是否已具备了所需的能力；B 综合评估：每年年底或于下年年初，但应于本年度培训计划实施完成之后，下一年度培训计划出台之前对于培训的策划、实施与考核情况进行评估，培训效果评估可针对某次或某些培训情况进行评估；4.4.3评估职责由办公室实施培训效果评估，必要时组织相关部门/人员共同参与；4.4.4培训效果的主要内容A培训课程本身的评估，如教材、现场的准备、教学水平、方法和时间等；B学员考核结果评估，如笔试、面试、现场提问、答辩等的评定；C学员实际操作能力评估，如知识的掌握和运用能力、创新能力；D工作绩效评估，如培训前后合格率、返工率、计划完成率、工作效率等的差异。4.4.5办公室组织进行评估，并形成培训效果的评估报告，培训效果评估结果作为下一年度培训计划制定的一项依据和参考；4.4.5办公室可随时组织对本公司各部门员工进行现场考核，发现不能胜任本职工作的，需及时安排补充培训并考核，或转换工作岗位，使其具备的能力与从事的工作相适应，参见4.4.2A项。5 相关文件岗位入职要求6 质量记录6.1 培训计划6.2 培训记录6.3 培训效果评估报告 柳州市工宝机械厂与顾客有关的过程控制程序文件编号GB-QP720-05版次/修改 A/0页 码 1/31 目的明确顾客的要求并形成文件，通过评审和沟通，满足顾客要求并争取超越顾客的期望；2 范围本程序适用于顾客要求的识别、产品要求的评审及与顾客的沟通过程的控制，本文件所述之合同包括标书。3 职责3.1 营销部门负责产品要求的识别与确定，组织有关部门对合同/标书进行评审，负责合同/标书的合法性、完整性、明确性及材料采购能力的评审，并负责与顾客的沟通；3.2 技术部门评审产品实现的技术能力，质检部门评审产品实现的质量控制能力，生产部门评审交付期限和本公司的生产能力；3.3 总经理/营销部门主管负责合同及相关记录的审批。4 程序4.1 合同分类：4.1.1常规一般合同：根据本公司以往之生产工艺或稍作调整即可实施，价值较低者或有一定库存者；4.1.2特殊重大合同：根据本公司以往之生产工艺流程需作大量调整或更新方可实施，价值较高，含有顾客特殊要求或交付期限较短的合同或标书。4.2 产品要求的确定4.2.1营销部门负责确定顾客明示的要求并识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的、无需明示的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关质量法律法规、相关国家和行业标准的要求，产品本身的特性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输、支持性服务，对自身健康、安全、环境等方面的要求；4.2.2营销部门可根据本公司的实际生产提供及企业的市场发展情况确定本公司附加的内部要求，并于相应的记录中，如合同或评审表上明确；4.2.3必要时（如投标过程中），由营销部门组织，技术部门、生产部门、质检部门协助，对与以往或现在所生产的产品特性区别较大，生产工艺区别较大的产品进行工艺的策划与确定，并核算产品之相应成本，以做营销人员之报价的依据与参考；4.3 合同评审与签订4.3.1 合同评审的时机：合同签订之前；4.3.2合同评审的目的：4.3.2.1产品要求，包括顾客要求和本公司自行确定的附加要求得以明确；4.3.2.2顾客没有以书面形式提出要求时，如口头、电话联系，其要求在被接受之前应得到确认；4.3.2.3与以前表述不一致的标书或合同的要求已予以解决；4.3.2.4本公司具有满足规定要求的能力。4.3.3评审与签订4.3.3.1常规合同的评审与签订A 营销部门负责信息的收集，对于顾客电话通知而未形成书面要求者，营销部门负责对顾客之订货要求，如产品名称、规格型号、数量、交付期限、价格、相应要求等相关内容形成电话订货单，并及时与顾客联系沟通，以求确认其要求与记录之一致、准确性；柳州市工宝机械厂与顾客有关的过程控制程序文件编号GB-QP720-05版次/修改 A/0页 码 2/3B 营销部门接到顾客之书面业务单或招标书时，应确保顾客所述之要求的准确、明确性，对于传真件应进行复印作为凭证，原件妥善保存，作为追溯依据，若传真件字迹不清，按A项执行；C 营销部门根据本公司的实际情况或以往的工作经验情况进行常规合同的评审，必要时由生产部门协助评审生产能力，确定本公司能否满足交货期限的要求，口头提出评审结论，必要时可形成合同评审之书面记录，由营销部门主管或其指定人员于常规合同上签字确认作为评审之依据；4.3.3.2特殊合同的评审与签订A 特殊合同评审方式：会议或传递等方式进行；B 营销部门接到特殊的合同或标书时，应形成合同评审表，明确相关的要求，采用适当的评审方式，如会议形式、传阅形式等，组织相关部门进行评审；C 评审职责：l 营销部门评审合同的合法性、完整性、明确性、价格及采购能力等，评审原材料、主机、外协件等物料的采购能力；l 技术部门评审技术能力；l 质检部门评审质量检测及保证能力； l 生产部门评审生产能力、交付期限及本公司资源配置的充分、适宜性；l 其它部门应参与评审与本部门主管事项有关内容。D 必要时，由营销部门负责与顾客沟通与协商，以确定合同和标书中之相关内容或邀请顾客参加，各相关部门配合；E 参与合同评审各相关部门于合同评审表签署评审意见及评审人等，报总经理批准后，由总经理或其指定人员，如营销部门主管签订合同；F 在合同评审过程中，评审人员对合同/标书中有关内容和要求提出疑问或修改建议时，由营销部门负责与顾客联络，征求其书面意见，经协商确定后的变动事项应在合同/标书或合同评审表的相应栏内，如备注栏内予以注明；4.3.4合同评审时，营销部门可组织技术部门进行产品实现的策划确定可行性、工艺流程、价格预算，为营销部门与顾客协商之依据与参考，必要时（如顾客要求、本公司认为可增强中标可能等），以上材料可作为投标文件提供于顾客，同时也为合同评审之记录；4.4 合同的执行与跟踪4.4.1营销部门负责于合同签订后将相应的信息和资料以适当的形式（如合同/标书文件、复印件或其要求内容的摘录文件、电话等）及时、准确的传递到本公司的相关部门以执行；4.4.2营销部门负责跟踪记录合同执行情况，根据需要及时反馈于顾客。4.5 合同的修订4.5.1当顾客提出合同修订，若是常规合同，由营销部门主管或其指定人员直接签字确认即可，若是特殊合同的修订，营销部门负责组织有关部门对合同变更条款进行评审，具体参见本程序以上有关条款规定执行；4.5.2当本公司提出修订合同时，由提出部门编制合同修订单，经总经理或其指定人员批准，由营销部门与顾客进行协商，经顾客认可后执行；4.5.3营销部门负责将合同修订的内容，以适当的方法及时、准确的传递到本公司的有关部门；4.5.4当合同的修订涉及产品要求的变更而需修订相应的文件时，文件主管部门应确保文件得到更改，参见文件控制程序。 柳州市工宝机械厂与顾客有关的过程控制程序文件编号GB-QP720-05版次/修改 A/0页 码 3/34.6 与顾客的沟通4.6.1传递产品信息4.6.1.1营销部门不定期采取适当的方法，如企业介绍、业务内容和范围说明或广告的形式，主动向顾客介绍本公司产品，及时了解顾客需求及市场情况；4.6.1.2营销部门负责针对本公司主要的顾客建立档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及主要的业务内容等，以方便与顾客的联络。4.6.2问询及咨询 对于顾客来信、来电、传真以及来访等方式的问询和咨询，包括合同的执行情况和修订情况，应及时、准确的答复并记录，暂时未能答复的，要详细记录顾客的名称及联络方式，组织相关部门研究后予以答复。4.6.3顾客信息反馈及投诉各部门接获顾客反馈的有关信息或投诉，分别按数据分析管理程序或纠正和预防措施控制程序进行处理。4.7 记录的保存及应用4.7.1与合同评审相关的记录、合同正本等资料，由营销部门负责分类归档，保存期限一般为合同结案后一个日历年，对于有服务项目的合同保存期限应适当延长，若顾客或有关法律法规有相应要求，则按其执行；4.7.2必要时，营销部门负责将上述信息和资料提交管理者代表，以利其了解合同签订及执行情况；4.7.3管理者代表应始终意识到顾客的要求，包括那些没有明确表达的需求和期望，并调配资源，确保达成或超过这种需求和期望，以持续获得顾客的满意。5 相关文件5.1 文件控制程序5.1 纠正和预防措施控制程序6 质量记录6.1 电话订货单6.2 合同评审表柳州市工宝机械厂设计开发控制程序文件编号 GB-QP-730-06版次/修改 A/0页 码 1/41目的对设计开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和相关标准、法律、法规的要求。2 适用范围3 适用于本公司各类新产品设计开发的全过程控制，包括定型产品的技术改进。3术语（略）4职责4.1营销部门负责识别和明确产品相关的要求，传递顾客需求信息；负责市场调研和分析，提出项目建议；负责提交顾客确认报告并传递设计更改需求信息。4.2技术部门负责产品设计，编制质量计划，组织质量评审、验证或确认活动。4.3生技副总负责下达设计任务，负责整个设计的组织协调和实施工作；4.4办公室负责材料采购、生产部门负责外协管理和样机试制、小批试制；4.5质检部门负责产品检验和试验。4.6生技副总或总经理负责设计立项、质量计划的批准。5 工作程序5.1设计和开发策划5.1.1设计立项依据，设计和开发的项目来源于以下方面：a）与顾客签订的特殊合同或技术协议，相应的合同评审记录经生技副总或总经理签署意见后，由营销部门连同顾客所附的相关资料转交技术部门。b）根据市场调研和分析，营销部门提出的项目建议，经生技副总或总经理批准签署意见后，连同背景资料转交技术部门。c）综合内外部反馈的信息，技术部门以“项目建议”提出开发或技术改进的建议，经生技副总或总经理批准签署意见后，发回技术部门。d）上级或其他部门批准分配的产品设计项目。5.1.2除第（a）项外的以上立项依据，由生技副总下达计任务，明确设计任务要求，组成产品开发小组进行设计和开发。5.1.3开发小组根据立项依据和设计任务书要求，进行设计和开发策划，组织编制“质量计划”。5.1.4设计人员资格要求所委派的设计和开发工作人员，应具有相关的学历证明，或两年以上的相关工作经验， 柳州市工宝机械厂设计开发控制程序文件编号 GB-QP-730-06版次/修改 A/0页 码 2/4或者接受过相关的专业知识培训，经技术部门主管认可。5.1.5组织和技术接口a）设计开发小组将“设计任务书”及相关背景资料提供给设计人员，作为设计工作的依据。b）设计开发小组之间的信息联络，在设计开发小组内的可以直接沟通、讨论。c）设计开发组长根据设计进度，适时召开设计例会，组织解决设计中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。d）技术部门主管负责设计各阶段中的组织和协调各有关单位的工作，参与设计的各部门将必要的信息形成文件，经部门负责人评审签字后予以传递，营销部门负责与顾客的联系和信息沟通。5.2设计输入5.2.1“设计任务书”和立项依据应明确以下内容；a）产品名称（规格型号）、功能描述、主要技术参数和性能指标（包括外型尺寸及主要零部件结构要求）；b）适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊要求以及社会的要求；c）以前类似设计的有关要求及设计开发所必须的其他要求，如：安全、防护、环境、经济性、美观等方面的要求。5.2.2 技术部门组织有关设计人员和营销部门等设计提出部门，对设计任务书要求的适应性进行评审，对其中不完善、含糊矛盾的要求做出澄清和解决。合同设计项目同样进行评审。5.3 设计输出(初稿)5.3.1 各设计人员根据设计任务书和质量计划书的要求进行设计活动，编制相应的设计初稿，包括指导采购和试制的图样及文件、主要零部件清单、材料清单、产品技术规范或国家作业标准、产品检验标准等。5.3.2 由生技副总或技术部门主管对相应的输出文件进行评审、批准后才能发放实施。5.4 设计开发的评审5.4.1 在适宜的阶段，由生技副总或技术部门主管组织与设计阶段有关的所有职能部门的代表（必要时也可包括有关的专家、外部机构代表或顾客），对设计满足质量要求（任务书）的能力进行评审，对设计和质量计划进行正式的、系统的检查，以发现和协调解决设计中的缺陷和不足。5.4.2 设计评审应说明设计输出的适宜性，关键点以及存在的问题的区域和可能的不足；评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、加工的可行性、或维修性、可检验性、结柳州市工宝机械厂设计开发控制程序文件编号 GB-QP-730-06版次/修改 A/0页 码 3/4构的合理性、美观性、环境影响等，技术部门根据评审内容和结果整理出“设计评审报告”，作出设计评审结论，经生技副总批示后，发放相关单位，采取相应的纠正或改进措施，设计组长负责跟踪记录措施的执行情况。5.5 产品试制和设计验证5.5.1 设计评审通过后，生产部门组织外协和生产；办公室依据“物料清单”、“外购件清单”负责物料和外购件的采购供应； 5.5.2 质检部门负责产品实现过程和成品的检验和试验，出具相应的检验和试验报告，对于部分结构或功能，可将已经证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证记录。5.5.3 技术部门综合所有的检测结果，整理出“设计验证报告”，确保“设计任务书”中第一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于验证中发现的问题，由技术部门采取相应的纠正或改进措施，并跟踪记录措施执行情况。5.6 设计确认5.6.1 设计确认通常针对最终产品，在产品交付后完成。检验和试验合格的产品，由公司负责联系送交顾客使用，让顾客对产品的符合性、适用性等进行评价；或者由技术部门组织召开新产品鉴定会，包括拟订参与人员、邀请有关专家，准备任务书、输出文件、评审验证记录、试制报告等相关资料，提交“新产品鉴定报告”。5.6.2 设计确认也可对设计进行局部确认：a）以新产品鉴定会的形式邀请各有关方面参与对产品主体结构进行局部鉴定；b）对产品实物模型及样件（品）进行模拟研究、计算；c）将影响产品结构或性能的关键部件进行试产或交付顾客使用。5.7 设计正稿在设计评审和设计验证的过程中，各设计人员逐步完善相应的设计初稿，在设计确认通过（设计定型）后，技术部门将所有的设计输出整理成正稿、归档，并作为产品说明资料。5.8 设计更改5.8.1 设计人员需正确评估设计更改对产品的材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面的影响。5.8.2 在设计过程中的更改由相关人员根据设计信息、例会记录、设计评审、验证报告等进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿，交原审批人员审批。柳州市工宝机械厂设计开发控制程序文件编号 GB-QP-730-06版次/修改 A/0页 码 4/45.8.3 在产品定型后的设计更改在相关部门将设计更改信息以“设计信息联络单”的形式，提交技术部门，由相关设计人员据此填写“设计更改申请单”，并附上相应背景资料，经技术部门主管审核、生技副总批准后进行更改。涉及的技术工艺文件需做出更改标记，填写更改栏目。5.8.4