免费预览已结束,剩余9页可下载查看
下载本文档
文档简介
中华人民共和国医药行业标准YY0055-2002牙科设备光固化机Dentalequipment-Poweredpolymerizationactivators2002-02-28发布2002-07-01实施国家药品监督管理局发布YY0055-2002本标准是对YY00551991光固化机进行的修订。自标准实施之日起,代替YY00551991光固化机。本标准与原标准的主要区别在于:1.全面贯彻了GB9706.11995(医用电气设备第一部分:安全通用要求)。2.删去原标准光谱特性中的光谱范围,同时将截止波长的试验方法明确化;3.将原标准温升试验中的黑色背景改为更接近牙齿颜色的浅黄色:4.将原标准中电镀件、油漆件的要求改为对外观的要求。5,贯彻了GB/T147101993医用电气设备环境要求及试验方法本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口本标准由广东医疗器械质量检测中心负责起草本标准主要起草人:李伟松、王培连、黄志新本标准于1991年首次发布YY0055-2002牙科设备光固化机1范围本标准规定了光固化机的定义、分类、要求、试验方法、抽样及检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和存的要求。本标准适用于配有发出蓝光波长的卤素灯的光固化机。该光固化机能对树脂材料进行固化,供口腔科作修复牙齿用。2引用标准下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款.凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方面研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本适用于本标准.GB191包装贴运图示标志GB/T2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB/T2829周期检查计数抽样程序及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)GB9706.1医用电气设备第一部分:安全通用要求GB9969.1工业产品使用说明书总则GB/T147101993医用电气设备环境要求及试验方法分类光固化机可分为手机式和整机式两种形式3.1手机式凡采用电源及控制部分与光源部分分离.并且光源部分装于手机内.光由装在手机上的硬光纤导出的结构方式。3.2整机式凡电源、控制部分与光源部分装于一体.光通过导光元件导出的结构方式。4要求正常工作条件4)环境温度十5C十40C;b)相对湿度不大于80%RH:c)大气压力86kPa106kPa;d)使用电源i220V22V.50Hz1Hz4.1外观要求4.1.1光固化机面板上所有控制器件均须安装正确、牢固,其作用应符合面板上标示的功能4.1.2光固化机
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 云庄煤矿安全生产责任制
- 抗体产业化基地项目一期改扩建项目可行性研究报
- 医疗机构静脉用细胞毒性药物调配质量管理工作规范(第2版)规范要求
- 胃损伤的健康教育
- 石棉在城市基础设施中的应用
- 锰矿的产业发展规划与政策导向
- 新能源技术在自然灾害应对中的应用
- 光学纤维面板系列项目建议书
- 配电网综合自动化装置项目可行性报告
- 西南师大版一年级下册数学口算题1000道带答案
- 山西省博物馆建设规划方案
- 盐酸丙卡特罗吸入溶液-药品临床应用解读
- 叙事护理学智慧树知到答案章节测试2023年中国人民解放军海军军医大学
- 关于对房屋承重结构损坏结构技术等级评定的标准
- 人民法院应急预案 3篇.doc
- 数电课程设计-30秒倒计时器
- 精选国家开放大学电大《法律文书》形考任务考核任务2试题及答案
- “养成好习惯,点燃心灵之灯 “ 1.ppt
- 四六级讲座.ppt
- 团队swot分析.ppt
- 厨余垃圾处理.ppt
评论
0/150
提交评论