• 废止
  • 已被废除、停止使用,并不再更新
  • 2002-09-24 颁布
  • 2003-04-01 实施
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ICS.11.040.40C35中华人民共和国医药行业标准YY00192002代替YY00191990骨接合植入物金属髓内针lmplantsforosteosynthesisetallicintramedullarynailingsystems2002-09-24发布2003-04-01实施国家药品监督管理局发布:y0019-2002次前言1范围规范性引用文件分类:要求45试验方法检验规则使用说明书3标志9包装、运输和存、使用要求vy0019-2002前本标准按照YY0341-2002骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件的基本要求.对YY0019-1990进行了修订。本标准自实施之日起,YY00191990髓内针同时废止本标准由国家药品监督管理局提出并批准。本标准由全国外科植人物和矫形器械标准化技术委员会(CSBTS/TC110)归口本标准起草单位:天津市医疗器械工业公司骨科器械二厂。本标准主要起草人:刘兰英。YY0019-2002骨接合植入物金属髓内针1范围本标准规定了骨接合植入物金属髓内针的分类、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和购存及使用要求等本标准适用于金属髓内针(以下简称髓内针)包括梅花针、双矩形弹性针、圆形弹性针、勾针、弓形针、弧形针、三角针、细针等产品。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本标准.然而.鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准GB/T191包装储运图示标志GB/T228金属拉伸试验方法GB/T4234外科植入物用不锈钢GB/T4340金属维氏硬度试验方法GB/T13810外科植入物用钛及钛合金加工材(GB/T138101997,eqvISO5832-2:1993)YY/T0343外科金属植入物液体渗透检验YY/T1074外科植入物不锈钢产品点蚀电位测量方法YY0341骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件3分类3.1髓内针产品型式代号示例序号(两位阿拉伯数字)产品型式代号(梅花形)产品所属类别(针)3.1.1髓内针产品型式代号按表1的规定。表1产品名称型式代号产品名称型式代号梅花针ZMH弓形针ZGXZGO弧形针ZHX针双矩形弹性针细圆形弹性针ZYT三角针ZS3.2髓内针产品的结构型式和尺寸髓内

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