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文档简介
纠正或预防措施流程步骤涉及部门步骤说明系统操作1研发、生产、销售、客户等部门内部、外部或第三方审核发现问题；质量体系程序过程操作发现的缺陷；质量评审中发现的不合格问题。进行收集并编制各种问题、缺陷等相关报告2技术质量部审核员审核员判断内部外部或第三方审核发现的问题是否具有实施纠正措施的必要性,如果需要则由审核员编制纠正措施,否则就结束3技术质量部质量经理质量经理、质量总经理根据权限对纠正措施进行审核3.1技术质量部质量经理如果质量经理同意同意则交审核员处理3.2技术质量部审核员如果质量经理不同意否则要求审核员对纠正措施进行修正4技术质量部审核员审核员填写CAR/PAR表发给执行部门5执行部门 负责人执行部门负责人对CAR/PAR表的内容进行确认5.1执行部门负责人如果执行部门负责人同意则在CAR/PAR表上签字确认5.2执行部门 负责人如果执行部门负责人不同意否则与质量部质量经理进行协调，最终达成一致意见，执行部门负责人在CAR/PAR表上签字确认6执行部门 负责人采取措施寻找问题的根源，制定纠正和预防活动计划7技术质量部质量经理质量经理对纠正和预防活动计划进行审核并8技术质量部总经理总经理对纠正和预防活动计划进行审批，如果同意则纠正和预防活动计划则由执行部门执行计划,如果不同意则转步骤49执行部门执行部门开始执行CA/PA计划，一直到认为已完成CA/PA计划并对问题已做完改正10技术质量部质量经理质量部质量经理对CAR/PAR执行计划完成情况进行核查，判断是否完成并有效,如果有效则通知执行部门,如果无效则转步骤911执行部门提出修改受CA/PA影响的文件的建议，并制定草案12技术质量部技术质量部总经理对草案进行审批,如果同意，则质量经理宣布CA/PA完成，并将CA
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