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文档简介

碘对比剂安全使用与不良反应管理,欧洲泌尿生殖放射学会(ESUR)对比剂指南第9.0版解读,L.CN.MKT.DI.09.2015.0230,目 录,指南中涉及的其它问题,肾脏不良反应(对比剂肾病,CIN),一般不良反应,碘对比剂给药调查问卷表,ESUR对比剂安全委员会,ESUR对比剂指南第9.0版,2014,一般不良反应,急性不良反应 迟发性不良反应 极迟发性不良反应,急性不良反应的定义及分类,定义:在对比剂注射后1小时内发生的不良反应 钆对比剂和超声对比剂在注射后可出现与碘对比剂相同的急性不良反应,但碘对比剂的发生率最高,超声对比剂的发生率最低,注: 对比剂注射后1小时内患者出现的症状并不都是对比剂的不良反应 患者的焦虑也可致对比剂注射后出现症状(Lalli效应) 一种新的对比剂首次用于临床时,其不良反应有被过度报告的趋势(Weber效应),碘对比剂的急性不良反应,急性不良反应的处理,应在检查室备妥的一线急救药品和设备 出现急性反应时,检查患者是否出现下列事项,急性不良反应的处理,针对所有对比剂急性反应的一线治疗简要指南,急性不良反应的处理,针对所有对比剂急性反应的一线治疗简要指南,急性不良反应的处理,针对所有对比剂急性反应的一线治疗简要指南,急性不良反应的处理,针对所有对比剂急性反应的一线治疗简要指南,急性不良反应的记录,须在患者的病历中对急性不良反应进行正确记录,这样在今后再行检查前可采取适当预防措施 所有需要治疗的反应均需记录在案 对比剂给药后出现无需治疗的轻度症状则不必记录 对急性过敏样反应进行完整记录时,需包括: 血清类胰蛋白酶检测,该检测最好在发生反应后即刻和2小时后进行 在发生反应一个月后进行皮试,以便明确是否触发对比剂的真正过敏反应,同时明确是否与其它对比剂存在交叉反应,治疗方案的复习,放射科医生应和相关工作人员一起定期对治疗方案进行复习(如每12个月一次),以便于使每个人都能有效完成自己的工作。知识、培训和准备是保证对对比剂相关性不良事件实施适当和有效治疗的关键,Review,迟发性不良反应的定义与特点,定义:在血管内注射碘对比剂后1小时至1周期间发生的反应,特点:目前指南中对该不良反应的描述以皮肤反应为主,且出现该皮肤反应的记录仅出现在应用碘对比剂后。应用钆对比剂和超声对比剂后,尚无碘对比剂给药后发生的迟发性皮肤反应类型的报道。,以下是对该皮肤反应的描述: 类型与症状:与其他药疹类似,常见者为斑丘疹、红斑、肿胀和瘙痒 程度:大多数皮肤反应为轻度至中度,而且为自限性 危险因素:包括既往有迟发性对比剂反应、应用白细胞介素-2治疗及使用非离子型二聚体碘对比剂,危险因素,反应 皮肤反应类型与其它药疹类似; 最常见者为斑丘疹、红斑、肿胀和瘙痒。大多数皮肤反应为轻度至中度,而且为自限性注射对比剂后已记述各种各样的迟发性症状(如恶心,呕吐、头痛、肌肉骨骼疼痛、发烧),但许多症状与对比剂并不相关。 与皮肤反应的危险因素 既往有迟发性对比剂反应。 应用白细胞介素 -2 治疗 使用非离子型二聚体碘对比剂,迟发性不良反应的处理与推荐,处理: 与其它药物所致皮肤反应相似的对症处理,例如给予抗组胺药、局部用类固醇类药物和润肤药 推荐: 对既往有对比剂反应或使用白细胞介素-2治疗的患者,应告之可能发生迟发性皮肤反应,发生问题应联系医生 皮肤试验可用于确证对比剂迟发性皮肤反应和研究与其它对比剂的交叉反应 为降低重复反应风险,应使用另一种对比剂,而不是首次应用引发反应的那种对比剂。避免使用皮肤试验表明有交叉反应性的对比剂 一般不推荐进行药物预防,极迟发性不良反应,定义:通常在注射对比剂后1周以上发生的不良反应,目 录,指南中涉及的其它问题,肾脏不良反应(对比剂肾病,CIN),一般不良反应,碘对比剂给药调查问卷表,ESUR对比剂安全委员会,ESUR对比剂指南第9.0版,2014,肾脏不良反应,对比剂肾病(CIN)定义 肾功能的检测 碘对比剂的肾脏不良反应 服用二甲双胍的患者 透析和对比剂使用,对比剂肾病(CIN)的定义,对比剂肾病(CIN):指在无其他诱因的情况下,在对比剂血管内给药后3天内发生肾功能降低 血清肌酐升高25%或44mol/L (0.5mg/dL)则表明发生CIN,肾功能的检测,通过菊粉清除率或同位素法测定的肾小球滤过率(GFR)是评估肾功能的最佳方法,但是不适合作为对比剂给药前的常规方法使用 血清肌酐并不是评价肾功能的理想指标,可能漏诊肾功能下降 通过血清肌酐估算肾小球滤过率(eGFR)是在对比剂给药前估算肾功能的最佳方法 通过CKD-EPI公式获得的eGFR最为准确: eGFR141 min(SCr/k,1)amax(SCr/k,1)1.2090.993age1.018(女性)1.159(黑人) SCr为血清肌酐(mg/dL);女性k 值为0.7,男性为0.9;女性a 值为-0.329,男性为-0.411;min 表示SCr/k 或1 的最小值;max 表示SCr/k 或1 的最大值。如果血清肌酐值的单位为mol/l,则将肌酐值除以88。,碘对比剂的肾脏不良反应,碘对比剂的肾脏不良反应,择期检查,急诊检查 如有可能,识别风险患者: 测定eGFR,在检查可以延迟至获得eGFR结果而不会对患者造成伤害时进行 如果无法获得eGFR,则在临床情况允许时,对动脉给药尽可能遵守eGFR小于60mL/min/1.73m2的患者方案,静脉给药则尽可能遵守eGFR小于45mL/min/1.73m2的患者方案,转诊时,碘对比剂的肾脏不良反应,检查前,检查时,检查后,碘对比剂的肾脏不良反应,注意:还没有药物预防措施(使用肾血管扩张药、内源性血管活性介质的受体拮抗剂或细胞保护药物)被证实能提供一致的对比剂肾病保护作用,多发性骨髓瘤患者 只要给予充分水化,而且使用低渗或等渗碘对比剂,肾功能正常的多发性骨髓瘤患者发生CIN的风险并不会增加 多发性骨髓瘤患者通常存在肾功能减退,此类患者发生CIN的风险增加,服用二甲双胍的患者使用碘对比剂注意事项,eGFR60mL/min/1.73m2(CKD 1和2级)患者可以继续正常服用二甲双胍 eGFR在30-59mL/min/1.73m2(CKD 3级)患者 对经静脉注射对比剂、eGFR45mL/min/1.73m2的患者,可以继续正常服用二甲双胍 对经动脉和经静脉、eGFR介于30-44mL/min/1.73m2的患者,应在对比剂给药前48小时停用二甲双胍,若肾功能无恶化,应在对比剂给药后48小时重新服用二甲双胍 eGFR30mL/min/1.73m2(CKD 4和5级)或合并疾病导致肝功能减退或低氧的患者,禁止使用二甲双胍,并避免使用碘对比剂 急诊患者。从给予对比剂开始停用二甲双胍。检查后应监测患者是否有乳酸酸中毒体征。如果血清肌酐/eGFR比值与成像前比较无变化,则在对比剂给药后48小时重新开始服用二甲双胍,透析患者使用碘对比剂注意事项,所有碘对比剂可通过血液或腹膜透析被清除。但是,无证据表明血液透析可以保护肾功能受损患者不出现对比剂肾病,目 录,指南中涉及的其它问题,肾脏不良反应(对比剂肾病,CIN),一般不良反应,碘对比剂给药调查问卷表,ESUR对比剂安全委员会,ESUR对比剂指南第9.0版,2014,指南中涉及的其它问题,对比剂外渗 碘对比剂对肺脏的影响 碘对比剂对血液和内皮的影响 对比剂与分泌儿茶酚胺的肿瘤(嗜铬细胞瘤和副神经节瘤) 妊娠和哺乳 与其它药物和临床检验的相互作用 对比剂在儿童中的使用 对比剂的适应证外使用,对比剂外渗,碘对比剂对肺脏的影响,碘对比剂对血液和内皮的影响,目前公认的 所有对比剂都具有抗凝血剂特性,特别是离子型对比剂 由于内皮损害,高渗离子型对比剂可诱导血栓形成,特别是在静脉造影时 在介入操作过程中,减少血栓栓塞并发症风险的药物和介入器械能把对比剂此影响的重要性降至最低 指南 细致的血管造影技术是必须的,这是减少血栓栓塞性并发症的最重要因素 在诊断性和介入血管造影(包括静脉造影)中应使用低渗或等渗对比剂,血栓形成,目前公认的 对镰状细胞病患者,高渗性碘对比剂可能引起红细胞镰状改变,导致溶血及小血管阻塞 和正常人相比,在镰状细胞病患者使用低渗或等渗碘对比剂的不良事件并未增加 指南 使用低渗或等渗碘对比剂 对比剂给药前对患者进行水化,镰状细胞病,对比剂与分泌儿茶酚胺的肿瘤 (嗜铬细胞瘤和副神经节瘤),准备,妊娠和哺乳,与其它药物和临床检验的相互作用,对比剂在儿童中的使用,安全性方面的考虑和成人相似,但并不完全相同 应使用非离子型碘对比剂 必须根据患儿的年龄和体重调整对比剂用量 在使用血清肌酐等指标时,必须应用和具体年龄相对应的正常值 在使用前应详细阅读相关对比剂的说明书 如果没法获得被批准用于儿童的适当对比剂,则在进行适应证外使 用前应 获得患儿家长的知情同意;但是若患儿具有某种对比剂的绝对禁忌证,则即使获得知情同意,也不能使用,对比剂的适应证外使用,诊断和治疗性药物适应证外使用的现象很普遍 在使用前应仔细阅读产品特性摘要(SPC)或说明书,以了解拟使用的对比剂是否被批准用于相应患者,是否存在相应适应证 使用时,应尽可能选择被批准用于相应患者且存在相应适应证的对比剂 如果没有已被批准的适当对比剂,则处方医师应向患者告知对比剂适应证外使用的获益与风险,同时必须获得患者有关适应证外使用对比剂的知情同意,目 录,指南中涉及的其它问题,肾脏不良反应(对比剂肾病,CIN),一般不良反应,碘对比剂给药调查问卷表,ESUR对比剂安全委员会,ESUR对比剂指南第9.0版,2014,调查问卷表 由转诊临床医生填写完成的关于碘对比剂给药的调查问卷表,1. 对碘对比剂的中度或重度反应史 是 否 2. 需要治疗的变态反应史 是 否 3. 不稳定哮喘史 是 否 4. 甲状腺功能亢进 是 否 5. 心力衰竭 是 否 6. 糖尿病 是 否 7. 肾脏疾病史 是 否 8. 既往肾脏手术 是 否 9. 蛋白尿史 是 否 10. 高血压 是 否 11. 痛风 是 否 12. 最近测定的血清肌酐值 日期 13. 患者目前正在服用下述任何一种药物吗 二甲双胍 是 否 白细胞介素2 是 否 非甾体抗炎药 是 否 氨基糖苷类 是 否 -受体阻滞剂 是 否 填表人_- 日期_,感谢您的聆听!, BHC 4

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