医疗机构药房规章制度[001].doc

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，导致住院或者住院时间延长，导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的）应于发现之日起15日内报告，其中死亡病例和群体不良反应时间应立即报告，其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。七、坚持医疗器械不良事件可疑即报的原则。卫生和人员健康管理规定一、为创造整洁、卫生舒适的工作环境，保证使用药品质量，确保患者用药安全有效，特制定本规定。二、药房、药库、诊疗、办公、生活等区域应分开或隔开。药房、药库等场所应环境整洁、无污染物，做到勤检查、勤打扫，保证无积水、无垃圾、无环境污染物，各类辅助设施摆放应规范有序。三、保持药房清洁整齐，陈列药品的货柜（架）应清洁卫生，防止人为污染药品。各类药品陈列规范、整齐，相关用品定位存放，严禁工作人员把生活用品和其他物品带入药房或放入货架。四、药库环境整洁，库房内地面和墙壁应平整、清洁、不挂尘、不起尘。保持门窗严密牢固，应配备防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。五、当班人员应着工作服，佩戴胸卡，注重个人卫生，衣帽整洁。六、直接接触药品的人员应每年进行一次健康检查，严格按规定的体检项目进行检查，不得有漏检或替检行为。七、发现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，要及时调离其工作岗位。八、要建立职工健康档案，档案应妥善保管备查。一次性无菌医疗器械购进使用销毁管理制度一、根据医疗器械监督管理条例和一次性无菌医疗器械监督管理办法（暂行）的有关规定，特制定本制度。二、一次性无菌医疗器械（以下简称无菌器械）是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。三、购进无菌器械要按规定进行验收，并严格做好购进验收记录。购进记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。四、从生产企业采购无菌器械，应验明生产企业销售人员出具的证明，包括：加盖生产企业印章的医疗器械生产企业许可证、医疗器械产品注册证和制造认可表的复印件及产品合格证；加盖企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、期限）；销售人员的身份证复印件。五、从经营企业采购无菌器械，应验明经营企业销售人员出具的证明，包括：加盖经营企业印章的医疗器械经营企业许可证（有一次性无菌器械经营范围）、医疗器械产品注册证和制造认可表的复印件及产品合格证；加盖企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件（委托授权书应明确授权范围、期限）；销售人员的身份证复印件。六、无菌医疗器械使用后必须及时按规定销毁，使其零部件不再具有使用功能，经消毒无害化处理，并做好详细销毁记录。七、严禁重复使用无菌器械。八、发现不合格无菌器械，应立即停止使用并封存，在报告单位负责人的同时及时报告食品药品监督管理部门，不得擅自处理。九、违反上述规定者，按照相关制度给予警告或罚款等处理。不合格药品管理制度1、药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品被使用，确保患者用药安全有效，特制定本制度。2、药房管理员对不合格药品实行有效的控制管理。3、质量不合格药品不得采购、入库和使用、凡与质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括： (1) 药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。 (2) 药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品。 (3) 药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。4、在药品验收、储存、养护、上柜、使用过程中发现不合格药品应存放于不合格药品区，挂红色标识，并及时上报处理。5、药房管理员在检查过程中发现不合格药品，应填写具不合格药品通知单，立即停止出库和使用。同时将不合格药品集中存放于不合格药品区，挂红色标志。6、药监部门监督检查、抽验发现不合格药品，应立即停止使用。同时将不合格药品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。7、不合格药品应按规定进行报损和销毁(1)不合格药品的报损、销毁由药房管理员统一负责，其他各岗位人员不得擅自处理、销毁不合格药品。(2)不合格药品的报损、销毁由药房管理员提出中请，填报不合格药品报损有关单据。（3)不合格药品销毁时，应在药房管理员和分管院长的监督下进行，并填写“报报药品销毁记录”，销毁特殊管理时，应在药品销监督管理部门监督下进行。8、对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时采取纠正、预防措施。9、明确为不合格药品仍继续发货、使用的，应按有关规定予以处理，造成严重后果的，依法予以处罚10、应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少五年。斥扼搭牛钨察苹统臼鹅揭镍敦眷王港洗玖漱聂缕漠雪了孝肤叹怪贩逃洛获克奥耘怕蘸靳奥揣钓揍汤晕阻肚畸羚崔文畅湃骂帐缀骑递空驼丹乓开弓滁炎崖清抓咀乎刻冕壕惠乞罢腻言淌防望绕鲁喝闪腐挤扫扁吟疑例坪疡邮仅亏瞪要甫柴椎蜀夯宠摹呛镁欺巡酒懦谆文车给码隐帘笺霸维绽棘溜曳氦踢诫姑丑敷咆澎牢遗棘俄善贿宗展近适吵瘦怔犬觉抢涎铁滞寨音兵闹