大一药监实训总结报告

1 / 34大一药监实训总结报告实习报告一个月五周的实习时间匆匆而过，刚刚熟悉了工作环境又即将离去。时间虽然不长，但也学到许多，收获颇丰。所实习的地点是上海市食品药品监督管理局黄浦分局稽查科。该科室一共 5 人，包括正副科长和 3 名科员。与想象中的有一点不同，并没有像大家说的那样公务员无所事事，大家平时还是很忙的，每天都有相应的工作抽样、案件处理、案件合议、参与组织活动等等。工作环境比较宽松舒适，大家相处的非常融洽，没有太大的竞争压力，也没有太多的勾心斗角。除了一些案件处理起来比较棘手一点，其他的工作没有太大的挑战性，只要你踏实肯干，就问题不大。药监局的内部组织结构：分局设一室五科，即办公室、药品监管科、医疗器械科、稽查科、食品监察科、法制宣传科。下属机构有黄浦区食品药品监督所、卢湾区食品药品监督所。 分局职责：2 / 341、贯彻执行国家食品、保健品、化妆品安全管理以及药品、药品包装材料、医疗器械监督管理的方针、政策和法律、法规、规章，根据市局工作要求制定辖区内综合监督工作计划并组织实施；2、负责辖区内食品、保健品、化妆品的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大安全事故的查处及应急救援工作；3、负责辖区内食品流通环节和消费环节，以及保健品的生产加工、流通和消费环节的行政许可、行政检查、行政处罚和行政强制等监督管理；4、负责辖区内药品零售企业开办、许可和变更审批，核发药品经营许可证 ；5、负责辖区内二、三类医疗器械经营企业开办、许可和变更审批，核发医疗器械经营企业许可证 ；6、负责对辖区内麻醉药品、精神药品、毒性药品及特种药械的监管；3 / 347、负责药品、药品包装材料、医疗器械质量抽检；组织、协调开展辖区内药品、药品包装材料、医疗器械质量安全的专项执法监督活动；依法查处制售假劣药品、药品包装材料、医疗器械及其它违法行为；8、负责对辖区内药品、医疗器械不良反应监测工作的实施；9、承办市局交办的其他事项。我所实习的稽查科的工作安排是这样的：张科长：主要负责统筹，上传下达，安排工作；柳副科、张老师：主要负责外出药品抽样；杨老师、孙老师：主要负责投诉举报、案件处理、统计、文案等工作4 / 34大家平时也会相互照应和帮忙，争取把工作做好。我在稽查科的这一个月，主要帮忙做了一下几项工作。一、药品抽样。柳老师、张老师每天都会外出抽样，对象主要是医院、药房、企业药库等。抽样的药物种类剂型会根据抽样对象的不同而有所侧重，比如重点抽查外省的药物，中医院会重点抽查中成药。我一共陪老师们出去了五次，2 家医院，2家企业，1 家药房。抽样的具体流程是这样的： 选取药品种类 统计药品信息 录入药监局抽样系统 核对药品信息 现场笔录5 / 34 封装药品的选取会根据所检查对象不同有所区别。第一次出去抽样一家企业，主要针对外省生产的药品，并且最好是不同剂型。由于抽样的量还是比较大的，所以老师会很人性化的去看一下药品的价格，确保不会有太多种类贵重药品被抽到。第三次取得是曙光医院，曙光医院是一家中医院，重点抽查他们自己研发的中成药。有时候为了节省时间，会提前通知他们将药品提前准备好。药品信息的统计。主要包括药品名称、生产厂家、批次、最近一批进货量、销售量、库存量等。如果后边出现问题方便处理。录入药监局抽样系统。主要是将药品的名称、生产厂家、批号、包装、贮存条件等信息录入系统。核对。两边人员对于药品信息进行核对，确保无误，然后签字盖章。现场笔录。有对方负责人在笔录上写上一句话“以上笔录已阅，与现场检查情况相符” ，然后签字盖章。6 / 34封装。我主要帮忙做这件事情。一共 3 步：写封条、留样、封装。思考：药品抽样是确保我们平时使用的药品质量没有问题的一项重要的手段，在保证药品安全的措施中战友极其重要的地位。这样抽样的科学性、有效性就显得十分重要。市场上的要频频种类繁多、良莠不齐，这就给这项工作提出了很大的挑战。如何更加有效更加科学的进行药品抽样是一个值得我们思考的问题。二、一般行政处罚程序流程及相关文件。除了出去抽样，我做的最多的一项工作就是将去年以及今年的一些行政处罚案件录入到药监局的系统中。所以对这一部分有一定的了解。 案件受理。 立案：立案审批书、立案通知书 调查取证：现场调查笔录、调查笔录、调查报告、案件7 / 34终结报告、照片、资格证、检验报告等 案件合议：案件讨论记录 决定：行政处罚事先告知书、行政处罚书、责令改正通知书、行政建议书案件可分为简易、一般、重大三类。简易案件当天结束，重大案件一般指罚款数额在 3 万元以上。构成刑事犯罪的移交公安局处理。三、进社区活动。主要进行以下几点工作：1) 确定社区联系人。每个社区确定相应的联络人员，每个人负责 12 个社区。2) 赠送老年人合理用药知识 120 问 、小礼品等3) 对于过期药品回收的活动进行沟通，确保社区的过期药品能得到良好的处理8 / 34四、专项检查。对于人民广场下面的一个商业区进行了隐形眼镜的专项检查。主要检查以下几项：1) 眼镜店是否有隐形眼镜经营资格证2) 隐形眼镜产品是否合格3) 对于一些小店私自售卖隐形眼镜的行为进行查处。平时还会帮忙做一些文字处理、表格设计、文件扫描的工作。经过这次在食品药品检验所为期五周的实习，不仅将在校所学知识付诸实践，也为自己积累了一定的社会经验，受益匪浅。另外也有自己的一些思考和感悟。责任。食品药品监督管理局，作为一个食品药品安全的监管管理部门，身上的责任无疑是十分十分重大的。身上肩负着的是千千万万的人民的人身安全问题，稍有懈怠就可能酿成大错。作为一名公务人员，应该以莫大的决心和勇气为人民的安全筑起一道坚固的城墙，确保人民的用药安9 / 34全。在执行工作时一定要严谨、细心、耐心，确保每一道工序都按照要求严格执行。原则。在具体的办事过程中一定要遵守工作的原则性和操作的条理性，原则上的规范不能改变，应秉持公正不阿的态度，遵守职业该有的操守。前段时间有一家商店的建造不符合标准，这边要求他们整改，没想到他们那边不但不死整改，还不断的过来争吵，不断地找关系上访、投诉，让人很是心烦。最后，负责这项工作的人始终坚守原则，不整改就重罚，向上投诉也没用，让人十分敬佩。真诚。工作生活中一定要真诚待人。随着社会经验的增多，与人接触的增多，人大多会变得越来越利己主义。这时，保持一颗真诚地赤子之心就显得尤为可贵。对人真，待人诚，别人也会以同样的方式待你。美好的东西总是稍纵即逝。在此，我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们，感谢你们这么多天的照顾和帮助，感谢大家的包容与鼓励，相信这次珍贵的实习经历将会一直伴随着我以后的工作生活。实习报告10 / 34经过这次在食品药品检验所为期八周的实习，不仅将在校所学知识付诸实践，也为自己积累了一定的社会经验，受益匪浅。在实习中，不仅学到许多关于食品、药品检查、抽样、鉴定、分析等各项专业知识，同时也使我在其他各领域的知识面得以扩展，包括工作态度、为人处事、职业规划等方面。以下是对本次实习过程的认识和感受。首先，基于近段时间的工作学习情况来阐述一下对实习单位运城市食品药品检验所的认识。运城市食品药品检验所，原名运城市药品检验所，建于1971 年，XX 年 5 月划到运城市食品药品监督管理局。本所的主要职责是：以国家法律、法规为准绳，以中国药典现行版、国家颁布的现行有效的药品标准及其它检验标准为法定检验依据，贯彻“质量第一”原则，确保质量检验的公正性和科学性，为人民健康服务。食品药品安全关系到社会大众的生命安全，在食品药品检验所实习期间，让我更深刻地体会到安全的重要性，这里的前辈领导对工作的一丝不苟让我敬佩，他们的社会责任感是我学习的榜样，作为生命科学系的一名学生，我们要11 / 34牢记自身的使命与责任，从点滴做起，通过不懈的努力为社会做出应有的贡献。其次，就我的实习情况进行总结汇报。我的实习分为两个阶段：第一个月在抽验组，第二个月在实验室。抽验组是主管药品监察这一块，与食品药品监督管理局的抽验办协同在运城市各县市区检查、抽样、协办一些案子。进入抽验组的第一印象是这里每位同事的工作都很繁忙，这与我印象中公务员是一个很清闲的工作大相径庭，也让我打起十二分精神投入到这样的工作氛围中。 “三人行，必有我师” ，进入工作岗位后，周围的每一个人都是我的老师，他们无论在工作上，生活上都有着丰富的经验，独到的见解，这些都是我要学习的东西，特别是他们在工作上的认真负责的态度，我感受颇深。具体说来，第一个月每周都在外面忙碌着。刚刚接触工作的那一周，仅周一在办公室准备下乡所需要的材料、文件等必备品，周二便匆匆忙忙去绛县出差，主要任务是在绛县各医院、卫生所、药店等地方进行为期三天的日常监督12 / 34抽检工作，在各位前辈们的指导下，我逐步学习并掌握了工作流程。三天很快过去，周五是对这三天的工作进行整理，将三天来抽取的样品交由所里进行相关鉴定。值得庆幸的是我们有一个完整的周末，可以缓解一下一周的疲惫。第二周我们去了万荣，第三周去了垣曲，流程与第一周大同小异。如果说第一个月是我对食品药品检验所的宏观认识，对处事做人，对知识面的拓宽得到大的帮助的话，第二个月则使我对相关专业知识有了更深入的了解，学到了更专业的知识。第二个月将我安排到实验室中药室实习，主要是对抽检来的中药材及其制剂进行各项指标的检测。在这里让我学习到了许多分析方法。第一周学习配制制剂、点薄层以及与薄层相关的计算，第二、三周主要学习高效液相色谱制剂的配制及数据处理，第四周接触了原子吸收仪的使用。这些对以后在食品分析上是有很大帮助的。中药室总有许多的实验要做，每天都忙忙碌碌，有几位老师为了保证实验质量，中午都在实验室守着，晚上还经常加班，有时周末也不休息，真可谓是辛辛苦苦，兢兢业业。13 / 34我喜欢这样的忙碌，可以让我学到更多的专业知识，有更多亲自动手的机会，让我对在校期间学习到的相关知识有了新的认识和理解。两个月的实习，让我充分感受到工作的快乐和充实，让我对所学专业有了更多的实践和探索，也更坚定了我对所学专业的信心和对职业的憧憬。第三，对两个月的实习心得进行分享。个人的成长不仅在稳扎稳打的学习过程中，更重要的是在总结反思中不断提升。实习的空闲时间里，我看了一些药监法律的书，对药监部门大体的管理制度有了了解，但“纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行” ，在实践过程中我们还是有很多需要注意的地方。办案不单单是程序的问题，更多的是考虑如何使办案更科学，更高效，更人文的问题，是一个综合性的工作。在实习的过程中，我有以下几点感想和启发。1.要真诚待人。抽验组里的赵所长是我的实习老师，他一直很重视我们如何做人，强调做事先做人，一个人的人文素质要远远大于科学知识的重要性。折射到具体生活中来，14 / 34简单来说就是要求我们应礼貌待人，真诚以待。这不仅是个人素养的要求，更是做人的基本准则，而且待人真诚在生活、工作中常能带来意想不到的影响和效果。2.要勤学好问。进入单位实习是我接触社会，接触国家政府机关的一个很好的机会，是一个充实自我的学习机会。在平时的实习工作中，经常会遇到这样那样的问题，只有勤学好问才不至于手足无措，错走弯路。所以说我们要养成勤学好问的好习惯，这样不仅能懂的更多，而且会终身受益。3.要善于思考。遇到问题时，要培养自己从不同角度分析问题的能力，以最适合的方法去处理碰到的问题。特别是作为监管部门的工作人员，在法律层面上要铁面无私，在人情世故上也要多为百姓考虑，合情合理地为人民提供最满意的服务。4.要讲究原则。在具体的办事过程中一定要遵守工作的原则性和操作的条理性，原则上的规范不能改变，应秉持公正不阿的态度，遵守职业该有的操守；此外，做事要有一定的条理，这样不仅能使他人更清楚明白，也是提高工作15 / 34效率的有效手段。两个月的实习期很快就过去了，美好的东西总是稍纵即逝。在此，我要感谢所有为我的实习提供帮助和指导的领导老师们，感谢你们这么多天的照顾和帮助，感谢大家的包容与鼓励，相信这次珍贵的实习经历将会一直伴随着我以后的工作生活。千里之行，始于足下，通过这次实习，我更加懂得学习专业知识和积累实践经验的重要性，我将会不断努力，不断充实自己。25 号广东科学技术职业学院 思想政治理论课社会实践教学考核表20162016 学年第二学期课程名称：毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概念病的药物相继问世，假冒伪劣药品也相继出现。特别是近年来，药品安全事故层出不穷。2016 年 4 月 15 日，央视每周质量报告本期节目胶囊里的秘密曝光河北一16 / 34些企业用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。这次的”毒胶囊事件”重重打击了老百姓对国家药品质量安全的信心。拭泪回眸，XX 年，齐齐哈尔第二制药公司生产的亮菌甲毒注射液导致多名患者肾功能衰竭，13 名患者死亡，让人心寒；再到 2016 年江苏曝出狂犬疫苗造假大案，让至少 1000 万人受害，让人震惊。针对近年来出现的药品安全事故，作为民族的希望，祖国未来的当代大学生有何看法呢？为此，我们做了关于大学生对药品质量安全问题意识的调研。一、2016 年 4 月 19 日到 22 日这三天内，为了了解大学生对药品质量安全问题的意识，我们通过走访宿舍、发放调查问卷的形式对 10 栋、11 栋、13 栋、14 栋的大一，大二学生进行了调查，其中男生 154 名，女生 204 名，调查数据如下：1、大学生购买和服用药品的安全意识薄弱，注重点也各有不同。调查发现，有 8%的学生担心所服药品有危险，72%的学生对平时服用的药品是否安全很少关注过，甚至有 20%的学生从不怀疑自己服用的药品有质量问题。更让人匪夷所思的是，只有 38%的学生把质量放在第一位，而 54%的学生17 / 34在购物时一味地注重药品的价格或知名度，还有 8%的学生只在意它的药效和其症状是否有关联，对有关药品安全的新闻也从未关注过。这说明什么呢？大学生对药品质量安全这一问题几乎是不上心的，这会让一些不法商家趁机而入，玩弄造假。这不禁让我们担忧大学生是否也会成为劣质药品的牺牲者呢？所以增强大学生对药品安全知识的认识已迫在眉睫。2、大学生未能全面认识假冒伪劣药品产生的根源以及它的危害性。调查结果显示，37%的大学生认为这一部悲剧是由政府、厂家、消费者三方共同导演的，政府不作为，厂家违法生产，消费者盲目购买，所以各方都应负起责任。这表明大部分大学生都已经对假冒伪劣药品产生的根源有一定的认识了，但也有 63%的同学未能透过现象看本质，认识较肤浅。而对于假冒伪劣药品的出处，大约各占 17%的大学生认为会出现在中成药、中药、保健品中，而 48%的大学生认为会出现在西药中，其中“毒胶囊”事件就是最好的证明了。然而，谈到假冒伪劣药品的危害，大学生对这方面的认识简直是微乎其微的，就“毒胶囊”事件来说，谈及“铬超标”的危害，只有 7%的大学生知道它的危害，而高达 70%的大学生18 / 34对其基本上是不了解的，甚至有 23%的大学生没听说过 “铬超标” ，这也反映出大学生对假冒伪劣药品的了解知之甚少。3、大学生普遍认为我国的药品安全环境不容乐观。 79%的大学生认为我国的药品安全环境越来越差，19%的大学生认为差不多或不知道，只有 2%坚信我国的药品安全环境会逐年好转。这不难看出绝大部分学生对中国的药品安全已经十分失望了。同时，调查报告还显示，42%的学生对中国国内一些较出名的药业公司的信赖度一般般，持半信半疑的态度，39%的学生表示从未考虑过这一问题，只有 19%的学生对其信赖度很高，从不怀疑这些公司的生产的药品。从上面数据可说明我国的药品安全环境急需整顿。4、在选择药品和对新研制的药品的态度上，大学生持不同的看法。调查结果显示，有 89%的学生在购买药品时会注意药品说明书、生产厂家、批准文号等方面，不过也有 11%的学生只注重药品包装。这充分体现了绝大部分学生在购药时还是很注重药物的实用性的，而不仅仅只在乎其外包装。此外，有一半的学生对刚研制出的新药持支持的态度，有20%的学生表示不理睬或抵制新药，还有 30%的学生对其表示怀疑，认为新药隐藏着不良后果。因此，重拾国民对药19 / 34品安全的信心已刻不容缓。5、当发现自己已服用假冒伪劣药品后，绝大多数大学生的维权意识相对薄弱，表现消极。调查结果显示，77%的学生表示当发现假冒伪劣药品时他们不会追究责任，自认倒霉算了，反正吃了也没多大事，只有 23%的学生表明要采取合法的途径积极维护自己的合法权益。以上数据充分表明了这样一个现象：大学生维权意识薄弱，对假冒伪劣药品事件不去积极披露。二、 药品安全非小事，所以药品的质量应该引起我们的重视。特别是在我国药品安全事故频发，人们对药品安全失去信心的今天，我们应该采取有效的措施去遏制假冒伪劣药品的产生。对此，我们提出一些建议：1、从大学生的角度讲为了消除我们身边的药品安全隐患，大学生应该提高对药品安全的关注度。我们从数据分析发现有高达 92%的大学生很少甚至从不关注过药品安全问题。我们建议大学生在日常的生活中通过网络、电视、报纸等现代传媒关注药品安全，学习和掌握基本的药品知识，运用药品知识辨别药品20 / 34的优劣。这样，可以大大地减少大学生购买假冒伪劣药品的可能性以及降低假冒伪劣药品对我们大学生的毒害。毋庸置疑，大学生的维权意识也有待提高。我们可以从数据分析发现 77%的学生表示当发现假冒伪劣药品时他们不会追究责任，自认倒霉，所以大学生要加强维权意识这方面的学习，当发现我们已购买假冒伪劣药品时，要通过合法途径依法维护自己的合法权利，例如：可向经营者对退货索赔,若索赔无成果，向消费者协会投诉，要是投诉无效，可向有关行政部门申诉，提请仲裁机关仲裁，向人民法院提出申诉等。对侵害消费者合法权益的行为，依法追究经营者的民事责任、行政责任或刑事责任。当然这也需要学校在平时加强宣传力度，例如：开展一些关于如何维权的相关讲座、举办辩论赛，或开展主题班会、出一些宣传海报等等。大学生应该积极地为改善我国药品安全环境出谋划策。有79%的大学生认为我国的药品安全环境越来越差，这都是有关部门缺乏有效的措施来遏制假冒伪劣药品的肆虐。那么作为大学生的我们应该树立优越的民族感，好好学习，积极为遏制假冒伪劣药品的肆虐出谋划策，特别是学习医药专业的同学，更应该肩负起发展我国未来药业的重任。例21 / 34如，大学生可以建议政府等有关部门利用发短信息的形式，让消费者了解药品安全方面的信息，将药品安全知识普及深入到社区、学校等。大学生应增强药品质量安全问题意识，增强对企业的信赖度。近年来假冒伪劣产品层出不穷，大学生自己作为消费群体之一也负有一定的责任。调查发现，有 63%的大学生对假冒伪劣药品产生的根源认识不够透彻，当发现假冒伪劣药品时不知所措。因此，深刻地认识不良药品产生的根源所在，并通过各种合法途径打击假冒伪劣药品。我们还可以充分利用舆论监督的权利，一发现药业公司生产的药品出现质量问题时，就可以通过书信、电子邮件、电话等方式向药监局举报或者向媒体反映，例如，今日一线、焦点访谈等等。这在一定程度上能促进企业增强质量意识，提高自身的信赖度。2、从国家、企业的角度讲：国家要加强对药品安全监管力度，完善药品安全法律体系。坚决查处违法企业，不漏查任何一个涉案企业，积极开展对生产不合格药品的企业或加工厂的彻查严打行动。例如，就“毒胶囊”这一事件，国家应对违法规定生产销售使用22 / 34“皮革胶囊的企业进行依法严肃查处，对被曝光的产品暂停销售和使用。此外，国家应多增加一些渠道加强与大学生的联系，比如，让政府等有关部门人员走进校园，开展讲座向大学生讲授一些药品安全知识以及听取大学生对这些方面的看法和意见等。企业要完善药物生产环节的管理机制，严把质量关，生产的每个环节都有专门的负责人负责，哪一个环节出现问题，就追究其负责人，把责任分配落实到实处，这样才不会有问题发生时出现互推责任的现象。同时兼顾质量与利益，不可一味地因追求利益而生产假冒伪劣药品。还有一点也不容忽视，就是企业可向大学生发放调查问卷及时了解大学生对药品的使用情况以及药品的质量问题，认真地审查大学生的回馈信息以保证药品的质量安全 。 药品安全关系千家万户的切身利益，与人民群众的生命健康直接系在一起。我们所需要的是能治疗疾病、解除病态的良药。但接二连三地曝出药品安全事故不禁令人对我国药品质量安全心寒。大学生作为民族的希望祖国的未来，更应做出一些实际行动。我们坚信只要各方齐心协力，国家能及时采取措施，企业能凭良心生产，消费者能提高警惕，我国的药品安全环境定能逐渐好转。23 / 34小学科学三年级下册实验报告学生实验报告 1学生实验报告 2学生实验报告 3学生实验报告 4学生实验报告 5我实习的单位是省市食品药品监督管理局，该单位是地区综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构， 负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督；负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处；负责保健品的审批。经过这次在市食品药品监督管理局为期一个多月的实习，作为一名食品药品监督员，我从中学到许多关于药品监察稽查的知识，同时在其他各领域的知识面也得以扩展，包24 / 34括为人处事，专业学识，为自己积累了一定的社会经验，受益匪浅。作为初次到社会上去工作的学生来说，对社会的了解以及对工作单位各方面情况的了解都是甚少陌生的。一开始我对局里的各项规章制度，安全操作规程及工作中的相关注意事项等都不是很了解，于是我便阅读实习单位下发给我们的员工手册，向小组里的员工同事请教了解工作的相关事项，通过他们的帮助，我对局里的情况及工作程序等有了一定的了解。并在实习之前，王主任是带我的队长，也是我的老师，并对我进行了，实习前教育理论培训，熟悉工作程序及食品药品监督管理局的主要职责。食品药品监督管理局主要职责：制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、25 / 34使用方面的质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制定国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟订中药、民族药质量标准，组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品，发布药品、医疗器械质量安全信息。组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。拟订并完善执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。承办国务院及卫生部交办的其他事项。?之后，我是被安排在监察稽查大队，主管药品监察这一块，进入大队的第一印象就是大队的工作很繁忙，这与我印象中公务员是一个很清闲的职位大相径庭。 “三人行，必有我师” ，进入大队后，队里的每一个人都是我的老师，他们无26 / 34论在生活上，工作上都有着丰富的经验，独到的见解，这些都是我要学习的东西。特别是他们在工作上的认真负责的态度，我感受颇深。一个多月的实习学习很快就结束了，作为一名刚刚进入食品药品监察稽查大队的新人，在实习的这段时间里，既得到了领导的殷切关心，又得以和市场科的诸位同事亲历了药品监察基层工作的方方面面，实在是获益良多，在此基于近段时间的工作情况作一总结。作为一项药品经营的强制认证项目，它所涉及的对象主要分为零售及药品批发企业，二者所适用的标准也有所不同。个人觉得，针对不同的经营类型，检查工作中对条款的适用严格程度应有所不同，这并非对条款的肆意篡改，而是在实际中修正条款的执行，使其更加契合现状。发挥出应有的效能。对乡村单体药店而言，其经营及负责人员往往就两人，质量管理、验收、养护兼于一身，要其完成繁杂的各项质量制度往往容易产生厌烦心理甚至敷衍了事，记录表面形式上的完整带来的却是记录内容的不可预知性，例如验收记录，表面看起来很全面，所有进货药品都有登记，质量一27 / 34栏也都是合格，但对于如此众多的药品，负责人员在身兼多职的情况下是否真正进行了认真验收检查却不得而知，再加上这些药店所面对的销售对象大多为农业人口，对价格比较敏感，对假药劣药的防范意识较差，客观上为假药劣药的滋生提供了条件，因此，个人觉得对乡村单体药店而言，既不能忽视相应记录的核对检查，更重要的是对其陈列库存的药品进行抽检，实际当中反映出来的情况也正是如此，药品与非药品混放，一些过期失效药品不及时下柜等等，而这些情况在市区一些单体及连锁药店相应出现较少。要解决这个问题单靠执法人员的事后跟踪检查是远远不够的，农村地区距市区较远，点多面广，在基层药监部门经费紧张，人手不足的情况下，要让执法检查保持及时，快速的覆盖这些区域是不现实的，较妥当的办法是加强药品监督协管员制度建设，充分发挥当地群众资源，让“外线”的执法检查工作和“内线”的协管员日常监督相结合才能收到较好的效果。对于连锁药店而言，其管理有一整套的规章制度来保障，检查下来的情况相对较好，重点放在对药品的日常养护检查上。此外，在翻看一些案件卷宗的时候看到，一些被查处的连锁门店存在自行购药的情况，依据是总公司与其签订的协议：“在一定范围内的药品，在总公司缺货的情况28 / 34下可以自行采购。 ”对这种规定能否有效，个人的看法是，此种规定仅为公司内部章程，有违国家对连锁药店的认证要求，而且也容易导致对连锁门店的药品质量缺乏控制，为保障制度严格性，规范性，不应认定其有效。对于批发企业而言，它是生产企业和一线药店连接的桥梁，出货量大，库存也多，一旦出现药品质量事故，波及影响的范围也较广，因此，对它的检查应提高审核的强度，既要仔细进行质量档案的检查，更要注意查看仓库存放的问题，从检查出来的情况看仓库存在的问题不少：药品与非药品混放、易串味药品认识不准确、除湿、干燥方法不科学等等。最后还有一点个人的想法：企业类型相似，跟踪检查中暴露出来的问题也往往相似，能否将所出现的这些情况制表，印发给相关的已通过认证的药店或是新申报的未通过认证的药店，起到一种警醒提示的作用，避免犯同样的错误。从执法人员的角度而言，实际工作中还存在这样一些难点：一是处方药问题，按照认证的要求，处方药必须凭处方销29 / 34售，但在实际执行当中，这点却很难做到，患者往往难以从医院拿到处方，更不用说在药店备存，因此在实际中一般采用购买处方药进行登记的办法，作为一种退而求其次的过渡办法，它还是比较合理的，但应注意的是一些处方药销售登记过于马虎，有姓名但是地址留得相当简略，如地址一栏就填个琼海，一旦发生药品不良反应，如何确定已销售药品去向就很成问题。因此我觉得日常检查工作中应督促药品销售人员做好这些记录工作。对于嫌麻烦而不愿认真填写的顾客应该对其讲明其中的利害关系，尽管这可能会加大药店平时的工作难度，但从防患于未然的角度而言却应该是一种大有裨益的做法。二是举报的问题，基层药监部门现在的人手并不是很充足，四个人要负责整个琼海地区的执法检查工作，有时候确是力有不逮，查处的违法现象只可能是一部分，而群众举报就成了一个重要的案件，但总体情况看，群众参与药品举报工作的热情并不高。一些知情人害怕打击报复不敢举报，对一些药品从业人员而言，明明知道有人进行假劣药品、医疗器械的销售活动，甚至于可能已对自身的正常经营带来影响却忌于被举报者的打击报复而不敢举报；另外还有的是不愿意举报，认为打击药械违法违规行为是药监部门的事情，不愿意多管闲事。解决这一问题，既要加强社会30 / 34宣传，提高人民群众知法，用法的水平，更直接有效的做法是完善举报奖励的政策，俗话说“重赏之下必有勇夫” ，对举报人给以经济奖励有时往往会收到奇效。国家局已出台相应规定，关键在于如何将之落在实处，就具体措施而言，我们可以借鉴一些兄弟局的做法：如设定不同等级 200 至 500 元的举报基础奖金，明确不论案件大小，凡举报一经查实都要向举报人兑现基础奖金；实行密码兑奖，药监部门在指定银行设立奖励基金专户，举报人在举报时，先说明举报案发地点和案情，然后在受理人员的提示下自编 6 位数字编码，作为举报人的身份密码，药监部门和举报人双方均作好记录，待举报案件查实，罚没款到帐后，药监部门将通过固定栏通告，举报人凭原自编密码和有效身份证件到银行领取奖金。消除举报人害怕暴露身份的顾虑。这些方法既提高了举报人的积极性，又保障举报人的人身安全，是一种比较妥当的做法，值得我们借鉴。从社会公众的角度而言，相当一部分人对药品及其合理使用等知识相当缺乏，一定程度上影响了药监部门工作的开展。社会公众的意识不提高，假药劣药就总有滋生的土壤，单靠事后的处罚，势单而力薄，关键在于加强宣传，利用31 / 34各种媒体，在消费者维权日，法规颁布纪念日等特殊日子展开宣传活动，根据不同地区的办公经费情况采取设立公