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第 1 页 共 3 页 当前药品医疗器械保健品广告现状的调研当前药品医疗器械保健品广告现状的调研 报告报告 药品 医疗器械 保健品是防病治病关系到人体 健康和人身安全的特殊商品 与人民群众的生命健康 息息相关 而真实合法的广告宣传对普及药品 医疗 器械 保健品上市和推广应用起到了积极的促进作用 但是 虚假违法的药品 医疗器械 保健品的广告往 往造成对消费者使用的误导 轻者使用无效 蒙受经 济损失 重者延误病情 损害健康 甚至致人死亡 因此 加强广告市场整治 净化广告领域是一个克不 容缓的问题 本人就目前药品医疗器械 保健品广告 市场存在的普遍问题加以归纳 仅供参考 1 存在的主要问题 公然造假 无中生有 准备多个广告版本 套取广告批文 召开专家咨询会 把专家讲话断章取义 获取有 利药品销售的证言编入广告 伪造低价假合同 对付工商部门处罚 2 存在的原因 监管责任不明 法规存在漏洞 第 2 页 共 3 页 监管体制不顺 行政交通低下 处罚力度不够 缺乏威慑力量 鉴于我国药品广告管理中存在的问题 我们必须 坚持标本兼治 重在治本的原则 借鉴发达国家药品 广告监管的成功经验和做法 结合我国国情 改革监 管体制 完善法律规章 创新监管手段 与时俱进 规范药品广告市场秩序 并提出如下几点建议 1 改革我国现行药品广告审批权和管理权分离 的体制 适时修订 广告法 等法律法规 以法律的 形式赋予药监部门对药品广告的监管职能 明确药监 部门对药品广告具有审批权和监督管理权 实现药品 广告监管中的职 权 责一致 从根本上改变职能不 清 责任不明造成的 漏监 缺位的问题 建立起 统一 权威 高效的药品广告监管新体制 2 完善药监部门规章 如国家食品药品监督管 理局在修改 药品广告审查办法 和 药品广告审查 标准 时可将药品生产 经营企业 篡改经批准的药 品广告内容 扩大疗效宣传 的违法行为定义为 所 标明适应症或者功能主治超出规定范围 对于 药 品广告中扩大疗效宣传的药品 适用 药品管理法 第四十八条规定 以假药论处 则药监部门可依据 药品管理法 第七十四条规定 对发布虚假药品广 第 3 页 共 3 页 告的药品生产 经营企业以生产 经营假药行为直接 处罚 3 综合运用行政许可 行政检查 行政处罚等 多种手段 促进企业诚信机制和自律机制的建立 建 立企业不良行为记录管理系统 把企业换证和 GMP GSP 认证与企业药品广告行为结合起来 对个 别违法药品广告行为严重 企业信用差的广告主 在 换发许可证和认证时予以考虑 4 通过各种方式渠道 加强药品广告法律法规 宣传 提高消费者对药品广告信息的辨别能力 增强
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