实验室资质认定评审员试题(答案与评分要求).doc

.实验室资质认定评审员培训考试试题（答案及评分要点）（开卷 120分钟）姓名： 报名编号： 得分： 一、判断题（正确的划O，错误的划X）（15分 每题1分）1、 测量不确定度是检测结果的误差（X ）2、 实验室在接收样品时应记录样品与规定的偏离 （ O ）3、 实验室应保持参考标准的置信度（ O）4、 实验室应按用户要求配备进行检验的全部仪器设备（包括标准物质）（ X ） 5、 随机抽样是指随时随地的抽取样品（ X ）6、如果检验证书或报告中有分包者所进行的检测的结果时，则应明确地标明（O ）7、记录的更改应按国内外有关试验、检测规范实行（ X ）8、为保证记录的整洁、完整，现场检测记录可在检测结束时统一整理后再填写（ X ）9、设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件（ O ）10为节省时间，管理体系内部审核与管理评审可结合起来同时进行。（ X ）11在两次校准之间，应对参考标准、测量设备和检验设备进行期间核查，这种核查其实就是再校准。 （ X ）12每一台仪器设备都应有明显的标识来表明其状态。 （ X ）13实验室授权签字人是指经资质认定机构考核批准能在授权范围内的检测/校准报告上签字的人。 （ O ）14申请资质认定的检测/校准实验室必须制定所有检测项目的作业指导书。 （ X ）15分包是市场经济的一种体现，应提倡多分包。 （ X ）二、选择题 （15分 每题1分）1、有效数字是依据近似数的绝对误差的模（ A ）0.5（末）来确定的 A（小于） B（等于） C（大于） 2、有证标准物质的证书应含有( C )的信息 A（使用结果） B（定值方法） C（测量不确定度） 3、程序是为进行某项活动所规定的（ B ） A（原理） B（途径） C（过程）4、实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的（ D ） A（检测） B（过程） C（活动） D（工作） 5、检验报告和证书（ B ）法定计量单位 A（可以采用） B（应采用） C（可能采用） 6资质认定实验室应使用（ C ） A国际单位制单位 B。一贯单位制单位 C 法定计量单位7、实验室应保持仪器设备的（ B C D ）记录 A（分包） B（使用） C（维护） D（修理）8、被评审方是否全体人员出席首次会议，由（ A ）决定。 （被评审方） （评审组长） （与会人员） 9、测量的准确性是指（ B ）与被测量真值一致的程度 （测量误差） （测量结果） （标准装置）10、实验室的授权签字人在实验室获得资质认定时（ B ）予以批准 A （之前 ） B （一并）C （之后）11、 实验室可以采用国际标准，但仅限特定委托方的（ A ）检测 A. （委托） B.（监督） C.（仲裁 ）12. 检测和校准方法的偏离须有相关技术单位验证其可靠性或经有关（C ）部门核准A.（技术） B.（行业） C. （主管）13、实验室应使用（ B ）标准物质（参考物质）A. （国家） B.（有证 ） C.（ 行业）14、未经定型的专用检测仪器设备需提供相关技术单位的（ D ）证明 A（技术） B（合格） C（流转） D（验证） 15、 定期内部审核一般是审核 （ C ） A 出现问题的部门 B。客户抱怨的部门 C。 管理体系的全部要素三、问答题 （32分，每题8分）1、 何谓样品的标识系统？其意义何在？答题要点：样品标识是在检测/校准过程中识别和记录样品的惟一标记，是样品管理的关键环节，必不可少。一是区分物类，避免混淆，尤其是同一类物品的混淆。二是表明检测/校准状态，确定已检、未检、在检、留样。三是表明样品的细分，保证分样、子样、附件的一致。四是保证样品传递过程中不发生混淆。意义：保证样品的惟一性和可追溯性。确保样品及所涉及的记录和文件中不发生任何混淆。评分要点： 学员主要意思答出，得6分，学员基本上所有内容都回答出，得 8分。2、 简述检定与校准的区别？答案：性质；内容；依据；结论；报告。评分要点： 学员答出2-3个不同，得4分，答出3-4个不同，得 6分，答出6个甚至更多，得8分。3、 实验室 应通过哪些主要活动来持续改进其管理体系？答案要点：（1） 不符合的确认和纠正；（2） 制定和实施纠正措施；（3） 制定和实施预防措施；（4） 内部审核与外部审核；（5） 内部质量控制与数据分析；（6） 比对和能力验证；（7） 管理评审 评分要点： 学员答出以上要点2-3个，得4分；答出3-4个，得6分；答出5-7个，得 8分。4、内部审核与管理评审的主要区别是什么？答案要点：（1）主持人不同，（2）形式不同，（3）参与者、执行者不同，（4）评审的内容和重点不同，（5）评审的结果、结论不同。评分要点： 学员答出2-3个不同点，得4分，答出 4个不同点 得6分，答出5-6个甚至更多，得8分。四、案例分析题（38分，四道题选答两道题，每题 19分）1、 评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号，该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误，于是另发了一份检测报告”。（答题要求：是否符合评审准则要求，依据哪一条款，为什么。） 答案要点：（1）不符合5.8.7（2）不符合原因： 评审准则规定：“有必要发新报告时，应有唯一性标识，并注明所替代的原件。”。但该实验室的发新报告未重新编号评分要点：（1） 学员答对（1）不符合5.8.7. 得9分；（2） 学员对不符合原因阐述引用5.8.7条款的，得3分；学员后面阐述的原因基本到位的，得3-7分。（1）、（2）得分相加为本题得分。 2某项精密检测所依据的标准规定，必须对环境条件加以控制，但由于实验室进口了一台先进的检测仪器，可自动适应环境条件的变化，故而未对环境条件进行监控。（答题要求：是否符合评审准则要求，依据哪一条款，为什么。） 答案要点：（1）不符合5.2.1 及5.6.7（2）不符合原因：a. 应满足标准要求（5.2.1.）,精密检测时所依据的标准，不仅规定了设备所需要的环境条件，也规定了被测的样品及检测操作所须的环境条件，因此只以设备为由不遵循规定是不对的。b.应有适当的环境条件确保样品不受损伤（5.6.7）。评分要点：（1）学员答对（1）不符合5.2.1. 及5.6.7的，得9分，答对其一的，得5分；（2）学员对不符合原因分析阐述a 、b两点基本到位的，得7-10分，只阐述其一的，得5-7分。（1）、（2）得分相加为本题得分。3.试论实验室资质认定（计量认证）和实验室认可的主要异同。 答案要点：相同点：主管部门都是认监委，评审准则基本相同，评审过程和方式基本相同；不同点：（1）依据；（2）对象；（3）实施机构；（4）评审准则；（5）发证机构；（6）收费标准；（7）证书效力；（8）发证数量。评分要点：（1）学员回答二者相同点回答出以上3点（或合理范围的更多点）的，得4分，回答出1-2个相同点的，得3分；（2）学员回答二者的不同点答出2-4点的，得分8分，答出5-6点的，得分 11分，答出7-8（或者合理范围的更多）点的，得分12-15分；（1）、（2）得分相加为本题得分。4、 评审组在评审时发现，实验室使用的检测设备与检测标准所规定使用的设备不同。该实验室的主管同志解释说：“由于科技进步，高准确度的设标准的。已经出现，于是我们就直接换用了新型仪器设备。（答题要求：是否符合评审准则要求，依据哪一条款，为什么。） 答案要点：（1）不符合5.3.6。（2）不符合原因：评审准则规定，“检测和校准方法的偏