(整理)我国中药产业未来竞争环境分析

精品文档我国中药产业未来竞争环境分析摘 要 ： 本 文研 究 了我 国 医药 行业 的 发展 趋势 ， 分 析 了 国家产 业政 策 对医 药经 济运 行 的影 响 ， 研 判 了 中药 产业 目前 的竞 争态势 及 未来 竞争 游戏 规则 。 关键词 ： 中药 产业 ； 竞 争 中图分 类号 ： F 0 6 2 9： R2 8 文献 标识 码 ： A 文章 编号 ： 1 0 01 8 4 0 9( 2 0 0 3) 0 3 - 0 03 6 - 0 5 一、医药行业发展 趋势预测 1 宏观经济 的持 续发展 将对 医药产业的成 长提供 强 力 的 支撑 根据 国家信息 中心发 布的统计资料 ，我 国从 改革 开放 以来 ，每 6 7年构 成 一 个 经 济循 环周 期1 9 9 9年 第 四季度 经济 增 长进 入 谷底 ，底 部形 态 明显， 这标志着从 1 9 9 3年开始的连续 7年的一个完整的循环周 期 已经 完成 ， 从 2 0 0 1年 以后 ， 经济 运行将进入 一个新一轮 的稳 定增长期 。 另据 国务 院发 展研 究 中心的一 份研 究报告 ， 我国未来 2 O年的经济增长 的基本走势是 ： 在 “ 十五” 期间 ， G DP的增 长 率 在 7 O 8 1 之 间 。 2 0 1 0 2 0 20年 ， G DP增长率将 降至 5 5 6 6 。 由于宏观经济 的持续发展 ，将对 医药产业发展提供强力的支撑 ，有利 于放 大医药产业 的上游 的生产要素供给总量 ， 拉动 医药 产品 的终端 市场需求 。 因此 ， 未来 5年内 ， 宏 观经济发展对 医药产业具有推动 和拉动双重效应 。 2 医药行 业未 来的发展走 势 医药工业是 高新技术含量高 、集 约化程度高 的 产业 ，是按 国际标 准划分 的 1 5类国际化产业之一 ， 也是 世界贸易增长 最快的 5类产 品之一 ，医药对人 类 生活的 巨大影 响使得该行业 的高增长 和高收益性 特 征非常突 出，由于医药行业始终 孕育着 巨大的商 机 而被称之为 “ 永远的朝 阳行业 ” 。 从 “ 九五 ” 以来 ， 世 界药 品市场 的年增 长率 约为 5 5 ， 1 9 9 8年全球药 品销售额 约为 3 0 2 9亿 美元 ( 以 出厂 价计 ) ， 较上年增 长约 7 。随着人 口的增加 、 世 界工 业化 、 城市化和老龄化进 程的加快 ， 以及与生态 环境 、 生 活方 式相关 的卫 生问题 1 3益加重 。 预计今后 5年 内 ，世界 药 品 市场 将 以年均 8 的速 度 递增 ， 2 0 0 0年 世界药品 市 场 销 售 额 约 为 3 5 0 0亿 美 元 。2 0 0 2年将 可达 到 4 0 0 0亿 美元 ， 2 0 o 5年可达 到 5 0 0亿美元 。 根据 预测 ，医药市 场发展 的取 向和趋势大致呈以下特征 ： ( 1 ) 发 达 国家 以及 少数 发展 中 国家 ( 包 括 中国人 口日趋 老龄化 ，适合老 龄人 口发病特点 的治疗药品需求量增 大。 以我 国为例 ， 目前人 口老龄化 比例为6 ， 且每年 以 3 的速度递增 ， 老龄人 口数 量在 5年内将 由 7 8 0 0万人剧 增到 8 7 7 0万人 ，按人均年消费药品 l 0 0 0元计算 ， 市场容量在 7 8 0亿元左右。 ( 2 ) 由于住院 医疗 费用 昂贵 ， 凡是能缩短住院 日期 ， 特 别是能够变住 院治疗 为 门诊治疗 的新药 ， 都具有极好的发展前 景 。 ( 3 ) 目前 在许 多治 疗 领 域 尚缺少 高 效 、 特效 药物 ， 从 而为新药研制 提供大量的机会 ， 此种机会蕴藏着 巨大的商业 利润 ，谁能在此方 面取得突破并成功进 行市场运作 ，谁 即能够取得核心竞 争优势并获得高额利润 。 ( 4) 生 物技 术的发 展和 在 医疗 领域 的广 泛应用使 许多疑难病症得 到 了有效治疗 。据 美 国及 国际人类基 因组 织计划 总协 调人柯林 斯院士推 断 ， 到 2 0 10年将有几种疾病 可采 用基 因治疗 的方 法 ，再往后推几年 ， 糖 尿病 、 高血 压等疾病可 以借助基 因药物得到治疗 ， 癌 症治疗可 以在分子 水平上进行 。 预计 以基因工程 为核心 的治疗 生物药品 、 诊断生物药 品、 生物疫苗 发展 迅速 ，并将逐 步 占有世界 医药 市场的更 大份额 。 ( 5 ) 在疗效确切肯定的前提下 ， 开发 旨在进一步提 高治 疗效果 的新 的制 剂产 品 ，特别是提 高生物利用 度和便于服用 的控 释药品传送 系统 ，将会进 一步快速 发展 。 ( 6 ) 中药 ( 天然药 物 ) 现代 化进 程加快 ， 市场 前景看好 ， 产业吸 引力 和产业报偿 率 将急剧 提高 ， 日本韩 国、中 国将成 为中药 及天然药物领域 的三大主要竞争对手， 但中国中药产业的技术基础落后， 市场份额仅占国际中药市场的 3 一 5 。 中国大陆境内丰富的药材资源和广阔的市场 ，将吸引境外产业资本抢滩 中国，原来 的 中药企业若 只生产技术含量低 的初级产品 ， 将处于艰难 维挣 的 困境 ， 或者被外资企业及国内优势 企业并购 ， 只有 1 0 一 1 5 的 中药企业能 够发展壮大 。 ( 7 ) 普通 药品稳步增长 ， 预防性药 品及 与健康 相关 的产品将更加 受到人们 的关注 。 此外 ， 全球范围内的企业并购浪潮将持续下去市场集中进一步提高，医药贸易国际一体化进程将进 一步加快 。 面对经济全球 化的发展 ，预计我 国的医药市场未来 5年 内仍将保持 较快的增长速度 ，在发展趋 势和走 向上将进一步 和国际市 场相融合 。 2 0 0 0年 全 国医药 工业 企 业实现销 售收 入 1 7 5 0亿 元 ，同 比增 长1 8 4 ；医药商 业企业实 现销 售 收入 l 1 3 5亿元 ， 同比增 长 1 9 4 ； 医药进 出 口总 额 6 4亿 美元 ， 同 比增长 1 6 4 。 预计 “ 十五 ” 期 间 ， 我 国医药市 场 将保持1 2 左右 的增 长速度 ， 到 2 0 0 5年我 国药品市场规模将达 到 3 0 0 0亿元 以上 。 二 、 国家产业政策对 医药经 济运行的影响分析 1 行 业管理 体制与相关政策 医药行业受 所监管 。 国家药 品监 管局负责对 医药市场进行 监督管 理 ，包 括市场监 管、 新药 审批 ( 包括进 口药品审批 ) 、 G MP及 G S P认 证 、 推 行 O r C制度 、 药 品安 全性 评价 等 。国家经 贸委对医药行业 的发展 规划 、技改投资项 目立项 、 医药企业 的运行 状况进行宏观指导 和管理 。 国家计委对 药品价格进行监督管 理 ，负责制订 甲类制剂药 品全 国零 售价 格 和 乙类 制 剂产 品零 售 指 导价格 。其他 产品 由企业根据市场状 况决定 。 近两 年来 ， 国家陆续 出台一 系列政策法 规 ， 治理和规范医药 行业 运行秩序 ， 主要包括 ： ( 1 ) 药 品 生产企 业限期 通过 GMP认 证 ， 小 容量注射液须在 2 0 o 2年底达到 GMP标准，其他剂型在2 0 o 3年 6月 3 0日前 达 到 G MP标准 ， 否则 ， 取 消生产 资格 ； ( 2 ) 推行 社会 医疗保 险制 度 、 O r C制度 、 医药分业 管理制度 、 药 品分类 管理制度 ， 以建立公平 、 公 正公 开 的医药 市场环境 ； ( 3 ) 加强医药生产流通体制的改革和医疗卫生制度改革 ， 推行 、 等用药 遴选 目录管理 制度 ； ( 4 ) 对 医药 流通 企业 实 行 批零 分 家 ， 淘 汰 6 0 左右 的医药 商业 企业 ， 同时 放开零 售市场 ； ( 5 ) 对 药品实行零售价 格管制 ( 国管甲类定价及乙类指导 价格) ， 受此影 响 ， 各省 、 市相应制订省 ( 市管 药品 的价 格管 制办法 ； 2.辨识与分析危险、有害因素( 6 ) 对广告及市场开发费用的刚性限制 明确规定抗菌素 、 计生药不 能在 大众媒体上发 布广告 ， 2 0 0 3年要求 7 5 的处方药 禁止作 广告 ，到 2 0 0 5年所 有处方 药禁作广告 。 同时 ， 国家税务 总局等部委规 定药品市场开发费 用支出不得超 过销售 收入 的 8 ； ( 7 ) 对 专利法 进行修订并实施 药品行政保护条例 ， 建立并 完善医药行业 知识 产权保护制度 ； ( 8 ) 实施“ 中药 现代化行 动计 划” 等 等。 上述政策 法规 的实施 ，对 医药行业将产生 重大的影响 ， 突出表现在 以下几个方 面 ： 2）购买环境替代品。( 1 ) 医药 行业将 在 5年 内开展 一场 “ 清除 浮筹 ，优胜 劣 汰 ” 的洗牌 运 动 ， 预计 有 5 O 以上 的弱 小 企业将被淘汰 出局。 由于医药行业具有投 资收益高 、 产业吸引力大 的特 点 。 从 2 O世 纪 8 O年代 以来 ， 国内纷纷上马小 型制药企 业 ， 盲 目发展 ， 重 复建设 ， 1 9 9 0年全 国 制 药 企 业 2 4 4 6家 ， 1 9 9 5年 增 至 4 2 1 4家 ， 到2 0 0 0年底膨胀 到 6 7 0 o家 ，其 中 9 O 以上的是小 企业 ，平均资产 1 0 0 0万元 ，通过 G MP认证 的企业 在5 - 7 。随着新 修订 的 药品法 及 GMP限期达 标刚性政 策的 实施 ， 预计 在 5年之 内， 有 2 0 0 0家左 右的弱势小 型企业将 被淘 汰 ，到 2 0 1 0年 又将有 2 0 0 0家左右弱势企业 丧失生存 的资格 ，最终生存下来 的制药工业企业不超 过 1 5 0 o家左右 。 （1）结合评价对象的特点，阐述编制安全预评价报告的目的。( 2 ) 医药 行业 的产业集 中度大幅提高 ， 企业 间的并购重 组浪潮将不 断升级 ，一批特 大型战略集 团将成为产业领域 的主导力量 ， 经 济效益将更趋 分化 。 从国际上看 ，世界 医药市场主要被少数 发达 国家 和跨国制药企业所垄 断 ，前 1 0 0家跨 国医药企业控 制着世界药 品市场 的 8 O ，前 2 5家企业 控 制着 5 O 的市场。我 国医药企 业的并购 浪潮也呈 不断升级 的态势 ， 三九企业集 团 、 华 药集 团、 新 华制药集 团 、 哈药集团等特 大型企业 ， 在扩展核 心业 务 的基础上 ， 都在进行互 补性和相关性并 购扩张 。国投 医药投资有 限公司正在 实施一项战 略动作 ，即以并 购的方 式 ，吸收1 O家 以上 的医药 上市公 司的药业资 产 ， 整合 成 巨型医药 战略集 团。预计在 5 -1 0年之间 ， 我 国医药行业的产业集 中度将 达到 8 0 左右 ， 即 2 O 大 型企业 控制 8 0 的市场份额 。传统 的弱小 型制药企业 的生存空间将 被挤压在一个 十分有 限的缝 隙 中。 ( 3 ) 医 院用药继续增长 ， 零售市场快 速发展 。医药用药 中 ， 进 口药 品份额下 降 ， 合资 药 、 国产常 用药份额将呈 不断上升 的趋 势 ，部分未列入 报销范 围的药品可能 出现滞 销。 药 品价格水平稳 中有 降 ， 国产药降 幅较小 ， 合资药 、 进 口药降 幅较大 。 ( 4 ) 中成药 ， 特别是 中药保 护品种 的销售将呈快速增长势头 ， 增长 幅度将 达到 2 0 - 4 0 。中药产业由于利润率较 高 ， 远高于 西药普通制剂 ， 势必吸引行业的潜在进入 者介人 中药产业领域 。传统 中草药在国际市 场 的销售额超 过 1 5 0亿美 元 ，其 中 日本 、 韩国、 台 湾 占有 9 5 左右 的份 额 ， 中 国大 陆 中药年 出口额约 6亿美元 ， 仅 占 3 - 4 的市场 。由于 中国中医药具有其他 国家无 可 比拟 的资 源优势 ，通过先进制备技术进行深 度开发 ，研制 出 目前西医 尚无 良策的疑难病症 的治疗 药物 ， 可以获得高额商业利润 。 因此 ，今后 5年将 是中药现代化和 中药产业 发展的时期 。 ( 5 ) O T C( q 处方药) 市场发展迅速， 将远远高于整 个 医药 市 场 的 平 均 增 长 速 度 。 我 国 O T C市 场1 9 9 3年 的销售 额为 3 O亿 元 ， 1 9 9 5年 达到 6 3亿 元 ，1 9 9 7年达到 1 1 2亿元 ， 2 0 0 0年达 到 1 6 8亿元 的销售规模 ， 7年之 内的年均增 长率为 2 7 9 。 随着 O T C制度 的推 行及零售 市场放 开 ， 消 费者 “ 大 病进 医院 、 小病进 药 店 ”行 为习惯 的逐 步形 成 ，预计 未来 5年0 I 1 2 市 场将 以 4 O 左 右的速度递增 。 ( 6 ) 城市 药 品消费与农 村 药 品消费 的 比例将 发生变化 。 目前 ， 我 国医药市场份额 大部分在城市 ， 农村 与城 市人均使用药 品与医疗器械 费用之 比是 1 ： 9，按 照国际通行 的统计 口径 ，中等发达 国家人均 药 品消费 大约 4 0 - 5 0美元 ，我 国人均 药 品消 费接 近 1 O美元 ， 据此 计 算 ， 农 村人 均 药 品 消费在 1 4 - 2 0元 之间。 随着农 村合作 医疗制度 的建立 和完善 ， 以及农 民对健 康用药需求 的提 高 ，预计农村与城市人 口人均药 品消 费 比例 将变 为 2 ： 8 ， 甚至 2 5 ： 7 5， 这 一需求 的增长 ， 将带 动农 村药品消费量 的急剧 放大 ， 具有 巨大的市 场潜力 。 填报内容包括四个表：三 、中药产业 目前 的竞争态势及 未来 竞争 游戏规则的研判 （4）列出辨识与分析危险、有害因素的依据，阐述辨识与分析危险、有害因素的过程。1 中药产业的竞争态 势 仍以森林为例，营养循环、水域保护、减少空气污染、小气候调节等都属于间接使用价值的范畴。我 国现有制药工业 企业 6 7 0 0家 ， 其中中成 药企业 约 1 0 0 0家 ，占 1 5 ，生产 中药的西药 厂约 1 0 0 0家 ， 占 1 5 ； 中药 保健 品生 产企 业 3 0 0 0多 家 ， 占4 4 7 8 。以上三类 以中成药 为主营业 务及 涉足 中药产业 的制药企业约 占全 国制药企业 的 7 5 。 全 国 中药 行 业 可 生 产 5 0 0 0多 种 中成 药 ， 1 9 9 6年 中药行业 总产值 ( 按 可 比价 格 )为 2 4 3亿 元 ， 到1 9 9 9年 达到 3 8 5亿 元 ， 占当年全 国医药 工业总 产值1 9 4 6亿元的 2 0 ， 1 9 9 6 - 1 9 9 9年中药行业总产值年均增长 1 6 6 ， 1 9 9 8年中成药类产品商业销售总额达 1 0 9 4 5 ， 1 9 9 9年 达到 1 4 0亿元 ，分 别 占同期全国药 品销售 总额 的 2 4 8 和 2 6 8 。近年来 ， 中成药的市场 份额 增长呈 明显上升趋 势 ， 据 S D A南方 医药经 济研究所创 建的“ 中国药品零售分析 系统” 的统计显示 ， 2 o o 1年 2月份药 品零售 市场各 大药 品销售总额 比例排序 ， 第一位是 化学药品 ， 其销售金额 占药 品零售 总额 的 比例 为 5 2 0 5 ，中成 药 销售 额排 序第二 ， 所 占比例 为 3 5 3 6 ， 保健 品排序 第三 ， 所 占 比例为 l 2 5 8 。上述 统计 结果 时 间跨 度 虽 然 只有 1 个月 ， 但从 中也可看 出 ， 中成药在零售 市场 的份额 已达到三分天下有 其一 的地位 。 从 中药新 品种的开发情况来看 ， 成果显 著。 我 国从 中药 与天然 药物 中开发 的单体 化合 新药 达 3 2种之多 ， 如强 心灵 、 葛 根总黄酮 、 延胡素 乙索 、 喜树碱秋水仙碱 、 青蒿素等 。 目前 ， 已有 l 1 4 1种 中药新药通过注册 ， 其 中一类 新药 占 l 1 5 ， 二类 新药 占 6 5 三类新药 占4 0，四类新药 占4 0 ，五类新药占2 ， 中药新 品种在 中药 产 出值 中的贡献水 平显著提高。 但是 ， 我 国中药产业 的经济规模 水平 、 技术装备条件 、 品种差 异化程度还 比较低 。 以湖北省 为例 ， 全省有 中成药生产企业 近 3 0家 ， 但大型企业 只有武汉春 天 、 武汉 中联 、 武汉健 民 、 马应龙 药业等 5家 ， 约 占l 6 左右 ， 中 、 小 企业约 占 8 4 左 右 ， 产值 达到 8 0 0万 以上 的企业 约 7家 ，通 过 G MP认 证 的企业不 足l 0 ，大部分 企业没有 知名品牌和市 场价值 较高的骨干产品， 工艺技术落后 ， 剂型未能摆脱“ 丸 、 散、 膏丹” 以及“ 大、 黑、 粗” 的陈旧形象 ， 针剂 、 微胶囊剂 、 滴丸剂 、 膜制剂 、 吸 收剂等 代表中药现代化方 向的新 剂型及 可治疗 肿瘤 、 心脑 血管疾 病 、 肝 病 、 有 免疫调 节功能和抗病毒作用的二类以上新药比重不大。此种状况表 明 ， 在未来 的几年 内， 随着 中药行业竞 争的加剧 ， 下一轮洗牌浪潮逐步展开， 缺乏核心竞争优势的企业 注定 要被淘汰 出局 。湖北 如此 ， 全 国也是如此（三）环境影响评价的原则2 中药产 业未来竞争的游戏规 则的研判 通过对 中药产业现状 的剖 析和行业未来 的前 瞻性分析 ， 可 以推断 ， 该行业未来 竞争所遵循 的游戏 规则是如下几条 ： ( 1 ) 在 无情洗 牌 浪潮 中成功跨 上 生存平 台是立身之本 。中药行业 目前 处于 由完全 自由竞 争向垄断竞争的过渡时期 ， 再过 1 0 -1 5年 ， 将进入寡头垄断阶段， 在这个漫长的集约化推进的过程中， 势必经历一个大浪淘沙 、 无情 洗牌的产业格 局整理过程 ， 业 内的企业要经受三重洗礼 ： 一是在 2 o o 3年底 能否通 过GMP认证 ；二是按 GMP要求组 织生产经 营带来 的制造成 本成倍增长的减利 因素 ，可能挤扁产 品的盈利 空间 ， 企业能否 承受 ； 三是 随着 产品毛利空间 的大幅压缩 ， 直接影 响到产品促销策略 的有效展 开 ， 可能导 致 整个 企业 市场 份 额 的不 断 萎缩 直 到被 挤 出市场 ，或者 由于持续 的经 营亏损而使现金流量不 断缩小 ， 陷入瘫痪状 态。凡是经 不住三重洗礼 的企业 ， 将注定被淘汰 出局 。所 以 ， 如何成功跨上生存平 台 ， 是中药企业 3 - 5年 内存 亡之道 。 ( 2 ) 由品种经 营转 向品牌竞争是成长定式 。 我国中成 药品种有 5 0 0 0多种 ， 其 中经过成功商业运作成为知名品牌的不足 5 ，其余 9 5 的中成药 产品停 留在常规 的 品种经 营的层次上 。从未来 的发展趋 势来看 ，消费者购买 的动因将从商品转 向品牌 ，未来 社会将进人品牌竞争 时代一 名牌在左右市场 ， 名牌在分割市场 ， 名牌在 引导市 场 。大凡经营成 功的 中药优 势企业 ， 如吉林 敖东 、 成都 地 奥等 ， 都是先集中资源打造一个知名品牌，然后借助其扩散效应 、 持续效应 、 放 大效应 和刺激效应 给企业 带来 高额利润 ， 并带动企业形 象向高层次提升 。 未来 的 中药产业 的竞争 规则是 ： 名牌越 多 ， 市场越广 ； 品牌越优 ，掌控市场 的能力越 强 ， 发展 空间越大 。 品牌竞 争是未来 中药行业 的成长 定式 。 ( 3 ) 运 用知识 产权 保护手 段是放 大 经营规模 的有效途径 。中药 与中医是浑然一体 ，具有深 厚的历 史渊源和博大精 深的理论基 础 ， 是 中华民族的独特优势 。 由于历史 的原 因 ，原来 中药的知识产权并无 明确的归属 。我 国于 l 9 9 3年开始 实施 中药 品种产权 保护 制度 ， 先后 有 8 4 7个品种列入 中药保 护品种 目录 ， 其 中单品种产值过亿元的产品达到 2 8个， 超过 2亿元的有 9个 品种 。 可见 ， 申报 中药保护 品种并进入 保护 目录 ， 具有放大中药产品经营现金流量的功能和作用预计今后中药企业运用知识产权保护利器， 寡占和独享保护品种的资源优势和市场空间，仍将是该行 业的一个发展模式 和盈利模式 。 ( 4 ) 实施前向体化经营模式是中药企业竞争致 胜的杠杆 。 在 中药产业 的供应链 中 ，分销和服务是关键 链环 ， 同样 的产 品 ， 采取 不 同的营 销模式 ， 其 运作 效果是迥 然不 同的 ，尤其 是在 当代市 场决定一 切 的背景下 ， 分销 和服务对商业循 环的贡献率更是超乎 寻常每名环境影响评价工程师申请登记的类别不得超过2个。因此 ， 未来 的医药企业 ， 尤其是处 于 白热化竞争状 态的 中药 企 业 ，势 必将 战 略 重 心 向 业 务 流 程 的 下游 营销环节上延 伸 ，医药产 品市场 的消费者在经 过多年的市场教育 之后 已 日渐成 熟 ，由 以前 的冲动型消费逐渐变得 较为理性 ， 简单 的广告宣传 ， 若 缺乏强有力 的营销 网络的支持 ， 很难取得理 想的收益从 而前 向一体化 的经营模式 势必成为 中药企业 的竞争致胜的杠杆 。 ( 5 ) 中医药现 代化是 中药企业 铸造 核心优 势 的根 本途径 。 中药复方是 中药存在的 主要形 式 ，但我 国 目前在 中药复方药物 的有效成份 、 药效 、 质控及作用机 理等方面还缺乏 足够 的深度 ， 在安全 、 有效 、 均匀 、 稳 定等 方 面还 缺乏 规范 和标 准 ， 包 括 质量标 准 、 GL P ( 非临床安全性 实验规范 ) 、 中药药 理实验规范 , G C P( 临床试验管理规范 ) 等 。因此 ， 加 强对 有关 复方药物所用 药 材 的质 量 、 有 效 组份 、 制 备工 艺 、 质量 标 准 、 药效 、