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文档简介

质量保证能力要求,浅谈3C产品,主讲:尹松龙,汉威泰(广州)电器制造有限公司,2006年9月27日,目录一,概述职责和资源 文件和记录 采购和进货检验 生产过程控制和过程检验,目录二,例行检验和确认检验检验试验仪器设备不合格品的控制 认证产品的一致性 案例分析,概述,为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,应满足产品质量保证能力要求要进行十个条款的审核,职责与资源,职责应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,职责与资源,1、负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持;2、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求;3、建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用;4、建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。,职责与资源,资源1、应配备必须的生产设备2、检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求3、应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力4、建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境,文件和记录,文件应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件公司的ISO9001:2000能满足此要求,文件和记录,记录应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据,采购和进货检验,采购制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力,采购和进货检验,进货检验应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的作业指导书按定期确认检验的程序执行检查,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求,采购和进货检验,关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时, 应对供应商提出明确的检验要求应保存关键件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等,生产过程控制和过程检验,应对关键生产工序进行识别,关键工序操作人员应具备相应的能力,如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时,则应制定相应的工艺作业指导书,使生产过程受控产品生产过程中如对环境条件有要求,应保证工作环境满足规定的要求,生产过程控制和过程检验,可行时, 应对适宜的过程参数和产品特性进行监控应建立并保持对生产设备进行维护保养的制度应在生产的适当阶段对产品进行检验,以确保产品及零部件与认证样品一致,例行检验和确认检验,例行检验例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验 例行检验的项目:功率参数、接地电阻、耐压试验(电气强度)、泄漏电流、标识,例行检验和确认检验,确认检验为验证产品持续符合标准要求而进行的在经例行检验后的合格品中随机抽取样品依据3C确认检验工艺、认证产品物料规范进行的检验,检验试验仪器设备,校准和检定 用于确定所生产的产品符合规定要求的检验设备应按规定的周期(每年至少一次)进行校准或检定,校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的,则应规定校准方法、验收准则和校准周期等设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。,检验试验仪器设备,运行检查用于例行检验和确认检验的设备除应进行日常操作检查外,还应进行运行检查当发现运行检查结果不能满足规定要求时,应能追溯至已检测过的产品。必要时,应对这些产品重新进行检测应规定操作人员在发现设备功能失效时需采取的措施,认证产品的一致性,批量生产的产品应按型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行,CM2022错误的3C产品700W的产品为什么会做成650W1、问题出在那里?2、层层把关了吗?广州办营销部工艺PMC部品管部3、在凭经验还是文件?物料规范去那3C认证样机呢我们的确认检验作业指导书呢,案例分析,案例分析,CM2022错误的3C产品700W的产品为什么会做成650W4、产品在市场上

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