[生物医药论文精品a]有的放矢_加强我国药品广告管理

1有的放矢加强我国药品广告管理邢花石雪李秀娟郭莹A1A2A0A3A4A5A6A7A8A9A10A6A11A2A0A14A14A12A12A14A13A17摘要目的提出相应对策，加强我国药品广告管理。方法以国家食品药品监督管理局的翔实数据为依托，深入分析我国目前监管方面存在的主要问题。结果与结论强化审批、监督检查制度，做好相关部门的有效沟通，加大处罚力度，提高药品违法广告的机会成本。关键词药品广告管理存在问题解决对策IMPROVETHEADMANAGEMENTOFPHARMACYINOURCOUNTRYXINGHUASHIXUELIXIUJUANGUOYINGSHENYANGPHARMACEUTICALUNIVERSITYBUSINESSANDMANAGEMENTCOLLEGESHEYANG110016ABSTRACTOBJECTIVEPROPOSESOMECONCERNEDSOLUTIONSTOIMPROVETHEADMANAGEMENTOFPHARMACYINOURCOUNTRYMETHODSTHISARTICLEISMAINLYABOUTTHEDETAILSOFTHESTATEFOODANDDRUGADMINISTRATIONSYSTEMNOWADAYSWHICHISACCORDINGTOTHEADMANAGEMENTOFPHARMACYBASEDONTHEDATAFROMSFDA,SOMEMAJORPROBLEMSOFTHECURRENTSUPERVISIONAREDEEPLYANALYZEDRESULTSANDCONCLUSIONSTOSTRENGTHENAPPROVAL,MONITORING,ANDINSPECTIONSYSTEMS,TOHAVEAGOODCOMMUNICATIONAMONGCONCERNDEPARTMENT,TOINCREASETHEPENALTY,TORAISETHEOPPORTUNITYCOSTOFILLEGALDRUGADVERTISINGKEYWORDSPHARMACYADMANAGEMENTPROBLEMSSOLUTIONS1我国现行药品广告监管体制及办法的主要介绍11我国药品广告采用内容事先审批制度依据中华人民共和国广告法第三十四条规定“利用广播、电影、电视、2报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法G5471、G15904G6931法规规定应G5415G17839G15904审查的其他广告，G5529G20047在发布前依G10043有关法G5471、G15904G6931法规G11013有关G15904G6931主管部门对广告G1881G4493G17839G15904审查G727G7422G13475审查，G993G5483发布G257。G1328为药品监督管理的G999门法药品管理法第G1857十条G17839G980G8505对药品广告审批问题G17839G15904G1114G7138G11842规定“药品广告G20047G13475G1237G1006G6164在G3332G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078人民G6931G5232药品监督管理部门批G1946，G5194发G13485药品广告批G1946G7003G2507G727G7422G2474G5483药品广告批G1946G7003G2507的，G993G5483发布G257。药品广告审查G2162法G708局G1208第G21G26G2507G709第四条规定“G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078药品监督管理部门G7171药品广告审查机关，G17139G17143本G15904G6931G2318G3507G1881药品广告的审查G5049G1328。G2451G13435以G990G5049商G15904G6931管理部门G7171药品广告的监督管理机关。G257广告的出G10628G7092G11109对商品的G19156G2818G17227G11540G6524G8886G2173G9584的G1328用，G1306对G1122药品G17837G980G10317G8542商品G7481G16840，G11013G1122药品的G17878应人G13688主G8847G2163G14033的G5058G5334，药品广告G1881G4493对G6363G4560G17153G1092G13785，G1363用G13785G2524理用药、G4445G1852用药G17227G11540G14279关G18337要的G1328用，G6164以对药品广告G1881G4493的审G7692发布和监督管理G17751其他商品G7368为G1017G7696。药品广告G1881G4493G5529G20047G13475G17819药品监督管理部门审G7692批G1946，G2474G5483药品广告批G1946G7003G2507G2530G6177G14033发布，在G1457G16789药品广告G11507实、G2524法、G12197G4410的G2528G7114G1457G16789人民的用药G4445G1852、有效1。12我国药品广告的审批、检查权与监管处罚权分离制度我国G10628G19466G8585实G15904的G7171药品广告G1881G4493的G1119G1820审批制度G1000药品广告的审批、检查G7447G994监管处罚G7447G7171相分G12175的。药品广告审查G2162法G708局G1208第27G2507G709第四条规定“G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078药品监督管理部门G7171药品广告审查机关，G17139G17143本G15904G6931G2318G3507G1881药品广告的审查G5049G1328。G2451G13435以G990G5049商G15904G6931管理部门G7171药品广告的监督管理机关。G257第G1128条规定“国家食品药品监督管理局对药品广告审查机关的药品广告审查G5049G1328G17839G15904G6363G4560和监督，对药品广告审查机关违G2465本G2162法的G15904为，依法G1116以处理。G257药品管理法第G1857十G1120条规定中“G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078人民G6931G5232药品监督管理部门应G5415对其批G1946的药品广告G17839G15904检查，对G1122违G2465本法和中华人民共和国广告法的广告，应G5415G2533广告监督管理机关通报G5194提出处理G5326G16770，广告监督管理机关应G5415依法G1328出处理。G257G7447利的分G12175有利G1122G2162G1119G17819G12255的G1856G8503G1856G5191，G1306G1075会随之出G10628G980些问题，我们会在下G7003中具体论述。13我国药品广告实行处方药与非处方药分类管理制度我国对处方药G994非处方药在广告管理G990实G15904的G7171分类管理的制度。处方药可3以在卫生部和国家食品药品监督管理局共G2528G6363定的医G4410、药G4410G999G1006刊物G990发布广告G727非处方药则允许在大众媒体做广告2。其具体G1881G4493在2007年5月G8503式施G15904的药品广告审查发布标G1946第四、G1128、七、八、十G980、十七、十八条中均有具体规定。14实行违法药品广告网上汇总公告G14270G21001年G17227，国家药品监督管理局为G17839G980G8505贯彻执G15904药品管理法、广告法，加强药品广告的监督管理，G1017厉打击违法发布药品广告G15904为，整顿药品广告发布秩序，在各G11477、G14270G8847G2318、G11464G17770G5078药品监督管理部门对G17770G2318G1881药品广告发布情况G17839G15904检查的基础G990，对近期违法发布的药品广告在国家食品药品监督管理局官方网站G990G1116以发布。据G993完G1852统计，截止G21008年G26月G219日，共发布违法药品广告G1856告35期。2我国药品广告监管存在的主要问题G10628G15904的药品广告管理体制,虽然加强G1114审批部门G994监管部门的协调、G2524G1328,赋G1116G1114药品监督管理部门G980定的检查处罚G7447力,对防止和杜绝违法药品广告,促G17839药品广告G1119G1006的健康发展,发挥G1114很大的G1328用2，G1306G7171,相对G1122我们已G2474G5483的成绩而言，G10628实中存在的问题仍G993G4493小觑根据国家食品药品监督管理局最新统计，2005年各G11477G708G2318、G5078G709食品药品监督管理部门以发布违法药品广告G1856告等方式通报G5194移送G2528G13435G5049商G15904G6931管理部门查处的违法药品广告共计32977次，撤G19156药品广告批G1946G7003G2507共36件。2006年G1852国监测G5194G2533G5049商G15904G6931管理部门移送的违法药品广告32263件G727通报G5194移送G2528G13435G5049商G15904G6931管理部门查处的违法药品广告共计51239次G727撤G19156药品广告批G1946G7003G2507共38件。G2100G26年监测G5194G2533G5049商G15904G6931管理部门移送的违法药品广告659G213次，撤G19156药品广告批G1946G7003G2507共89件3。G11013此可见，我国在药品监管G5049G1328在G2474G5483G17839G8505的G2528G7114，G1075存在G980些问题。21我国现行药品广告监管体制的缺陷我国G10628G19466G8585药品广告的审批、检查G7447G994监管处罚G7447G7171相互分G12175的，在G980定G12255度G990G1457G16789G1114药品广告管理规范的G1856G5191G1856G8503性，G1306G2528G7114G1075会G4560致监督G12255序G993清晰，监管体制G993顺等G980些问题。G8503G7171G17837种G993顺，造成G1114信息沟通、衔接方面的障碍，G2528G7114G1075G13485G993法分子以可乘之机。根据法G5471规定，食品药品监管部门G17139G17143药品广告的审批,G7171前置审批G5049商G15904G6931管理部门G17139G17143违法药品广告的查处,G7171G1119G2530监管，在4药品广告的监测G990,药监局侧G18337G1122G7171否G13475G17819批G1946以及批G1946G1881G4493G7171否G994发布G1881G4493G980致,对监测到的违法药品广告只G14033通报和移送,G7092G7447查处而G5049商局侧G18337G1122药品广告审批手续G7171否完备,对药品广告G1881G4493的G11507实性很少审查,只对药监局以“案件移送书G257形式移交的虚假药品广告G17839G15904查处。从食品药品监管系统G1881部G7481看,药品广告的审批G7447限在G11477G13435药监局，G5078G2451药监局G7092审批G7447,致G1363药品广告监管G2588G10628“审批的G993管,监管的G993批G257等G10378况4。22惩罚力度轻，机会成本低广告法第G1128G12468法G5471G17143G1231第三十七条规定“违G2465本法规定，利用广告对商品G6122G13785G7393G2165G1328虚假G4471G1268的，G11013广告监督在G17143G1208广告主G1584止发布、G5194以等G20081广告G17165用在相应范G3272G1881G1856G5332G7368G8503G9052G19512影G2721。G5194处广告G17165用G980G1505以G990G1128G1505以下的罚G8466G727对G17139有G17143G1231的广告G13475G14841G13785、广告发布G13785G8821G6922广告G17165用，广告G17165用G980G1505以G990G1128G1505以下的罚G8466G727情G14422G1017G18337的G727依法G1584止其广告G1006G2165，G7512成G10371G13630的，依法G17873G12362G2021G1119G17143G1231。G257G2021法规定广告主、广告G13475G14841G13785、广告发布G13785违G2465国家规定利用广告对商品G6122G13785G7393G2165G1328虚假G4471G1268,情G14422G1017G18337的,处2年以下有期G5478G2021G6122G13785G6316G5453,G5194处G6122G13785G2345处罚G18341。G11013此我们可G11705，处罚数G20081G7171以广告G17165用而G993G7171以药品G1227G7696为基数的，G993G17287以制G13434和G5821G6118违法广告主，而在实G19481G6817G1328中，广告主G994媒体可以通G17819G16758G12447虚假G2524G2528等方式规G18003G6122G1955G17743处罚。依据G990G7003G17176G7021G7481看G8611年虚假药品广告G15999查处的数G18339很小,G2375G1427G15999查处,药监局G1075只G7171G6922G3250虚假药品广告批G1946G7003G2507,G17143G1208其1年之G1881G993G5483G1889次G11015报，而广告主G1889审报G7114只G19668交小G20081G11015报G17165和罚G8466。G17839而，G980方面，G11013G1122药品的虚高定G1227，G1363G5483违法药品广告G1237G1006有G1028G2414的G14731利。G2490G980方面，在违法药品广告处罚方面，虽然有G17751为G1017G7696的法G5471规定，G1306以其规定的G15904G6931处罚力度G1571G17743，致G1363虚假广告的机会成本G1571G1314，G993G17287以G17810到制止违法广告的G4053G6680力。3加强我国药品广告管理的相应对策31强化审批、监督检查制度，做好审批监管部门的有效沟通审批制度G7171杜绝违法药品广告的第G980G17959防G13459，G17227G11540G14279关G18337要的G1328用。强化审批制度，G12628而言之G4613G7171规范审批G12255序，G7138G11842G5049G1328G13856G17143，提高审批G17148G18339。在实G19481G6817G1328中，G11013G1122G5049G1328G9053及G999G1006面G17751广，对G1122G5049G1328人G2604G14270G17535的G13044G17148要G8726很高，在G12255序G7138G11842，法规健G1852的条件下，审批部门G7368应G18337视对人G6177的G3533G1871，从而提高药品广告审5批的G17148G18339。监督检查G7171从我国药品广告监管体制G13468G12483打击违法药品广告的有效G6526施。目前，我国许G3822G3332G2318G18337审查，G17743监督的G10628G16949十分G7234G17953。G14403好的监督检查系统G7171G5821G8847违法药品广告的G5529要前提。在G5332展监督检查G5049G1328G990,各G3332药品监督管理局可G18331G2474发布G1856告、G2496G5332“违法药品广告通报会G257等形式,G4570违法G13785G1856之G1122众,对其G17839G15904通报批G16792,G17837种做法可以G7509大G3332G19675G5925违法G137855。审批监管部门的有效沟通G7171G5529G993可少的。G990G7003我们提到，我国G10628G19466G8585药品广告的审批、检查G7447G994监管处罚G7447G7171相互分G12175的，G17837有其G1260G9869，G1306G13582G9869G1075G7186而G7143见。有效的沟通G7092G11109G1427成为G16311G1927G17837G980问题的G14403策。具体G6817G1328方面可以通G17819G11477G13435药监部门G994G5049商部门G980G17227G5326G12447相关信息共G1151G7735案G5191G2500的形式，G1457障信息在G1016G1022部门G19400有效G5567G17907的G1268G17894，G1363审批G994监管部门G5326G12447G17227G14403好的沟通G7737G7765，G17810到G1119G2334G2163G1505的效G7536。32加大处罚力度提高机会成本G11013G990G7003的G980系G2027数据我们G993G19602发G10628从2005年到2007年，各G11477G708G2318、G5078G709食品药品监督管理部门以发布违法药品广告G1856告等方式通报G5194移送G2528G13435G5049商G15904G6931管理部门查处的违法药品广告数G18339及撤G19156药品广告批G1946G7003G2507件数G11354G13775G1114G980G11070有G1325。G12362其G2419G3252，从G13475G8994G4410G16294度G7481G16840，G4613G7171机会成本G17819G1314。G11013G1122药品的虚高定G1227，G1363G5483违法药品广告G1237G1006有G1028G2414的G14731利。相G17751G1122以广告G17165用为基数的处罚而言，其利G11422要高出很G3822。G6164以加大对违法药品的处罚力度G7171G5529G993可少的。具体方式我们可以G1523鉴G980些G1820G17839国家的G13475验，如美国。在美国,制药厂家如G7536在药品广告G990做手脚,弄虚G1328假,夸大其辞,有关部门G4613会要G8726该G1856司G12447G2375G1584止散发虚假G4471G1268品,G5194在G17819去G980年G1881刊载G17819其广告的G6164有媒体G990发布G11507实信息G5194警告如G7536对此置若罔闻,G993做改G8503,G1856司产品可G14033遭到G8821G69224。G1852盘G10043搬他国G13475验G5415然G993可G15904，G1075G993实G19481，我们可以从G14270G17535国情出发，根据G10628G19466G8585国情G103