QHYS 0001 S-2015 济南海益生生物技术有限公司 保健食品 海之邦颗粒

Q/南 海益生生物技术 有限公司 企业标准 Q/001 保健食品 海之邦颗粒 2015布 2015施 济南 海益生生物技术 有限公司 发布Q/001 言 根据中华人民共和国食品安全法制定本标准。 本标准严格按照 准化工作导则第 1 部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写。 本标准的附录、 B、 C 为本标准的规范性附录。 本标准由济南海益生生物技术有限公司提出并负责起草。 本标准由济南海益生生物技术有限公司负责解释。 本标准主要起草人 :杜希刚。 本标准自发布之日起有效期限 3 年，到期复审。 Q/001 海之邦颗粒 1. 范围 本标准规定了海益生牌富硒壳寡糖颗粒的技术要求、试验方法、检验 规则、标志、标签、包装、运输和贮存等。 本标准适用于以 壳寡糖 、 硒化卡拉胶、维生素 C、 甜菊糖苷 、 糊精 为原辅料，经过筛、称量、混合、制粒、干燥、整粒、内包装、外包装、检验入库等主要工艺加工制成的具有 增强免疫力保健功能 的保健食品海益生牌富硒壳寡糖颗粒，其标志性成分主要为维生素 C、硒 。 2. 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 191 包装储运图示标志 食品安全国家标准 食品微生物学检验 菌落总数测定 品安全国家标准 食品 微生物学检验 大肠菌群 计数 食品安全国家标准 食品微生物学检验 沙门氏菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 志贺氏菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 食品安全国家标准 食品微生物学检验 霉菌和酵母计数 食品安全国家标准 食品中水分的测定 食品安全国家标准 食品中灰分的测定 食品中总砷及无机砷的测定方法 食品安全国家标准 食品中铅的测定方法 食品安全国家标准 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定 6543 运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱 718 食品安全国家标准 预包装食品标签通则 6740品安全国家标准 保健食品 7405 保健食品良好生产规范 4754 食品安全国家标准 食品添加剂 维生素 C(抗坏血酸 ) 270 食品安全国家标准 食品添加剂 甜菊糖苷 070 定量包装商品净含量计量检验规则 药品包装用复合膜、袋通则 中华人民共和国药典 2010 年版 保健食品检验与评价技术规范 2003年版 3. 技术要求 辅料要求 原料：壳寡糖符合附录 要求。 维生素 C 符合 4754的要求。 硒化卡拉胶符合附录 要求。 辅料：甜菊糖苷符合 270 的要求。 糊精符合中华人民共和国药典二部的要求 。 官指标 Q/001 感官要求应符合表 1 的规定。 表 1 感官指标 项 目 要 求 色 泽 棕色 滋味、气味 本品特有的 滋味、气味 性 状 棕色颗粒 杂 质 无肉眼可见的外来杂质 能要求 增强免疫力 志性成分 标志性成分及含量应符合表 2 的要求。 表 2 标志性成分及含量 项 目 指 标 硒（以 ）， 00g 生素 C ， g/100g 理化指标 理化指标应符合表 3 的规定。 表 3 理化指标 项 目 指 标 灰分， % 分， % （以 ）， mg/ （以 ）， mg/ 汞（以 ）， mg/ 生物指标 微生物指标应符合表 4 的规定 表 4 微生物要求 项 目 指 标 菌落总数， g 1000 大肠菌群， g 菌， g 25 酵母菌， g 25 溶血性链球菌 不得检出 沙门氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 志贺氏菌 不得检出 含量及允许负偏差 净含量及允许负偏差应符合表 5 的规定 表 5 净含量及负偏差 Q/001 净含量， g/盒 负偏差， g 60 . 试验方法 感官指标 色泽、滋味、气味、性状、杂质分别采用目测、鼻嗅、口尝方法检查。 志性成分 按附录 A 的方法检验 理化指标 分 按 定的方法测定。 分 按 定的方法测定。 按 定的方法测定。 按 定的方法测定。 汞 按 定的方法测定。 生物指标 落总数 按 定的方法检验。 肠菌群 按 定的方法检验。 菌及酵母菌 按 定的方法检验。 门氏菌 按 定的方法检验。 贺氏菌 按 规定的方法检验。 黄色葡萄球菌 按 规定的方法检验。 血性链球菌 按 规定的方法检验。 含量 及负偏差 按 定的方法测定。 5 检验规则 原辅料入库检验 收 原 辅 料 时，应按照收货指令及送货单确认材料的品名、 来源、规格 、数量，同时检查供货单位 的有效检验报告单 。 原 辅 料 经质量部门检验批准合格后方可发放使用。 辅 料 的储存区管理功能分区明确，状态标志清晰，帐、物、卡相符。 Q/001 出厂检验 厂项目 出厂项目包括感官、净含量及负偏差、标志性成分、水分、灰分、菌落总数、大肠菌群、 霉菌、酵母菌 为每批必检项目，其他项目，作不定期抽检。 批产品须经生产厂的质量监督检验部门按本标准检验合格后方可出厂，并附有合格证明。 式检验 正常生产时，型式检验每半年进行一次，有下列情况之一时，亦应进行型式检验。 a) 产品定型投产时； b) 原、辅料产地或供应商发生改变时； c) 更换主要设备时； d) 长期停产再生产时； e）出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时； f）国家质量监督机构进行抽查时。 式检验项目 应包括 有项目。 组批 以一次投 料、同一班次、同一生产线生产的产品为一批。 样方法及数量 样品按批随机抽取，设批量件数（包装单位：箱、盒、瓶等）为 X， X 3 时，每件取样，当 3 X 300 时，按 X 随机抽样；当 X 300 时，按 X /2+1 随机抽样。每批样品取样 2 份，每份样品应为全检所需样品的 3 倍量，一份送化验室检验，另一份贮存备查（也可根据具体情况设定其他抽样方法）。 判定规则 辅料入库检验判定 所有检验项目均符合本标准时，判 为合格品。如检验结果不符合本标准时，可在同批产品中加倍取样，复检不合格项目，以复检结果为准，但微生物指标不得复检。 厂检验判定 微生物指标如有一项不符合要求，即判该批产品为不合格 ，感官要求、净含量允许负偏差、水分、灰分、铅、砷、标志性成分中有一项不符合本标准，可加倍抽样复验，仍不符和本标准时，则判为不合格品。 型式检验判定 经检验，微生物学指标中有一项不符和本标准，则判为不合格品； 感官要求、净含量允许负偏差、水分、灰分、铅、砷、标志性成分 若有一项不符合本标准，可加倍抽样复验，仍不 符和本标准时，则判为不合格品。 供需双方对产品质量有争议时，应由仲裁单位进行仲裁或按中华人民共和国质量法的规定办理。 6 标志、包装、运输、贮存 志、标签 产品 包装储运图示标志应符合 191的规定， 标签应符合 718和保健食品标识规定 的规定 。 Q/001 包装 品包装规格及包装材料 产品内包装采用药用复合膜包装， 质量标准符合 要求。 2g/袋， 30 袋 /盒。外包装采用瓦楞纸箱， 质量标准符合 543 的要求。 装箱应捆扎 牢固，正常运输、装卸时不得松散。 贮存、运输 产品应存放于避光、干燥的仓库中，贮存时离地距离大于 20墙和屋顶距离大于 30得与有害、有毒物品同时贮存；运输工具应清洁卫生，严格防雨、防潮、防晒，装卸时应轻拿轻放。 质期 产品在本标准规定的条件下运输贮存，保质期为 24 个月。 Q/001 附录 A （规范性附录） 标志性成分检测方法 维生素 C 按 蔬菜、水果及其制品中总抗坏血酸的测定 方法测定。 硒 食品 安全国家标准 食品中硒的测定 方法测定。 Q/001 附录 B （规范性附录） 原料要求 壳寡糖 应符合下表 6 规定。 表 6 壳寡糖的要求 项目 指标 外观 黄棕色至黄褐色 性状 粉末 脱乙酰度， % 85 水分， % 分， % 溶物， % h 值 （以 ）， mg/ （以 ）， mg/ 落总数， g 1000 大肠菌群， 00g 40 霉菌， g 25 酵母菌， g 25 溶血性链球菌 不得检出 沙门氏菌 不得检出 金黄色葡萄球菌 不得检出 志贺氏菌 不得检出 维生素 C 应符合 4754食品添加剂 维生素 C(抗坏血酸 )的规定。 硒化卡拉胶 应符合下表 7 规定。 表 7 硒化卡拉胶 项目 指标 外观 灰白色、淡黄色至棕黄色 性状 均匀粉末 气味 具有本身固 有气味无异味 杂质 无肉眼可见杂质，无异物 硒（以 ， % 燥失重， % 12 炽灼残渣 ,% （以 ）