【doc】-《文丰启源管业公司api程序文件汇编》(75页)-程序文件

唐山文丰启源管业有限公司程序文件（依据TSGD70012006、TSGD70022006和GB/T190012008标准编写）文件编号WFQY/QP2010发行版本A/0受控状态发布实施日期2010年1月4日程序文件目录序号对应章节文件名称文件编号主责部门1文件和资料控制程序WFQY/QP401办公室2第四章质量记录控制程序WFQY/QP402质量科3质量目标分解控制程序WFQY/QP501质量科4内外沟通控制程序WFQY/QP502办公室5第五章管理评审控制程序WFQY/QP503质量保证工程师（管理者代表）6人力资源控制程序WFQY/QP601办公室7第六章基础设施和工作环境控制程序WFQY/QP602设备科8产品实现的策划控制程序WFQY/QP701生技科9与顾客有关的过程控制程序WFQY/QP702供销科10物资采购控制程序WFQY/QP703供销科11生产和服务提供控制程序WFQY/QP704生技科12特殊过程控制程序WFQY/QP705生技科13产品标识和可追溯性控制程序WFQY/QP706生技科14搬运储存包装防护交付控制程序WFQY/QP707生技科15第七章监视和测量设备控制程序WFQY/QP708质量科16顾客满意度的监视和测量控制程序WFQY/QP801供销科17内部质量审核控制程序WFQY/QP802质量科18过程和产品的监视和测量控制程序WFQY/QP803生技科19不合格品控制程序WFQY/QP804质量科20数据分析控制程序WFQY/QP805生技科21第八章纠正和预防措施控制程序WFQY/QP806质量科22许可标志使用控制程序TSWFQY/附录A生技科编号WFQY/QP401唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0文件和资料控制程序WFQY/QP401201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容文件和资料控制程序WFQY/QP4011目的对质量管理体系所要求的文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废和回收等进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。防止误用失效或作废的文件和资料。2范围适用于对质量管理体系所要求的文件控制。3职责31总经理负责批准发布质量手册。32质量保证工程师（管理者代表）负责审核质量手册，审批程序文件。33各部门负责相关文件的编制、使用和保管。34办公室负责组织对现有体系文件、外来文件的管理、控制和定期评审。35各部门负责本部门与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4程序41文件分类及保管411质量手册（含企业质量方针、质量目标及所有过程控制的程序文件），由办公室归档保存。412企业第二级质量管理体系文件分为两类A作业文件。作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则包括技术标准（国家标准、行业标准及工艺文件、检验规范等）、部门记录文件等。由各相关部门自行保存并报办公室备案存档；B其他质量文件可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式，由各相应的业务部门保存、使用。413企业级管理性文件，如各种行政管理制度，部分外来的管理性文件，包括与质量管理体系有关的政策、法规文件等，由办公室保存。42文件的编号421质量管理体系文件的编号A质量手册WFQY/QM2010表示企业代号/质量手册代号发布年号表示2010年依据ISO90012008IDTAPISPECQ18TH编制的本企业质量手册。B程序文件WFQY/QPXXX表示企业代号/程序文件代号。例如WFQY/QP401，表示企业程序文件，第四章第1个程序文件。C作业文件WFQY/QDXXXXX表示企业代号/作业文件代号、编写部门缩写、文件顺序号。例如WFQY/QDXX005，表示企业作业文件，编写的第5个文件。记录WFQY/QRXXXX企业代号/记录代号、编写部门缩写、记录顺序号。例如WFQY/QRSB001，表示设备科第1个记录文件。部门缩写如下ZJ质检计量科GX供销科SJ技术生产科AH安环科ZH综合办公室SB设备科43文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是适宜的。A质量手册由办公室负责组织编写，由质量保证工程师（管理者代表）审核，上报总经理批准发布，由办公室负责登记、发放B程序文件由相关部门负责组织编写，由部门负责人审核，质量保证工程师（管理者代表）批准发布，由办公室负责登记、发放C各部门作业文件由各部门负责组织编写、审核，由质量保证工程师（管理者代表）批准，办公室负责登记、发放D应确保文件使用的各场所都得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件发放、回收记录。44文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，所有受控文件均应加盖受控章。45文件的更改和现行修订状态的控制。A质量手册的更改由办公室组织进行，填写文件更改申请单经质量保证工程师（管理者代表）审核，总经理批准后更改。办公室应保留文件更改内容的记录；B程序文件的更改由相关部门进行，填写文件更改申请单经管部门负责人审核，质量保证工程师（管理者代表）批准后更改。部门应保留文件更改内容的记录；C其他文件的更改由各相应主管部门填写文件更改申请单经审核、批准后，再由办公室进行发放、处理；D对质量手册、程序文件和作业文件的修订状态，采用手册中的文件修改记录表进行识别，对其他文件的修订，由主管部门保留文件修改的有关记录。E所有被更改的原文件必须由相应主管部门收回，以确保有效文件的唯一性。46文件的保存、作废与销毁461文件的保存A与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方；B各部门文件由本部门保管。办公室每年对各部门文件保管情况进行检查。对受控文件，各部门资料员应及时填写本部门使用文件的部门受控文件清单；C任何人不得在受控文件上乱涂、划改，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。472文件的作废与销毁A所有失效或作废文件由相关部门及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”章，确保防止作废文件的非预期使用；B如因法律或其他原因需保留的任何已作废的文件，都应在文件封皮加盖“作废”章，并标注“仅供参考”；C对要销毁、作废的文件，由相关部门填写文件销毁申请，由办公室进行销毁。48外来文件的控制对外来文件应进行并控制其发放。481收到外来文件的部门，需识别其适应性，交办公室控制分发以确保其有效。482办公室负责收集与产品有关的企业适用的法律、法规和生技科、质量科收集与产品有关的国内外技术标准等的最新版本，统一编号加盖“受控”章，分发到相关部门使用，并把旧标准等收回。并纳入部门受控文件清单。49质量记录是一种特殊的文件，办公室负责管理并执行质量记录控制程序的有关规定。5相关文件51质量记录控制程序6质量记录61文件发放、回收记录62部门受控文件清单63文件更改申请单64文件销毁申请单编号WFQY/QP402唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0质量记录控制程序WFQY/QP402201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容质量记录控制程序WFQY/QP4021目的对质量管理体系所要求的记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置予以控制，以提供对产品、过程和体系符合要求及体系有效运行的证据。同时也为产品的可追溯性,制定纠正、预防措施以及保持和改进质量管理体系提供信息。2范围适用于为证明产品实现过程，管理体系符合要求和质量管理体系有效运行的记录。3职责31质量科是监督、管理各部门的记录控制情况的主管部门。32各部门资料员负责收集、整理、保管本部门的记录。33各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。4程序质量科负责对各种记录标识编号，以便于识别与检索。记录的标识编号按文件和资料控制程序执行。41记录填写411记录填写要准确、及时、真实、内容完整、字迹清晰。不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目均应有负责人签名，不允许空白。412如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，签上更改人的姓名及日期。42记录保存、保护421各部门的资料员每个月月底必须把所有记录分类，依日期顺序整理好，存放于干燥安全的房间，所有的记录应保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录,于每季度末汇总交到办公室统一存放。对于产品标准所适用要求的记录保存年限不少于相关标准规定的周期或不少于五年，取较长的时间。为质量管理体系的有效运行以及符合要求的见证性所提供的记录，应保存至少五年。422质量科编制质量记录清单，将企业所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，交质量保证工程师（管理者代表）审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门将本部门使用的记录清单作为部门工作手册的附录，并汇总本部门的记录原始样本。423质量科每年要检查一次各部门记录的使用、管理情况。43记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，办公室授权相关部门执行销毁。44记录格式441各部门的记录格式，由各部门负责人负责组织编制，部门负责人审批，质量科监管编号、登记，交质量科备案。442各相关部门可根据工作需要提出记录格式的更改，执行文件和资料控制程序有关文件更改的规定。5相关文件51文件和资料控制程序6记录61质量记录清单62质量记录销毁申请单编号WFQY/QP501唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0质量目标分解管理程序WFQY/QP501201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容质量目标分解管理程序WFQY/QP5011目的对质量目标的编制依据、内容及实施程序和方法等做出规定。通过对目标的管理，使本企业的质量方针、目标得以实现，特制定本办法。2范围适用于本企业质量目标的管理。3职责31总经理负责年度质量目标的决策和批准。32质量科负责企业质量目标的制定、分解与检查考核。33各部门负责制定、实施本部门的质量目标。34各相关部门负责提供有关的管理数据和信息。4程序41总经理应确保企业内的相关职能部门、各个管理层次上建立可以测量的质量目标。42质量目标是质量方针的展开，是企业实现“实施精品战略、不断改进体系、增强顾客满意”质量方针的具体落实，它应包含满足产品要求所需的内容（如产品目标、质量要求和约束条件、顾客的要求以及法律、法规的要求），且与质量方针（包括对持续改进的承诺）保持一致。43质量目标的制定与审批质量目标的制定，应根据产品的质量特性、质量要求和约束条件、顾客的期望和质量管理体系运行情况，尽可能做出定量要求，使产品质量和质量管理水平得以保持并持续改进。431编制的依据A顾客的期望和市场信息反馈应本着不断改进、提高产品质量、增强顾客满意的思想，既考虑市场目前和未来的需要，也应考虑当前的产品和顾客满意的状况；B企业上年度质量目标的实现情况、产品的质量状况（满足要求的程度）以及质量管理体系中存在的缺陷和问题（薄弱环节）；C国家有关质量的法律法规与政策；D总经理有关管质量工作的决策；E企业的质量管理数据和信息；F包括对持续改进的承诺。432编制内容A产品要求。可涉及产品的固有特性（如功能、性质）和产品的赋予特性（如价格）；B满足产品要求所需的内容，如资源、过程、文件、活动等；C主导产品的持续改进目标；D与上述内容相适应的质量管理体系的改进目标。433编制程序A质量科在年底根据本企业本年度质量情况，顾客的期望和市场的需求以及各相关部门提供的管理数据和信息，汇总分析，提出质量目标草案；B质量保证工程师（管理者代表）主持召开专题会议，审议质量目标草案，形成正式的质量目标，经总经理批准后，下发实施。44质量目标的展开与实施441质量科根据企业总的质量目标，分解量化到各相关部门。442各相关部门结合各自的具体情况（可以进一步分解到班组或岗位），把质量目标转化成各自的工作任务。443在实施过程中，如遇到客观原因而不能如期实现目标项目时，应及时向质量科提出调整申请。经总经理批准后，予以调整。45质量目标的检查和考核451质量科每半年对质量目标的实施情况进行一次检查，指导、协调和解决实施过程中的问题，以确保企业总质量目标的实现。452质量科根据检查考核、抽查监督结果，依据企业质量奖罚的规定，对质量目标实施好的部门予以奖励。453质量目标实现的情况，应记录存档，作为下年度制定质量目标的输入之一。5相关文件51持续改进控制程序52与顾客有关的过程控制程序53产品的监视和测量控制程序54数据分析控制程序55文件和资料控制程序编号WFQY/QP502唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0内外沟通控制程序WFQY/QP502201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容内外沟通控制程序WFQY/QP5021目的加强本厂信息采集，促进经过组织内部的各部门之间、上下级之间的有效交流，达到企业内外沟通。2范围适用于本厂内部和外部的沟通管理。3职责31总经理负责召集本厂有关人员的全体会议。32办公室负责收集、统计员工、外部信息的采集，进行分析后，向领导提供。4程序41外部沟通411质量保证工程师（管理者代表）负责组织同认证咨询机构、认证机构的沟通；412供销科负责与顾客的沟通、供方的沟通；413总经理负责重大事项的外部沟通。42内部沟通421全员会议总经理依据本厂经营管理和生产状况，召开全体员工会议。质量保证工程师（管理者代表）主持会议，办公室负责会议的组织和记录工作；422员工交流会本厂每年不定期组织员工座谈会，总经理主持会议。员工应就本厂有关质量管理方面的工作，直接向总经理交流。总经理也应就此会议，不仅就员工提出的问题作以解答，并应向员工提出要求和意见。达到双向交流。办公室负责会议的组织和记录工作；423信箱交流厂部应设意见箱、电子邮箱，给员工随时提供信息交流的条件。员工的合理化建议，必要时可向全厂部公示。对有些不公开的建议，应做到保密或不予公开。每年末，总经理应对提供有价值的建议者，进行表彰和物质奖励。424其他沟通方式个别谈话、发布公告文件、召开办公会议等，尽量做到员工知无不言、言无不尽，使企业信息得到最大化的沟通。43沟通的记录431外部的沟通，供销科应每季度负责发放顾客满意度调查表进行记录和处理；432内部的沟通，以会议和协作单的的形式时，应有会议记录表和部门协作单。5相关文件51顾客满意度控制程序52与顾客有关的过程控制程序53顾客满意度调查的监视和测量控制程序54数据分析控制程序6质量记录61顾客满意度调查表62会议记录表63部门协作单编号WFQY/QP503唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0管理评审控制程序WFQY/QP503201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容管理评审控制程序WFQY/QP5031目的按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于对企业质量管理体系的评审。3职责31总经理主持管理评审活动。32质量保证工程师（管理者代表）负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告；负责评审计划的制定，收集并提供管理评审所需的资料，负责对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。33各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正、预防措施。4程序41管理评审计划411企业每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行，也可根据需要安排。但评审间隔不能超过12个月。412每次管理评审前一个月质量科编制管理评审计划，质量保证工程师（管理者代表）审核，总经理批准。计划主要内容包括A评审时间；B评审目的；C评审范围及评审重点；D参加评审部门（人员）；E评审依据；F评审内容。413当出现下列情况之一时，可增加评审频次A企业组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；B发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；C当法律、法规、标准及其他要求有变化时；D市场需求发生重大变化时；E即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时；F质量管理体系审核、产品质量审核中发现严重不合格时G其他情况需要时。42管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前业绩和改进的机会A审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核，产品质量审核等的结果；B顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等C过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；D改进、预防和纠正措施的状况，包括合理化建议及对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正和预防措施的实施及其有效性的监控结果；E以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；F可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如市场的变化，法律、法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等；G质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性H现场不合格报告分析数据；I）API相关标准的变化情况；J发现的不合格趋势的分析；K改进的建议。43评审准备431预定评审前十天，质量科组织各部门向质量保证工程师（管理者代表）汇报现阶段质量管理体系运行情况，根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资料由质量保证工程师（管理者代表）确认。432质量科向参加评审的人员发放本次评审计划和有关资料。44管理评审会议A总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防或改进措施，确定责任人和整改时间；B总经理对所涉及的评审内容做出结论（包括进一步调查、验证等）。C质量科对参加会议人员，要求其填写会议签到表，并负责会议记录表的记录并保持。45管理评审输出451管理评审的输出应包括以下方面的有关措施A质量管理体系及其过程有效性的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；B与顾客要求有关的产品的改造，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品过程审核等与评审内容相关的要求；C资源需求等。452会议结束后，由质量科根据管理评审输出的要求编写管理评审报告，经质量保证工程师（管理者代表）审核，交总经理批准，并发至相应部门监控执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审输入的一项内容，以验证纠正和预防措施的有效性。46改进、纠正、预防措施的实施和验证质量科根据规定，对改进、纠正和预防措施的实施填写纠正和预防措施处理单，对其实施效果进行跟踪验证。47如果评审结果引起文件更改，应执行文件和资料控制程序。48管理评审产生的相关的记录应由质量科按质量记录控制程序保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。5相关文件51内部审核程序52文件和资料控制程序53质量记录控制程序6质量记录61管理评审计划62管理评审通知单63管理评审报告64会议签到表65会议记录表编号WFQY/QP601唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0人力资源控制程序WFQY/QP601201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容人力资源控制程序WFQY/QP6011目的确保从事影响产品质量工作的所有人员能胜任要求。2范围适用于从事影响产品质量工作的所有人员，包括临时雇佣的人员，必要时还包括供方的人员。3职责31办公室A负责编制部门和人员岗位职责及任职要求；B负责年度培训计划的制定及监督实施；C负责上岗基础教育和员工的岗位技能培训；D负责组织对培训效果进行考核和评估。33质量保证工程师（管理者代表）审核企业年度培训计划、部门和人员岗位职责及任职要求；34总经理批准年度培训计划，批准部门和人员岗位职责及任职要求；4程序41人员能力411从事影响产品质量工作的人员应是胜任的，对其能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考核。412部门负责人应至少满足下列条件中的两条A具备相关专业的技术职称；B大专以上学历；C受过相关的职业培训；D具备相关工作经历。42培训和意识421应识别从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新员工、在岗员工、各类专业人员、特殊工作人员、内审员等，根据他们的岗位责任制定并实施培训。422新员工培训A企业基础教育包括企业简介、员工纪律、规章制度、质量方针和质量目标、质量、安全和环保意识、相关法律、法规、质量管理体系标准基础知识等的培训。在进入企业一个月内，由办公室组织进行。B部门基础教育学习本部门工作标准的主要内容，由所在部门负责人组织进行。C岗位技能培训学习作业指导书和有关的技术专业知识及所用设备的性能、操作规程、安全事项及突发情况的处理等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。423在岗人员培训按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。424特种作业工作人员培训A对于国家行政主管部门规定的持证上岗人员，需取得国家授权部门相应的特种作业人员操作证；B质量检验人员和产品试验人员应经过相关培训合格后方能上岗；C质量管理体系内部审核员应由质量认证咨询机构培训、考核合格，获得证书，做到持证上岗。425对销售人员的培训销售是企业产业链上的终端环节，应适时由供销科为他们提供必要的培训，培训内容包括产品性能、功能的介绍、产品安装、使用、维修及顾客信息的收集，并进行必要的产品规范与特性以及API相关知识等内容的培训。426各管理层企业分层次进行相关的法律、法规、产品规范、标准、质量目标、指标、质量手册、程序文件、作业文件等的学习和培训，每年至少进行一次系统培训，日常培训学习由各部门自行安排。427通过教育和培训,使员工意识到A满足顾客需求和法律、法规要求的重要性；B确保提供的产品质量符合相应执行的行业标准和产品规范的必要性；C预防污染，预防事故发生，化解经营风险及责任成本的重要性；D违反这些要求所造成的后果；E自己的工作对质量管理体系的重要性；F如何为实现质量目标做出应有的贡献。428评价所提供培训的有效性A办公室组织各部门通过考试、考核、评定、观察等方法，评价培训的有效性，考察被培训人员是否具备了所需的能力；B每年四季度召开企业培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好地制定落实下年度培训工作计划；C办公室应加强对员工日常工作业绩的评价，对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、使员工的能力与其从事的工作相适应；D办公室负责建立员工能力和教育培训、岗位资格认可的适当记录，如员工人事档案等。43培训计划及实施431办公室于每年的12月份依据企业年度发展计划和各岗位的总体结构发展趋向，结合各部门的培训需求，制定企业下年度年度培训计划报质量保证工程师（管理者代表）批准后实施，并根据实际执行中的情况进行调整与动态管理。432办公室根据培训计划落实各级人员的培训，包括组织内部培训和外部培训。培训内容包括质量管理体系培训、技术业务培训、岗位培训。433每次培训应填写培训记录表，记录参加培训的人员、时间、地点、教师、授课内容及考试成绩等，培训后，将有关记录、试卷和操作考核记录等由质量科存档。434办公室负责员工培训及员工培训效果考核和培训档案管理。5质量记录61员工档案62年度培训计划63培训记录表编号WFQY/QP602唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0基础设施和工作环境控制程序WFQY/QP602201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容基础设施和工作环境控制程序WFQY/QP6021目的确定提供和维护为实现企业产品符合要求所需要的基础设施，确定并管理企业为达到产品符合要求所需的工作环境。2适用范围适用于为实现产品符合性所需的基础设施和工作环境的控制。3职责设备科负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。4程序41基础设施的确定、提供和维护411企业为实现产品符合性活动所需的基础设施包括A建筑物、工作场所（如办公和生产场所）和相关设施（如供电、供水等设施）；B过程设备（如机器、含有计算机软件的各类控制和测试设备及各种工具等）；C支持性服务（如运输、通讯等）。412设施的提供根据使用部门的要求及企业发展的需要，设备责任师填制生产设施配置申请的设备购置申请单，注明设施名称、用途、型号规格、单价、数量等，报总经理批准后，实施采购。413设备的验收采购的设备，由设备责任师组织使用部门根据设备维护和保养规定，进行验收和安装调试，并培训使用人员，确认满足要求后，由使用部门在设备安装调试完工验收单上签字验收，并记录设施名称、型号规格、单价、数量、随机附件及资料等内容，设备安装调试完工验收单及设备资料由设备科保存。414设备的使用、维护和保养A设备操作人员进行清洁和保养，按照设备维护和保养规定实施，出现问题由设备科负责维修、联络；B现场使用的设施应有统一编号并登记造册，由设备责任师建立设备设施档案（包括设备的装箱单、合格证、说明书、随机附件清单以及维修记录等）统一编制设备台帐，并保管设备、设施档案，以便维护和保养；C根据生产需要，设备责任师编写设备、设施的操作规程，相关操作人员由部门技术负责人培训，考核合格后，方可上岗；D设备责任师制定保养项目、频次，由操作人员具体实施；E设备责任师每年12月份制定下年度的ERW大中修计划；F无论是计划检修和故障检修的设备都应填写设备检修单。415设备的报废对无法修复或无使用价值的设备，由责任师填写设备报废单，报总经理批准后报废，设备责任师在设备台帐中注明情况，报废设施应及时调离现场。42工作环境设备科按工厂安全总则负责工作环境和设施的安全，实现产品符合性所需的工作环境包括创造一个良好的工作氛围，更好的发挥员工的潜能。A）配置适用的厂房和办公场所，并根据工作需要适当装修，以达到防晒、防火、防盗、防止风雨侵蚀和潮湿的目的；B）配置必要的通风、照明、消防器材，保持工作环境有适宜的温度、湿度、卫生、安全；C）确保员工生产、工作符合劳动法规的要求。5相关文件51设备维护和保养规定52工厂安全总则6质量记录61设施检修单62设备巡回检查记录63设备日常保养项目表64设备台帐65生产设备配置申请单66设备安装验收单67设施报废单编号WFQY/QP701唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0产品实现的策划控制程序WFQY/QP701201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容产品实现的策划控制程序WFQY/QP7011目的通过产品策划，对本公司质量体系的要求加以补充，形成可操作文件。确定和配备必要的控制手段、过程、设备、工艺、装备、资源和技能，以达到所要求的质量，确保特定的质量要求。2范围本程序适用于有特殊要求的产品及合同，新产品的试制及工艺试验等需编制质量计划的项目。3职责生产技术科负责本程序所述活动的管理。4主要内容及程序41质量计划的编制当有特殊要求的产品、合同经有关部门评审完毕，经总经理批准，生产技术科由工艺责任师组织进行产品策划并编制质量计划，也可在合同评审之前编制质量计划做为合同评审的依据。42质量计划的内容（1）明确目标、任务、要求、进度、责任部门与人员等；（2）确定并配备必要的控制手段、工序、设备包括检验和试验设备、工装、资源和技能、以达到所要求的质量；（3）确保设计、生产、服务、检验和试验程序和有关文件的协调性；（4）必要时更新质量控制，检验和试验技术；（5）确定所有测量要求，包括超出现有水平，但在足够时限内能开发的测量能力；（6）安排适当的产品验证；（7）明确验收标准；（8）确定质量记录。43质量计划的审批与发放431质量计划的管理执行QP/WFQY012009文件和资料控制程序。432工艺责任师负责组织编制、负责人负责审核质量计划，报质量保证工程师（管理者代表）审批后下发至各有关部门。433质量计划作为受控文件发至各有关部门，履行发放手续。44计划的实施和修改441各相关部门在执行质量计划工作中，必须严格按照计划中规定的进度实施控制。442如果需要修改内容并调整计划时，应提出申请，交生产技术科审定。修改内容经审核，报质量保证工程师（管理者代表）批准后执行。45质量计划实施监督451工艺责任师负责实施过程的监督，并做好监督记录。（1）监督的主要内容实施是否按文件的程序进行；（2）实施进度是否符合规定的要求；（3）实施过程是否符合规定的记录。452质量计划活动相关资料与记录应予以保存。5引用文件1文件和资料控制程序2质量记录控制程序6相关记录质量计划书编号WFQY/QP702唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0与顾客有关过程的控制程序WFQY/QP702201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容与顾客有关过程的控制程序WFQY/QP7021目的对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。2范围适用于对顾客要求的识别、对产品要求的评审及与顾客的沟通。3职责供销科负责识别顾客的需求与期望，并负责对顾客合同的评审工作，与顾客沟通。4程序41顾客需求的识别供销科负责识别顾客对产品的需求与期望。A顾客明示的产品要求，包括产品的质量要求及涉及可用性、交付、支持服务如运输、保修、培训等、价格等方面的要求；B顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品要求。这是一类习惯上隐含的潜在要求，工厂为满足顾客要求应作出承诺；C顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。D组织附加的任何条件。42对产品要求的评审421在投标、接受合同或定单之前，供销科应对已识别的顾客要求及本工厂确定的附加要求对标书、合同的产品要求实施评审。422评审4221产品要求的评审应在投标、合同签定之前进行，应确保A产品要求包括顾客的要求和工厂自行确定的附加要求得到规定；B顾客没有以文件形式提供要求时如口头定单，顾客要求在接受前得到确认；C与以前表述不一致的合同或定单要求如投标或报价单已予以解决D工厂有能力满足规定的要求。4222合同的分类A常规合同对工厂定型产品所定的合同。B特殊合同常规合同以外的所有销售合同，如新产品或有定型产品改进要求的合同。4223对于常规合同，由供销科业务主管将产品名称、型号规格和数量等填写在产品合同或订单台账上，编上合同号，交供销科主管审核，加盖合同章，即完成合同的评审。4224对于特殊合同，由供销科组织相关部门评审，将评审意见填写在产品要求评审记录上，正式合同盖章，编上合同号，即完成评审。4225在评审过程中，评审人员对产品要求有关内容提出问题或修改建议时，由供销科负责与顾客联系,征求其意见。4226供销科负责保存产品合同或订单台账、合同及其他相关文件，包括对于评审过程中提出的问题的解决及评审结果的实现等跟踪措施的记录。43合同的签订和实施431对产品要求评审后，顾客要求签订合同的，由供销科与顾客签订合同432合同签订后，供销科负责填写生产计划任务书，发到生技科，作为生产等的依据。433供销科负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。44产品要求的变更当产品要求由于某种原因需要变更时，供销科应把变更的要求与顾客协商一致，相应的文件如合同等应得到修改，填写产品要求申请（更改）通知单，并通知相关部门，执行文件控制程序的有关规定。必要时，对更改的内容还需进行再评审。45供销科负责与顾客的沟通451在产品售出前及销售过程中，供销科应通过多种渠道向顾客介绍产品，回答顾客的咨询。452根据需要将合同的执行情况随合同的进展反馈给顾客，包括产品要求方面的更改，要与组织内部相关部门及顾客协调一致。453产品售出后，要搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客投诉，以取得顾客的持续满意，执行顾客满意程度测量程序的有关规定。5相关文件51文件控制程序。52顾客满意程度测量程序。6质量记录61产品合同或订单台账62产品要求评审记录63产品要求申请（更改）通知单64顾客档案65顾客反馈投诉处理表66产品质量评价表67顾客满意度调查表编号WFQY/QP703唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0物资采购控制程序WFQY/QP703201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容物资采购控制程序WFQY/QP7031目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品及供方提供的服务符合规定要求。2适用范围适用于对生产所需的原材料采购、外包过程及供方所提供服务的控制，对供方进行选择、评价和控制。3职责31供销科由材料责任师组织对相关供方进行评价，编制合格供方清单并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案。32材料责任师负责制定采购计划，执行采购作业。33质量科负责与产品有关的采购物资的进货检验。34供销科长批准合格供方名录、原材料采购计划单。4程序41对供方的评价411材料责任师根据产品生产和销售需要，对采购产品进行分类。412供方评价供方评价时，根据供方持续供货的能力，如质量、价格、交付能力等依据供方评价准则进行比较，将评价结果填写在供方业绩评价表中。413对第一次供应重要物资的供方，除提供能够满足供货要求的书面证明材料，填写供方交货能力评估表外，还需经样品测试及小批量试用质量初评或测试，测试合格才能供货。414对于提供关键物资的供方，除满足412的要求外，还需要经过样品的验证合格可列入合格供方清单。415对于批量供应的辅助物资，进货部门在进货时对其进行验证，并保存验证记录，合格者由总经理批准后，即可列入合格供方清单。在本体系实施前，供货优良的供货方，直接列入合格供方清单。对零星采购的辅助物资，其进货验证记录即为对此供方的评价。416材料责任师每年组织有关部门根据供方的供货业绩进行评价，填写年度供方考评表。417对服务供方的控制为企业提供服务的一般供方，如检测设备的校准、培训机构等，也应经有关部门评价后方可向本企业提供服务。对国家授权的计量、试验部门可不再做服务质量评价。418供方选择、评价和再次评价的准则应包括下列一项或多项A由企业在供方的工厂进行供方最终产品的初步检验；B由材料责任师在供方发货后委托检验和试验责任师在本企业进行供方最终产品的检验；C监督供方以符合组织的采购要求；D由企业验证供方质量管理体系符合国际上公认的质量管理体系/技术规范；当供方存在兼并、收购或分支机构时，企业宜验证供方质量管理体系及其有效性的连续。42采购计划材料责任师根据合同及库存情况编制原材料采购计划单，经负责人审核，总经理批准；对临时采购物资，各相关部门对需采购的物资应做出计划，审核、批准同上。43采购的实施负责人批准原材料采购计划单后，业务员应在合格供方名录中选择供方并进行采购。44采购信息441采购信息应表述拟采购的产品，包括A采购品的名称、型号、规格及质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；B对产品性能和功能的要求；C对产品的验收要求；D提供质量证明的要求；E其他要求，如价格、数量、交付期等。442对重要的采购产品供方适当时还包括A对供方的产品、程序过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对生产过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；B适用的质量管理体系要求。443本企业的采购信息文件包括原材料采购计划单、各种采购合同及附件等，由供销科保管。采购文件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。45采购产品的验证451对采购的产品可以有如下几种验证方式A质量科负责产品生产所需的采购物资，按检验岗位工艺规程对进货验证；B由质量科或组织有关部门在供方现场实施验证；C由顾客在供方现场或在本企业现场实施验证；D最后两种情况，应在采购文件中规定验证的安排。452验证活动包括检验、测量、观察、评估、工艺验证、提供合格证明文件等方式，根据不同的物料，在相应的验证规程中规定不同的验证方式。453质量科对钢材、零部件等的进货检验除验证其数量、规格、工艺尺寸及炉批号或生产编号（可追溯性记录）、化学成分、力学性能化学成分报告单及力学性能检验报告外，填写相应的验证记录。454顾客的验证不能免除本企业提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。5相关文件51改进控制程序52过程和产品的监视和测量程序53设备购置规定54物资分类表55检验规程6质量记录61原材料采购计划表62采购合同登记表63合格供方清单64供方交货能力评估表65供方业绩评价表66原料入库单67外购主要材料入库登记表68原材料检验委托单69供方评价选择记录编号WFQY/QP704唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0生产和服务提供控制程序WFQY/QP704201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容生产和服务提供控制程序WFQY/QP7041目的对生产和服务提供进行有效控制，以确保满足顾客的要求和期望。2适用范围适用于对生产和服务提供的控制、生产和服务过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动，标识及可追溯性的控制。3职责31生技科A由工艺责任师编制焊管生产作业计划通知单；B指导车间进行生产和过程控制、确认C生产设施的维护和保养D对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。E由工艺责任师编制和提供加工工艺规程和质量检验准则等技术文件。32质量科负责对产品检验和标识及可追溯性的控制。33供销科负责编制、批准生产计划表，产品的交付及售后服务工作库管负责产品的防护。4程序41获得规定产品特性的信息和文件。411根据产品的实现过程策划、顾客要求评审获得必要的生产服务信息，分别执行相应的产品实现的策划控制程序、与顾客有关的过程控制程序的有关规定。412由工艺责任师对关键过程和特殊过程应编制作业指导书，作业指导书可采用操作规程等形式。413生产计划A供销科根据获得的生产信息、考虑库存情况，结合生产能力制定生产计划表，总经理批准后作为采购、生产等过程的依据。B生技科按照生产计划表安排生产，随时掌握生产计划完成情况，合理调度确保任务完成。42产品放行及交付后活动的控制421对原材料、半成品和成品的放行执行过程和产品的监视和测量控制程序的有关规定。422供销科负责产品的售后服务A负责组织、协调产品的服务工作；B负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；C负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行顾客满意度的监视和测量控制程序；D建立顾客档案，详细记录其名称、地址、电话、联系人及订购每批产品的型号、规格和数量；整理了解顾客的订货倾向，及时做好供货准备。E利用与顾客的交往，主动向顾客介绍本企业产品，提供宣传资料，解答顾客提问。每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。423咨询A对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，供销科由专人解答记录，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。B供销科应将顾客咨询及时反馈给质量科，以便综合分析，采取相应的纠正、预防和改进措施。5相关文件51产品实现的策划控制程序52与顾客有关的过程控制程序53基础设施和工作环境控制程序54过程和产品的监视和测量控制程序55顾客满意度的监视和测量控制程序56物质采购控制程序57仓库管理制度58检验岗位工艺规程6质量记录61生产计划表编号WFQY/QP705唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0特殊过程控制程序WFQY/QP705201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容特殊过程控制程序WFQY/QP7051目的为确保本企业特殊过程的输出能够持续满足要求，必须采用过程控制，制定本程序。2适用范围适用于本企业特殊过程的确认、控制活动。3职责生技科为本程序的归口管理部门，负责特殊过程的确认、安排活动。4程序41当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，或问题在产品使用或服务交付后才显现出来的过程为特殊过程。42本企业的特殊过程为高频焊接过程、热处理过程、定径过程和无损检测过程。421特殊过程的操作人员必须经专业学习、训练、考试合格后，持特殊工种操作证方可上岗。43特殊过程的控制特殊过程的确认及再确认按工序鉴定和确认实施细则执行。431焊接过程的控制4311焊接过程的确认包括根据作业指导书要求，对人员资格、工艺的确定、检测的要求及记录的要求等进行确认。4312工艺责任师对焊接过程，依据焊接焊接控制质量细则对焊接工艺进行评定，焊接责任师按焊接工艺规范执行并形成生产记录。4313质量科负责焊接结果的复验。432热处理过程的控制4321热处理过程的确认包括根据作业指导书要求，对人员资格、工艺的确定、检测的要求及记录的要求等进行确认。4322工艺责任师对热处理过程，依据热处理控制细则进行评定，热处理责任师按热处理工艺规范执行并形成生产记录。4323质量科负责热处理结果（硬度、材质分析等）的复验。433定径过程的控制定径过程由生技科进行。根据作业指导书要求，对人员资格、工艺的确定、检测的要求及记录的要求等进行确认。433无损检验过程的控制无损检验过程质量科进行。质量科验证其授权证明、人员、设备和程序符合要求的能力和以往合作的记录满足要求，即为过程确认，无损检测人员按无损检测控制细则进行检测，随即应填写相关生产记录，无损检测责任师审核。44过程的监视和测量及有效性评价和改进441对特殊过程应实施监视和测量，生技科汇同质量科应进行监控，加强管理。5相关文件51生产作业指导书52焊接质量控制细则53热处理控制细则53无损检测控制细则6质量记录61生产日报表编号WFQY/QP706唐山文丰启源管业有限公司质量体系程序发行版本A/0产品标识和可追溯控制程序WFQY/QP706201014A/0编写审核批准生效日期版本/修改修改内容产品标识和可追溯控制程序WFQY/QP7061目的通过对生产和服务提供过程中产品和产品状态的标识，达到防止混淆和误用及在需要时可追溯的目的。2范围本程序适用于对采购产品、在制产品和最终产品的产品标识和产品状态标识。3职责31质量科在产品检验中负责对产品状态的标识，并对其有效性进行监控。32生技科应规定产品标识规定。33生技科负责对采购产品和产品生产过程所需的标识进行控制，并形成产品标识使用的记录。4工作程序41产品标识411产品标识是识别产品特性或状态的标志（或标记）。包括产品实现和运作过程中的采购品、在制产品和最终产品。412生技科在执行产品标识规定的要求，表示中应表明产品标识的内容、标识的方法和标识部位（或区域）。413产品实现过程的实施部门，按技术文件上表明的标识内容、方法和部位（或区域）实施标识。414在企业内部运作过程中，如果不标识不会引起产品混淆、或无可追溯要求时，产品可以不标识。42产品状态标识421企业在产品实现的全过程中，应针对监视和测量要求，识别产品状态，并按标识和可追溯细则实施。422产品状态的分类测量状态A待检；B合格；C不合格。423状态标识的形式，可用区域或其他适宜的方法。43产品的可追溯性431在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯一性标识。用以防止同种产品的不同个体（或批次）之间的混淆。可追溯的内容可涉及到原材料和产品实现过程、产品交付后的情况。432当合同或法律、法规要求或本企业由于质量控制的考虑，而提出可追溯性要求时，相关的技术文件中应明确规定需追溯的产品、追溯的范围、标识的方式和记录的要求。44采购品的标识441待检状态采购品进厂，由库管员把产品放在“待检区”或在产品上挂“待检”标签。442合格