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文档简介

部门工作手册BG0022011代替BG0022004A4版代替PZ022002设施管理201146发布2011411实施成都维信电子科大新技术有限公司发布文件编号BG0022011文件名称设施管理章条号版次A6总页数会签会签会签会签会签会签会签会签编制校对审核批准标记处数更改文件号签字日期职责签字日期1目的加强全公司设施的管理,提高设施的利用率,保证设施安全和完整。2范围根据公司A6质量手册关于设施的定义,按照公司资产分类管理的要求,现将设施分为固定资产、办公设备、生产设备、监视测量设备四类。21固定资产直接用于非生产现场的、使用期限超过1年的、可重复使用的、单位价格在1000元以上的设备。如房产、电脑、复印机、空调、车辆等;22办公设备直接用于办公场所的、可重复使用的、单位价格在1001000元的设备。如办公桌、椅子、白板、沙发、茶几、风扇、热水器等;23生产设备用于产品设计、生产的、直接影响产品质量的、3职责31质量信息监督员311负责监督各部门质量记录的填写、保存和销毁情况。312负责部门内部质量信息的收集、传递和保存。313负责对顾客规定要求评审后纠正、预防措施进行跟踪验证。314对部门的产品实现策划实施情况进行监督检查。315对设计和开发的主要过程控制和设计输出实施监督检查。316监督检查采购物资的质量控制能力。317对产品生产过程及贮存、运输、售后服务等的控制监督检查。318对产品和过程测量和监视设备监督检查。32品质部经理321负责信息和监督计划的批准和组织实施。322审批信息和监督的结果和分析、总结报告。323完成公司总体质量管理总结分析报告。4程序41计划的制定与实施411质量信息监督员根据质量策划、管理评审和内部审核等要求,拟制年、季监督检查计划,品质部经理审核,管理者代表批准后生效。结合年度监督检查计划,将纠正、预防措施跟踪验证、信息联络处理单验证、设计开发计划书中重要阶段追踪验证等在季度工作中完成(若临时有变动,可灵活调整计划)。412检查时应如实、客观地填写检查记录,并报告管理者代表及检查部门。对存在的问题填写纠正和预防措施处理单或信息联络处理单。42信息的收集与处理421每季10日收集各部门质量目标、总结分析,然后完成质量目标完成情况统计表统计分析工作,然后将其连同各部门质量目标、总结分析报告交品质部经理,由品质部经理完成公司总体质量管理分析报告,上报公司总经理及管理者代表。422对本部门发出的信息应进行编号并及时发放,并追踪其处理结果;对转发的信息,要及时处理。423所有信息联络处理单应分部门列目录(按序号)存放,便于检索。43质量监督431根据年度监督检查滚动计划以及各部门所交计划、处理及措施验证表,每季安排至少一次(公司有大的质量活动如内审等例外)到公司办公室、研发中心、销售部、品质部、制造部、采购与供应科等部门进行监督检查对于研发阶段和制造过程质量控制应重点检查。依据公司质量手册和研发中心部门工作手册中的“研发中心行政管理及质量控制”、“设计开发控制”等,检查其各个阶段的文件是否齐全,是否按计划完成进行复核监督;对各部门质量计划执行情况进行监督检查,并依据检查记录填写检查表。432根据计划、处理及措施验证表中部门自查各部门自查,须写明自查的依据及效果的重点项进行验证对研发设计开发计划书中关于各阶段的评审,型式、临床试验是否按计划完成进行验证;对各部门质量计划和有关体系改进、纠正和预防措施进行验证,对不合格品处理单返工控制情况等进行验证,并在计划、处理及措施验证表“品质部验证一栏”中作好验证记录。433信息监督员对监督检查中发现的轻微不符合问题,应及时填写信息联络处理单;严重不符合问题应及时填写纠正和预防措施处理单,经品质部经理审核后交被检查部门,作好签收记录,并督促各部门在收到此单后及时处理,品质部经理对其处理措施进行评价,然后留存原件,复印返回处理部门留存。434信息监督员对责任部门制订的改进或纠正计划进行检查,交经理审核后对其过程和结果进行再检查并记录,如仍有未完成项、不合格项,则再发出纠正和预防措施处理单。44信息和监督记录统计、收集和分析441每月5日前信息监督员须完成本部门计划、处理及措施验证表中有关体系的单据的自查,有关品质部技术性单据的自查由品质部高级检验员或相关产品检验员完成,然后交品质部经理进行验证;每季10日前完成质量信息、监督检查统计表。442每月5日前督促各部门完成计划、处理及措施验证表,每季10日前督促各部门完成有关质量报表(各部门应及时上交,保证其正确、清楚、完整);审查计划、处理及措施验证表中部门自查情况自查应用钢笔或签字笔简明扼要填写部门自查情况,写明按记录中要求执行的单据号、项目内容、收发时间、执行人、执行时间和内容等,逐项核对结果、证据(单号、记录、通知、文件和图样等)和效果,不得只照搬单据上的处理意见。443每季10日根据各部门所交的报表,完成品质部季度质量监督、信息管理总结报告和质量目标完成情况统计表中的总结、统计工作。然后连同各部门的各类报表交品质部经理完成质量分析报告,及时呈报总经理、管理者代表,并发放至相关部门,且作好“文件发放回收记录”。444质量信息监督员应交每月各部门所交计划、处理及措施验证表的重点项验证后及时(每季)返回各部门,并建立质量记录目录,装订成册分季存放。45质量记录的归档鉴于质量记录存在跟踪验证闭环处理,故品质管理部质量记录归档自定为每年归档一次,分类列目录转交档案室,

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