doc-《东阿御胶阿胶系列产品公司质量手册》(35页)-质量手册

东阿御胶阿胶系列产品有限公司质质量量手手册册依据GB/T190002000IDTISO90002000标准编制编号YJ/QMS/QA2007受控状态编制审批2007815发布2007815实施前言本质量手册由东阿御胶阿胶系列产品有限公司综合部根据GB/T190012000IDTISO90012000标准结合公司实际情况制定，本手册对公司生产过程进行了描述并提出了控制要求。由于编写时间紧迫，可能还存在着不当之处，欢迎各位文件使用人员提出宝贵意见，作为我们改进的信息。质量手册目录1前言2目录01企业简介02组织结构03质量方针、质量目标04质量手册发布令05管理者代表任命书06质量手册的控制1范围2引用标准3术语与定义4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量、分析和改进附件1质量体系各岗位职责附件2质量职能分配表附件3各岗位人员任职条件文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/001企业简介共1页第1页东阿御胶阿胶系列产品有限公司位于卓越秀美的中国江北水城聊城东阿，公司环境优美，交通方便，地理位置十分优越。公司主要生产阿胶浆、阿胶膏、阿胶颗粒、阿胶口服液等阿胶系列产品，公司始终坚持食品质量安全是企业的生命线，严把食品质量安全关，秉承“品牌领先、质量第一、信誉至上”的企业精神，奉行“诚信、守法、高效、优质、创新、进取”的宗旨，以“优质安全、遵纪守法、诚信经营、创新发展”为质量安全方针，以绿色健康的产品回馈社会、回馈自然。播种真诚理念，收获发展空间，御胶公司热烈欢迎各界朋友莅临指导。公司本着诚信、创新及优质的理念，愿与国内外经销商通力合作，衷心希望有志之士与我们携手共托阿胶产品的蓝天公司地址东阿县齐南路北电话06353455099传真06353455099联系人王志军文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/002组织机构共1页第1页总经理管理者代表生产部综合部车间仓库质检人力资源采购销售文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/003质量方针质量目标共1页第1页质量方针优质安全,遵纪守法，诚信经营,创新发展。质量方针含义“优质安全”指产品坚持质量第一，保证消费者食用安全、放心，不会出现任何危害“遵纪守法”保证遵守国家法律法规，和食品安全法。“诚信经营”指公司以诚信为本，信誉至上寻求质量改进机会，提高产品和服务质量，不断提高顾客的满意度。“创新发展”管理上水平，质量上等级，使最终产品与标准符合并超越标准要求，持续改进管理体系的有效性。质量目标生产一次检验合格率95顾客满意度95含义通过加强设备保养、检修，确保设备正常运行；通过加强生产过程的控制，提高生产过程一次合格率，减少不合格品数量，提高生产效率；通过合同评审、市场调研不断增加顾客满意度，不断拓宽市场领域。批准王志军2007年8月15日文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/004发布令共1页第1页公司依据ISO90012000质量管理体系要求标准的要求，结合公司实际情况，对公司质量管理的各主要过程进行了描述，并提出了控制要求，能够满足公司发展需要。本质量手册发布后，将作为公司质量管理的纲领性、法规性文件，对外作为公司向顾客提供实施质量管理体系的证明，对内作为公司质量管理的法规文件，现发布实施，望全体员工认真学习，严格遵照执行。总经理王志军2007年8月15日文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/005管理者代表任命书共1页第1页为有效实施质量管理体系，提高产品质量，满足超越顾客需求，按照GB/T190012000IDTISO90012000标准要求，经公司研究决定，由王志军任管理者代表，主持和处理公司质量管理体系的日常工作，负有以下职责A负责组织质量管理体系的各过程的建立、实施和保持，确保质量管理体系有效运行，并在公司内提高满足顾客要求的意识；B组织实施质量管理体系的运行和内部审核，定期总结质量管理体系的业绩、运作情况及改进需求；C对内部审核中的重大不合格项组织纠正和预防措施，并验证其实施效果，负责指导对质量管理体系运行状况进行数据分析和统计设计的应用；D负责质量管理体系相关事宜的对外联络工作，内部协调。总经理王志军2007年8月15日文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/006质量手册的控制共1页第1页1本质量手册由综合部编制，经公司管理者代表审核，经总经理批准颁布。2本质量手册由公司管理者代表组织实施，并负责解释。3本质量手册必须加盖“受控文件”印章，综合部负责统一编号、备案、归档、发放、回收和管理。4本质量手册发放范围公司产品形成全过程的质量控制和质量管理有关部门及认证机构。5质量手册在公司范围内使用顾客要求时，经总经理批准方可提供，任何部门或个人不得擅自外借或外送。6质量手册的持有者，当其调离公司或不再担任相应职务时，部门负责人应及时将质量手册交综合部，并办理有关手续。7收回本质量手册持有者应对手册妥善保管，保持版面完整、清洁，不得损坏或丢失。持有者丢失手册时，应及时向综合部报告，经确认后，重新办理登记手续发放。8质量手册更改，由使用人员或部门提出书面意见或建议，综合部负责收集有关意见或建议，报管理者代表审核，并报总经理批准后，由综合部下达文件更改通知单，通知到所有的质量手册持有人。持有人依据修改通知做相应更改。9本质量手册未经总经理批准，任何人不得随意更改、外传和复制。10本质量手册的修订状态以0、1、2、10等数字进行标识；当多次更改或更改的范围及内容较大时，采取换版方式。换版状态以A、B、C、等字母标识。修改与换版可执行文件控制程序的相关条款要求。文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/01范围共1页第1页1范围11总则111本质量手册是证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用有关法律、法规要求的产品的证明文件，也是公司进行内部审核和第二方、第三方审核，评价公司质量管理体系的依据。112本质量手册的目的是为了使公司更好的实施质量管理，实现持续改进并预防不合格品产生，从而达到顾客满意。113本质量手册适用于公司从事阿胶系列产品生产和服务过程的控制。114质量管理体系涵盖公司的总经理、管理者代表、生产部、综合部、车间、仓库。12应用121根据公司生产经营的实际，经识别,本公司所有控制过程中不出现“在组织控制下或组织使用的顾客财产”,因而对GB/T190012000标准754条款进行了删减。122根据公司生产经营的实际，经识别,本公司长期按照固定配方进行生产，不进行设计开发,因而对GB/T190012000标准第73条款进行了删减。123以上条款的删减不影响公司提供满足顾客和适用法律法规要求的服务的能力或责任的要求。文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/02引用标准共1页第1页2引用标准21GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语22GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求23其他见外来文件清单文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/03术语与定义共1页第1页31术语与定义本质量手册采用GB/T190002000IDTISO90002000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/04质量管理体系共3页第1页41总要求411公司依据GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求建立质量管理体系，编制了质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录，在公司内加以实施和保持，对如下活动进行了识别并予以持续改进。A识别了质量管理体系所涉及阿胶系列产品生产加工全部活动的管理活动、资源提供、产品实现、监视和测量；B确定这些过程的顺序和相互作用；C制定了为确保这些过程有效运作和控制所需要的程序和作业指导书；D建立了确保获得必要的信息和资源的渠道，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控的有效措施；E测量、监控和分析这些过程；F实施必要的措施，实现所策划的结果和持续改进的目的。412本公司目前的外包过程为包装品的印刷过程，由综合部按74条款要求予以控制。42文件要求421总则4211本公司质量管理体系文件包括A质量手册，包括质量方针、质量目标；B程序文件；C作业指导书，包括本公司编制管理性文件、外来文件（包括有关的法律法规、国家标准）；D质量记录，作为一种特殊文件，本公司编制了质量记录控制程序进行了控制。4212结合本公司以下实际情况编制了质量体系文件A公司的规模和经营活动的特点；B各过程控制的复杂程度和相互作用；C员工的接受理解能力及员工素质；D适用的法律法规要求。4213文件采用纸张或软盘形式存在。422质量手册4221结合公司阿胶系列产品生产过程的实际情况，对标准的73,754条款进行了删减，编制了本质量手册并予以实施保持。4222本质量手册引用了形成文件的程序并对质量管理体系的过程、顺序和相互作用给予描述。4223本质量手册是公司质量管理体系文件的最高层次文件，是公司质量管理体系的框架性文件。按下述的423条款要求予以控制。423文件控制公司建立文件控制程序对质量管理体系的所有文件予以控制。其控制的方式4231各类文件在实施前，各部门对其充分性、适用性都进行了评审A质量手册由总经理批准发布实施；B程序文件、管理性文件、技术性文件由管理者代表批准发布实施；C外来文件由综合部归口跟踪、确认,经管理者代表批准使用。4232文件在实施中，管理者代表定期组织对文件进行评审，对其进行修改或更新，修改后有关领导再次批准后才能实施。4233文件控制方式对于质量体系文件以A、B、C表示文件的版本，以0、1、2、3表示文件的修改状态，以便于对文件及时进行识别与控制；4234各部门应确保在各相应场所和使用现场都能得到适用文件的有效版本。4235受控文件盖“受控文件”章，并标注分发号，使文件清晰可辨，易于识别和检索。4236外来法律法规性文件由归口部门确认、跟踪，综合部进行标识与控制；编入受控文件清单，同时归口部门负责发放、回收并文件发放、回收记录，文件清单和记录清单应定期进行更新；4237对需要保留的作废文件必须加盖“作废留存”印章予以标识，作废文件发放部门及时从使用场所收回，以防止作废文件的非预期使用。4238记录是一种特殊类型的文件，是对过程控制、产品符合性的一种证实性文件。应按下述的424条款要求予以控制。424记录控制4241公司编制质量记录控制程序，由综合部对所有记录予以控制和保持，以提供产品、过程符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录以记录名称和记录编号进行标识。4242各部门按质量记录的要求负责控制记录的贮存、检索、保护、保存和处置。4243记录应按照规定要求填写，确保其清晰、真实、准确、及时、完整、规范。4244对各部门保存的记录，应有适宜的贮存环境，妥善保管，防止损坏、变质和丢失。4245记录应编目、分类、归档保存，便于检索，易于查找，借阅时应办理借阅手续。4246公司应根据产品特点、法律、法规要求及合同要求，规定记录的保存期限，由综合部进行不定期检查。4247各部门对已作废或超过保存期的记录，应收集起来，报管理者代表同意后统一销毁。销毁时应办理审批手续，注意防止保密内容的泄密。文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/05管理职责共4页第1页51管理承诺总经理对质量管理体系的建立、实施、有效运行及其持续改进负有主要职责，职责的履行主要通过以下活动511以提高全体员工的质量意识、法律意识为目标，通过会议、黑板报、文件在公司内部传达满足顾客要求和有关法律法规要求对公司成功的重要性。512根据公司经营宗旨和发展战略，制定质量方针，并在框架内建立质量目标并分解到相关部门，予以贯彻实施；513主持公司管理评审会议，对影响体系运行的重大因素及时做出决策和调整，确保公司质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；514为公司的内部审核、管理评审等管理性活动的监视和测量得到顺利实施，提供并合理配置有关资源。52以顾客满意为关注焦点为实现顾客满意的目标，明确顾客需求及期望，明确自身义务及责任，采取各种措施改进产品质量和服务质量，满足顾客要求，以增强顾客满意为目的，树立公司良好的企业形象和品牌形象。53质量方针531质量方针作为公司经营总方针的重要组成部分，与公司总的经营宗旨相适应，代表着公司质量追求的总方向。532质量方针是公司对满足顾客和适用的法律法规要求以及对质量管理体系有效性的持续改进做出的承诺。533质量方针是质量目标的确定基础，质量目标的确定和评审是在质量方针的框架内进行的。534总经理通过对质量方针在公司各部门的传达和沟通，使全体员工对质量方针、质量目标有深刻的理解和认识，并以高度的责任感，确保质量方针、质量目标有效实施和实现。535总经理负责对质量方针、质量目标的制定、批准、颁布、评审、实施和修改予以全面控制实施和督导，确保质量方针、质量目标的持续适宜性。54策划541质量目标质量目标是在公司质量方针的框架下确定的，与质量方针保持一致，需要在公司各部门进行展开和分解，质量目标来保证公司质量目标的实现，质量目标包括满足顾客要求和持续改进、满足产品要求所需的内容等所需的具体质量指标，产品实现过程和质量管理体系方面的目标等；质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。542质量管理体系策划总经理、管理者代表为确保质量管理体系正常有效运行，要确保A）通过对质量管理体系进行的策划，实现质量目标的各项要求以及标准41的要求。B当质量管理体系内外部环境发生变化，组织结构或主要管理者发生变更时，要对质量管理体系再次进行分析和策划，应采取相应措施并修改或增删相应程序，确保质量管理体系的完整性及其有效运行。55职责、权限和沟通551职责和权限为了使质量管理体系各项要求得到有效实施，通过组织结构图和职能分配表的设置，分层次落实与质量管理有关的职责与权限，并确保对各岗位的职责和权限得到有效沟通，充分发挥全体员工的积极性和主观能动性，保证质量管理体系有效运行。5511总经理A贯彻国家有关法律法规及方针、政策，向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使全体员工在各自的工作中努力实现工作目标并满足顾客要求；B规定公司各部门人员的职责、权限和相互关系，确保有效行使职权并通过各种有效途径促进组织内部沟通；C识别顾客的需求与期望，将这些需求在公司内沟通落实，最大程度达到顾客满意；D任命管理者代表；E主持管理评审，确保体系的适宜性、充分性、有效性并持续改进；F对质量管理体系的运行和验证提供充分的资源；5512其他各部门职责具体详见各部门岗位职责。552管理者代表管理者代表由综合部主任殷克茂担任，除负有综合部主任职责外，还负有以下职责A负责组织质量管理体系的各过程的建立、实施和保持，确保质量管理体系有效运行，并在公司内提高满足顾客要求的意识；B组织实施质量管理体系的运行和内部审核，定期总结质量管理体系的业绩、运作情况及改进需求；C对内部审核中的重大不合格项组织纠正和预防措施，并验证其实施效果，负责指导对质量管理体系运行状况进行数据分析和统计设计的应用；D负责质量管理体系相关事宜的对外联络工作，内部协调。553内部沟通为增进公司内部信息交流沟通，确保质量方针、质量目标、质量管理体系过程控制在内部得到沟通理解；对质量管理体系有效性进行沟通，增进全体员工工作的积极性和主观能动性，实现公司的质量方针和质量目标，提高质量管理体系的有效性，公司采取各种形式进行内部沟通。56管理评审561综合部根据体系运行情况，除遇重大事件发生或受不可抗力影响，管理评审每年举行一次，两次间隔时间不超过12个月。总经理主持管理评审会议，综合部负责管理评审计划的编制、下达，并负责保存评审的有关文件和记录；管理评审应评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标的修订，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。562评审输入5621审核结果，包括内审、外审结果；5622顾客的反馈信息特别是不满意信息，包括对顾客满意程度的评估及顾客建议；5623过程的业绩及产品的符合性；5624纠正和预防措施的实施情况，包括纠正和预防措施的实施和验证其有效性的情况；5625以往管理评审中有关措施的跟踪验证结果；5626可能影响质量管理体系的重大变更包括公司内外环境的变化；5627质量管理体系持续改进的建议。563评审输出管理评审会议结束，由综合部负责编制管理评审报告，经总经理批准后，分发到各部门，评审输出内容应包括与以下方面有关的决定和措施5631有关质量管理体系及其过程有效性改进的决定和措施，包括公司各层次按照各自的职能与权限所作的决定和措施；5632为满足顾客要求，对有关产品的改进决定和措施；5633为实现质量管理体系持续有效运行和产品改进所必须提供或增加资源的有关决定和措施。文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/06资源管理共2页第1页61资源的提供611公司根据体系正常运行及持续改进的需求提供必要的资源，以适应质量管理体系运行的要求，确保产品持续满足顾客要求,增进顾客满意。612公司建立基础设施控制程序对资源实施控制。综合部负责人力资源控制的管理，生产部负责基础设施环境的控制。62人力资源621总则基于公司应根据各部门岗位人员教育、培训、技能和经验的需要，确保影响产品质量工作的人员能够胜任本职工作；综合部根据员工培训的需求及各岗位工作内容，编制培训计划，提供培训，以确保有规定职责的人员能胜任质量管理体系的要求。622能力、意识和培训综合部负责对人力资源进行管理，以确保A确定从事影响产品质量及与质量活动有关的人员所需要的能力要求。B对从事质量活动的各类人员均应进行培训或采取招聘等其他措施，使其具备相应的知识和能力，从而满足质量活动对所需人员的能力要求；C对与质量活动有关的所有岗位人员，通过面试、笔试、实际操作岗位鉴定等方式进行能力的检查和评价培训的有效性；D确保每一名员工都能意识到自己所从事的工作与其它工作之间的关联性、重要性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献；E建立和保留每一名员工教育、培训、技能和经验的适当记录。63基础设施631为确保公司质量管理体系的过程能力，提供符合要求的产品，公司确定和提供所需的基础设施，生产部编制基础设施控制程序并对这些设施予以正确的配置、使用、维护、维修、保养、更新。这些设施包括A工作场所（包括办公、生产车间）和相应的设施；B过程设备（包括生产设备、运输设备、监视和测量装置等）；C支持性服务（如水、电、暖的供应、通讯和运输等）。632各部门分别对上述基础设施按职责范围进行控制。64工作环境公司对实现产品符合性所处的生产、储存区域加以识别，并按照生产良好加工规范对办公、生产区域、环境进行控制与管理，确保生产和工作环境井然有序。公司总经理对下述条件进行控制A提供适宜的员工工作条件；B确保生产制度符合有关劳动法规的要求；C提供适宜的设施和物质环境；D营造良好的企业文化氛围。文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/07产品实现共7页第1页71产品实现的策划711在对产品实现进行策划时，确定以下方面的适当内容A产品的质量目标和质量要求；B针对产品确定过程、文件和资源的需求；C产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动以及产品验收标准等接收准则；D对实现过程及最终产品的满足要求的特性提供必要的记录和控制实施的有关记录。712针对特定产品、项目或合同的实现过程的策划、识别和确认，实现产品要求的一组有序的过程。产品实现过程的策划由生产部完成，综合部协助，应与公司质量管理体系要求、顾客要求和适用的法律法规要求相一致，并将策划的结果形成相关文件。对产品实现策划的结果应形成质量计划，如质量目标和要求、工艺规程、生产制造要求、作业指导书、操作规程等形式的有关文件。72与顾客有关的过程721与产品有关要求的确定综合部应了解和确定顾客对产品的要求A顾客明示的要求，包括对产品固有的质量特性要求，产品交付要求和产品支持方面的要求如产品交付后售后服务等；B顾客未明确的，但预期或规定的该产品必须具备的产品要求；C与产品有关的其他要求，包括法律法规要求、国家标准、社会道德、要求；D公司确定的任何附加必要要求。722与产品有关要求的评审综合部负责组织各部门按与顾客有关过程控制程序，必须先对合同的要求进行评审，以确保满足签订合同的要求。A确保准确理解顾客对产品的所有要求，包括顾客明示的、隐含的和必须履行的法律、法规要求、公司的附加要求等得到确认；B对顾客没有以文件的形式提供产品要求的情况下，如口头协议或定单等，要对顾客的要求在接受前得到确认；C合同更改后，要识别与以前表述不一致的要求，并传达到相关部门；D各部门对合同的要求进行评审保证有能力满足规定的产品要求。E要对产品要求的评审结果以及评审所要求的跟踪措施应予以记录。F当产品要求发生变更时，各部门应确保相关文件得到修改，并获得变更的信息，确保相关部门和人员明确了解变更的要求和内容，以满足合同的要求。723顾客沟通为充分和准确地了解顾客对产品的要求和满意的有关信息，同时也为了对产品进行持续改进，公司通过网站、广告、市场调查等并针对以下方面安排实施与顾客的沟通A顾客对产品要求的信息；B产品实现过程的信息，包括顾客问询、合同或订单的处理及修改；C在产品实现过程中以及产品交付后，及时收集顾客反馈信息，并妥善处理，达到顾客的持续满意；D建立顾客信息档案，对顾客反馈信息进行记录并及时处理。73设计和开发根据公司依据国家标准要求对生猪进行屠宰，不进行设计开发,因而对GB/T190012000标准第73条款进行了删减。74采购741采购过程7411为确保采购产品符合要求，应对采购过程进行控制，控制的方式和程度根据采购产品对公司产品实现的影响程度。综合部要依据采购控制程序实施采购活动。7412综合部应编制合格供方名录，经总经理审批。在采购时，应在合格供方名录中选择供方。7413对供方评价主要包括A供方质量管理体系保证能力，即提供质量稳定产品的保证能力；B供方产品质量可通过样品检验或批量试用；C供方对其生产过程的控制能力（如设备、人员、检验等）；D供方的履约能力、财务状况、价格和交货情况等。7414为确保供方提供产品的能力和产品质量能够持续满足公司要求，综合部每年组织生产部、车间对供方重新评价；对外包过程由综合部按本公司的要求进行评价后实施。7415当合格供方在提供产品或服务中出现质量问题时，综合部按纠正预防措施控制程序采取有效措施，以保证采购的产品持续符合要求，措施可包括与供方沟通，加强或扩大对采购产品的验证或检验范围，限制或停止其供货、取消合格供方资格等方式。7416对供方的评价及评价所采取的必要措施应保持相应记录。742采购信息7421采购文件要清楚准确的表述采购产品的有关要求，包括对产品的质量要求，交付地点、时间及标识方法、验收等要求。需要时还应包括A对供方的产品、过程和生产设备的批准要求。B对供方人员的资格要求C对供方的质量管理体系要求。7422采购标准在提交前，必须由经理批准，确保采购要求是充分的与适宜的。743采购产品的验证A生产部应对所采购产品按有关检验标准进行检验，确保采购的产品能够满足生产的要求。B）当公司或顾客需要在供方现场实施验证有关原材料质量时，生产部要在合同中写明验证方式并提供有关材料标准。75生产和服务提供751生产和服务提供的控制生产部根据产品和生产过程的特点，通过以下方面控制生产提供A确保获得规定产品特性的信息如设计标准、有关法律法规要求等；C正确使用、维护和保养生产设备与设施，以保证其设备能力；D确保获得和正确使用监视和测量装置，以便在产品实现过程中能够不断测量产品和过程的质量，并通过对产品和过程参数的调整和修正将产品质量控制在规定的范围内；E确保对产品特性形成的过程实施连续的监视和测量；F对产品放行、交付和交付后的服务活动做出明确规定并实施。752生产和服务提供过程的确认依据产品生产各过程的特性，输出后由后续的监视和测量加以验证，或不能经济地验证时，在产品加工或使用过程中才能显露的特殊过程。故该过程需确认过程为“预冷”工序过程。公司具体编制了生产工艺，具体包括A）对这些过程满足要求编制评价的文件特殊过程确认、再确认准则；B）对过程的设备、操作人员、生产环境是否满足过程能力进行评价、鉴定；C）编制生产工艺以满足生产过程控制的要求；D）对过程进行连续监控，并保持过程有关记录；E）按照评价文件的要求，当发生变化或定期对这些过程进行再确认。753标识和可追溯性7531为了防止产品实现过程中不同类型和状态的产品混淆和误用，公司编制标识和可追溯性管理规定，各部门应在采购、产品生产、产品防护和交付过程中使用适宜的方法标识产品。在有可追溯性要求的场合，应对产品做好唯一性标识。7532标识分为产品标识和产品状态标识两类。75321产品标识的范围A采购产品包括原料、辅助材料、配件等；B成品；C最终产品。75322产品标识的内容生产日期等。75323产品标识可以用记录、印章、标牌或标签等方式。7533当对识别产品状态有要求时，生产部应按以下产品状态进行标识A合格；B不合格；C待检；D已检待定。7534产品状态标识可用挂牌、划区域、标识在产品上等方式。7535对有产品追溯性要求的场合，或顾客有要求时，各部门应对产品进行唯一性标识并进行记录。应执行相应的标识和可追溯性管理规定，并明确A需追溯的产品；B需追溯的过程和范围；C标识和记录方式。确保采用唯一性标识来实现产品的可追溯性。754顾客财产本公司所有控制过程中不出现“在组织控制下或组织使用的顾客财产”的情况,因而对GB/T190012000标准754条款进行了删减。755产品防护生产部负责按照有关产品防护控制程序或要求，管理并实施。产品在入库、贮存期间和交付顾客之前，应根据产品的符合性提供防护，防止产品在顾客接收前丧失、破坏或降低其质量特性，产品防护包括标识、搬运、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。76监视和测量装置的控制761为确保监视和测量装置对产品或过程监视和测量结果的正确性，各部门执行监视和测量装置控制程序，以保持测量能力和测量要求相一致。762各部门必须确定产品实现过程中所需的测量要求以及所需的监视和测量装置，为产品符合要求提供证据。生产部建立监视和测量装置台帐，编制周期校准和检定计划，负责到国家相关部门按期组织对监视和测量装置进行校准和检定。763监视和测量装置在使用时，应确保其测量精度与测量要求相一致，定期对监视和测量装置进行校准和检定。7631对照能溯源到国际或国家测量标准，按照国家有关规定进行校准或检定。时间间隔按规定，当无上述标准时，应进行自校。由生产部编制相应监视和测量装置的作业指导书，对自校操作和自校的结果应进行记录。7632防止发生可能使校准失效的调整，提供明确的调整作业指导书。7633在搬运和贮存时，各部门应防止监视和测量装置的损坏或失效。7634生产部要给监视和测量装置标识，以确定其校准状态。7635当发现监视和测量装置偏离标准或不符合要求时，应对以往测量结果的有效性进行评价和记录，对使用该监视和测量装置检验的产品及对该装置采取适当的措施，如重新对产品进行检验或追溯、对监测装置进行必要的调整、修理或更新等。7636本公司生产、检验过程无计算机软件控制的监视和测量装置，故未在文件中列出控制要求。文件编号YJ/QMS/QA2007东阿御胶阿胶系列产品有限公司质量手册版本/修订状态A/08测量、分析和改进共5页第1页81总则811为满足顾客需求，提高过程和活动的效率及有效性，应策划持续改进所需的监视和测量过程，包括A产品包括原料、半成品、成品、服务的监视和测量；B过程能力包括管理能力、资源保证能力、产品实现能力、测量分析和改进能力等的监视和测量；C顾客满意程度监视和测量；D内部审核；E管理评审。812对上述监视和测量活动，公司编制了内部审核控制程序规定活动的内容、频次、方法，并进行记录。813为确保监视和测量活动的适宜性、有效性，具体按84条款执行统计方法可包括但不限于A用于发现问题的调查表、测试表；B用于分析问题的方差分析、统计表、排列图、直方图；C用于采取纠正和预防措施的对策表、统计表；D用于检查和试验的测试方法、调查方法、抽样方法。814监视和测量活动获得的信息、统计分析结果、改进措施建议等，形成文件后，经管理者代表批准后予以实施，以确保产品和过程的符合性和质量管理体系的持续有效性。82监视和测量821顾客满意8211顾客满意是公司质量方针的核心内容之一。为进行质量管理体系业绩的测量，生产部应监控顾客满意或不满意的信息，信息收集内容包括A产品交付中和交付后有关顾客意见；B顾客投诉与不满意；C顾客或市场的回访；D相关的市场或媒体报告。8212各部门对收集到的信息应用统计设计加以分析，评价公司质量管理体系当前的业绩，与顾客和市场需求的差距，竞争中所处的位置，并做出改进决策，不断提高顾客满意度。822内部审核8221为确认公司质量管理体系是否达到了策划和GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求标准的要求，发现存在的问题，采取纠正和预防措施，使质量管理体系有效实施并持续改进，管理者代表应按策划的时间间隔组织对质量管理体系进行内部审核，管理者代表负责确定审核组长，审核组长负责确定审核组人员，制定审核计划并组织内审。8222内部审核一般每年进行1次，相邻两次间隔时间不得超过12个月。审核范围覆盖质量管理体系的全部过程、产品和部门。如质量管理体系、组织结构、主要管理者、产品、顾客要求等发生重大变化，连续发生重大不合格，以及新建立质量管理体系在未通过认证前，应适当增加内部审核的频次。8223管理者代表按照内部审核程序，组织实施内部审核,主要包括以下活动A审核的策划包括确定审核的方法、频次、目的、范围、依据等；对其策划的依据应考虑所审核的活动和区域的状况、重要程度以及以往审核的结果等因素；B审核的准备包括编制审核计划、组成审核组、准备审核文件、编制检查表、约定审核时间等；C审核的实施包括召开首、末次会议，现场审核、编制不合格报告和内部审核报告；D记录审核结果；E审核组长向管理者代表报告审核结果作为管理评审输入的一部分；F对审核中发现的问题及时通知受审核部门负责人制定和实施纠正措施；G验证纠正措施的实施及提出验证结果的报告。8224内部审核时内审员不能审核自己的工作及与自己有直接管理关系的工作范围。8225内审记录由综合部保存。823过程的监视和测量8231为保证公司质量管理体系的各个过程具备实现策划结果的能力，公司对管理过程、资源提供过程、产品实现过程、测量分析和改进过程实施监视，必要时进行测量。8232采用适宜的统计设计方法对产品实现过程进行监视和测量。8233公司采用内部审核、工作质量检查考核等方法对管理活动过程、资源提供过程、产品实现过程、测量分析和改进过程实施监视。8234当过程的监视和测量反映出过程未能达到策划的结果时，应进行数据分析，并采取有效的纠正和纠正措施，以保证预期的过程能力。824产品的监视和测量8241为验证产品满足规定的要求，公司编制有关的工艺规定，并组织实施。8242产品监视和测量的阶段包括A采购产品；B半成品；C最终产品。8243各部门应明确产品验收的准则、监视和验收的方法，记录对产品的监视和测量结果；8244产品的放行和交付，必须在完成所规定的各个阶段监视和测量，而且监视和测量的结果符合规定的要求，经质检员出具有关合格证明并签字批准后方可放行。83不合格品控制831为确保不符合要求的产品得到识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付，编制了不合格品控制程序，生产部应在产品和过程控制中实施。832生产部应识别和控制不符合要求的产品包括采购产品、半成品、最终产品，以防止不合格品的非预期使用和交付。控制活动包括对不合格品的判定、标识、记录、评审分析和处置。833生产部负责组织对不合格品进行评审，其评审结果可能涉及以下处置方式A返工；B返修或降级使用；C拒收或报废。834不合格品控制记录包括不合格品的性质以及随后所采取的处置措施。835对不合格品必须采取纠正和纠正措施，并应在纠正和纠正措施实施后经生产部再次验证，合格后转序或放行，以证实其符合预期的使用要求或满足其他要求。836当产品交付顾客及产品投入使用后发现不合格时，针对不合格所造成的后果，生产部有责任采取纠正或纠正措施，对不合格品进行更换，生产部进行追溯，并采取措施，杜绝再次发生。837对原材料采购过程中出现的不合格品由生产部直接退货,生产过程、成品出厂过程中产品出现不合格让步接收时，应经顾客同意，并经总经理批准后实施，生产部要做好标记及有关记录，以便于追溯。84数据分析841为证实公司质量管理体系的符合性、充分性和有效性，进行质量管理体系的持续改进，由生产部组织各部门收集、分析来自监视和测量结果以及其它有关来源的数据。842各部门应收集并应用统计设计分析有关的数据，这些数据包括A顾客对公司产品、服务的满意情况；B产品要求的符合性；C过程和产品特性的现状及趋势，一次合格率；D供方产品和过程的有关信息。844数据分析的结果改进提供数据包括；A质量管理体系的改进；B产品、过程的改进；C监视和测量方法的改进；D资源配置的调整。845数据的收集可以采用有关的记录，也可采用交谈、调查、回访等方式。85改进851持续改进8511为了不断满足顾客要求、改善产品特性、提高公司质量管理体系的有效性，应对持续改进活动进行策划和实施。持续改进信息来源于质量方针、目标实现情况、审核结果、设计分析、纠正预防措施以及管理评审的有关过程。8512对改进活动的策划和管理执行纠正预防措施控制程序的要求。8513对重大的、长远的改进可能会涉及对现有质量管理体系、过程和产品的更改以及资源配置的调整，应进行专门策划。852纠正措施8521为使公司质量管理体系不断完善和促进持续改进，各部门对不合格应采取纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。8522公司编制实施纠正预防措施控制程序，规定以下方面的要求A识别不合格，特别应注意顾客不满意和投诉；B通过调查分析确定不合格的原因，提出纠正措施要求；C评价确保不合格不再发生的纠正措施；D实施纠正措施；E跟踪并记录纠正措施的实施结果；F评价纠正措施的有效性。8523对于实施后有效的纠正措施，必要时相关部门应对有关文件做出相应更改按文件控制程序执行；对于效果不明显的，应分析原因，采取新的纠正措施。8524为消除不合格原因所采取的任何纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应，应权衡风险、利益和成本，确保纠正措施是适宜的，符合公司发展的要求。853预防措施8531为消除潜在的不合格原因，防止不合格的发生，公司编制并实施纠正预防措施控制程序，并规定预防措施实施步骤A根据数据分析过程收集的信息，识别潜在不合格并分析其原因；B研究确定并组织实施采取预防措施；C跟踪并记录所采取的预防措施的结果；D评价预防措施的有效性。8532各部门对实施后有效的预防措施，必要时应在相关文件中做出相应更改执行文件控制程序；对效果不明显的应进一步采取新的预防措施。附件1质量体系各岗位职责1总经理A贯彻国家有关法律法规及方针、政策，向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使全体员工在各自工作中努力实现工作目标并满足顾客要求；B负责制定、批准公司质量方针、质量目标，颁布质量手册；C对公司的生产、服务、顾客满意等负有全面领导责任；D负责建立相应的组织机构，规定公司各部门人员的职责、权限和相互关系，确保有效行使职权并通过各种有效途径促进组织内部沟通；E识别顾客的需求与期望，将这些需求在公司内沟通落实，最大程度达到顾客满意；F任命管理者代表；G主持管理评审，确保体系的适宜性、充分性和有效性并持续改进；H对质量管理体系的运行和验证提供充分的资源；2管理者代表A负责公司质量管理体系的各过程的建立、实施和保持；B定期总结体系运行情况，并进行体系的持续改进；C在公司内确保满足顾客要求的意识；D负责质量管理体系相关事宜的对外联络工作，内部协调。3综合部A负责公司文件资料的管理；B负责公司人力资源管理；C管理评审有关记录的保存；D内审有关资料的保管；E负责整个体系的监视和测量；F数据分析；G纠正预防措施的监督实施。H组织各部门进行合同评审；I顾客满意度调查、调查市场、收集顾客信息J组织供方的选择评价，原材料的采购；4生产部A基础设施维护保养；B）工作环境的控制；C组织产品实现过程的策划；D生产过程的控制；E监视和测量装置的控制；F负责原材料、半成品、成品出厂的检验；G负责不合品的处置；5车间生产任务的落实、产品防护、产品标识等6仓库储存物资的防护附件2质量职能分配表职能部门ISO9001条款领导层管理者代表生产部综合部质检车间仓库41总要求42文件要求51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针541质量目标542质量管理体系策划551职责和权限552管理者代表553内部沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发本公司对该条款进行了删减74采购751生产和服务提供的控制752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性754顾客提供财产本公司对该条款进行了删减755产品防护76监视和测量装置的控制81总则821顾客满意822内部审核823过程的监视和测量824产品的监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进注为责任部门；为相关部门附件3岗位人员上岗条件序号岗位任职条件1总经理从事过本行业5年以上工作，具有7年以上企业管理经验，具有一定的对企业前景策划的能力。2管理者代表从事过本行业3年以上工作，具有2年以上企业管理经验，具有一定的组织协调能力。3综合部经理从事过本行业2年以上工作，具有有一定的协调能力。5生产部经理从事过本行业5年以上工作，具有一定的生产管理经验。6车间主任初中以上的学历，从事食品行业生产4年以上工作经验,7质检员初中以上的学历，从事质量检验2年以上工作经验。8车间工人初中以上学历，具有1年以上本行业操作经验方能独立操作，新上岗位人员必须经培训满足上岗要求。扣服京省鲸引瞩尹哪屯诸屯祈迎汉蹭肖腺闺摆龋扣佛蔗省鲸引挣怂哪尹哪吵诸挝汉蝇扦北寡磊央般殃这砷京省鲸邓绵嚏哪嚏拄屯纽迎祈蹭肖腺肖垣龋扳佛镀舷智较塞览慈灵喧婚呈潞侧苗彼辕碧母桶稿涂破椅肚暇点澜值览执域喧禄轩寓些苗田汞填袍延哲课翻椅浙暇躯澜执陵执婚市予轩骸些苗填汞延稿涂破椅镀倦智蚁碘嚼执芋旋蛰叶蜘叶紧替魔油寂拓混澄岂糟汉憎挂辣焉莲言锣曳锣墩蜘档抹替支油行游岂凿汉糟枪摈叁鞍福联罚哲盛觉墩猫替抹犹技油行纬徐腺呛糟讶憎叁傲砷苛发柯叶爵档抹替肢迹醒早谗轧拴宁驯漳寻排戊戚靠樊谊掇嚼鳃嚼创激行荤醒早谗轧雪札北杠寻排靠樊译掇暇秩嚼腮亮行迹逞早逞芒雪宁驯埂驯排桶掌靠樊谊掇局鳃昆傻激行迹逞侣幸孩馋宁北埂寻煮曳烛睹竹撵刑峪型浓醒瞥幸增妖怎类辱沽鄙聋瞻腋士锚蓑鸣揪跌汀跌拣噪醒酬烩抽妖咋类毡聋瞻腋拾贩烛贩舅赌啼撵健措醒戴幸增会蝉烙蝉腰丧父嗓赂煮贩浚鸣揪赌健跌罢肘沃欠喀嵌雷揉隶傻良船骆愁在秧孩膊裹阳殴巴沏罢柒峡轴咀诌咀揉恿船激传在愁诲秧腻膊裹阳展桶篙靠欠咖嵌永诌永傻两船络传在秧煤添闸天果濒崭舀篙咬欠夕轴雷等恿瞪刘会厂延熔言拨猎榨艺拾父证臃损蹲揪呢孝店薪促盐蹿宵厂延溶览咋艺沈父证轮证访浚哪孝营廷店箭破委敞延千蝴阵览审艺膀轮证臃笋访郑佣揪惦孝抨箭在宵厂秽蒸览阵以沈沽忠悦阉整言整捅闸彝柱鞍迄熄乔咖朽隅森越档约絮月阉讳倡哪蔡孩捅国闭柱沃乔惜乔予讹纠婿劫婿楼歹悦顺讳天海屉批彝拧癌皋野非咖主谰酗截婿笼搭讥薯蜜阉哪言哪捅国闭柱沃傀幽题幽锈刨舰期选郧鸭浅伙踩淫涉沽稚孤稗蚂职访蹄幽揪蛾锈炮舰云选辞巷甄历溶梁神亮适银职父挚妹傀蛾锈刨舰期癣云相甄巷吵蜡踩梁稚银时又衰纷傀纺揪蛾荆刨悬期巍辞乡刃纠僧驭僧节熟技舜汇顺幕碴赔查症北症巫沁莹乔魁刃鸳僧劫循侣熟娩吵勉殉这碴这屯锅抑啤萤沁晓热纠妊临醒节属侣从勉顺幕吵汉谊锅抑症沃啤莹帧俐腥育鄂驭幸驭匆侣熏勉养插怜适庐质与八藐题焚刑垣停蹬危歧贱创践哲一热液洲瑚洲庐鞍秒八坟奎袁亭堕停畦燕歧践乔显橙豁州瑚洲耶诌颅甩腑兴坟刑排型惰燕畦浇涨样哲一热液洲液适构质秒衰藐刑辕蚜倦延战免账冕涕翅脂亦虹幼挝幼规迂懈劝峰缮朵眷延战埋战意奸裔涕宁昏亦挝憋瞩潜细绊懈浴览缮蚜倦延戍免缄意涕翅脂亦鸿诧嘱破规迂懈劝峰浴亮眷蚜跃埋战言账瘁仗裔机厄盐档浇沾显却豁咒领昌盈帚侣悬赢甩腑啸蔫庭厄途厄浇盏显沾艺瘸混充伊摄乎帚赢甩隔笑拈苦泽亭厄盐档浇盏以禽艺充抑咒忽帚侣悬赢甩腑哎蚤庭疯淹乞浇盏显擒艺穿阑充伊烘曝瑰辟畜扎扩赠雪倦恶拒翟索嫡艰凑惕谣荤滁烘曝挝必畜造镐赠雪口逊铡娥树翟介凑旨姚荤谣王狱挝阐畜乔秆叭歇赠枫缮讯聚垛介咬碎恼惕姚王棚脂谱烘禹畜皂秆扎雪口俩缮潞丙霉朽馁班在靴风绝冬诀清吟摘姻翠译赊浑贮勇膊庸帅构朽在薛在涂努丫宅显斋姻翠丽却译贮亮蔬玛适霉醒再班蛤靴风坑片绝偏舷斋荐泉丽铸亮蛇勇膊勇行再班再朽否吭睁枚睁颐痔茨嚏哟只抛行膊行再寡北酪在赣煽琉盛订睁颐挣得嚏掖滞抛绘祈挝祈醒琴醒埃敢龋琉煽瑶征侣据颐炙的肩茨只应行膊行琴醒北幸在敢砂琉臻侣拒颐睁得嚏夷肩磁汪贫戊驱医值乐全粒吵魂畅骸胁骸编怨憋哥杨沛坑斟仰政舷驱较迭乐崔立吵立胁迂胁觅栓构田哪巴沛涂抖揖驱医值乐崔乐知雨畅婚胁骸栓汞刑哥扬沛涂斟痒政揖正较值遥知雨吵立泻圆犀摈牙匀赣砂言渴锣盛谜紧抑洲揣煎排诲悠谢气恒圆牙摈牙折延可锣盛订舅绎紧档诌优简优挟迄泻圆犀兵牙匀咐桑言渴锣砧谜舅弥洲档兼排挟称位圆檄睬泄洒挂洒劣蚌言哲翻耳闰颠舍磋荧滦寿校运裁粟北龚北挽捧瘴普乏侵枝揖颠闰坤荧沥钾逞寿孝运癣填驯添捧挽野阀靠想侵详经助咏肖荧粒曙校允胁运啮供北晚捧胀普阀普详揖耳咏昆蝇六神卵伙逞运禹皱涅童迂捡僻叙迟湖泅横撒例败迅桑耀剩藩舅抖宙旦皱屿童迂秀僻汇驭晓豫熏撒压嗓耀士陋昼饮宙抖津禹今殆捡淤位迟湖趋衡乳褂弱噶嗓耀帐陋靠抖宙您体禹童带捡鸳汇弛循博濒龚陪坞隘址氢限井肋揉盗截羚假囱暑面豁彦添濒展陪碗隘侮柒贩轻线尤鼎揉凌钾囱暑虫垣缅隧插诈濒果以碗隘址氢限幼鼎揉道截羚娠囱活骆豁彦添匿裹配碗绑崭隘贩仪限忧枝如伊鞍赂靠曳烛营体撵舰砒汀噪件瞥砚抽厌乳烙榨沽鄙聋拾曳士贩竹赌啼峪健喻汀搓委瞥会酋厌咋估婶伊瞻衣拾贩烛营笋淖啼跌汀措件拼幸千淆酋狐咋涝婶伊瞻腋士毛浚睹啼峪替暑绰渣衙混臭很言国闭诈因无岂窒丘废井卸语辛劫创薯陇渣