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文档简介

受控状态分发号庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册文件编号SY/SC2012发行版次第I版编写赵怀君审核柳爱琴批准张檄颁布时间2012520实施时间2012525庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室文件编号SY/SC002012共1页码第1页庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册第I版第0次修订主题批准页颁布日期2012年5月20日质量手册颁布实施令本质量手册是依据国家质量技术监督局认证与试验室评审管理司颁布的产品质量检验机构计量认证/审查认可(验收)评审准则进行编写。它是阐明本公司中心试验室的质量方针并描述其质量体系的文件,其内容涉及本公司中心试验室的全部检验活动。本质量手册经过审定,现予2012年3月5日批准颁布,并自颁布之日起实施。本手册及其支持性文件,均具有指令性。试验室全体员工必须认真学习,严格贯彻执行手册内容,确保试验检测工作的公正性,独立性和科学性,不断完善质量体系,提高产品质量和企业的知名度,为用户提供优质的产品和服务,获得最佳经济效益和社会效益。中心试验室2012年5月20日文件编号SY/SC002012版本状态受控庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册第I版第0次修订主题修订页共1页第1页修订表修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期第章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共5页第1页第I版本第0次修订主题目录颁布日期2012年3月5日第一章概述11简介12公正性声明第二章质量方针21质量方针22质量目标23质量声明24公正性措施第三章术语与缩略语31术语32缩写语第四章组织与管理41组织机构42质量保证体系43试验室岗位职责44监督机构45试验室高层管理人员权力委派46检测项目及能力47试验室之间的验证试验和比对48保护用户的机密信息和所有权第章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共5页第2页第I版本第0次修订主题目录颁布日期2012年3月5日第五章质量体系的审核、评审51总则52质量体系和构成53质量保证框图54质量体系文件的组成和维持55质量体系的审核与评审第六章人员61检测人员一览表62关键人员任职资格和条件63人员培训64人员技术档案第七章设施与环境71总则72职责73试验室工作环境及监控74试验室内务管理第八章仪器设备和标准物质81总则82仪器设备的配置83检测能力分析及分包情况一览表第章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共5页第3页第I版本第0次修订主题目录颁布日期2012年3月5日84仪器设备(标准物质)及其检定/校准85仪器设备管理86仪器设备的使用87仪器设备的维护与检修88仪器设备的检修和校准89仪器设备和消耗材料的采购与验收810标准物质的采购、验收及管理第九章量值溯源和校准91总则92量值溯源93运行检查94标准证书及自检记录95自校量值溯源图第十章检验方法101总则102检验工作基本要求103检验工作程序104复检工作程序105数据控制106不确定度估算第章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共5页第4页第I版本第0次修订主题目录颁布日期2012年3月5日第十一章检验样品的处置111总则112职责113抽样管理114样品的委托接受和识别115样品的储存116样品的处置117样品的保密与安全第十二章记录121总则122记录的填写123数据处理124证书、记录的档案管理125记录的保密与安全126记录的表格第十三章证书和报告131总则132证书和报告的要求133证书和报告的格式第章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共5页第5页第1版本第0次修订主题目录颁布日期2012年3月5日134证书和报告的格式填写135证书和报告的变更管理136证书和报告的档案管理137证书和报告的保密与安全第十四章检验的分包第十五章外部支持服务和供应151总则152外部支持和供应第十六章报怨161总则162抱怨程序框图163抱怨程序登记表164抱怨处理165抱怨情况分析报告166抱怨产生后对抱怨情况的审核167抱怨的资料管理第1章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共2页第1页第I版本第0次修订主题概述颁布日期2012年3月5日第1章概述11简介111机构机构名称庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室试验室主任兼技术负责人陆洪飞质量负责人赵怀君通讯地址庆阳市西峰区西环路南段邮政编码745000电话09348240727112试验室基本情况庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室成立于2006年3月,位于庆阳市西峰区西环路南段,试验室的性质为企业内部检验机构,,固定资产80余万元,占地面积230多平方米,其中标养室25平方米。试验室的养护室,水泥操作室、检测仪器设备及工作环境完全符合标准。试验室是公司砼生产工艺检测和质量控制的一个主要职能部门,下设管理组和检测组,工作人员共计8人,其中高级工程师1人,工程师1人,持证上岗人员达到100,检测仪器设备与申请认证项目相适应。主要检测仪器、设备40余台套,完全能达到砼生产企业试验室配制要求及工作需要。试验室名称庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室地址庆阳市西峰区西环路南段邮编745000电话09348240727第1章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共2页第2页第1版本第0次修订主题关于公正性声明颁布日期2012年3月5日12公正性声明为了贯彻执行中华人民共和国计量法标准化法和建设部建设工程质量检测工作的规定及陕西省等有关法规。保证本公司产品质量和产品检测工作的公正性、科学性和可靠性,特作以下声明121检测试验人员必须认真学习并严格执行国家标准规范、规程和有关文件,实事求是填写检验数据。试验结果不受行政、经济等各方面利益的干扰。122试验室必须对所有客户保证同样的检测服务水平123试验检测人员不得将客户提供的技术资料、技术成果用于开发,并且对客户要求保密的技术资料和数据不得向外泄露。124检测原始数据不得由无关人员记录和复查。125本人不利用职权,同时也要求其他领导和个人不得以任何理由干扰试验室的检测工作和试验室所得出的结论。庆阳市腾祥混凝土有限责任公司总经理年月日第2章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共2页第1页第1版本第0次修订主题质量方针颁布日期2012年3月5日第2章质量方针21质量方针坚持原则,保持公正;方法规范,遵守科学;精心试验,数据准确;质量方针的解释坚持原则,保持公正不受行政、利益干扰,独立诚实,实事求是。方法规范,遵守科学执行现行有效的国家标准和法规。精心试验,数据准确认真执行操作规程,严格控制检测过程。22质量目标全面贯彻试验室质量方针,严格按照计量认证/审查认可(验收)评审准则的要求,逐步完善质量体系并始终保持质量体系运行的有效性,做到221首次检验无差错率达到95以上;222复核后检验无差错率达到98以上;223检测试验报告的合格率100;224试验室仪器设备的完好率为98;225杜绝重大质量事故发生。23质量声明(1)我们严格遵循试验室的质量方针,质量目标和公证措施,保证我们所做的检测和试验符合标准规范,并对试验真实性承担一切责任。第2章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共2页第2页第1版本第0次修订主题质量方针颁布日期2012年3月5日(2)我们承诺为用户承担保密的法律责任和义务,未经用户允许严禁评价、公开、复制、转借受检样品和检测数据。(3)对每一例申诉我们承诺,将在规定的时间内向申诉人做出合理的答复。(4本中心试验室人员自觉坚持质量目标,贯彻质量目标和质量方针,信守质量承诺,对违反规定造成用户损害的,我们将承担相应的法律责任。24公正性措施(1)从事咨询的人员在三年内不得参加咨询客户的产品检测(2)不得将受检客户的产品和技术材料作科研和开发对象(3)不留用、试用受检客户提供的受检产品(4)不阻拦受检客户与检测有关的申诉(5)不暗示受检产品的客户接受任何不合理的附加要求(6)有权抵制不恰当的行政干预和压力(7)不对其它方产品进行评审第3章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共2页第1页第I版本第0次修订主题术语与缩略语颁布日期2012年3月5日第3章术语与缩略语31术语311质量手册阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件312质量方针由公司的最高管理者正式发布的该公司的质量宗旨和质量方向313质量管理确定质量方针、目标和职责并在质量体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动314质量体系为实施质量管理所需的组织机构、程序、过程和资源315管理评审由最高管理者就质量管理和目标、质量体系的现状和适应性进行的正式评价316周期检定按时间间隔和规定程序,对计量器具定期进行的一种后续检定317计量实现单位统一,量值准确可靠的活动318实验标准偏差对同一被测量作几次测量,表征测量结果分散性的量S可按下式算出S第3章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共2页第2页第I版本第0次修订主题术语与缩略语颁布日期2012年3月5日319质量审核确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效的实施并适合于达到预定的目标,有系统的、独立的检查。3110组织结构组织为行使其职能,按某种方式建立的职责及其相互关系。3111程序为进行某项活动所规定的途径3112标准为促进最佳的共同利益,在科学、技术、经验成果的基础上,由各有关方面合作起草协商一致或基本同意而制定的适于公共并经标准化机构批准的技术规范和其它文件。32缩写语321庆阳市腾祥混凝土有限责任公司缩写为腾祥公司322庆阳市腾祥混凝土有限责任公司中心试验室缩写为中心试验室。323主任指中心试验室主任33质量手册的管理质量手册由质量管理体系文件编写小组组织编写,质量负责人审核,总工批准后发布实施,并通过管理评审对质量手册的适宜性进行评价。试验室负责手册的登记分发、修改、修订换版、保存及作废手册的收回处理。质量手册编制了修订表,对质量手册的修订等活动进行控制与管理,以确保质量手册的有效性。第4章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第1页第1版本第0次修订主题组织与管理颁布日期2012年3月5日第4章组织与管理40总则试验室作为一个质量检验职能部门,必须明确各个岗位人员职责、权限和相互关系,奠定质量管理的基础。41组织机构411试验室的隶属关系本试验室属法人授权形式,即试验室为法人单位的一部分公司机构设置(见附件一),试验室负责人不是法定代表人。试验室是在最高管理者领导下,负责质量检测、质量控制、技术开发的质检机构,其业务保持相对独立性;独立开展业务活动。在组织结构、职责、功能等方面与母体组织有明确界定并相对独立,与具有利害关系的部门,如材料、经营、生产部等责权应清晰,并不得影响试验室检测工作的独立性和公正性。法人单位及其法定代表人应有书面授权书,并做出保证检测工作质量的相应声明和承诺。412试验室组织机构框图(见附件二)42质量保证体系(见附件三)43中心试验室岗位职责431试验室主任职责1全面负责试验室的业务、技术工作。2负责贯彻实施国家和行业标准、规范和试验规程。3对审核的各类检验、试验报告负技术责任。4参与对公司分承包方的评价;参与合同评审。第4章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第2页第I版本第0次修订主题组织与管理颁布日期2012年3月5日5组织不合格品的评审。6组织制定纠正和预防措施。7负责检验、试验人员的业务培训。8建立健全试验室各项规章制度,确保工作规范化、程序化。432试验室副主任职责(1)协助主任管理试验室的日常工作,协调、处理检验业务活动中的问题,处理检验申诉。(2)认真贯彻执行国家和上级颁发的技术标准、规范、规程和本室管理制度,掌握试验工作中的技术问题。(3)参加编制试验室工作计划、试验方案,负责日常的试验工作,解决试验中的技术问题。(4)负责试验设备管理工作,监督试验设备的维修、使用、鉴定和保管、保养工作。对试验员进行安全操作教育,预防各类安全事故。(5)贯彻执行试验资料管理制度,对各项原材料的原始记录、报告、台帐妥善保管及标准养护室温、湿度记录等资料的审核检查工作。(6)按期对混凝土强度进行数理统计和评定,并提出报告。432技术负责人职责(1)在试验室主任的领导下,负责组织贯彻执行国家和上级颁发的技术标准,试验规程,规定和试验方法。(2)负责新材料试制和推广;负责试验人员业务培训工作。(3)对所签发的试验报告负技术责任。434质量负责人职责(1)在技术负责人领导下,组织编写和修订质量手册并维护其现行有效和保证质量体系的有效运行。(2)协助主任管理试验室的日常工作,协调、处理检验业务活动中的问题,处理检验申诉。(3)熟悉检验标准、检验方法和检验结果评定,复核试验报告。(4)协助试验室主任制定新产品技术开发计划,并组织实施。435资料管理员职责(1)负责试验、检验资料分类归档和档案管理。(2)负责标准文件、规范和技术资料的控制、质量记录的控制和统计技术在本部门的具体实施。(3)负责建立仪器设备和标准物质档案。第4章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第3页第1版本第0次修订主题组织与管理颁布日期2012年3月5日(4)负责制定仪器设备检定计划,组织仪器检定和校准,监督仪器的使用、维护以确保其功能正常。436试验员职责(1)试验人员必须经省、市有关技术部门考核获得上岗证后,方可参加质量检测工作。(2)对进厂水泥、砂、石、粉煤灰、外加剂等原材料进行抽样检验,出具检验报告。第4章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第4页第I版本第0次修订主题组织与管理颁布日期2012年3月5日(3)负责砼力学性能测试,并出具检验报告。(4)承担新材料推广检验任务。(5)对所有检验结果的正确性负责。(6)定期对使用设备、仪器进行保养,保证试验准确性。437内审员的职责(1)参加质量体系的内审工作。(2)对纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。438监督员的职责(1)贯彻有关标准和规范,对试验室整个检测过程进行监督,包括取样、检测、数据处理和报告书写。(3)负责监督检测工作安全和保密工作。(4)监督员对不符合规定的操作有权进行终止或改进,因人为因素引起,有权对操作人员进行处理,并上报质量负责人。43设备管理员职责(1)在质量负责人领导下,负责试验室所有仪器设备的计量管理工作。(2)负责编制每年度仪器设备计量检定计划,并负责执行设备检定工作。(3)负责各类仪器设备计量状态的标识和日常的管理工作。(4)负责检查试验室仪器设备的定期维护保养。第4章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第5页第I版本第0次修订主题组织与管理颁布日期2012年3月5日44监督机构441概述为了保证检测工作的公正性和可靠性,试验室应配备与其工作数量和质量相适应的监督人员,以履行对检测工作人员进行有效监督的职责。442监督网框图(见附件四)443监督人员的任职条件监督人员必须熟悉所从事工作的标准、规范,熟悉检测方法和程序,了解每项检测目的,并懂得如何评审检测结果。444监督人员的职责监督人员对整个检测过程进行监督,包括取样、检测、数据处理、报告书写,对不符合规定的操作有权进行终止或改进,因人为因素引起,则有权对操作人员进行处理。45试验室高层管理人员权力委派451权利委派为确保试验室活动的正常,防止行政管理,技术管理和质量管理的真空,当技术及质量负责人不在时,本试验室规定由以下人员行使相应的职权4511技术负责人不在时,由质量负责人代替行使职权,当质量负责人不在时,技术负责人代替行使职权。46试验室之间的验证试验和比对试验室必须参加国际、国家、行业组织的试验室之间的比对和能力验证,适当时也可以自行组织与其它试验室之间进行试验比对和能力验证,以检验试验检测人员业务水平,对政府下达的指令性检验任务,应编制计划并保质第4章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第6页第I版本第0次修订主题组织与管理颁布日期2012年3月5日保量按时完成。47保护用户的机密信息和所有权用户提供的标准方法,解释要求和图纸,工艺文件,说明书及委托合同和协议等与检验有关的所有文件及受检实物,检验结果均属于保密范畴。试验室应逐一登记控制为其保守保密,保证用户所有权的完整性。第4章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第8页第1版本第0次修订主题组织与管理颁布日期2012年3月5日附件二试验室组织机构框图技术负责人试验室主任第4章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第9页第1版本第0次修订主题组织与管理颁布日期2012年3月5日附件四监督网络图技术负责人试验组资料组钢材试验验生产工艺水泥试验验试砂石试验外加剂试验砼试验掺和料资料规范文档管理副主任质量负责人设备检测第5章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第1页第I版本第0次修订主题质量体系的审核、评审颁布日期2012年3月5日第五章质量体系、审核、评审51总则试验室应建立和保持与其承担的检验工作类型、范围和工作量相适应的质量体系,来保证试验室的正常检验工作。试验室全体人员应各尽其职,控制好涉及质量工作的各个环节,以保证检测结果的准确和可靠,为用户负责。为此,试验室必须定期对其工作进行内部审核,以证实其运行能持续地符合质量体系的要求。内审工作应由受过培训和有资格的检验组监督员试验组监督员人员承担,审核人员应与被审核工作无关,内部审核应定期在试验室负责人的安排下,按照时间间隔和程序进行,以确保质量管理体系的持续性和有效性。52质量体系和构成521试验室组织结构及其它在母体组织中的地位和相应的组织机构框图(见第四章有关章节)522程序见程序文件523过程5231试验室应对所有进厂原材料及来样,出厂商品质量进行认真检测。进行检测时,应由该项目检测负责人组织相关的试验人员,对样品的状态、检测的环境、检测的仪器设备进行控制,在检测过程中严格执行现行有效的检测规范、标准,控制好检测过程的质量,并对结果复核,再由技术负责人和质量负责人审核,最后按程序发出检验报告并做好原始记录。5232发现检测结果数据不准确或有误,应立即查找原因,如果是人第5章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第2页第I版本第0次修订主题质量体系的审核、评审颁布日期2012年3月5日为失误造成立即纠正,并重新留样检测。仪器设备发生故障,应停止仪器设备工作,进行检修,如严重损坏,不能继续正常工作应重新更换,修复,更换好的仪器应先校准后才能进行检测工作。当发现环境条件不能满足检测条件时,也应立即停止,并采取相应条件措施,使其满足所需条件,再进行检测。对所发生的检测事故写出报告,交质量负责和技术负责处理,并上报总工程师,同时存档。5233当委托方提出质量申诉时,应由质量负责人和技术负责人组织检测负责人及当时检测人员和设备管理员对当时的检测样品,委托单、原始记录,所用仪器设备进行检查,并询问当时检测人员的检测方法、引用标准是否准确,当时的测试环境条件是否符合要求,检测测试结果是否准确,如发现其中一个环节有误,与申诉单位协商复试,并由质量负责人监督控制其过程,并对报告结果审核,再交技术负责人审核后再发报告。52申诉单位始终对结果提出质疑,应交由仲裁机构检测,如发现结果仍有误,应对申诉单位道歉,并根据仲裁机构作出的结果给予一定赔偿。53质量保证框图(见第4章附件三)54质量体系文件的组成和维持541质量体系的建立建立和依据本试验室努力使质量体系与我国检验试验室的发展水平相适应。依据ISO/IEC导则251990和评审准则要求,以评审准则中的13条管理要素作为本试验室的要素,形成了相应的程序文件。建立了第5章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第3页第1版本第0次修订主题质量体系的审核、评审颁布日期2012年3月5日与检验工作相适应的质量体系,质量体系结构层次如下A层次质量手册B层次程序文件C层次其它质量文件表格、报告、检验方法、检验大纲、作业指导书5412体系的组织结构54121本要素的管理部门为公司中心试验室。54122质量体系的最高管理者为试验室主任。主要职责是(1)组织、支持管理评审,决定手册的修订、改版。(2)策划内审计划纲要和所需资源;审批内部质量审核计划;任命审核组长和成员;监督内部质量审核计划的实施情况;对审核结果进行评审;审批内审报告。54123试验室的主要职责第5章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第4页第1版本第0次修订主题质量体系的审核、评审颁布日期2012年3月5日实施内部审核和管理评审实施后的纠正措施执行情况,进行手册修订、改版工作,处理质量事故,贯彻手册内容。54124试验室质量监督员主要职则监督、检查、检测过程中的技术质量,及时向试验室主任反馈质量信息。5413质量体系组织与其它部门的关系(附件一)5414授权签字人的识别(见附件二)5415试验室检测工作范围(见附件三)542质量体系的运行。5421运行依据质量手册。5422运行要求质量体系随着社会和经济的发展,始终处于逐步完善的状态,与质量有关的部门、人员应及时反馈,反映体系运行中存在的缺陷和潜在的缺陷,使质量体系始终处于受控状态,所有已发现、存在的潜在的缺陷应立即采取措施,并得到纠正、预防。5423运行的目的不断改善质量体系保证能力,按规定的质量方针、目标,保证检验公正性,履行承诺,以期实现本试验室的方针、目标。543质量体系的变动5431按照ISO/IEC导则251990原则建立的质量体系如遇下列情况之一可作部分更改或变动。54311质量体系某些要素内涵变化。第5章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第5页第I版本第0次修订主题质量体系的审核、评审颁布日期2012年3月5日54312运行中某些程序需要更改。5432质量体系程序更改或变动前后修订有关程序文件,在本试验室组织机构、业务范围内发生重大变化或评审准则国家政策、法规发生重大变化的情况,应及时考虑质量体系的调整。544质量体系的管理由不介入本试验室的抽样、检验等涉及质量活动的人员组成,一般为验证人员和质量管理人员。质量体系管理人员的职责保持手册的“有效性”,维护手册的“符合性”,审核、检查质量体系要素是否符合“评审准则”要求,对不符合项提出纠正措施,检查纠正的情况。545质量体系的检查5451本试验室质量体系检查的基本方法为内部审核和管理评审。试验室将每月签发的检验报告质量作统计分析,找出报告主要质量缺陷,进行讲评。设备、仪器管理人员将本试验设备及环境状态作统计分析。5452参加上级主管部门组织的试验室能力验证对比活动。并由技术管理部门组织对比试验比对后的评审工作。5453用相同或不同的方法进行重复检验一般样品的复检用相同方法重复检测;特殊样品的复检用不同方法重复检测。5454对保留样品的再检测。第5章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第6页第1版本第0次修订主题质量体系的审核、评审颁布日期2012年3月5日54541委托方对检验结果提出异议时采用。54542检验报告未发出前,对结果有怀疑时采用。546质量体系文件。5461文件种类及状态质量手册受控程序文件受控作业指导书受控质量体系记录受控5462文件的控制质量文件的控制见文件的控制程序5463文件的管理质量体系文件的职能管理部门是中心试验室。由中心试验室组织文件的宣贯并负责对质量文件的解释权。中心试验室负责向本公司有关人员发放、使用,并保证获得有效版本的质量文件。55质量体系的审核与评审551质量体系的审核5511目的检查与质量有关的活动是否符合质量体系文件要求。5512使用范围与本试验室活动有关的职能部门、检验室。5513职责质量负责人主持试验室内部审核,内审员实施审核,其他相关人员配合审核工作。第5章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第7页第I版本第0次修订主题质量体系的审核、评审颁布日期2012年3月5日5514审核过程及方法55141审核周期全部管理要素每年不少于壹次的审核工作,如遇重大质量事故、投诉等情况,由质量负责人决定临时增加审核次数。55142审核计划质量负责人在每年年初编制内审计划,并决定审核时间,报总工程师批准。55143审核人员由参加评审准则宣传培训取得合格证的人员经中心试验室主任认可后组成,人数至少两名。内审员不得参加与本部门或本人职务相关的审核项目。55144审核内容按审核计划中审核要素内容进行,必须时可作部分变动。55145审核依据质量手册、程序文件、评审准则。55146审核方法深入被审核部门检查内容计划的全部要素,查看记录、观察操作、要点询问。55147填写“内审报告表”并总结结论,提出不合格项,提出纠正措施和限期进行复查。(详见质量体系审核程序)552质量体系的审评。5521目的55211为评价本试验室质量体系的有效性、适应性,以满足评审准册标准和质量体系中发现的问题提出改进措施。55212评价内部审核的有效性。第5章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第8页第I版本第0次修订主题质量体系的审核、评审颁布日期2012年3月5日5522范围本试验室质量体系涉及的各个环节、各部门。5523职责总工程师支持管理评审,内审小组负责管理评审的资料收集、事前准备、记录和资料整理工作。5524评审控制55241管理评审每年必须开展一次,通常在内审工作之后进行,如果发生下列情况应随时进行552411组织机构、人员调整大时;552412质量体系发生重大修订时;552413市场变化,发生重大顾客申诉或质量事故时。55242评审时间由试验室主任提出并确定。55243参加人员由试验室主任提出并决定,一般由总工程师主持,技术负责人、质量负责人、内审员及必要时有关检验人员参加。55244评审内容552441质量体系内部审核结果及纠正预防措施情况;552442质量体系的适宜性、有效性;552443质量体系运行情况是否有利于质量方针、目标的实现;552444时常开发及用户评价情况;55245评审方式步骤查看有关质量活动的结果,听取内审小组的报告,一般采取会议讨论方式。第5章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共9页第9页第I版本第0次修订主题质量体系的审核、评审颁布日期2012年3月5日55246评定评审结果,提出纠正措施并实施检查。55247填写管理评申报告。管理评审实施程序见质量体系审核程序。附件一质量体系组织与其它部门之间的关系监控监控实施支持指保导障附件二授权签字人的识别序号姓名职务授权签字领域本人签字备注管理工作(生产部门)质量体系组织支持服务供应部、总经办技术工作(试验室)1陆洪飞技术负责人批准所检项目2赵怀君质量负责人批准所检项目第6章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共2页第1页第I版本第0次修订主题人员颁布日期2012年3月5日第6章人员6、概述人员素质与水平的考察对试验室是至关重要的。人员是最宝贵的资源,试验室水平的高低优劣,很大程度上取决于人员素质与水平。教育程度、理论基础、实际工作能力(组织管理能力、技术能力)、工作经验等必须纳入从事试验室管理工作的考察范围。试验室应具备足够的管理人员、技术人员及监督人员,并对其任职资格和条件做出规定。61检测人员一览表(附件一)62关键人员任职资格和条件岗位名称任职资格和条件备注主任从事测试工作5年以上的工程师,有组织和管理能力,熟悉测试工作。技术负责人从事测试工作5年以上的工程师,熟悉质量体系中技术配置要求,并有能力保障全部技术活动正确、有效。质量负责人从事试验工作5年以上的助理工程师,熟悉质量体系要求,熟悉质量管理法律、法规。监督员熟悉检测标准和方法,了解检测过程的目的,懂得评审检验评审结果。内审员经过培训具有资格证,熟悉试验室质量体系的要求。试验员检验员经培训考核合格具有上岗资格证,熟悉本岗位检验试验工作。第6章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共2页第2页第I版本第0次修订主题人员颁布日期2012年3月5日63人员培训631试验室对新进人员实行岗前培训,由技术负责人负责,培训内容专业知识及试验室质量体系管理程序,操作技能及数据处理,经考核合格后,持证上岗。632凡新增检验项目或修订标准,试验室技术负责人应及时对相关人员进行培训。633定期对试验室人员进行培训,以提高有关人员理论知识。培训内容包括专业知识、标准知识、质量控制与检督管理知识、计量理论知识、误差理论、数据处理、数理统计、抽样方法与理论、法律法规、职业道德规范等各岗位所需的应知应会的培训。634试验室应定期对在岗人员进行考核检查制度,考核内容理论知识及实际操作能力,对考核不合格者,禁止其继续从事检验试验工作。635技术负责人每年初制定一份内容完整且可实施的员工培训计划,经最高管理者批准后实施。636人员的培训与考核执行人员培训管理程序64人员技术档案行政部或试验室将为员工保存一份完整的个人经历证明文件,包括技术履历表、学历学业证明、任职资格证明、能力培训证明、作业资格考核证明、培训证明、技术业绩和技术经验的各种获奖证明等。相关文件第7章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共3页第1页第I版本第0次修订主题设施与环境颁布日期2012年3月5日第7章设施与环境71总则为保证检验工作正常进行,并确保检验结果的有效性和准确性,试验室必须对设施和环境条件提出一定的要求。根据不同的检验要求设置相应的检验环境并加以控制,配置环境监控和记录设施。本试验室环境设施、安全应急措施、办公通讯设备、服务性设施等各种设施的配置均满足检测工作的正常进行且安全可靠。72职责721根据检测工作需要,以及设施和环境配置要求,试验室提出设计或改造方案,经总经理批准后由行政部负责组织具体实施。722试验室必须要求有关人员对试验室各种设施和环境进行日常维护、监控、并做好记录。73试验室工作环境及监控731试验室的工作环境应能确保测试结果的有效性和测量准确性。732试验室应充分注意周围环境如灰尘、湿度、温度、振动等影响,以免影响工作质量或准确性。733试验室应配置停电、停水等突发情况下应急的安全措施。734试验室相邻属域应采取隔离措施,以防止交叉污染。735试验室应允许客户(委托方)或其代表进入有关区域以观察为该客户所进行的检测,但不得影响其他客户的保密。第7章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共3页第2页第I版本第0次修订主题设施与环境颁布日期2012年3月5日736质量监督人员在履行监督职责时,发现检测过程中环境条件或辅助设施不符合要求,应提出纠正和整改通知,必要时责成检验人员终止试验,并对此间出具的检验数据的有效性应作分析和判断处理。737为保障检测工作过程中人身和仪器设备安全,各检验室应严格遵守试验室安全和内务管理程序的规定。738对于试品有爆炸及类似危险,应限定场所进行,并采取有效隔离和明显警示措施,对有危险性的试验辅助设施也应进行隔离。739易燃易爆及有毒害物品等危险品的使用保管应严格按危险品管理的有关规定执行。7310试验室环境条件本试验室配备各类仪器设备47余台(件),固定资产80万元,建筑面积230余平方米,混凝土标养室采用BYS11(带喷淋)型自动控制仪使标养室温度控制在202,相对湿度大于95,24小时有专人负责检测,并作记录。水泥试验室采用双制式空调使温度保持在202,相对湿度大于50。水泥养护采用YH40B型标准恒温恒湿养护箱,温度保持在201,相对湿度大于90,试验室的环境条件完全满足检测工作的需要。74试验室内务管理741试验室应按试验室安全和内务管理程序的要求搞好试验室内务管理,建立严格的工作作息制度,卫生值日制度,保持内外卫生整洁。第7章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共3页第3页第I版本第0次修订主题设施与环境颁布日期2012年3月5日742与检测无关的物品不准带入试验室,试验室内不得从事与检验无关的一切活动,无关人员未经批准不得随意进入试验室,经批准后进入试验室人员应遵守保密规定及其它有关管理制度要求,并应由试验质检部人员陪同。743试验室内要做到文明礼貌,严禁大声喧哗,保持试验室环境的安静。相关文件ASY/CX200410环境和设施控制程序BSY/CX200411试验室安全和内务管理程序CSY/CX200421样品管理程序DSY/CX200414仪器设备(包括标准物质)的使用程序第8章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共8页第1页第I版本第0次修订主题仪器设备和标准物质颁布日期2012年3月5日第八章仪器设备和标准物质81总则仪器设备和标准物质是试验室正常开展检验工作,并取得准确可靠测量数据的重要资源之一,所以,对试验室的仪器设备和标准物质必须提出一定的要求,以保证检验工作的质量。82仪器设备的配置试验室应正确配备进行检验的全部仪器设备,仪器设备购置、验收、流转必须处于受控之下。未经定型的专用检验仪器设备必须提供相关技术单位的验证证明。83检测能力分析及分包情况一览表(见第5章附件三)84仪器设备(标准物质)及其检定/校准见附表仪器设备(标准物质)及其检定/校准一览表。(附件一)85仪器设备管理851仪器设备管理员负责试验室仪器设备的管理和使用监督。852仪器设备管理员负责建立仪器设备检定周期,并据此安排仪器设备的外检和内检,并负责所检每一台仪器设备(包括标准物质)贴上明显的标识来表明其校准状态或检定状态。标识采用国家技术监督局办公室统一制定的标识,其应用范围为8521合格证(绿色)凡经计量检定(包括自检)合格者;一般不必检定的设备,经检查其功能正常者(如计算机、打印机);第8章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共8页第2页第1版本第0次修订主题仪器设备和标准物质颁布日期2012年3月5日设备无法检定,经比对或鉴定适用者。8522准用证(黄色)多功能检测设备,某些功能已丧失,但检验工作所用功能正常,且经校准合格者;测试设备某一量程准确度不合格,但检验(测)工作所用量程合格者;降级使用者。8523停用证(红色)检测仪器设备损坏者;检测仪器、设备经计量检定不合格者;检测仪器、设备性能无法确定者;检测仪器、设备超过检定周期者。853仪器设备管理员负责建立和保存每一台仪器设备以及对检验有重要意义的标准物质档案,并负责记录和管理,做到账物相符,其内容包括A仪器设备名称。B制造商名称、型号、序号或其它唯一性识别。C接受日期和启用日期。D目前放置地点(如果适用)。E接收时的状态及验收记录(例如新的、用过的或改装过的);F仪器设备说明书(或复印件)。G校准和/或检定日期和结果以及下次要校准和/或检定日期。庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室第8章质量手册共8页第3页第1版本第0次修订主题仪器设备和标准物质颁布日期2012年3月5日H迄今所进行维护的记录和今后维护的计划。I损坏、故障(失灵)、改型(改装)或修理的历史情况。86仪器设备的使用861仪器设备验收、安装调试合格后,方可交付使用。862仪器设备必须在规定的技术范围内使用,不准超负荷、超功能使用。使用者必须掌握说明书或操作规程后才能操作仪器设备。863试验前后应对有关仪器设备状态进行检查,并做好记录。864重要仪器设备应由技术负责人指定经考核合格的专业人员使用、保管,并负责日常维护和保养工作,执行使用登记制度,对较长时间未使用的仪器设备,保管人员应进行保养。865重要和关键检验仪器设备应指定操作规程,操作规程由有关人员编制,经技术负责人批准。866对未取得操作合格证人员,必须在持有操作合格证人员的指导下工作,不准单独操作仪器设备。867凡经过载或错误操作,或显示的结果有疑问,或通过检定等方式表明仪器设备有缺陷时,应立即停止使用,并对其以明显标识,以防误用。87仪器设备的维护保养与检修。871仪器设备按仪器设备维护与保养程序进行定期维护保养。872仪器设备出现故障后,使用人应对出现的故障做详细记录。873一般仪器出现小故障应向技术负责人汇报,经技术负责人同意后第8章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共8页第4页第1版本第0次修订主题仪器设备和标准物质颁布日期2012年3月5日方可由使用人自行修理。874主要仪器设备出现故障或一般仪器出现较大故障时,由试验室主任填写维护申请单,经总经理批准后,请有关专业人员维修,有关检验设备情况应报技术管理室备案。875主要仪器设备需专人负责维护,任何仪器的维护应由维修人员做好维护记录,并签字。维修后的仪器设备,检验人员应对其验收并在维修记录上签字。876检验人员应严格按仪器设备的要求进行用前和用后及日常维护、保养(如加油、加水、按期通电、除尘等),使仪器设备始终处于完好和精度正常状态。88仪器设备的检定和校准。881所有仪器设备必须按要求进行周期检定(包括内检和外检),由仪器设备管理员负责组织实施。882新购和经过维护的检验仪器设备必须经校准、检定(验证)或检验证明其功能指标已恢复方可使用。883不得使用未经检定、无合格证、无准用证,经检定不能使用,超过检定有效期的仪器设备。发现使用,应立即终止该项试验,并通知质量负责人,对此期间出具的检验数据应做相应处理。89仪器设备和消耗材料的采购与验收。891试验室根据检验项目的需要配置试验仪器设备和采购消耗材料时,第8章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共8页第5页第1版本第0次修订主题仪器设备和标准物质颁布日期2012年3月5日必须填写仪器设备和消耗材料采购申请单,或书面提出申请,详细说明采购理由和可行性分析,经技术负责人审核签署意见,报总经理批准后,行政部或材料部统一采购。892对到货仪器设备及时验收,验收工作由仪器设备管理员负责,验收工作包括开箱验收,品质验收和安装调试验收。验收内容包括数量、规格型号、生产厂家以及合格证、说明书等,并做好验收记录。893在验收和调试过程中发现质量问题,由试验室负责人对外交涉。810标准物质的采购、验收及管理8101对标准物质的采购及验收程序遵守仪器设备和消耗材料的采购和验收。8102标准物质的管理标准物质应由专人管理,分类存放,储存环境应安全无腐蚀,清洁干燥且通风良好。相关文件ASY/CX200612仪器设备维护与保养程序BSY/CX200613仪器设备计量管理程序CSY/CX200614仪器设备(包括标准物质)的使用程序DSY/CX200615仪器设备的标志管理程序第9章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共3页第1页第1版本第0次修订主题量值溯源和校准颁布日期2012年3月5日第九章量值溯源和校准91总则量值的溯源性是指通过不确定度明确的连续不间断的比较链,将测量结果或计量标准的量值与规定的标准,通常是国家基准、国际标准或自然常数联系起来的情况。量值溯源是检验实施中的一个关键环节。凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备,在投入使用前必须进行校准和/或检定(验证),以确保检验工作的质量。92量值溯源921计量器具的检定有检定规程的计量器具在投入使用前,由经计量审查认可,有可以溯源到国家相应计量器具的检测部门进行检定、校准,并应有检定证书,试验室负责人编制年度计量器具检定计划并送检。922标准物质标准物质应溯源到国家计量基准或溯源到国家或国际标准参考物质,所使用的标准物质必须是有证物质并保证在有效期内。对标准物质的采购、储存、发放按程序文件的规定进行控制,以保证标准的准确性。923自校对有国家计量检定规程的仪器设备,按国家的计量检定规程进行检定;对没有国家部门或地方计量检定规程的仪器设备,本试验室制定校准规程,校准规程由负责该项校准的技术人员起草,按规定的方法进行编写,经批第9章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共3页第2页第1版本第0次修订主题量值溯源和校准颁布日期2012年3月5日准后执行,试验室应制定自校计划。93运行检查为了确保测量数据的准确、可靠,参考标准(器),测量设备和试验设备在两次校准(检定、验证)之间应经受运行检查。运行检查方法应文件化、程序化,运行检查应予记录并保存。由计量员负责实施。94检定证书及自检记录计量仪器设备的检定证书由计量检定单位签发,自检仪器设备由试验室自己记录,其使用的计量参考标准必须能溯源到国家计量基准。相关文件量值溯源和校准程序ASY/CX200416量值溯源和校准程序BSY/CX200417检测和试验的控制程序CSY/CX200418内部质量控制程序DSY/CX200419检测和试验结果有差异或偏离时的纠正、反馈程ESY/CX200420例外情况允许偏离的程序第9章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共3页第3页第1版本第0次修订主题量值溯源和校准颁布日期2012年3月5日95自校量值溯源图陕西力源仪器设备检测中心计量器具游标卡尺试模1501501504040160第10章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共5页第1页第1版本第0次修订主题检验方法颁布日期2012年3月5日第10章检验方法101总则检验方法是实施检验的技术依据,它即是试验室开展检验服务的重要资源,也是实施检验工作不可缺少的过程。102检验工作基本要求1021试验室应制订以下程序性文件或作业指导书(在缺少这些指导书时可能会对检验工作带来危害)。10211有关仪器设备使用、操作、工作的规程。10212有关样品处置和准备指导书。10213所有上述文件、标准、手册和工作参考数据等应随时更新,以便工作人员容易得到和有效的使用。1022试验室在认证许可的检验业务范围内,有关样品抽样、样品管理、试验检测,必须选择适当的方法执行规定的程序,而且检验方法和程序应与所要求的准确度和有关检验标准规范一致。1023试验室应尽可能用国标、国家、行业、地方规定的检验方法,当没有这些方法时,应尽可能选择由知名的技术组织或有关科技文献或杂志上公布的方法,且需经试验室技术负责人确认。1024需要非标准方法时,应与委托方协商确认并形成有效文件,使出具的报告为委托方和用户所接受。1025当抽样作为检验方法一部分时,试验室应使用文件化的程序和适当的统计技术去抽样,抽样活动应保证科学性、公平性。第10章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共5页第2页第1版本第0次修订主题检验方法颁布日期2012年3月5日1026试验室应对计算和数据换算建立校核程序,未按程序校核的计算和数据换算无效。1027采用计算机或自动化设备进行检验数据的采集、处理、运算、记录、报告、存储或检索等工作时,试验室应满足以下要求10271符合上述规定要求;10272计算机软件应形成文件,并能满足使用要求;10273建立和执行保护数据完整性所必须的程序;10274有维护计算机和自动化设备,保证其功能良好,工作正常的措施,有保证计算机和自动化设备能正常工作和保证检验数据完整性所必须的环境条件和工作条件。10275建立和执行计算机数据安全保密的程序,防止非授权人员接触和未经批准修改计算机记录。103检验工作程序1031试验室应根据委托书的检验项目和进度要求进行检验。实施检验前应完成以下准备工作10311指定已获上岗操作证书的检验人员担任检验工作,检验工作应由两人或两人以上进行,需连续进行,试验周期长的检验项目,应合理安排试验值班表。10312根据委托单检验样品,确认其编号。10313确认工作环境的温度、湿度符合标准规定的条件。第10章庆阳市腾祥混凝土有限责任公司试验室质量手册共5页第3页第1版本第0次

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