食品添加剂聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚食品安全国家标准

食品安全国家标准食品添加剂聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚（征求意见稿）编制说明一、工作简况，包括任务来源与项目编号、标准主要起草单位、协作单位、主要起草人、简要起草过程（一）任务来源与项目编号、标准起草单位、协作单位根据原卫生部办公厅关于印发的通知（卫办监督函2011978号）号通知，食品安全国家标准食品添加剂聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚的制定工作列入2011年食品安全国家标准制修订计划（委托协议书项目编号SPAQ201116），计划完成年限是2012年。中国石油化工股份有限公司北京化工研究院作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作。（二）简要起草过程1标准任务下达后，起草单位针对制定聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚国家标准的具体工作进行了认真研究，确定了总体工作方案，通过电邮、电话、网络等方式调研我国食品添加剂聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚的生产、应用情况，成立了标准起草工作组，杭州智达化工厂等单位参与了标准起草工作。2起草工作组以原卫生部指定标准为基础，根据目前食品添加剂聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚产品的生产水平和经营情况，确定该通用标准的基本框架，包括标准名称、使用范围、技术指标、检测方法等内容，形成标准草案的基本框架，于2012年8月上旬形成标准征求意见稿（初稿）。浙江省疾病预防控制中心对该样品进行羟值、酸值、铅含量的检测，检测结果均符合所建立的标准规定。杭州市疾病预防控制中心对样品进行铅含量的检测，检测结果均符合所建立的标准规定。32012年10月11日起草单位组织召开了行业预审会，邀请行业生产单位、用户和行业专家对征求意见稿进行初审，就产品生产、使用标准情况以及目前标准制定中的技术问题等进行了交流；对起草工作组提出的标准草案征求意见稿和编制说明进行了讨论。起草单位按照会议纪要的要求对相关内容和试验进行修改、补充，于2012年10月30日完成标准文本和编制说明征求意见稿。（三）主要起草人及其所承担的工作本标准主要起草人为黄煜、郭燕玲、周意明。起草人员负责标准制定工作的组织、协调，相关资料的查阅、收集，标准文本及编制说明的起草、撰写，组织召开座谈会，通过电子邮件、传真等方式，征集、整理和归纳相关的意见和建议。二、与我国有关法律法规和其他标准的关系GB2760表C2中规定的聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚为消泡剂，用于发酵工艺中，其英文缩写为PPE。依据食品安全法相关条例，结合添加剂产品聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚的特点，制定食品安全国家标准聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚。本标准中各项目的试验方法引用了GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备、GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备、GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备、GB50093食品安全国家标准食品中水分的测定、GB500912食品中铅的测定、GB/T5559环氧乙烷型及环氧乙烷环氧丙烷嵌段聚合型非离子表面活性剂浊点的测定、GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法、GB/T6365表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定滴定法、GB/T7383非离子表面活性剂羟值的测定的全文或特定内容。三、国外有关法律、法规和标准情况的说明根据起草组查阅和掌握资料，目前国际上相关的国家法规和标准都没有制定相应聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚的标准。四、标准的制（修）订与起草原则本标准的制订根据中华人民共和国食品安全法和食品安全国家标准食品添加剂使用标准来确定。本标准以保证聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚产品的安全生产和使用，保护消费者健康为目的。根据我国产品生产和使用现状以企业标准为基础拟定了技术要求，检验方法则全部采用我国通用实验方法。五、确定各项技术内容的依据本标准的主要技术内容情况如下（一）标准名称按照食品安全法有关规定，本标准名称为食品安全国家标准食品添加剂聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚。（二）范围本标准适用于以环氧丙烷、环氧乙烷、季戊四醇等多元醇为主原料，在催化剂存在下聚合而成的食品添加剂聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚（PPE）（三）检验项目的确定1、外观取适量样品置于清洁、干燥的玻璃烧杯中，在室温2030下，观察其色泽和状态。2、羟值是确定该消泡剂分子量大小的主要依据。羟值大，表明该消泡剂分子量小；羟值小，表明该消泡剂分子量大。分子量太大或太小，都不会产生良好的消泡效果。根据试验及实际使用表明，PPE的羟值在4556MGKOH/G范围内其消泡效果最佳。本标准的羟值拟定4556MGKOH/G。3、酸值是聚醚分子合成链中止时采用酸封端产生的。合成温度过高，产生有机醛氧化成有机酸，也会使酸值升高。酸值过高，会影响微生物发酵，并使发酵介质的酸碱度难以控制。根据实际生产可能以及用户的使用要求，本标准确定酸值为03MGKOH/G。4、浊点浊点越高，表示该消泡剂的亲水性越好。在微生物发酵过程中，要求消泡剂具有一定的亲水性，以便快速消除泡沫。另一方面消泡剂只有在其浊点温度以上使用时，才有较好的消泡效果。而在微生物发酵过程中，其发酵温度都在3235，因此消泡剂的浊点最高不能超过微生物发酵控制温度。若浊点较低，则该消泡剂在介质中不易分散，消泡速度较慢。根据实际生产使用，按不同生产介质对消泡剂的要求，本标准确定的浊点为1725。5、铅以PB计按照目前通行的做法，将“重金属（以PB计）10MG”指标改为“PB含量2MG”指标。考虑到生产工艺中带进砷的可能性极小，不设“砷（以AS计）含量”的项目。6、水分经向生产单位了解目前使用情况，产品经过减压蒸馏后，水分及无机杂质的含量极少。但为防止有意或无意引入水分的情况，本标准拟规定“水分10”。（四）检验方法根据产品特点，结合相关标准予以相应规定。羟值采用GB/T7383非离子表面活性剂羟值的测定其中的邻苯二甲酸酐法，酸值采用GB/T6365表面活性剂游离碱度或游离酸度的测定（滴定法），浊点采用GB/T5559环氧乙烷型及环氧乙烷环氧丙烷嵌段聚合型非离子表面活性剂（浊点的测定）,水分采用GB50093食品安全国家标准食品中水分的测定中卡尔费休法、铅以PB计采用GB500912食品安全国家标准食品中铅的测定。（五）样品检测结果聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚产品近期抽样检测结果列于表1、2和3。表1PPE近两年连续24批产品的实测值项目最大值最小值平均值羟值MGKOH/G552484512酸值MGKOH/G022007013浊点10G/L1MOL/L盐酸溶液，2218193表2浙江省疾病预防控制中心对PPE鉴定检测结果检测结果批号批号批号检测项目名称单位123标准要求单项判定羟值MGKOH/G47948047956符合酸值MGKOH/G00270030003003符合铅（PBMG/KG0303032符合表3杭州市疾病预防控制中心对PPE检测结果检测结果批号检测项目单位12345铅PBMG/KG0303030303砷以AS计MG/KG11111六、征求意见的采纳情况（附征求意见汇总处理表、重大意见分歧的处理结果和依据）无。七、标准实施日期和实施建议消泡剂聚氧乙烯聚氧丙烯季戊四醇醚（简称PPE）由季戊四醇与环氧丙烷在氢氧化钾催化下开环聚合，再与环氧乙烷加聚后，脱色、中和、压滤而成。PPE在最新版本GB27602011食品安全国家标准食品添加剂使用标准中被列入食品工业用加工助剂表C2需要规定功能和使用范围的加工助剂名单不含酶制剂，功能消