(word)-《贵益仪器仪表工业自动化公司质量手册》(41页)-质量手册

重庆贵益科技发展有限公司质量手册依据ISO90012000版本0/A文件编号GY/QMS01编制审核批准受控状态发放号持有人2007年7月31日发布2007年8月1日实施修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0A第1页共1页标题01目录编号GY/QMS011手册说明42公司简介63质量方针与质量目标74质量管理体系941总要求42文件结构5管理职责1151管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审6资源管理1861资源的提供62人力资源63基础设施64工作环境7产品实现2271产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计与开发74采购75生产和服务的提供76监控和测量装置的控制8测量、分析和改进3081总则82监控和测量83不合格品的控制84数据分析85改进修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共1页标题02质量文件修改控制编号GY/QMS01章节号修改条款修改日期修改人审核批准修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共1页标题03颁布令编号GY/QMS01本手册是根据GB/T190012000（IDTISO90012000）质量管理体系要求进行编制的，它系统地描述了本公司质量方针、目标、质量管理体系和实施质量方针所开展的活动及其相应的程序文件。本手册是公司质量管理的依据，也是合同环境下，提供第二方审核，非合同环境下，开展第三方质量认证的依据。本手册由办公室组织编写，完成了质量手册0/A版。经审查，满足GB/T190012000（IDTISO90012000）标准的要求，适合本公司的实际情况，现予以批准颁布，并从2007年8月1日正式实施。本手册是公司质量工作的纲领性文件，是开展质量活动的法规和依据。为此，公司各部门、各级各类人员必须认真学习，深刻领会，并在实际工作中切实贯彻执行。重庆贵益科技发展有限公司总经理2007年7月31日修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共1页标题04任命书编号GY/QMS01为了贯彻执行GB/T190012000IDTISO90012000质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命曾义强为公司的管理者代表。管理者代表的职责是1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在本公司内促进满足顾客要求的意识的形成；4、就质量管理体系的有关事宜进行对外联络。重庆贵益科技发展有限公司总经理2007年7月31日修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共1页标题05质量方针和质量目标编号GY/QMS011为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到充分的确认，并转化为公司的产品和服务要求，特制订本公司的质量方针和质量目标11质量方针强化质量管理,提升员工素质满足顾客需求,坚持持续改进12质量目标（1）要求采购产品合格率98；（2）产品一次交验合格率97,三年后985；（3）过程产品一次合格率99；4产品退货返工率015；（5）顾客满意率98。2本方针、目标与本公司的总体经营方针相适应、协调，它是本公司经营方针的重要组成部分。体现了满足要求和持续改进的承诺。3各部门领导主管要将质量方针、质量目标传达至各个岗位甚至员工个人，并进行有效的沟通，使全体员工都能正确理解并执行。4本公司就不断地对质量方针、质量目标进行适宜性评审，必要时可对其进行个性以适应本公司内外环境的变化，对方针和目标的评审执行管理评审控制程序。5对质量方针、目标的批准、发布、评审、修改等应按公司文件更改进行控制，具体执行文件控制程序。总经理2007年7月31日修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共2页标题06手册说明编号GY/QMS011手册说明11内容本手册系依据ISO90012000质量管理体系要求与本公司实际相结合编制而成，它规定了本公司质量管理体系，内容包括A公司质量管理体系范围见12条，它包括了ISO90012000的全部要求；BISO90012000标准公司要求的及本公司确定的质量管理体系程序文件，限于篇幅，手册在描述有关质量管理体系要素时皆引用相关程序文件名称,不直接包含其全部内容；C公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述，该表述体现为1本手册在描述质量管理体系时以ISO90012000标准中以过程为基础的质量管理体系模式为基础，该模式充分展示了以质量管理体系为对象的PDCA循环关系，且在具体章节的安排上，除考虑到第3章内容的重要性与特殊性，因而尽管其内容属于第5章，仍将其单独列出外，其余章节包括序号的安排尽量与标准保持一致；2质量管理体系具体过程之间的联系已充分体现于各程序文件中，且相关联的文件皆在各程序文件的“相关文件”中集中列出。本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立与实施质量管理体系的纲领和行动准则，现已经总经理正式批准并颁布，自实施日期开始，公司全体员工必须遵照执行。12适用范围本手册公司描述的质量管理体系覆盖了本公司的汽油机的生产和售后服务全过程。13术语和定义除特别说明的外，本手册采用ISO90012000质量管理体系基础术语中的术语和定义。14删减说明本公司质量管理体系含ISO90012000标准要求除73和752条款以外的所有要求,删减73设计和开发及752生产和服务提供过程的确认。删减73理由是由于公司是采用摩托车线束和仪表的国家统一标准进行生产和组装,无须承担设计和开发的责任；删减752的理由是按摩托车线束和仪表的国家标准进行生产和组装，不涉及特殊过程，故删减。15手册的管理本手册为受控文件，既可以对内，也可以对外，对外发放须经总经理批准方可。在手册使用期间，各部门如有修改建议，可将意见及时汇总至办公室，办公室可根据需要组织对手册的适宜性、充分性与有效性进行评审，必要时可予修订。此外，每年12月份，办公室应组织有关部门对手册进行周期评审，根据评审的结果，必要时可对手册予以修订，同时将评审的结果提交管理评审。除上述特别说明的外，手册的其他管理，如制修订、批准、分发、申领、保管与销毁等皆执行公司文件控制程序。修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第2页共2页标题06手册说明编号GY/QMS01修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共1页标题10公司简介编号GY/QMS01重庆贵益科技发展有限公司，创建于年月，地处成重庆市巴南区李家沱岔路口，距离重庆市南大门的主干道上，交通十分便宜。公司主要生产各种摩托车线束和仪表，适宜范围广，年综合生产能力。公司具有先进的产品检测手段，产品主要销往重庆及中国南北方。我们始终坚持安全生产，质量第一，信誉至上的经营理念，以树一流意识、做一流员工、出一流产品为守旨，以产品创优和市场创新为战略，形成了以生产、销售、服务为一体的企业，努力为广大顾客服务，以优质的产品回报激烈竞争的市场。公司法人公司地址重庆巴南区花溪镇岔路口村六社电话02362594702传真02362593556邮政编码修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共1页标题20质量管理体系结构图编号GY/QMS01生产部办公室技术部质检部供销部总经理管理者代表修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共1页标题30质量职能分配编号GY/QMS01注归口职能配合职能重庆贵益科技发展有限公司修改码/版次页码职能部门体系要求管理层办公室技术部生产部质检部供销部4质量管理体系423文件控制424质量记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限、沟通56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71实现过程的策划72与顾客有关的过程74采购751生产和服务提供的控制753产品标识和可追溯性754顾客财产755产品防护76监视和测量装置的控制81策划821顾客满意822内部审核823过程监视和测量824产品监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进质量手册0/A第1页共2页标题40质量管理体系编号GY/QMS0141总要求本公司依据ISO90012000标准建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。本公司确保按照下列要求策划见本手册542和管理质量体系过程A识别质量管理体系公司需的过程及其在本公司的应用；B确定这些过程的顺序和相互作用；C确定为确保这些过程的有效运作公司所需的准则和方法；D确保获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；E监视、测量和分析这些过程；F实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。本手册描述公司的质量管理体系过程，包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程，充分体现了上述要求。本公司无外包过程。42文件要求421总则根据本公司的规模、经营类型、过程复杂度及员工素质，本公司文件化的质量管理体系公司包括的文件如下A质量方针和质量目标见手册第3章；B本质量手册；CISO90012000标准公司要求及本公司为确保过程的有效策划、运行和控制公司要求的文件，包括程序性文件、技术文件与外来文件参见文件控制程序DISO90012000标准公司要求的记录参见记录控制程序。文件可根据需要采用任何形式或类型的媒体，如硬拷贝、电子媒体等。根据质量管理体系文件之间的内在联系，可以把它们分成如下图公司所示的三级文件结构第一级文件质量手冊；第二级文件程序性文件；第三级文件管理文件、技术文件、外来文件、质量记录。422质量手册重庆贵益科技发展有限公司修改码/版次页码质量手册0/A第2页共2页标题40质量管理体系编号GY/QMS01参见本手册第1章，列出本条是为了与ISO90012000标准的要素号保持一致。423文件控制除质量记录以外，质量管理体系的其他文件皆按本公司编制的文件控制程序的要求予以控制，其主要内容包括A规定了各类文件的编号方法；B规定了各类文件的编写职责与审批权限，以确保文件是充分与适宜的；C规定了文件的发放、更改、申领、保管与销毁的方法，以确保有关部门或人员能够及时得到有关文件的适用版本，确保文件的更改和现行修订状态能够得到识别，确保文件保持清晰、易于识别，并防止作废文件的非预期使用；D每年12月份对文件进行定期评审，必要时予以修订，以确保文件的持续适宜性；E规定外来文件的控制方法，如法律法规与标准、顾客提供的资料等。424记录控制记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，它为产品符合要求和质量管理体系有效运行提供证据。办公室负责确定并汇总公司建立并保持的记录各类以及各种记录样本。本公司制定了记录控制程序，对记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形式的记录的控制等做了明确规定，以确保记录保持清晰、易于识别和检索，并在需要时能够作为客观证据及时提供。重庆贵益科技发展有限公司修改码/版次页码质量手册0/A第1页共3页标题50管理职责编号GY/QMS0151管理承诺总经理通过以下方式对建立和实施质量管理体系及持续改进质量管理体系有效性作出承诺A用宣传、培训等方式向各层级管理者并通过各层级管理者向公司全体员工传达满足顾客和法律法规要求的重要性，使全员既要牢固树立顾客至上意识，认识到质量的好坏最终要接受顾客的评判，只有满足了顾客要求的产品才能说是合格产品，同时公司所有员工都应确立“下一站即是顾客”的观念，又要牢固树立法律法规意识，认识到遵守法律法规的重要性以及违反法律法规公司带来的后果；B制定和发布质量方针，并确保其得到有效贯彻；C通过对年度质量目标及产品质量目标的批准确保质量目标的制定；D通过主持每年的定期管理评审及在在必要情况下的临时管理评审确保质量管理体系的持续改进；E确保可获得质量管理体系策划、产品实现策划及管理评审中公司确定的必要的资源。52以顾客为关注焦点公司的发展依存于顾客，因此公司通过确定顾客的需求和期望，将其转化为要求并使之得到满足，最终确保顾客的需求和期望得到实现，并力争超过顾客的期望，以持续增强顾客满意，实现公司持久经营。了解和确定顾客的需求和期望可通过市场调研、与顾客的沟通等方式来实现，并且要考虑顾客明确的、隐含的以及当前的、未来的需求和期望，同时也要考虑适用的法律法规要求。参见产品要求确定与评审程序。53质量方针参见本手册05，列出本条是为了与ISO90012000标准的条款号保持一致。54策划541质量目标参见本手册第05，列出本条是为了与ISO90012000标准的条款号保持一致。542质量管理体系策划为了确保质量目标的实现及质量管理体系满足本手册中41的总要求，总经理必须组织相关职能部门对质量管理体系进行策划，包括确定每一质量管理体系过程的输修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第2页共3页标题50管理职责编号GY/QMS01入、输出及活动以及资源配置要求，并作出相应规定。本章后续条款与本手册第6、7、8章及相应程序性文件描述了质量管理体系策划的结果，针对具体产品、项目或合同的产品实现过程的策划参见本手册71条及相应的技术文件。每当发生下列情形时，总经理应对质量管理体系变更的必要性进行分析，必要时可召开临时管理评审会议见56条，以最终确认质量管理体系变更的必要性A公司的质量方针与目标发生重大变化；B公司的组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大改变时；C公司的外部经营环境发生重大变化时，如市场行情等；D总经理认为有必要其他情形。当确认需对质量管理体系进行变更时，总经理应组织相关职能部门按照前述同样的要求并结合变化的情况对质量管理体系进行重新策划，以确保质量管理体系的完整性，并确保按照完整的变更的质量管理体系的要求实施。具体参见管理评审控制程序55职责、权限与沟通551职责和权限本公司管理组织的设置是采用直线职能制定的基本形式，它以专业管理为基础，以任务目标为原则，并合理选定管理层次与幅度，确保组织机构的统一指挥和精干高效。公司组织机构图见附录C。岗位职责和权限规定见公司三级文件552管理者代表本条已融入551，列出本条是为了与ISO90012000标准要素号保持一致。553内部沟通为了增进公司各职能部门和层次间的相互理解，促进质量管理体系有效性和效的提高，总经理必须确保在公司内建立适当的内部沟通过程，以实现公司不同职能部门和层次间的全方位信息交流，沟通的方式包括面谈、会议、通讯设施、声像设备、电子媒体、布告栏、内部刊物、其他书面资料等，沟通的内容包括正常体系运行信息、非正常体系地信息、各种意外、紧急或矛盾情形下的信息等。具体参见信息交流控制程序56管理评审总经理每年1月份主持召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，包括评价质量方针和质量目标在内的质量管理体系改进的机会和变更的需要，以确保质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。办公室负责于评审前进行计划、组织并落实准备工作，当公司的外部环境或内状况发生重大变化或出现严重异常时，可由总经理决定是否有必要组织临时管理评审。管理的输入即管理评审的内容包括下列有关现行质量管理体系运行情况和改进机会的信息A质量方针、目标的实施情况及持续适宜性，包括变更需要；B体系文件定期评审的结果；C审核的结果包括第一方、第二方、第三方审核D顾客反馈包括顾客满意程度和投诉情况；E质量管理体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期结果的程度情况；F产品的质量状况和质量趋势；G预防和纠正措施的状况；H前一次管理评审的跟踪措施的实施情况；I可能影响质量管理体系的变更，包括因外部环境及内部条件重大变化而可能引起的体系的变更；J对有关产品、过程和体系改进的建议。管理评审的输出包括了有关下列方面的决定和措施（1）质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；（2）质量管理体系及其过程有效性的改进；（3）与顾客要求有关的产品的改进；（4）资源需求，包括因外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性考虑以及改进公司引起的资源需求。管理评审会议结束后，由办公室负责编写管理评审报告，经总经理批准后发放至相关部门。相关部门根据管理评审公司形成的改进措施决定，制定并落实具体的改进措施计划，办公室负责对改进措施实施情况的跟踪和验证。具体参见管理评审程序修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第3页共3页标题50管理职责编号GY/QMS01修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共3页标题60资源管理编号GY/QMS0161资源提供本公司资源需求来自于下列两方面A保持质量管理体系并持续改进其有效性；B通过满足顾客要求，增强顾客满意。具体而言，资源管理需求的确定可从下列三方面描述1管理体系策划，包括对质量管理体系更改的策划见本手册542条中明确建立、实施与保持质量管理体系并持续改进其有效性的资源需求，其中对质量管理体系更改的资源需求主要是通过管理评审，包括临时管理评审确定的。此种资源需求，不涉及具体的产品、项目或合同的特殊资源要求，62、63、64条分别描述了此类资源需求中对人力资源、基础设施和工作环境这三大类资源的管理；2项目或合同的特殊资源需求在产品实现策划过程中予以明确参加本手册71；3要求的不断变更也会引起资源需求的相应变更，为了确保满足顾客变化的要求，增强顾客满意，有关部门需尤其注意该方面资源需求的变化，这种变化的确定主要也是通过管理评审或产品实现策划来实现的。上述无论哪一方面的资源需求一经确定，总经理应确保提供公司需的资源，并根据具体情况确定哪些应由自身具备，哪些可借用外部资源。62人力资源公司按照以下要求管理人力资源，以满足质量管理体系对人力资源的要求根据影响产品质量的各岗位的职责要求按照规定的权限从教育、培训、技能和经验四个方面确定各岗位的任职资格要求。各部门进一步根据岗位任职资格要求、现有人力资源状况及生产经营任务的需要，确定人力资源需求，并报总经理批准。人力资源需求确定后，由办公室采用内部调配、公开招聘等方式进行人力资源开发、无论采用哪种方式，公司有人员都必须经过规定的考核合格后方可上岗，必要时还须安排上岗培训，包括上岗基础教育、岗前技能培训和质量意识教育。对于政府劳动部门规定必须持证上岗的特种工作人员，必须持有规定的操作证，或经过指定的机构培训并考核合格后方可上岗。必须按照公司的人事管理规定对各岗位工作人员从工作表现、工作能力、工作业绩等方面进行考核结果给予必要的奖惩。对于员工在工作中或考核时暴露出的不合格修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第2页共4页标题60资源管理编号GY/QMS01的情形以及出现新产品、工艺变更等情形时，必须考虑进行在职培训。此外，公司还注重建立激励机制，鼓励员工进行创新，最大限度地发挥每位员工的主观能动性。办公室每年底针对本年度开展的培训工作进行培训效果评估，为以后培训工作的计划、组织与实施提供改进建议，并且于每年1月份根据对人力资源状况评估的结果以及公司发展需要制定年度培训计划，报总经理批准后执行。员工的教育、培训、技能和经历需记录于员工档案，员工档案由办公室予以记录与保管。具体参见人力资源控制程序。63基础设施基础设施是确保产品符合性的物质保证，本公司的基础设施包括厂房、公用设施、生产与检测设备、支持性服务设施，以下各条分述对各类基础设施的管理。631厂房与公用设施厂房与公用设施的或改造必须合理规划，建筑物的规划要考虑由各种自然或人为现象可能造成的危害的防护，车间的布局要确保物流周转顺畅，公用设施的规划要考虑到生产规模扩大的可能，避免或减少对环境的污染。厂房与公用设施应委托有资质的单位承建，并由法定机构组织验收，各部门在日常工作中应爱护厂房设施，遵守使用规定或操作保养规程，若发现异常情况，应立即向生产部报修。生产部每年底组织有关部门对厂房设施进行评价与维护，并将结果向总经理报告。若出现正常维护不能解决问题时，则由总经理组织修整或委外修整，必要时应重新规划建设。632生产设备生产部根据使用部门的要求及公司发展的需要提出设备申购，经总经理批准后由供销部负责采购。采购设备由生产部和使用部门共同验收，验收合格的设备由生产部建立设备档案，验收不合格的设备由供销部与供应商协商处理。生产部负责制定设备的操作保养规程，使用部门必须确保按设备操作规程要求正确操作设备，同时按设备保养规程要求进行日常保养。生产部负责按照设备保养规程的要求制定设备年度保养计划并计划实施。对员工在日常工作中无法排除的生产设备故障可向生产部申请检修。对于不能或不能经济地通过修复、改造达到使用要求的设备，可由生产部申请并经总经理批准后予以报废。633监视和测量装置监视和测量装置的管理见手册76条。634支持性服务设施对于在技术开发、信息交流、产品交付、日常办公等过程中使用的电脑、通讯、运输、办公设施等的管理参照生产设备的管理，必要时有关部门可制定相应使用与维护管理规定，并确保按规定正确使用与维护该类设施。具体参见基础设施控制程序。64工作环境工作环境是指员工工作时公司所处的一组条件，包括物理的、社会的、心理的和环境的因素，为了确保产品符合要求员工的身心健康，根据本公司的实际，以下从生产提供过程环境控制、职业安全与健康环境控制和公司文化建设三个角度加以描述。641生产提供过程环境控制环境影响产品质量的重要因素之一，生产部在对产品工艺过程进行实施时，必须根据产品与工艺的特点考虑过程环境的影响与控制要求。作为控制过程环境的重要手段之一，有关部门必须按照生产部管理制度的要求对过程环境控制状况进行检查。642职业安全与健康环境控制6421职业安全生产部同有关部门对本公司有作业过程中的危险因素，包括人身、财产与环境安全因素，进行识别与分析，制定并落实相应的控制措施，措施包括工艺安全操作规程、设备安全操作规程等等。新进员工必须由生产部统一组织进行安全意识教育与通用安全技术规程培训，并经考核合格后方能安排到各岗实习。实习人员、工种变换人员必须由公司在单位主管进行与其工作岗位有关的安全技术规程培训，并经考核合格后方能进入现场操作。新产品上线前，生产部必须组织有关部门对该产品的公司有工序的操作人员进行相应的安全技术规程的培训。6422职业健康修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第3页共4页标题60资源管理编号GY/QMS01对于各种对人体有害的作业环境，生产部应考虑配置必要的防护设施或为作业人员提供必要的劳保用品。办公室每月两次组织有关部门对各部门的健康保护与清洁卫生工作随机抽查,对检查过程中发现的不合格现象,要求责任部门实施纠正措施。643公司文化建设公司最高管理层通过确立正确的经营宗旨、树立先进的价值观念、倡导优秀的道德行为准则等手段不断营造积极乐观、奋发进取、活泼健康的公司文化氛围，确立富有时代特点与公司特征的公司精神，加强各岗位的职业道德建设，创造良好的人际关系环境，建立有效的激励机制，以最大限度地发挥全体员工的主观能动性，不断提高公司经济效益打下坚实的精神基础。修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第4页共4页标题60资源管理编号GY/QMS01修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第1页共15页标题70产品实现编号GY/QMS0170产品实现产品实现过程是公司质量管理体系中产品形成并提供给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括产品实现的策划、与顾客有关的过程、采购、生产提供直到交付及售后服务的一系列过程。71产品实现的策划产品实现过程的策划是保证产品达到质量要求的重要手段。711产品实现过程策划的内容由技术部负责A确定恰当的产品质量目标（即公司质量目标中有关产品目标的具体化）。包括识别产品质量特性、建立目标值、质量要求和约束条件，并应满足顾客和法律法规的全部要求；B确定实现过程，即识别并确定产品实现所需的过程和子过程；C确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源（人力资源、基础设施、工作环境和信息等），以确保产品能够实现；D确定产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则。如确定与产品有关的进货检验、过程（工序）检验、成品检验等，确定生产过程中的质量控制点，明确相应的产品接收准则和质量控制要求；E确定为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。各项与质量有关的记录应能证明过程运行和过程的结果（即半成品和成品）符合各项要求。应检查这些记录提供证实的充分性。712产品实现过程策划的要求产品实现过程策划的结果应与公司的质量管理体系其他要求相一致，必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来进行；产品实现过程的策划，应以适合公司运作的方式形成文件，如质量计划、流程图、工作程序、操作规程、工艺技术规范、产品接收准则等。713产品实现过程策划的实施管理者代表组织生产部、供销部、技术部和质检部、办公室对产品实现过程进行策划，策划应符合711和712的要求。通过对产品实现过程的策划，确定公司的产品实现过程流程图，明确公司各职能部门开展各项质量工作、确保相关活动有效运行和控制所需的支持性文件，明确各职能部门开展各种质量活动应填写的记录。72与顾客有关的过程与顾客有关的过程包括与产品有关要求的识别、与产品有关要求的评审及与顾客的沟通。公司的各相关职能部门应有效地实施这些过程，并得到控制，以增进顾客满意。721与产品有关的要求的确定只有充分了解顾客的要求和期望，确定满足顾客要求的产品及对产品的质量要求，以达到顾客满意，才能提出恰当的产品要求。7211与产品有关要求的范围A产品固有质量特性的要求，如预期的使用性能、可靠性和美学要求等；B产品的交付要求，如交货期、交付后的售后服务等。7212与产品有关的要求需确定的内容A顾客规定的要求，如质量技术要求、供货数量、交货日期、交付方式等；B顾客未明示，但用途或预期用途已知；C与产品有关的法律法规的要求，如产品的安全性、环保要求等；D公司确定的任何附加要求。7213识别顾客要求的方法通过投标、报价、合同洽谈等活动确定顾客要求，其他情况下，可以是市场调查、竞争对手分析、水平对比等过程，应随时获悉法律法规的规定。7214与产品有关要求的确定和实施供销部负责确定顾客明示的要求和识别顾客潜在的要求，包括习惯上隐含的，无需明示的要求，必须履行的与产品有关的义务、相关质量法律法规、产品国家和行业标准的要求、产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输等方面的要求。对顾客以书面或传真、电子邮件等方式提出的产品要求，若产品要求明确，视为顾客对产品要求的确定。对顾客以口头、电话等方式提出的产品要求由供销部填写产品要修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第2页共15页标题70产品实现编号GY/QMS01求确认表进行重复确认，必要时送客户签字确认。722与产品有关的要求的评审通过评审正确了解并规定产品要求，确定公司有能力实现这些要求。7221评审应达到的目的A确保准确理解顾客的要求，包括明示及隐含要求和法律法规的要求，特别是供需双方对合同或订单理解不一致的要求已得到解决；B对产品要求做出明确规定并形成文件，如合同、订单等；C公司内部有能力满足产品的使用、交付和服务等各方面的要求。7222评审的时机、方法和实施A产品要求的评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行如提交标书、接受合同或订单以及接收合同或订单的更改之前，确保顾客各项要求合理、明确，双方协调一致，公司有能力满足。在协调过程中，变动事项及解决情况需在产品要求评审表备注栏中予以记录。B在初次与新顾客签订合同前或与老顾客在每年初签订的总合同前，由供销部组织生产部、技术部和质检部对顾客提出的产品质量要求、交货期、数量、价格、付款条件等进行评审，填写产品要求评审表的相关内容。C针对顾客每月或每次发出的订单、供货计划（包括由顾客的口头要求转化的产品要求确认表）等，对公司有现货的产品，由供销部对价格、运输方式、付款条件等进行评审，对公司没有现货的产品，除供销部对上述内容进行评审外，生产部应对交货期、数量等进行评审。D产品要求评审通过后，由供销部代表公司与顾客签订合同，由供销部组织发货；E若产品要求发生变更，涉及到合同条款的任何修改，供销部应征求原评审部门的书面意见，同时应确保相关文件得到修改，并使相关人员知道已变更的要求。F评审的方法应适于公司的运作，以达到评审的目的为原则。通常可以采用会议评审、传签评审、电话评审、口头订货的确认等；G供销部保持与评审有关的记录，包括产品要求确认表、产品要求评审表等。723顾客沟通修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第3页共15页标题70产品实现编号GY/QMS01与顾客进行有效的沟通，才能充分并准确地了解顾客的要求，掌握顾客对公司产品或服务满意程度有关的信息，以此作为持续改进的输入，提供良好服务，满足顾客要求，以赢得用户，提高公司的信誉和市场竟争力。7231与顾客沟通的时机确保在产品提供以前、提供之中以及提供之后，与顾客进行沟通。7232与顾客沟通所需进行的活动和内容A掌握顾客关于产品要求的信息；B问询、合同或订单的处理，包括对其修改；C了解在产品实现过程中以及向顾客提供产品后的反馈信息，包括顾客的抱怨（含投诉和意见）。7233与顾客沟通的渠道或方法通过电话或走访顾客，了解顾客对公司产品质量和服务的满意程度、以及有益的意见和建议。7234与顾客沟通的实施供销部负责组织与顾客沟通。1）产品实现前的沟通A通过进行市场调查或会议、报刊，收集国内外同类产品的信息，如产品的发展趋势、竞争者的质量水平，新技术、新工艺和新材料的替代应用等数据和信息，分析对比，找出差距，形成文件，以确定公司的地位。B供销部主动向顾客传递公司的产品信息，介绍公司的产品功能、性能、应用范围、规格、价格、服务以及生产能力、交货期等内容，使顾客对公司产品有所了解。提供宣传资料，扩大公司的知名度，及时掌握市场动态和顾客要求动向；C供销部对公司的主要顾客建立档案，详细记录其名称，地址、电话、联系人及订购的每批产品规格型号和数量，以了解顾客的订货倾向并及时提供相关的产品信息。2）产品实现中的沟通A签订产品合同，是正式与顾客进行沟通的起点。对顾客的要求，在供销部与顾客洽商后，根据实际情况，组织相关部门对合同要求进行评审，了解顾客的要求和期望，分析公司的能力，确认和评审与产品有关的要求后，签订合同。供销部将有关结果，以书面的形式传递到生产部，以尽快组织生产，满足顾客要求。B对顾客口头的意见和要求，应在与顾客交流的同时或交流后，立即作好记录，记录应包括顾客的单位、姓名、日期、涉及到订单或其要求的描述，以及意见的处理过程和经手者的签名。C合同签订后的产品实现过程中，如果顾客对订单、合同有新的要求需要补充或修改修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第4页共15页标题70产品实现编号GY/QMS01时，应以书面形式进行沟通，经商谈后，履行相应的手续，包括必要时的评审。D产品实现中有关技术、质量、生产进度、包装、交付、发运等信息，由供销部及时与顾客沟通。公司内部通过合同、产品要求的评审、生产计划的实施、质量策划、监视和测量、不合格品控制、文件和资料以及生产提供的管理过程进行沟通。E产品实现过程中，必须满足顾客的所有要求。3）产品实现后的沟通A产品实现后，交付之前，要以适当的形式通知顾客发货的方式、数量、包装情况、发货时间等相关内容，以沟通信息。B当顾客收到产品后，可能有意见甚至抱怨（投诉），这些意见可能来自下述方面A）发出的货物中有不合格或不满意的产品；B）包装不好或产品在运输中损坏；C）交货延误；D）质量证明文件不全或不充分；E）其他。C供销部对每个顾客的反馈意见进行评估、分类并记录。D供销部应组织相关部门参加对顾客反馈意见进行分析，制订纠正措施并实施，以改善顾客的满意度。供销部对纠正措施进行跟踪验证。E当顾客抱怨、投诉并退回产品时，供销部组织相关人员到顾客现场调查和听取意见，处理善后工作，承担责任。公司内部，供销部要将顾客的抱怨、投诉和退货情况报告总经理，并组织相关部门按不合格品控制程序进行评审、处置以及制订和实施持续改进的指标和项目。F供销部记录顾客的意见和要求、抱怨或投诉、退货和索赔以及公司对意见、投诉等采取的措施和实施结果。73设计和开发本条的相关要求予以删减，理由详见12。74采购修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第5页共15页标题70产品实现编号GY/QMS01采购产品（含外包、外协产品）直接影响公司的产品是否能符合要求。为确保所采购的产品符合规定要求，应对影响采购质量的环节实施控制，以确保采购产品在质量、交付和服务等方面符合规定的要求。采购控制主要包括对采购产品及供方的控制、制定采购要求和验证采购产品。本过程主管职能部门是供销部。741采购过程的控制采购过程包括对采购需求的识别，确定采购产品的总成本、产品质量性能指标、价格和交付情况，对供方能力确认、定期考评等。本条规定了对采购产品需求的识别，对供方能力确认过程的控制。7411供销部根据公司产品的质量技术要求制定采购产品的计划要求，明确采购产品应达到的技术质量指标，并根据采购产品对产品质量的影响程度对采购产品进行分类，对不同类别的产品实施不同控制。1、采购产品分类的依据1）对公司半成品和成品的影响；2）对公司产品加工过程和产品实现后续过程的影响；3）直接影响（如原材料、零部件）或间接影响（如工具、量具等）；4）影响的重要程度（如是否影响到产品正常使用的关键特性或安全性）。2、采购产品按三个类别进行分类，即A类（关键产品）、B类（重要产品）、C类（一般产品）。7412合格供方的评定和管理1供销部根据公司产品的需求情况进行市场调查，掌握有关的供货单位，发出“供方质量能力调查表”，收集有关的资料和信息（如供方基本情况、技术实力、质量保证情况、生产能力，并要求提供营业执照、质量管理体系认证证书复印件等），作为对供方进行评价的基础。2供销部组织对A、B类采购产品的供方进行评价和选择，把合格的供方作为供货来源，确保采购的产品符合规定的要求。合格供方的评定应填写供方评定记录表，可采用以下几种方式进行，经评定合格的供方列入合格供方名录。A对有多次业务往来的供方，应提供充分的书面证明的材料，包括体系认证书，公司对供方质量管理体系审核结果，供方产品的质量，价格、交货能力。修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第6页共15页标题70产品实现编号GY/QMS01B对第一次供货的A、B类采购产品供方，除要求其提供充分的证明材料外，还需经小批试用，测试合格后才能供货。小批量试用均合格的供方，经总经理批准后可列入合格供方名录。3供销部组织技术部和质检部、生产部、各工段等相关部门按评定准则对供方进行评定。评定为合格供方后，供销部建立合格供方名录，分别建立合格供方档案，实施动态管理。7413供方产品如出现严重质量问题，供销部应向供方发出书面通知要求改进，如两次发出书面通知而质量没有明显改进应取消其合格供方资格。7414供销部对合格供方每年进行一次重新评价，填写供方业绩评定表，评价时按百分制，质量评分占50，交货期评分占20，服务占20,其他（如价格等）占10。评分总分低于60或质量评分低于40，应取消合格供方资格，如因特殊情况留用，应报告总经理批准，并加强对其供货物资的验证，连续两次评分达不到要求，应取消合格供方资格。7415对A、B类采购产品供销部根据生产计划及库存情况编制采购计划，经总经理批准后实施采购，临时采购产品，由相关部门提出，经总经理批准后交供销部采购，采购产品时必须在合格供方处采购，若合格供方无法提供需要的采购产品时，可在其它供方采购，但采购前应经总经理批准。7416对C类采购产品由供销部根据需要及时采购，对其供方不进行选择和评价。7417供销部应保持对供方进行评价（包括合格供方评价和年度评价）的结果的记录及因评价所引起的必要的改进措施的记录。742采购信息实施采购时，供销部应获得有关采购产品的信息，以确保正确采购。采购信息应正确表达采购要求，是采购产品控制的重要内容。7421采购信息包括的内容1）有关产品的质量要求（可直接引用各类标准）；2）有关提交产品的程序性要求；修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第7页共15页标题70产品实现编号GY/QMS01A供方提交产品的程序（如样品、试生产、批生产批准程序，见证点设置、放行方式、让步申请等）；B供方生产或服务提供的过程要求（如工艺要求等）；C供方设备方面的要求等。3）有关供方人员资格的要求；4）有关供方质量管理体系的要求。5）其它要求，如价格、数量、交付时间等。7422制定采购信息的形式及审批各部门申请采购时，应同时提出采购产品的要求，即采购信息（或采购文件），并得到相关部门负责人的审批。采购信息的形式可以是合同、订单、技术协议（含技术文件、图样）、询价单及采购计划、请购单等。在与供方洽谈合同、询价或招标以至发出订单前一般由采购人员对采购信息进行审核、供销部负责人批准，审查认定采购信息中采购要求的充分性和适宜性。采购信息（文件）由供销部进行保管。743采购产品的验证采购产品的验证是对采购产品进行控制的一个重要环节。7431采购产品验证的规定技术部和质检部对A、B类采购产品按其质量技术要求制定进货验收规定，包括1进货验收项目，内容包括A产品名称、型号或规格；B供方名称；C验证依据的技术文件（技术标准）；D验证的方式。1采购产品验证的提出；2验证不合格产品的处置；3验证合格产品入库的办理。修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第8页共15页标题70产品实现编号GY/QMS017432对采购产品的验证可以有如下三种方式1）A、B类采购产品由技术部和质检部在公司现场验证，必要时交国家授权的检验站进行测试分析；2）C类采购由使用部门进行验收。7433采购产品验证的实施检验人员根据进货验收规定对采购产品进行验收，作出相应验收结论并保存有关验收记录。7434当公司或顾客准备在供方的现场对采购产品进行验收时，供销部应在采购信息中对如何验收采购产品及验收后产品放行的方法作出规定。7435有关采购产品验证的详细内容见检验规程。75生产和服务提供对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制，确保产品质量符合规定要求。公司生产和服务提供，指的是产品加工、装配直到产品交付和交付后服务的过程。本过程的主管职能部门是生产部。751生产和服务提供的控制生产和服务提供直接影响向顾客提供符合质量要求的产品，因此必须根据产品及过程的特点实施有效的控制。7511生产和服务提供控制的范围1）获得表述产品特性的信息，如图样、技术规范（含技术标准）、工艺流程；2）必要时，获得作业指导书。如关键过程、特殊过程必须严加控制，应编制作业指导书；3）使用适宜的设备。正确使用和维护设备，以确保持续稳定的生产能力；4）获得并使用监视和测量装置，如试验、测量仪器、测量器具（量具）；5）实施监视和测量活动。公司在生产过程中实施过程（工序）产品检验及最终产品（成品）检验；修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第9页共15页标题70产品实现编号GY/QMS016）对放行、交付和适用的交付后活动，按规定实施控制和管理。7512生产和服务提供控制的要点1通过对顾客要求的确认，结合公司的实际情况，明确相关产品的特性及技术质量要求。生产现场使用的技术文件和管理文件必须做到文文一致、文文相符、现行有效。当有文件和资料作废或更改时，应从工作现场立即收回或对其及时更改，以确保其适宜性；2必要时，有关工作岗位应能得到作业指导书；A、当没有作业指导书，就可能影响产品或服务质量时，则必须编制并使用作业指导书；B、根据作业的复杂性、产品特性的重要性以及人员的技能水平，编制产品实现过程规范、工艺文件等文件；C、作业指导书包括工艺卡、工艺操作规程、设备使用和维护规程、检验规范等；D、获得的作业指导书应明确、清晰，经审签，必须经过评审并确认是正确的，适用于公司的实际情况，操作者能方便地得到，工作现场使用的必须是现行有效的；3）配备和维护生产与服务提供适宜的设施A产设备部根据产品特性的实现要求，在产品实现过程策划中，配置提供设施、设备、模具、工装夹具，在使用过程中，应实施专门的维护和管理，有计划地对其进行维护保养和维修，以确保使用设备完好，保持它们规定的运作能力，并有完好标识；B关键设备要进行预防保养，有管理制度、操作程序，有维修人员，有备件或备件供应清单，确保需要时能提供；C虑设备的环境条件以及搬运的要求；D设备管理制度和生产现场管理办法执行。4）配置并使用满足要求的监视和测量装置A技术部和质检部在产品生产过程中，根据产品特性的实际需要配置适用的监视和测量装置；B配置的监视和测量装置（试验设备、计量器具），在使用前必须按规定进行检定或校验并合格，有明显的合格标识，工作现场不允许有不合格或超过检修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第10页共15页标题70产品实现编号GY/QMS01定周期的监视和测量装置；C在生产过程中，按技术文件及检验规程的规定，不断测量产品质量是否符合要求，以便及时发现并解决存在的问题，将产品质量控制在规定的范围内。5）对生产和服务提供过程实施监视和测量监视和测量的重点是产品关键特性和特殊特性形成的过程。A监视和测量活动包括产品质量特性、人员的能力要求、设施（含设备、模具、工装夹具）的维护和调整、是否配备必要的作业指导书、工作场所环境的满足情况。B实施有效的监视和测量活动时，发现设备失常，监视设备失准，应及时停机处置；C按检验规程的要求适时地进行过程产品检验和最终产品检验或试验；D监视和测量应有记录。6）对放行、交付和交付后活动的实施作出明确的规定应按规定对产品放行和交付实施控制。A未经验证合格的采购品不得投入生产或使用；B未经检验合格或检验不满足要求的产品（半成品）不得放行或交付；C向顾客提供产品时应按规定的交付方式并确保交货期。D根据产品特点和公司的实际情况，规定并实施适当交付后的活动，包括售后服务、零配件的提供等。7513对生产和服务提供过程的实施效果，由综合管理部组织相关部门在过程实施中进行检查监督，记录检查结果，确保生产和服务提供过程的质量。752生产和服务提供过程的确认本过程已删除753标识和可追溯性采用适当的标识方法防止在产品实现过程中产品的混洧和误用，确保产品质量的追溯性。7531标识的范围产品标识是通过标志、标记或记录来识别产品特定特性或状态，其范围是修改码/版次页码重庆贵益科技发展有限公司质量手册0/A第11页共15页标题70产品实现编号GY/QMS011在生产和服务提供过程中，当需要对不同产品加以区分时，应规定采用适宜的方法标识产品；2当测量和监视对产品状态有要求时，应对每一种状态给予同一标志或标记，如已检验合格产品、已检验不合格产品、未检验产品、已加工或未加工的产品等。7532标识的方式根据所生产的产品和服务提供的特点而定，其方式有1产品的流程卡（号），参与产品形成过