[压片机标准操作规程]标准的汽车清洗操作流程

压片机标准操作规程标准的汽车清洗操作流程导读就爱阅读网友为大家分享了多篇关于“压片机标准操作规程标准的汽车清洗操作流程”资料，内容精辟独到，非常感谢网友的分享，希望从中能找到对您有所帮助的内容。相关资料一标准的汽车清洗操作流程标准的汽车清洗操作流程汽车清洗操作流程是指在整个车辆清洗过程中所应严格遵循的每一项具体的操作步骤。它要求我们在清洗操作全过程中的每一个步骤都必须要精确到位，都要求按照规定的动作进行规范化的操作，我们把这个工作程序称为汽车清洗操作程序。（1）清洗原则冲洗车辆应遵循自上而下，先首后尾、顺时针清洗的操作程序。这样，一方面可使污物由上往下流出，另一方面可减少遗漏情况的发生。同时，操作时最好能由二人一组相互配合进行（为便于陈述，我们暂称为甲和乙），以保证工作速度和质量。（2）清洗前检查1）主要功能本道程序的主要功能是通过清洗前对污渍性质的检查，以便明确对该辆汽车所应采用的清洗工艺。2）检查污渍性质在去污前，要首先判断车体粘着物的性质，这些物质一般有昆虫的尸体、树胶汁、泥沙、铁粉、水泥、装修胶、沥青等，不同性质的物质各有不同的去污办法。但就汽车美容业而言，我们可将这些物质大致分为两大类一类是无硬物附着物，如虫子尸体和树胶类；另一类是硬物附着物，如水泥、装修材料和沥青等。3）确定清洗模式在洗车前要明确汽车脱蜡与否，脱蜡清洗与不脱腊清洗是二种完全不同的清洗方法。不脱蜡洗车是指在洗车时只做日常的洗车养护，并不伤及原漆面上的车蜡，在这种情况下应使用不脱蜡洗车液。而脱蜡洗车是指车辆在清洗后要在汽车漆面上重新再打一层保护性上光蜡。此时，就应使用脱蜡洗车液，以便在清洗车上油泥、污渍的同时，将原有的残蜡也一起洗掉。因此，当顾客提出要对汽车进行打蜡时，我们可洒一些水在前机盖上，看看水是否能薄薄地覆盖住车漆，如果发现有水眼（露漆的地方），则表明这块地方存在着油或蜡。在这种情况下打新蜡效果不好，必须先用功效较强具有脱蜡功能的洗车液来进行清洗，在清洗时应用水管边冲水边擦洗。沾过油、蜡的海绵（毛巾）不应再往已冲过水的地方擦，避免车漆表面重新沾上油、蜡。（4）浸润1）主要功能1本道程序的主要功能是初步去除一些汽车表面的浮灰，使一些附于漆面结合较为牢固的污渍得到充分浸润，并将其膨胀后的污渍从结合处浮起。2）水温水压用高压水枪把清洁的冷水或温水将汽车表面上的浮灰及部分污渍冲洗掉，同时，使一些与车漆结合较牢的污渍得到充分浸润，以使其脱离漆面。冲洗时应采用雾状水流和扇形喷嘴，此时水流覆盖面积大，除污效率高，适于除掉一般污渍。柱状水流和强力圆形喷嘴，虽然水流冲击力强，可以除去汽车车身上的干涸泥土，但容易对漆面造成损伤。此时，水枪的清洗压力应控制在0204MPA，冲洗汽车下部的轮胎、底盘等处时，压力可高些，而冲洗漆面、玻璃等处时的压力则应低些，因压力过高，漆面（玻璃）上的沙粒在高压水的冲击下，有可能直接划伤漆面（玻璃）。由于一般高压水枪调压不太方便，故可通过调节喷枪与目的物之间的距离来控制水压。此外，高压水冲洗只能洗掉车表的灰尘及泥沙，对油污及其它污渍的祛除效果不大。此外，温度对冲洗质量也有一定的影响，冬天冲洗汽车时，可适当提高水温，以防止表面漆层的开裂。夏天可用常温水冲洗，但不得在强烈阳光下冲洗，以防表面上留下水珠痕迹。3）浸润程序在冲洗车辆时，可先在机盖顶上试枪，自上而下逐处进行冲洗。在整个过程中，应始终由一个方向向另一边的斜下方进行冲洗，要尽量避免正向或反向冲洗，以免将泥沙冲回已经冲洗干净的部位。具体冲洗顺序如下车顶前风挡机盖左翼子板中网及车灯前保险杠右翼子板右前轮右前门右后门右后轮右后部后风挡后机盖后边（保险杠、牌照及车灯）左后部左后门左后轮左前门左前轮。4）质量标准浸润的质量标准为车身通体均用高压水枪打湿并无遗漏之处，车漆表面无大颗粒泥沙或污物，以确保以下一步骤的顺利进行。（5）擦洗1）主要功能本道程序的主要功能是以海绵等擦洗材料，使用专用的清洗剂，将经过前一道程序处理后仍残留在汽车表的污物加以吸附，同时带走已经软化浮起的污渍。对于一些附着于车表的顽固性污渍，通过清洗剂的作用而使其进一步湿润、溶解，并形成亲水层，最终被冲2离汽车表面。2）清洗剂的浓度与温度清洗剂的浓度和温度对其清洗效果的充分发挥起着非常重要的作用，我们在车辆清洗作业中一般将清洗剂的浓度调节到15左右，将温度调节到3040左右。在通常情况下，清洗剂对污渍的作用时间分别为底盘为510秒，外表面为35秒，深孔及拐角为10秒左右。3）擦洗程序擦洗时应用干净的海绵。蘸着清洗剂对汽车进行擦洗。擦洗分为一人单独擦洗、二人一组擦洗、三人一组擦洗等三种。先以一人单独擦洗为例，程序为车顶前风挡机盖左翼子板中网及车灯前保险杠右翼子板右前轮右前门右后门右后轮右后部后风挡后机盖后边（保险杠、牌照及车灯）左后部左后门左后轮左前门左前轮。按上述程序擦洗时，应以轿车的防擦线为界，操作时防擦线以上和防擦线以下分别使用不同的擦车用品。之所以要这样做，是为了避免在擦洗时可能将汽车下部的泥沙带到车体上部，对漆面与玻璃造成损害。实际操作中，有许多汽车可能没有防擦线，还有行驶于不同的路面状况，汽车下部泥沙的高度也并不一致。故在实际操作中，汽车上、下部的划分并没有一个必然的标准，从业人员还是应当根据实际情况加以掌握。如清洗由二人同时进行，则在擦洗时两人分别站在汽车的左右两侧同时操作。站在右侧的擦洗程序为右侧车顶右前风档右机盖右中网及右车灯右翼子板右前门右后门右后部右后风档右后机盖右后边（牌照、车灯）保险杠等右后轮右底边右前轮右前保险杠。站在左侧的擦洗程序为左侧车顶左前风档左机盖左中网及左车灯左翼子板左前门左后门左后部左后风档左后机盖左后边（牌照、车灯）保险杠等左后轮左底边左前轮左前保险杠。如清洗由三人同时进行，则在擦洗时两人分别站在汽车的左右两侧擦洗防擦线以上部分，另一人擦洗防擦线以下部分。站在右侧的擦洗程序为3右侧车顶右前风档右机盖右中网及右车灯右翼子板右前门右后门右后部右后风档右后机盖右后边（牌照、车灯）。站在左侧的擦洗程序为左侧车顶左前风档左机盖左中网及左车灯左翼子板左前门左后门左后部左后风档左后机盖左后边（牌照、车灯）。负责防擦线以下部分的擦洗程序为保险杠右前轮右底边右后轮后保险杠左后轮左底边左前轮。4）玻璃的擦洗冬天在擦洗玻璃时，对于汽车玻璃上的雪和冰可用塑料刮片轻轻刮去。在去除冰雪时，要防止窗上尘垢把玻璃刮伤。同时，塑料刮片切忌用力来回刮削，而应慢慢顺着同一方向轻推。在擦拭玻璃时，不可使用已擦洗过油漆表面的车巾或麂皮，因为残留的防腐蚀材料的残迹会防碍驾驶员的视线。在擦洗车窗时要特别注意，对每一部位都应仔细擦洗，因晃眼的油膜会影响驾驶的视线，给车辆的安全行驶带来隐患，故必须要将其彻底清除。同时，对车窗内外都要清洁，因为脏污的车窗有时会造成开关不顺畅的现象。为了减少眩目，在车外后视镜上常涂有一层特殊的薄膜。为了不损坏这层防眩薄膜，在清洗后视镜时只能用软布或擦玻璃的麂皮。必要时也可使用玻璃清洗剂或酒精，但镜面不可用抛光剂擦拭。冰和雪要尽可能用冰雪融化剂去擦，千万不可用硬物刮拭镜面。此外，擦洗后视镜以后不要忘记复位。5）保险杠等处的擦洗在对保险杠、尾灯、车栅等处进行擦洗时，应尽量使用专用化学合成剂清洗，同时，应做到细致、小心，注意对边、角和凹凸处的彻底清除，以保证整体的洁净和光亮。如果保险杠的喷漆与车身相同，可以用与车身相同的清洁、上蜡方法。6）轮胎的擦洗尽管汽车轮胎脏污时不会影响行驶，但当汽车在雪路中行驶过后，还必须认真地清洗车胎、车轮。因为在雪路中，市政当局有可能在路面加入融雪剂或防冻剂。而这些用品因含有盐份，会对车漆及轮胎造成一定的损害。在擦洗时可用不太硬的刷子刷掉沾在车胎上的泥土，注意尽量不要擦到车轮。清洗车轮时，可使用较为柔软的刷子或海绵。对车轮的叶片、辐条之间不要有残留的污渍。对于已经变白的车胎，可使用车胎专用的清洁剂，将其喷在车胎上，清洁剂会呈乳膏状附于车胎，使脏污容易脱落，并与泡沫一起落下，显示4出轮胎的光亮。然后，再用水进行冲洗，以便将脏物彻底清除。车胎、车轮的清洁与否，在很大程序上影响该辆汽车的美观，因此，在清洗车胎与车轮时应使用小的软刷，仔细刷洗，同时用小竹签轻轻挑出嵌在轮胎凹槽内的碎石等物。7）车身底部的擦洗车身的底部由于容易受到各种腐蚀及意外伤害，往往会出现凹陷等多种伤痕。如果条件允许，可使用千斤顶将汽车顶起后仔细检查。找到伤痕、锈块后，应立即进行清洗并加以修补，去掉锈边，涂上底部镀膜剂。8）行走部分清洗行走部分的清洗，可以分为整体清洗和拆卸检查清洗。我们主要从事的是整体清洗。转动部分的污渍是由润滑部分的漏油与尘土形成，我们可使用专用的清洗剂，对这一部分进行清洗。9）发动机表面清洗发动机作为汽车的动力源，历来受到人们的重视。但由于受传统观念的影响，人们往往把目光的焦点大多集中在发动机维修及传统保养项目上，而随着科学技术的进步，发动机的免拆养护，特别是发动机表面的护理在一些发达国家已经普遍盛行。随着近年来国内汽车美容行业的兴起，业内人士也将发动机护理划分为内部护理和外部护理二部分。汽车美容业主要是从事发动机的外部护理作业，通常被业内人士称之为发动机美容。发动机美容作业，包括高压水冲洗、表面油污清洁、上光保护、翻新处理等养护工作。由于新型发动机清洁用品的不断面世，发动机的表面清洁变得比较容易，我们只要先用塑料布把发电机、分电器等不能进水的部位包扎密封后，再将引擎去油剂均匀地喷射于温热的发动机表面，静置510MIN后再用40温水冲洗，数分钟后即能将发动机清洗如新。10）污渍处理无硬物附着漆面的去污可使用全能水、去污蜡和上光蜡来进行处理，具体操作程序为先在污物表面上喷洒全能水并稍等片刻，以便让污物充分吸收，并待其完全浸润后再用洗干净的毛巾轻轻反复擦洗，直至洁净后，再用干毛巾或洗净麂皮擦净。有个别污浊较厚重的部分在此清洗基础上可再上一点去污蜡，稍待晾干再用新干毛巾反复清擦至干净为止。如果在上述清洗后漆面亮度还显不够，则可征求客户意见是否打蜡，一般情况下，经打蜡后的漆面就会变得光亮如新了。对于有硬附着物的去污要使用专用清洗剂去浸泡硬物块，当硬物块疏松后再用指甲或小软木片剥离，待将所有硬物块一点儿一点儿彻底剥离后再用清水洗净，麂皮擦干，如有轻微划痕，可用砂蜡或去划痕蜡反复清擦，待擦平漆面后再用上光蜡上蜡并抛亮为止。511）质量标准擦洗的质量标准为无漏擦之处。（6）冲冼1）主要功能本道程序的主功能是通过清水的冲洗，使经过清洗剂擦洗后的污渍呈乳化状态或悬浮状态脱离汽车表面，同时冲净残留的清洗剂。2）冲洗程序用清水冲洗车身，顺序与前二道程序相同。但此时应以车顶、上部和中部作为冲洗重点。因为通过前二道程序的处理，车身下部已被冲洗得比较干净。冲洗中部以上的部位时向下流动的水基本能够将下部及底部冲洗干净，所以下部和底部与中、上部相比，冲洗时则可略少一些时间。在清洗有些部位时可使用干净的车巾或海绵轻轻进行擦洗，在清洗时车巾或海绵应经常用清水漂洗并挤出多余的水分。3）质量标准冲洗的质量标准为车体无泥沙、无污渍、无漏擦之处。（7）擦干1）主要功能本道工序的主要功能是通过擦干操作，使经过清水冲洗后的汽车外表得到干燥，并通过专用擦干用品的摩擦使漆面光亮。2）初吸水份本道程序的主要功能是使用吸湿功能较强的厚毛巾擦去汽车表面绝大部分的水迹，为下一道程序的擦干打下基础。这一程序的要点是尽可能地吸去汽车表面的水迹。车辆到达工位后，两位擦车员用双手将经清水洗净并拧干的半湿大浴巾在汽车前机盖处铺开并展平，缓缓地从前机盖向车后同步拉动，以达到初步将车辆冲洗后表面水份吸干的目的。在拉动中如毛巾湿度较大，吸水效果不明显时，可将其取下，二人合力将毛巾绞干后再擦。拉动浴巾时要特别注意以下三个方面首先是双方的移动要默契、同步，且双手要有一定的力度。其次是浴巾在经过前机盖时不能碰坏汽车标志牌，经过前风挡时要注意不能将其挂到雨刷片上。第三是浴巾不要挂到室外天线上（当遇有天线能比较容易拆卸的车型时，可先将天线拆下）。3）表面擦干6本道程序的主要功能是使用干净的毛巾彻底擦干汽车表面的水迹，为下一道程序使用麂皮擦亮漆面打下基础。这一程序的要点应将汽车各个角落全部都擦遍，不能有任何遗漏。分区擦干为了提高工作效率，我们应采用科学的擦干方法，并养成良好的习惯。我们可将一辆小型轿车模拟划分为个二部分共21个区域。二个部分即车辆防擦线以上部分和防擦线以下部分。防擦线以上部分是擦车最为注重的部分。因此，我们再将其划分为16个区域。其顺序为前机盖右侧、前风挡右侧、右前翼子板、右前门、右后门、后风挡右侧、后机盖右侧、后右翼子板8个区域，以及与此相对应的左边的8个区域，这样二处相加共计16个区域。另外防擦线以下分为5个区域，即前、右、后、左4个区域加轮辋及四个车轮为一个区域，共计5大区域。擦干手法特别要注意的是擦干的方法，就是要用洗净拧干的小毛巾对折平铺裹紧整个右手手掌，再用左手抓紧毛巾四边同时将左手压在右手手背上进行擦干。我们在擦干时还应注意先擦最能够得着范围的四个边，俗称收边，收边后手掌再以横向运动的方式进行擦干。此时要一掌接一掌地横擦，横擦时二脚要呈八字弓步站稳于车旁，同时，腰身要正，视线要紧盯所擦之处，手掌要有力，按照16个区域的划分一个区域一个区域地擦才能保证质量。在擦洗防擦线以下部分时，要注意将毛巾分开使用即前后左右为一块毛巾，四个轮辋为一块毛巾。这样可避免轮子上的细沙砾被带到毛巾上之后再擦漆面时伤及漆面，其操作与擦干防擦线以上部分的方法相同。3）擦亮外表本道程序的主要功能是使用干净的麂皮擦亮汽车被清洗的各个部分。这一程序因是车辆外表清洗的最后一道程序，故一定要将各个部分擦拭到位，以使顾客能真正感到物有所值。精擦使用麂皮擦净后的汽车外表会显得格外洁净，漆面、玻璃和金属件光泽柔和闪亮。操作时，用已经在清水中洗净拧干的麂皮擦拭汽车表面被清洗的部分，此时，麂皮一定要注意洗净并拧干。其操作程序与前一道表面擦干相同，当擦到防擦线以下时，依然要分两块麂皮进行擦试。本道工序在操作时有如下几个注意事项。首先，在前几道擦干工序时可采取往复运动，后期要求只能按照汽车行驶方向（纵向）单向运动，这样才有利于保持光线漫射面一致。其次，在擦拭尾灯边框的缝隙、后机盖及后牌照下部时，要以嘴用力吹去其7缝隙中残留的水分。第三，在擦洗的四个车门玻璃及倒车镜时也要将残留在缝隙中的水分吹出擦净。检查当全部擦试完毕后，要对全车表面进行一次检查，此时应特别注意检查洗车工序中容易遗漏的部位，如发动机盖边沿及内侧、车门边缘内侧、车门把手内侧、后备箱边沿内侧、油箱盖内侧、车身底部、合金铃、轮胎及排气管等部位。4）质量标准漆面及外部饰件应无尘土、无污渍、无水痕，玻璃光亮如新，无划痕。8相关资料二705001明胶空心胶囊检验标准操作规程陕西德福康制药有限公司1目的建立明胶空心胶囊检验标准操作规程，规范操作。2范围适用于明胶空心胶囊的检验。3依据中华人民共和国药典2010年版二部P120412054职责41起草QC审核QA批准人质量负责人42QC实施本规程。43QA监督本规程的实施。5内容本品系由胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。产品代码N00151性状本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。52鉴别521试液及仪器一般实验仪器重铬酸钾试液取重铬酸钾75G，加水使溶解成100ML，即得。稀盐酸取盐酸234ML，加水稀释至1000ML，即得。本液含HCL应为95105。鞣酸试液取鞣酸1G,加乙醇1ML，加水溶解并稀释至100ML，即得。本液应临用时新制。红色石蕊试纸取滤纸条浸入石蕊指示液中，加极少量的盐酸使成红色，取出，干燥，即得。522分析步骤5221取本品025G，加水50ML，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ML，加重铬酸钾试液稀盐酸（41）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。5222取鉴别（5221）项下的溶液1ML，加水50ML，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。5223取本品约03G，置试管中，加钠石灰少许，产生的气体能使湿润的红色石蕊试纸变蓝。53检查531松紧度5311试液及仪器一般实验仪器5312分析步骤取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合并锁合，逐粒于1M的高度处直坠于厚度为2CM的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。532脆碎度5321试液及仪器一般实验仪器硝酸镁饱和溶液取硝酸镁适量，加入10ML水中，边加边搅拌，直至不溶为止，此时为硝酸镁的饱和溶液。5322分析步骤取本品50粒，置表面皿中，放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器中，置250C10C恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板厚度2CM上的玻璃管（内径为24MM，长为200MM）内，将圆柱形砝码材质为聚四氟乙烯，直径为22MM，重20G01G从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂不得超过5粒。533崩解时限5331试液及仪器一般实验仪器5332分析步骤取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法（附录XA）胶囊剂项下的方法，加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部融化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。534黏度5341试液及仪器一般实验仪器5342分析步骤取本品450G，置已称定重量的100ML烧杯中，加温水20ML，置600C水浴中搅拌使溶化，取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量（含干燥品150）将胶液搅匀后，倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置4001水浴中，约10分钟后，移至平氏粘度计内，照黏度测定法（附录G第一法，毛细管内径为20MM）,于4001水浴中测定，本品运动黏度不得低于60MM胶液总重量（G）1干燥失重）4501001502S。535亚硫酸盐（以SO2计）5351试验及仪器一般实验仪器005MOL/L碘溶液取碘130G，加碘化钾36G与水50ML溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000ML，摇匀，用垂熔玻璃滤器滤过。标准硫酸钾溶液称取硫酸钾0181G，置1000ML量瓶中，加水适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。（每1ML相当于100UG的SO4）。5352分析步骤取本品50G，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ML使融化，加磷酸2ML与碳酸氢钠05G,及时连接冷凝管，加热蒸馏，用005MOL/L碘溶液15ML为接收液，收集流出液50ML，用水稀释至100ML,摇匀，量取50ML，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，用水稀释至40ML，照硫酸盐检查法（附录B）检查，如显混浊，与标准硫酸钾溶液375ML制成的对照液比较，不得更浓（001）536干燥失重5361试液及仪器一般实验仪器5362分析步骤取本品10G，将帽、体分开，在1050C干燥6小时，减失的重量应为125175。M1M2M3干燥失重1001M式中M1为供试品的重量（G）M2为称量瓶恒重的重量（G）M3称量瓶供试品）恒重的重量（G）537炽灼残渣5371试液及仪器一般实验仪器5372分析步骤取本品10G,依法检查（附录N），遗留残渣分别不得过20（透明）、30（半透明）与50（不透明）。538铬5381试液及仪器一般实验仪器5382分析步骤取本品05G，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸510ML，混匀，浸泡过夜，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸汽挥尽并近干，用2的硝酸转移至50ML量瓶中，并用2的硝酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2的硝酸稀释制成每1ML含铬10UG的铬标准储备液，临用时，分别精密量取铬标准储备液适量，用2硝酸溶液稀释制成每1ML含铬080NG的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（附录D第一法），在3579NM的波长处测定，计算，即得。含铬不得过百万分之二。539重金属5391试液及仪器一般实验仪器标准铅溶液的制备称取硝酸铅0160G置1000ML量瓶中加硝酸5ML与水50ML溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。试用前（临用新配）精密量取贮备液10ML置100ML量瓶中加水稀释至刻度，摇匀，即得。醋酸盐缓冲液PH35取醋酸铵25G，加水25ML溶解后，加7MOL/L盐酸溶液38ML，用2MOL/L盐酸溶液或5MOL/L氨溶液准确调节PH值至35（电位法指示）用水稀释至100ML，即得。硫代乙酰胺试液取硫代乙酰胺4G，加水使溶解成100ML，置冰箱中保存。临用前去混合液（1MOL/L氢氧化钠溶液15ML、水50ML及甘油20ML组合）50ML，加上述硫代乙酰胺溶液10ML，置水浴上加热20秒钟，冷却，立即使用。氨试液取浓氨溶液400ML，加水使成1000ML，即得。5392分析步骤取炽灼残渣项下的残渣加硝酸05ML，蒸干，至氧化氮蒸汽除尽后，放冷，加盐酸2ML水置水浴蒸干后加水15ML后，滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色，再加醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加水稀释成25ML，作为甲管。另取05ML硝酸置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（PH35）2ML与水15ML，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ML，作为乙管。再在甲、乙两管中分别加硫代乙酰胺试液各2ML，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。标准铅液取样量计算V重金属限量供试品重100标准铅液浓度含重金属不得过百万分之四十。5310微生物限度53101试液及仪器一般实验仪器营养琼脂培养基称取本品32G，加入1000ML蒸馏水，加热溶解，充分搅拌均匀后，705001明胶空心胶囊检验标准操作规程_明胶空心胶囊分装于250ML三角瓶中，包好扎紧瓶口，与121高压蒸汽灭菌15分钟后，取出放置室温后，放入4冰箱保存备用。玫瑰红钠琼脂培养基称取本品305G，加入1000ML蒸馏水，加热溶解，充分搅拌均匀后，分装于250ML三角瓶中，包好扎紧瓶口，与121高压蒸汽灭菌20分钟后，取出放置室温后，放入4冰箱保存备用。胆盐乳糖培养基称取本品35G，加入1000ML蒸馏水，加热溶解，充分搅拌均匀后，分装于试管，每管10ML，包好扎紧试管口，与115高压蒸汽灭菌15分钟后，取出放置室温后，放入4冰箱保存备用。PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液称取本品161G，加入1000ML蒸馏水，加热溶解，充分搅拌均匀后，分装于250ML三角瓶中，包好扎紧瓶口，与121高压蒸汽灭菌15分钟后，取出放置室温后，放入4冰箱保存备用。MUG培养基称取本品3705G，加入蒸馏水或去离子水1000ML，搅拌加热煮沸至完全溶解，分装于带有小倒管的试管中，115高压灭菌20MIN，待冷至常温，备用。曙红亚甲蓝琼脂培养基称取本品425G，加入蒸馏水或去离子水1000ML,搅拌加热煮沸至完全溶解，分装三角瓶，121高压灭菌15MIN。麦康凯琼脂培养基称取本品540G,加入蒸馏水或去离子水1000ML,搅拌加热煮沸至完全溶解，分装三角瓶，121高压灭菌15MIN。乳糖胆盐发酵培养基称取本品35G单料或70G（双料）,加入蒸馏水或去离子水1000ML,搅拌加热煮沸至完全溶解，分装于带有小倒管的试管中，培养基每管10ML，115高压灭菌15MIN。靛基质试液取对二甲氨基苯甲醛50G，加入戊醇（或丁醇）75ML，充分振摇，使完全溶解后，再取浓盐酸25ML徐徐滴入，边加边振摇，以免骤热导致溶液色泽变深；或取对二氨基苯甲醛10G，加入95乙醇95ML,充分振摇，使完全溶解后，取盐酸徐徐滴入。53102分析步骤首先建立方法学验证，平皿法分析步骤将已经消毒好的物具及供试品放入传递窗，继续打开紫外灯照射30分钟。关闭紫外灯，操作人员进入缓冲间，用消毒液洗手，换上无菌衣、帽等，将用具和供试品经传递窗口，进微生物检查室，关门。细菌、霉菌和酵母菌的检测A供试品取样以无菌操作，按规定称取供试品在定量的稀释剂的适宜容器中。B供试液的制备取供试品10G，加45PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液至100ML，振摇，放置45水浴保温使其完全溶解，摇匀，作为110供试液，备用（可加入适量的聚山梨酯80使供试液分散均匀）。C供试溶液的稀释（10倍递增稀释法）取23支灭菌试管，分别加入9ML灭菌PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液，另取1支1ML的灭菌吸管吸取110均匀供试液1ML，加入装有9ML灭菌PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液的试管中，混匀即1100供试液，以次类推，可稀释至1103或1104一般取110、1102、1103三级稀释液检验。D注平皿在进行10倍递增的同时，以该稀释级吸管吸取每级稀释液各1ML置每个灭菌平皿中，每稀释级注23个平皿，另取1支1ML吸管取PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液各1ML注入2个平皿中，作为阴性对照。阳性对照试验方法同供试品的控制菌检查，对照菌的加菌量为10100CFU。阳性对照试验应检出相应的控制菌。E倾注培养基将预先配置好的培养基溶化，冷至约45时，倾注上述各个平皿15ML20ML，以顺时针或反时针方向快速转动平皿（勿使培养基溢出）使供试溶液与培养基混匀，放置，待凝。F培养将已凝固的平板倒置于培养箱中培养，细菌培养3天，霉菌、酵母菌培养5天，逐日观察菌落生长情况、点计菌落数，必要时可适当延长培养时间至7天进行菌落计数并报告。本检查法中细菌及控制菌培养温度为3035，霉菌、酵母菌培养温度为2328。G菌落计数将平板置菌落计数器上或从平板背面直接以肉眼标记笔点计、以透视光衬以暗色背景，仔细观察、计数。必要时借助于放大镜，菌落计数器和显微镜观察。H判断结果细菌菌落数、霉菌（酵母菌）落数、控制菌三项均符合该品种微生物限度项下规定，应判为供试品合格，其中任何一项不符合该品种项下规定，应复试，复试应从同一样品中随机重新取2倍的供试品，依法操作，单项复试2次，以3次检查的结果的均值报告。若3次结果的平均值不超过该品种项下的规定，判供试品符合规定，否则判供试品不符合规定。大肠埃希菌检测（ESCHERICHIACOLI）A取供试液10ML（相当于供试品1G、1ML、10CM2），直接或处理后接种至适量（不少于100ML）的胆盐乳糖培养基中，培养1824H，必要时可延长至48小时。阳性对照试验方法同供试品的控制菌检查，对照菌的加菌量为10100CFU。阳性对照试验应检出相应的控制菌。B取上述培养物02ML,接种至含5MLMUG培养基的试管内，培养，于5小时、24小时在366NM紫外光下观察，同时用未接种的MUG培养基作本底对照。若管内培养物呈现荧光，为MUG阳性；不呈现荧光，为MUG阴性。观察后，沿培养管的管壁加入数滴靛基质试液，液面呈玫瑰红色，为靛基质阳性；呈试剂本色，为靛基质阴性。本底对照应为MUG阴性和靛基质阴性。C如MUG阳性、靛基质阳性，判供试品检出大肠埃希菌；如MUG阴性、靛基质阴性，判供试品未检出大肠埃希菌；如MUG阳性、靛基质阴性，或MUG阴性、靛基质阳性，则应取胆盐乳糖培养基的培养物划线接种于曙红亚甲蓝琼脂培养基或麦康凯琼脂培养基的平板上，培养1824小时。D若平板上无菌落生长或生长的菌落与表1所列的菌落形态特征不符，判供试品未检出大肠埃希菌。若平板上生长的菌落与表1所列的菌落形态特征相符或疑似，应进行分离、纯化、染色镜检和适宜的鉴定试验，确认是否为大肠埃希菌。表1大肠埃希菌菌落形态特征A取含适量（不少于10ML）的乳糖胆盐发酵培养基管3支，分别加入110的供试液1ML（含供试品01G或01ML）、1100的供试液1ML（含供试品001G或001ML）、11000的供试液1ML（含供试品0001G或0001ML），另取1支乳糖胆盐发酵培养基管加入稀释液1ML作为阴性对照管。培养1824小时。阳性对照试验方法同供试品的控制菌检查，对照菌的加菌量为10100CFU。阳性对照试验应检出相应的控制菌。B乳糖胆盐发酵管若无菌生长或有菌生长但不产酸产气，判该管未检出大肠菌群；若产酸产气，应将发酵管中的培养物分别划线接种于曙红亚甲蓝琼脂培养基或麦康凯琼脂培养基的平板上，培养1824小时。C若平板上无菌落生长，或生长的菌落与表2所列的菌落形态特征不符或为非革兰阴性无芽孢杆菌，判该管为检出大肠菌群；若平板上生长的菌落与表2所列的菌落形态特征相符或疑似，且为革兰阴性无芽孢杆菌，应进行确证试验。表2大肠菌群菌落形态特征2448小时。若产酸产气，判该乳糖胆盐发酵管检出大肠菌群，否则判未检出大肠菌群。根据大肠菌群检出管数，按表3报告1G或1ML供试品中的大肠菌群数。表3可能的大肠菌群数53103判断结果细菌菌落数、霉菌（酵母菌）落数、控制菌三项均符合该品种微生物限度项下规定，应判为供试品合格，其中任何一项不符合该品种项下规定，应复试，复试应从同一样品中随机重新取2倍的供试品，依法操作，单项复试2次，以3次检查的结果的均值报告。若3次结果的平均值不超过该品种项下的规定，判供试品符合规定，否则判供试品不符合规定。53104用具的洗刷使用过的器具经消毒后，将培养基倒出，用洗涤剂洗刷，然后用自来水冲洗，而后用纯净水冲洗，晾干备用。53105无菌衣、裤子、口罩配套后装入布袋口，扎口在灭菌消毒后备用。6附件附件一、明胶空心胶囊检验记录RSOPQC5001A00附件二、明胶空心胶囊微生物检验记录RSOPQC5001B00附件三、明胶空心胶囊检验报告单RSOPQC5001C007参考或引用文件N/A8文件变更记载附件一、明胶空心胶囊检验记录RSOPQC5001A00陕西德福康制药有限公司内包材检验操作记录RSOPQC5001A00检品名称明胶空心胶囊检品编号检品批号包装规格检品来源取样数量检验目的全检检验依据中国药典2010年版二部受检日期年月日报告日期年月日1性状11本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光705001明胶空心胶囊检验标准操作规程_明胶空心胶囊洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。符合规定不符合规定2鉴别21取本品025G，加水50ML，加热使溶化，放冷、摇匀，取溶液5ML，加重铬酸钾试液稀盐酸（41）数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。符合规定不符合规定22取鉴别（21）项下的溶液1ML，加水50ML，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。符合规定不符合规定23取鉴别（21）项下的溶液1ML，加水50ML，摇匀，加鞣酸试液数滴，即产生浑浊。符合规定不符合规定3检查31松紧度取本品10粒，用拇指与食指轻捏胶囊两端，旋转拔开，不得有粘结、变形或破裂，然后装满滑石粉，将帽、体套合并锁合，逐粒于1M的高度处直坠于厚度为2CM的木板上，应不漏粉；如有少量漏粉，不得超过1粒。如超过，应另取10粒复试，均应符合规定。符合规定不符合规定32脆碎度取本品50粒，置表面皿中，放入盛有硝酸镁饱和溶液的干燥器中，置250C10C恒温24小时，取出，立即分别逐粒放入直立在木板厚度2CM上的玻璃管（内径为24MM，长为200MM）内，将圆柱形砝码材质为聚四氟乙烯，直径为22MM，重20G01G从玻璃管口处自由落下，视胶囊是否破裂，如有破裂不得超过5粒。符合规定不符合规定33崩解时限取本品6粒，装满滑石粉，照崩解时限检查法（附录XA）胶囊剂项下的方法，加挡板进行检查，各粒均应在10分钟内全部融化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，应另取6粒复试，均应符合规定。符合规定不符合规定34黏度取本品450G，置已称定重量的100ML烧杯中，加温水20ML，置600C水浴中搅拌使溶化，取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量（含干燥品150）将胶液搅匀后，倒入干燥的具塞锥形瓶中，密塞，置4001水浴中，约10分钟后，移至平氏粘度计内，照黏度测定法（附录G第一法，毛细管内径为20MM）,于4001水浴中测定，本品运动黏度不得低于60MM胶液总重量（G）1干燥失重）4501001502S。符合规定不符合规定35亚硫酸盐（以SO2计）取本品50G，置长颈圆底烧瓶中，加热水100ML使融化，加磷酸2ML与碳酸氢钠05G,及时连接冷凝管，加热蒸馏，用005MOL/L碘溶液15ML为接收液，收集流出液50ML，用水稀释至100ML,摇匀，量取50ML，置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，用水稀释至40ML，照硫酸盐检查法（附录B）检查，如显混浊，与标准硫酸钾溶液375ML制成的对照液比较，不得更浓（001）符合规定不符合规定36干燥失重取本品10G，将帽、体分开，在1050C干燥6小时，减失的重量应为125175。105称量瓶第一次恒重后精密称量第二次干燥精密称量样品加入已恒重坩埚中后称重105样品与称量瓶第一次恒重精密称量第二次干燥精密称量M1M2M3干燥失重1001M符合规定不符合规定37炽灼残渣取本品10G,依法检查（附录N），遗留残渣分别不得过20（透明）、30（半透明）与50（不透明）。700800空坩埚第一次炽灼后精密称量第二次炽灼精密称量样品加入已恒重坩埚中后称重500600样品与坩埚第一次炽灼精密称量第二次炽灼精密称量炽灼残渣残渣及坩埚重空坩埚重100供试品重量遗留残渣不得过01。符合规定不符合规定38铬取本品05G，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸510ML，混匀，浸泡过夜，盖上内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸汽挥尽并近干，用2的硝酸转移至50ML量瓶中，并用2的硝酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。同法制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2的硝酸稀释制成每1ML含铬10UG的铬标准储备液，临用时，分别精密量取铬标准储备液适量，用2硝酸溶液稀释制成每1ML含铬080NG的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（附录D第一法），在3579NM的波长处测定，计算，即得。含铬不得过百万分之二。符合规定不符合规定39重金属取炽灼残渣项下的残渣加硝酸05ML，蒸干，至氧化氮蒸汽除尽后，放冷，加盐酸2ML水置水浴蒸干后加水15ML后，滴加氨试液至对酚酞指示液显微粉红色，再加醋酸盐缓冲液（PH35）2ML，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加水稀释成25ML，作为甲管。另取05ML硝酸置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（PH35）2ML与水15ML，微热溶解后，移至纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水稀释成25ML，作为乙管。再在甲、乙两管中分别加硫代乙酰胺试液各2ML，摇匀，放置2分钟，同置白纸上，自上向下透视，乙管中显出的颜色与甲管比较，不得更深。标准铅液取样量计算含重金属不得过百万分之四十。V重金属限量供试品重100标准铅液浓度符合规定不符合规定结论本品依据中国药典2010年版二部检验，结果符合规定。复核人检验人附件二、明胶空心胶囊微生物检验记录RSOPQC5001B00陕西德福康制药有限公司微生物限度检验记录RSOPQC5001B00检品名称明胶空心胶囊检品编号检品批号包装规格检品数量检验依据中国药典2010年版二部检品来源检验日期年月日检验项目微生物限度报告日期年月日【检验记录】1供试液的制备（1）常规法称/吸取供试品G/ML置PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液ML。A45水浴振荡分钟B匀浆仪转/分离心分钟C其他方法（2）非水溶性供试品称/吸取供试品G/ML，乳化剂G/ML，加PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液ML，使充分乳化。（3）抑菌性供试品称/吸取供试品G/ML置PH70无菌氯化钠蛋白胨缓冲液ML。A稀释法B离心沉淀集菌法C薄膜过滤法D中和法E沉降法2计数测定方法（1）方法A平皿法（ML/皿）B薄膜过滤法（冲洗量ML/膜）（2）培养条件细菌3035培养3天霉菌和酵母菌2328培养7天。营养琼脂批号玫瑰红钠琼脂批号细菌数（标准规定不得过个/G或ML）霉菌和酵母菌（标准规定不得过个/G或ML）3控制菌检查大肠埃希菌细菌（标准规定不得检出/G或ML）沙门菌（标准规定不得检出/10G或10ML）705001明胶空心胶囊检验标准操作规程_明胶空心胶囊大肠菌群（标准规定不得过个/G/或ML）金黄色葡萄球菌（标准规定不得检出/G或ML）铜绿假单胞菌（标准规定不得检出/10G或10ML）梭菌（标准规定不得检出/G或ML）白色念珠菌（标准规定不得检出/G或ML）结论本品按中国药典2010年版二部检验上述项目，上述项目符合规定复核人检验人附件三、明胶空心胶囊检验报告单RSOPQC5001C00陕西德福康制药有限公司内包材检验报告书RSOPQC5001C00报告编号N检品名称明胶空心胶囊检品批号检品项目检验依据中国药典2010年版二部检品来源包装规格检验日期年月日报告日期年月日检验项目标准规定检验结果性状本品呈圆筒状，系由可套合和锁合的帽和体两节组成的质硬且有弹性的空囊。囊体应光洁、色泽均匀、切口平整、无变形、无异臭。本品分为透明（两节均不含遮光剂）、半透明（仅一节含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）三种。鉴别（1）、（2）、应呈正反应检查松紧度应符合规定脆碎度应符合规定崩解时限应符合规定黏度应符合规定亚硫酸盐（以SO2计）应符合规定干燥失重减失的重量应为125175。炽灼残渣遗留残渣分别不得过20（透明）、30（半透明）与50（不透明）铬含铬不得过百万分之二重金属含重金属不得过百万分之四十微生物限度每1G供试品中细菌数不得过1000个霉菌及酵母菌数不得过100个不得检出大肠埃希菌每10G供试品中不得检出沙门菌结论本品依据中国药典2010年版二部检验,结果符合规定。质量控制部长复核人检验人相关资料三58SSOP卫生标准操作程序卫生标准操作程序1SSOP定义SSOP（SANITATIONSTANDARDOPERATIONPROCEDURES）是卫生标准操作程序的简称。是食品企业为了满足食品安全的要求，在卫生环境和加工要求等方面所需实施的具体程序。SSOP和GMP是进行HACCP认证的基础。2SSOP体系的起源和发展二十世纪90年代，美国频繁爆发食源性疾病，造成每年七百万人次感染和七千人死亡。调查数据显示，其中有大半感染或死亡的原因与肉、禽产品有关。这一结果促使美国农业部（USDA）重视肉、禽产品的生产状况，并决心建立一套涵盖生产、加工、运输、销售所有环节在内的肉禽产品生产安全措施，从而保障公众的健康。1995年2月颁布的美国肉、禽产品HACCP法规中第一次提出了要求建立1种书面的常规可行程序卫生标准操作程序（SSOP），确保生产出安全、无掺杂的食品。同年12月，美国FDA颁布的美国水产品的HACCP法规中进1步明确了SSOP必须包括的8个方面及验证等相关程序，从而建立了SSOP的完整体系。从此，SSOP一直作为GMP和HACCP的基础程序加以实施，成为完成HACCP体系的重要前提条件。3SSOP的基本内容水和冰的安全食品接触表面的卫生防止交叉污染洗手，手消毒和卫生设施的维护防止外来污染物造成的掺杂化学物品的标识，存储和使用雇员的健康状况昆虫与鼠类的扑灭及控制4SSOP与GMP及HACCP的关系SSOP与GMP良好药品生产规范是HACCP危害分析的临界控制点的前提条件SSOP是食品加工厂为了保证达到GMP所规定要求，确保加工过程中消除不良的因素，使其加工的食品符合卫生要求而制定的，用于指导食品生产加工过程中如何实施清洗、消毒和卫生保持。SSOP的正确制定和有效执行，对控制危害是非常有价值的。企业可根据法规和自身需要建立文件化的SSOP。5卫生标准操作程序（SSOP）SSOP是由食品加工企业帮助完成在食品生产中维护GMP的全面目标而使用的过程，尤其是SSOP描述了一套特殊的与食品卫生处理和加工厂环境的清洁程度及处理措施满足它们的活动相联系的目标。在某些情况下，SSOP可以减少在HACCP计划中关键控制点的数量，使用SSOP减少危害控制而不是HACCP计划，不减少其重要性或显示更低的优先权。实际上危害是通过SSOP和HACCP关键控制点的组合来控制的。一般来说，涉用到产品本身或某一加工工艺、步骤的危害是由CCP来控制，而涉及到加工环境或人员等于有关的危害通常是由SSOP来控制比较合适。在有些情况下，1个产品加工操作可以不需要1个特定的HACC计划，这是因为危害分析显示没有显著危害，但是所有的加工厂都必须对卫生状况和操作进行监测。建立和维护1个良好的“卫生计划”（SANITATIONPROGRAM）是实施HACCP计划的基础和前提。如果没有对食品生产环境的卫生控制，仍将会导致食品的不安全，美国21CFRPART110GMP中指出“在不宜生产食品条件下或在不卫生条件下加工的食品为掺假食品（ADULTERATED）这样的食品不适于人类食用”。无论是从人类健康的角度来看，还是食品国际贸易要求来看，都需要食品的生产者在建立1个良好的卫生条件下生产食品。无论企业的大与小、生产的复杂与否，卫生标准操作程序都要起这样的作用。通过实行卫生计划，企业可以对大多数食品安全问题和相关的卫生问题实施最强有力的控制。事实上，对于导致产品不安全或不合法的污染源，卫生计划就是控制它的预防措施。在我国食品生产企业都制定有各种卫生规章制度，对食品生产的环境、加工的卫生、人员的健康进行控制。为确保食品在卫生状态下加工，充分保证达到GMP的要求，加工厂应针对产品或生产场所制订并且实施1个书面的SSOP或类似的文件。SSOP最重要的是具有8个卫生方面（介不限于这8个方面）的内容，加工者根据这8个主要卫生控制方面加以实施，以消除与卫生有关的危害。实施过程中还必须有检查、监控，如果实施不力不还要进行纠正和记录保持。这些卫生方面适用于所有种类的食品零售商、批发商、仓库和生产操作。21水和冰的安全性生产用水（冰）的卫生质量是影响食品卫生的关键因素。对于任何食品的加工，首要的一点就是要保证水（冰）的安全。食品加工企业1个完整的SSOP计划，首先要考虑与食品接触或与食品接触物表面接触的水（冰）的来源与处理应符合有关规定，并要考虑非生产用水及污水处理的交叉污染问题。1）食品加工者必须提供在适宜的温度下足够的饮用水（符合国家饮用水标准）。对于自备水井，通常要认可水井周围环境、深度，井口必须斜离水井以促进适宜的排水，它们也就密封以禁止污水的进入。对贮水设备（水塔、储水池、蓄水罐等）要定期进行清洗和消毒。无论是城市供水还是自备水源都必须有效地加以控制，有合格的证明后方可使用。2）对于公共供水系统必须提供供水网络图，并清楚标明出水口编号和管道区分标记。合理地设计供水、废水和污水管道，防止饮用水与污水的