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文档简介

1、上海市制造计量器具许可办理作业指导书,面临的形势 行政许可法要求许可条件、程序必须公平、公正、公开,责任追究越来越严,对发证部门要求越来越规范,对考评员要求越来越高,企业的法制意识越来越强,对政府部门的期望越来越高。目前存在问题重形式轻过程、重表面轻实质、重管理轻专业。 整个行政许可过程中,最关键的是考评,考评质量的高低关系到整个行政许可的质量,也关系到行风。 部分企业不能持续保持型式批准和许可证考核合格时水平,指导书主要变化: 1、依据的文件进行更新; 2、企业的申请资料更加全面,准备更加充分; 3、在考核类型和考核方式上进行了明确 ; 4、明确观察员制度,强调考评组的专业一致性; 5、调整

2、了考核时限; 6、对相关文书进行了修订; 7、充分利用金质工程平台,提高考核发证效率,1、目的 为了贯彻实施通用规范,进一步统一本市制造计量器具许可办理作业行为,提高行政许可工作质量,规范行政许可办理程序。 2、适用范围: 适用于本市制造计量器具许可的办理作业。修理计量器具许可仍按原规定实施。 3、依据文件 制造、修理计量器具许可监督管理办法(国家质检总局令第104号) 制造计量器具许可考核通用规范(JJF 1246-2010) 中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分) (国家质检总局2005年公告第145号) 上海市制造计量器具许可办理程序(沪质技监量2010658号) 关于调整

3、“市局发证的计量器具产品目录”的通知 (沪质技监量200860号,4、遵循原则 依法行政,公开透明,诚信自律; 科学公正,廉洁高效,便民服务。 5、职责范围 5.1市局职责 对全市的制造许可的办理工作进行监督和指导,受理注册在本行政区域内,在本市制造列入市局发证目录的产品考核发证。 5.2区、县局职责 受理注册在本行政区内,在本市制造市局发证目录以外的产品考核发证。 以观察员身份参与对注册在本行政区内的发证企业的制造许可的现场考核工作。(包括市局发证和本局发证,6.办理程序 6.1接受申请资料 6.1.1首次考核、增项考核、到期复查考核、生产条件变更考核申请应验交下述资料: (1)本市法人单位

4、营业执照原件及复印件(生产地和注册地不一致时还需同时递交生产地分支机构工商登记营业执照); (2)制造计量器具许可申请书(网上填报后打印); (3)制造计量器具许可考核通用规范自我评价记录表; (4)与生产规模相适应的检验人员培训证明(至少两名,必备条件有规定的从其规定); (5)计量器具型式批准证书原件及复印件,型式评价报告复印件(免于型式试验的除外)(适用于首次考核、增项考核,型式评价报告考核结束后交还申请单位,6)按产品执行标准的要求制造单位或技术机构所做的型式试验报告(适用于到期复查,对于系列产品,只需提交代表性产品的报告,考核结束后交还申请单位); (7)有关制造计量器具许可证复印件

5、(适用于到期复查、条件变更); (8)现行有效的产品标准和计量技术规范(如检定规程、校准规范等)复印件(考核结束后交还申请单位); (9)国家重点管理的计量器具如有国家规定必备条件的还需递交考核必备条件自查报告; (10)简化考核专题申请及相关证明材料(如通过质量管理体系认证、测量管理体系认证、计量合格确认的凭证复印件,政府部门连续抽查合格报告复印件,增项考核的同系列产品许可证复印件)( 适用申请部分考核和书面确认,6.1.2企业名称、产品名称、产品型号、型式评价依据等变更考核申请应验交下述资料: (1)本市法人单位营业执照原件及复印件( 生产地和注册地不一致时还需同时递交制造地分支机构工商登

6、记营业执照); (2)制造计量器具许可变更申请; (3)简化考核专题申请; (4)企业名称变更证明文件原件及复印件(工商登记变更证明文件如企业名称变更核准通知书、上级单位批文或股东大会决议等)(适用企业名称变更) (5)变更后的型式批准证书原件及复印件; (6)变更前制造计量器具许可证原件; (7)变更后的现行有效的产品标准复印件。(考核结束后交还申请单位,6.2对申请资料的审查处理 企业网上填报两种方式: 1、进入网上受理平台直接填报(导出申请书,打印申请书现场确认申请); 2、通过办事指南或网上受理平台下载申请书excel模板,填好后进入网上受理平台导入即可,同时打印excel文件现场确认

7、申请。 受理:书面资料完整齐全、文字清晰、内容和网上填报一致、并加盖单位公章。 补正:生产地和注册地不一致时,无本市分支机构营业执照的;法人或分支机构营业执照经营范围无制造、生产或加工相关产品等内容;首次或增项考核申请时没有有效型式批准证书。 不受理 :法人注册地址不在本行政区域内;产品不属于本部门发证范围;产品未列入目录,决定考核方式: 考核申请类别分为首次考核、增项考核、到期复查考核、条件变更考核、其他变更考核(包括单位名称、产品名称、型号、型式评价依据变更等)等5种。 考核方式分为全面考核、部分考核、书面确认、免于考核等4种。 申请类别所对应的考核方式: 首次考核:采用全面考核方式; 增

8、项考核:属原许可以外的全面考核;属原许可项目同一系列,免于型式试验的一般采取书面确认方式,其他则采取部分考核方式。仅对4.2计量法制管理、4.5.1生产设备、4.6检验条件、4.7.2产品标准、4.10产品质量进行考核。新增项目证书有效期与同系列产品一致。 到期复查考核:要求和现场考核基本相同,重点是考核该单位持证期间的许可条件变化、执行计量法律法规以及产品质量的情况(特别是产品符合现行有效的产品标准和计量技术规范的情况) 条件变更考核:要求与首次现场考核基本相同,考核的重点是4.4生产场所、4.5生产设施、4.6检验条件和4.10产品质量条款,其他变更考核:包括企业名称变更、产品名称变更、产

9、品型号变更、型式评价依据变更。其中单位名称变更可免于考核,产品名称、产品型号、型式评价依据变更采取书面确认方式,重点审查由于相关变更对生产条件的影响,证书有效期与原产品有效期一致。 其他简化考核情况: 最近连续两年抽查合格产品及其同系列产品的复查和增项考核申请一般采取书面确认方式,复查考核的证书有效期为3年,增项考核的证书有效期与抽查合格产品有效期一致。 取得质量体系认证证书的除首次考核外可免于4.8.1质量管理制度和4.9售后服务现场考核;取得测量管理体系证书、中小企业合格评定证书的,除首次考核外可免于4.8.2计量管理制度现场考核,考核方式所对应的申请类型: 全面考核:一般适用于首次申请、

10、到期复查、条件变更及最近1年内政府计量部门监督抽查产品质量不合格的单位申请。 部分考核:一般适用于产品增项、取得质量体系认证或计量体系认证。 书面确认:一般适用于其他变更申请(包括产品名称变更、产品型号变更、型式评价依据变更),免于型式试验的产品以及近两年政府计量部门监督抽查产品质量连续合格的产品申请。 免于考核:一般适用于生产条件没有变化的企业名称变更,委托考核 受理部门:初审企业申请资料,决定考核方式,成立考评组或委托中介机构成立考评组,生成“专家评审期限告知书”、“制造计量器具许可工作流转单”。 考核组一般由2-3名考评员组成,可聘用专家。(考评员和专家见我局网站和金质工程)。书面确认方

11、式的考评组由1名考评员组成。现场考评组知识结构应搭配合理,考虑专业技术的一致性,制造计量器具许可工作流转单,制造计量器具许可工作流转单,受理部门出具 专家评审期限告知书和制造计量器具许可工作流转单 中介机构收到考核任务短消息后,及时通过受理平台报送考评组建议人选,考核组经受理部门批准后,平台将发短消息给区县局、中介机构、考核组长、企业),中介机构或受理部门将书面考核资料转交给考评组长,包括空白表单: “现场考核会议签到表” “现场考核意见反馈表” “现场考核情况汇总表” “不符合项报告”(2份) “现场考核评价记录表” “表B.6 出厂检验项目现场试验考核记录表”(2份,6.3完成考核任务 中

12、介机构或考评组应当自受理后25个工作日内,上报考核资料;书面确认15个工作日 。(均不含企业整改时间)。 考核组长: 1、收到委托任务(短消息)通过网上受理平台查看企业申请信息,制定考核计划,无国家统一必备条件的要制定必备条件。 2、和企业联系具体考核时间,告知企业做好相关准备,和组员和区县局联系。(自受理企业申请之日起20个工作日内到企业进行现场考核) 3、网上审查部分回填好的考核报告,特别是“11经考核确认的许可项目”,打印出“考核报告”。 4、必要时考核组准备现场试验样品(经过溯源),现场考核要注意需要签名的资料。 (1)“专家评审期限告知书”送达申请单位,申请单位在送达回证上签名、送达

13、时间。 (2)“现场考核会议签到表”需要考核组成员、观察员、申请单位分别签名。 (3)“现场考核意见反馈表”交给企业,告知企业填写好,加盖公章和负责人签字后,直接寄送至组织考核的质量技术监督部门,4)“考核报告”及记录表(由企业申请时递交)签名处: B.1现场考核评价记录表4.2-4.10共9处,由负责各项目的考评员或专家签名(和考核报告5考核组成员分工一致), 表B.2主要生产设备确认记录表、B.3关键零部件检验情况确认记录表、B.4关键零部件使用情况确认记录表、B.5出厂检验项目与测量设备现场确认记录表、出厂检验设备确认记录表由考评组长和负责该项目考核的考评员或专家签字,注意和B.1签字一

14、致。 表B.6出厂检验项目现场试验考核记录表由负责现场实验的考评员或专家签字 考核报告首页由考核组长签名 考核报告“11经考核确认的许可项目” 由考核组长和申请单位负责人签名。 考核报告“12考核组成员签字”由考核组成员签字。 考核报告附件2“不符合项报告”分别由考评员、考核组长、单位负责人签名,不符合项事实描述由考核组长和不符合项目的考评员或专家签名,为便于操作,建议整改措施的确认统一由考核组长确认,5、现场考核结束后,考核组向企业退回产品标准和相关试验报告;不符合项报告复印1份,原件留给企业,企业整改时间为1个月,待整改完成后企业签字后交由考核组长确认。 考核组长网上登陆进行考核报告和相关

15、记录的填报,包括考核流转单中考核日期和企业整改完成日期。将考核报告和相关资料(包括考核组制定的计量器具许可证考核必备条件(主要针对无统一必备条件的产品)报送中介机构或受理部门。 中介机构或受理部门收到考核组报告后,对考核组的书面资料和网上填报内容进行初审,不符合可以驳回或自己修改。填写考核流转单考核组或中介机构上报日期,中介机构初审意见,书面确认:受理部门只需出具工作流转单,考核组长不需制定必备条件,确认后只填写考核报告3考核类别、4考核依据、9考核结论、10整改情况(如有整改)、11经考核确认的许可项目、12考核组成员签字。(自受理企业申请之日起15个工作日内完成确认和上报工作) 免于考核:

16、受理部门只需填写制造计量许可考核报告中经考核确认项目。 部分考核:现场考核评价记录表免于考核的项目,填符合,并在考核记录中注上“免于考核”。 观察员制度: 区县局可委派1名观察员参加现场考核。观察员一般由从事计量行政管理工作的人员担任。 观察员的职责主要是:对考核组和被考核企业在考核活动中的行为进行监督,但不得干涉正常的考核工作;负责维护现场核查秩序,督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改,对企业整改情况负责监督,做好制造许可与证后监管的衔接,6.4审核、批准、颁证 受理部门收到考核结果材料后(免于考核的在作出免于考核决定后),10个工作日内完成审核、批准、制证。 审核内容包括: (1

17、)是否在申请单位具有本市营业执照的生产场所进行现场考核; (2)考核项目是否与计量器具型式批准证书、到期复查的制造许可证一致; (3)考核是否在规定时限内完成,考核是否依据通用规范和必备条件执行,考核结果内容填写是否完整,考核结论意见是否明确,是否有考核组成员的签名; (4)申请单位是否在规定的整改时限内完成了整改,整改后提交的材料与不符合项报告单上的内容是否对应、符合要求,是否已经考核组成员签名确认; (5)考核结果材料是否完整齐全,符合要求。 (6)现场考核意见反馈表是否已经返回,考评员是否有影响公正考核的违规、违纪现象,10日,网上填报,现场确认,受理,决定考核方式,成立考核组,现场考核

18、,书面确认,5日,上报委托部门,审核批准制证,发证、归档,免于考核,20日,15日,25日,企业整改确认,合格或不合格,需整改 1个月,制造计量器具许可考核通用规范 (JJF1246-2010)相关实施要求,一、考核要求方面二、考核报告及记录表的填写三、其他要求,1、必备条件:强调许可证考核必备条件要求,生产场所、生产设施和检验条件要符合必备条件,目前绝大部分国家重点产品有必备条件,无国家必备条件要求的,考核组要依据标准及规程自己制定。 编制许可考核必备条件的要求: (1)符合国家有关法律、法规的规定; (2)适用范围必须明确; (3)各项要求科学合理,并考虑实施的可行性和经济性。 实际操作:

19、至少要制定出厂检验条件(应根据产品标准及计量检定规程的要求)即环境条件要求,出厂检验用测量设备种类、数量、准确度。生产设施内容可根据企业的生产模式,生产工艺决定。考评组可列出主要生产设备、检测设备。 对于无统一必备条件的,考评组长要制定必备细则(可在市局和协会网上下载统一模板),作为考核资料归档,同时通过质监网上受理平台上传。市计量协会负责汇总,并委托相关专委会、专家及企业讨论完善,通过一段时间运行,我们将通过市局和协会网站公布,以后同类产品考核按此必备条件执行,一、考核要求方面,必备条件的制定可参考企业申请时填报的出厂检验设备确认记录表、表B2主要生产设备确认记录表,表B3关键零部件检验确认

20、记录表、表B5出厂检验项目与测量设备现场确认记录表。 加油机、出租汽车计价器现场考核按照JJF 1246-2010制造计量器具许可考核通用规范的要求,填写相关记录表和考核报告,但必备条件部分执行应参照加油机、出租汽车计价器的许可证考核规范,2、生产场地:明确注册地和生产地不一致需办理分支机构。目前上海许可证已做到后置,所以要求营业范围要有相关产品的加工、制造或组装内容,受理部门和考核组要注意核查。 3、出厂检验条件:明确必须自己具备出厂检验条件,获证企业原则上出厂检验用测量设备必须自备,不能委托其他单位进行出厂检验。特殊情况需向市局请示,(如大口径流量标定装置(300mm以上,不包括300mm

21、)、GPS基线场、放射性装置等投资特别巨大的可委托其他有条件的单位出厂检验)。如委托出厂检验需查验协议内容,以及委托检验记录,委托单位要满足下列条件之一,建标、CNAS、取得相关产品许可证,4、出厂检验人员:许可管理办法通用规范取消出厂检验人员取得计量检定员证的强制要求。 出厂检验人员可取得检定人员证、也可以中介机构培训(如市计量协会的出厂检验人员培训)、技术力量强的企业也可以自己培训,发相应上岗证。对于企业自己培训的必须重点核查,现场试验优先选择,同时检查培训记录和考核记录等。 企业建标的必须配备检定人员(出厂检验的最高计量标准应建标),必备条件要求具备检定员证的必须达到。 (1)计价器必备

22、条件:“出厂检定员至少2名,具备检定员证。” (2)税控燃油加油机必备条件:“产品出厂检验人员采取得省级质量技术监督部门颁发的计量检定员证,方可上岗工作。,5、产品质量要求 目的:确保计量器具量值准确。 产品型式控制:与批准的型式保持一致; 产品质量控制:符合标准和规程; 产品软件控制:提交适用性和防作弊性能的证明。 目前我局对电子计价秤、汽车衡、冷水水表型式评价时进行关键零部件备案,对于其他产品暂以企业申报为准。如对原有产品在结构、材质、关键零部件等方面做了重大改进的,申请单位应向市局提出申请,我局将委托技术机构进行审查,经型式评价机构审查后认定改进导致性能、技术特征发生变更的,要重新申请办

23、理计量器具新产品型式批准手续。(防止企业随意擅自改变原批准的型式)。 对于到期复查要求企业递交按产品标准要求制造单位或技术机构所做的型式试验报告。(督促企业产品质量符合现行有效标准和规程要求,6、技术文件4.7.2 当使用电子文档时,对电子文档的管理要有相应制度,建立和实施数据保护的程序,保证数据的完整性。 产品标准采用现行有效的国家标准或行业标准在上海不需要办理登记手续。 7、产品说明书4.7.5 工业产品使用说明书 总则(GB/T 9969-2008),只对许可证标志和编号有要求,型式批准证书则不必要。产品说明书的指标要包含申请项目。 8、生产设施4.5.4 需注意特种设备要求,如汽车衡、

24、流量计生产企业起重设备需要向特种设备管理部门进行登记,要进行周期检验,处于有效期内。(特种设备安全监察条例起重机械额定起重量大于或者等于1t,且提升高度大于或者等于2m的起重机和承重形式固定的电动葫芦,9、申请单位准备5.3.2 要求企业申请的许可项目要处于正常生产状态(首次、增项申请的项目处于试生产状态),至少1个系列产品中有1个型号规格产品在生产。由于生产设备、出厂检验设备要进行相关确认,所以考评组要求企业事先要将相应单据准备好备查。 10、现场试验5.4.5 对出厂检验条件进行综合能力考核,对每个项目形成一份考核记录。一般现场抽取的已经检验合格的产品,用现场试验的结果来验证出厂检验条件包

25、括测量设备、检验人员、检验操作和环境条件等综合的条件。通过现场试验也可以验证计量器具产品的实际质量。 现场考核时,全部出厂检验人员要在场。对每一类产品形成一份出厂检验项目现场试验考核记录表,提交考核报告时应附上出厂检验原始记录。现场试验对象不少于2人,一般每类产品做1个,产品要有代表性,一是出厂检验装置不同,检验方法差异较大要分别做。特别企业自身或中介培训的要重点核查。(考核组也可自己携带样品,但量值要通过溯源,11、对组装型企业的考核 对于外协加工的组装型企业应重点考查合格供方定期评价、4.5.3检测设备、4.7.6检验记录和零部件验收记录、 4.6检验条件。(煤气表的膜片、计量体、阀座、连

26、杆机构、调整齿轮、IC卡软硬件系统外协单位;水表的机芯外协单位,应列入考核的范围,应重点考查合格供方定期评价、质量档案采购清单和验收记录) 12、型式批准要求4.2.1 对于新产品要查验型式批准证书,对于老产品(特别还是样机试验合格证的一定要严格审核),要注意产品的型式评价依据是否变化,对于重大变化的我局在网站发布计量技术规范更新对获证产品影响的报告,列入其中的需要进行重新型式批准。 13、产品标识4.2.4 委托加工的计量器具,被委托方一定要取得相关产品的许可证。铭牌标识应有被委托方的制造计量器具许可证标志和编号。单位名称和单位地址按照产品质量法规定,应标注实际生产单位和实际生产地址,1、B

27、.1现场考核评价记录表 考核评定增加“不适用”,不符合或不适用必须填写相应的考核记录,尤其是对于否决项,内容必须完整具有可证实性和溯源性。对于免于考核的项目,选符合,并在考核记录中注上“免于考核” 2、B.2主要生产设备确认记录表 有国家统一必备条件的按必备条件要求填写,没有国家统一必备条件的,根据企业生产模式和生产工艺决定。设备必须是自有资产。 “存在形式确认”和“所有权确认”不符合的,需在“确认记录”中作出说明。(如确实由于年代久远找不到凭证,可由企业进行承诺购买或转让,确认记录要作出说明。,二、记录表和考核报告的填写,3、B.3关键零部件检验情况确认记录表 根据使用的关键零部件实际情况和

28、企业的检验工艺文件进行填报。 4、表B.4关键零部件使用情况确认记录表 核对关键零部件使用情况时,目前电子计价秤、汽车衡型式评价时留有关键零部件清单和照片(冷水水表正在进行中),如原报告无关键零部件信息时,以现有产品情况登记在案。要求企业不得擅自变更,并作为下次考核和证后监管的依据。如关键零部件发生变化,企业应向市局申报,市局委托型式评价机构进行审查,必要时通过试验进行确认。 “与型式批准的一致性确认”中使用说明书、销售合同主要针对外购关键零部件,对于自产的不做强制要求,选择Y,但要在确认记录中作出说明。 5、表B.5出厂检验项目与测量设备现场确认记录表 根据标准和检定规程进行确认,注意检测人

29、员要和出厂检验人员基本状况表中人员一致,6、表B.6 出厂检验项目现场试验考核记录表 此表格一定要认真考核,并记录,它是全面考核产品质量、人员水平、设备状态的关键环节。特别是产品质量控制,通过此环节检验产品质量是否合格,一定要有结论。一般不同类产品要分别进行现场试验。被检计量器具来源选择“考核组提供”、“现场抽取”。比对实验(不同人员、盲样比对)、重复性对企业已检合格的产品进行试验,两次结果的比较。计量性能就是一般计量性能。 在结果判别时,要注意装置的不确定度和检定设备多最大允许误差。 7、增加出厂检验设备确认记录表(增加) 对出厂检验设备一定要按照必备条件要求(包括统一制定和考核组制定)进行

30、确认,必须自有资产,核查所有出厂检验设备的是否齐全,性能是否符合要求,是否在有效期内,8、考核报告 (1)考核报告封面组织考核单位,如委托中介机构的填写中介机构,直接成立考评组的填写质监部门。考核报告中涉及企业申请信息的考核组长可通过网上导出考核报告回填相关数据,打印带到现场。 (2)第4项无统一必备条件的,考评组长要制定必备细则,填写细则名称。 (3)第5项“考核组成员分工”考核项目按照4.2-4.10的名称填写。 (4)第6项“考核过程概述”的描述至少要说明考核是在正常生产状态下的考核,厂方哪位主要负责人参加考核,考核按照JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范、生产必备条件、

31、产品标准、计量检定规程/规范及管理制度进行全面考核,现场试验的情况,5)第9项“考核结论 9.1总体评价” 的描述至少要说明企业的法律地位,基本情况(如生产实施和检测设备的技术水平、生产状况等),基本条件、生产技术能力是否符合本规范,特别是必备条件的符合情况和现场试验的结论,否决项及非否决项的通过情况、不符合项的数量,明确考核结论,该企业生产条件是否符合JJF1246-2010制造计量器具许可考核通用规范的要求,建议是否发证等结论。 (6)第11项经考核确认的许可项目,默认回填对企业填报的数据,组长要进行审查,计量器具代码应核对,按照JJF1051-2009规定的代码填写。 我们将把考核报告填

32、写模板放到网上,供考评员参考,型式批准办理程序: 对本市计量器具型式批准和样机试验办理程序进行修订,更名为上海市计量器具型式批准办理程序,目前正在报批过程中 。 修订的主要内容: 1.名称的变化。将原办理程序中相关样机试验内容去掉。 2.递交资料方式。企业申请时递交申请书和营业执照外,还要提交现行有效的产品标准,企业标准要备案。其他技术资料则由企业5个工作日内直接递交给型式评价机构。原因是在实际操作中,很多企业都由于产品标准未备案,而被退回申请,大概占全部退申请的1/3,消耗了行政部门和技术机构大量精力,1、上海市计量考评员监督管理暂行规定考评员的责任和义务 (1)考评组严格执行国家法律、法规以及考核规范的规定 (2)客观、科学、公正地进行考评工作,不得无故推辞考评工作,不得从事与考评无关的工

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