OLYMPUSAU400全自动生化分析报告仪实用标准操作规程

1、OLYMPUS AU40全自动生化分析仪标准操作规程【目的】建立OLYMPUS AU4全自动生化分析仪标准操作规程，确保仪器正确使用， 使实验结果真实可靠。【范围】用于OLYMPUS AU40全自动生化分析仪的操作。【职责】1. 仪器负责人负责仪器的正确使用及维护，确保检测结果的准确性。2. 仪器操作人员负责具体执行本操作规程。【程序】一、运行条件1. 安装环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况 下使用：1）没有阳光直接照射，灰尘非常少、通风好的环境。2）地面平坦（少余1|200），地面承重485kg。3）室内温度保持在18-32摄氏度，工作时波动小于土 2摄氏

2、度。相对湿度 保持在40-80%RH并无冷凝。4）不能有身体可觉察的振动。5）系统应安装在距配电盘10m以内。6）电源电压 AC200V 10% 50HE 功率：3.5KVA。7）连接地线，以防止电击和仪器故障。（接地电阻小于100Q）8）去离子水器及排水孔应安装在距仪器 10m内，水压：0.49 X 105到3.92 x 105 Pa9）排水管距地不得高于0.1m。10）在仪器安装的房间关闭手机及收发报机，勿将有不正常噪声的设备放在 仪器附近。2. 安全条款以下是AU400自动分析仪的警告、注意事项，如不遵守，使用者会有生命 危险或造成伤害的可能性，也可能损害物品。为安全有效的使用仪器，请遵

3、 守下列事项：1）设备必须按照要求的安装环境和安装条件正确安装，防止仪器破损或燃 烧。2）决不移动盖上的镙丝，如后档板和侧板的镙丝，避免被仪器电击伤。3）如发生液体溢出或泄漏到仪器内，联系 OLYMPUS术部门，对液体轻率 的操作可能导致电击。4）更换灯泡时，关闭电源5分钟后再换。在灯泡冷却前请勿接触灯泡，以 免烫伤。5）在仪器操作过程中，不要触动仪器的动作部件，不要将手指或手插入敞 开的地方。6）仪器在开启状态时，请不要直接用眼睛看光源及激光条码读数器，光源 和激光束可能导致眼睛损伤。7）若手或衣服接触到了强酸、强碱性试剂或发生感染的样品，立即用肥皂 和水清洗，若溅进眼中，立即用大量水冲洗至

4、少15分钟，必要时应向医 生咨询。8）请勿裸手接触样品，混合物和废液，使用手套以防被传染。如有任何样 品接触到你的皮肤，请立即用大量水冲洗，必要时应向医生咨询。9）废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质根据设施的排水基准进行 必要的处理。10）目视计算机屏幕1日内不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10 分钟。、启动AU4O0程序1. 开机前维护和检查1）打开去离子水供应的主阀门。2）检查样品和试剂分配器有无渗漏。3）检查洗液蠕动泵有无渗漏。4）检查原液桶剩余洗液量，确认有足够量的主洗液。5）检查急诊台中 W1洗液，确认有足够量的 W1洗液。6）检查样品探针和试剂探针是否堵塞、探针的外部有

5、无污物和结晶。7）检查搅拌棒外表有污垢或结晶。8）检查打印机，确认电源指示灯亮着。9）检查打印纸，确保装了足够量的记录纸。2. 启动 AU4001）打开电源总闸和UPS开关。2）按“ RESET开关打开AU400主电源。3）按“ON”开关打开系统副电源。4）系统将进行初始化（Initialization）,1分钟后会出现“ StartCondition ” 屏幕。5）按功能键F4（Set）。6）确认显示的数据库索引、在线组合号、操作者姓名、血清标本起始号和 其它起始号。7）按功能键F 2或点击“ Exit ”退出起始屏幕，并出现登录姓名和口令的 窗口。8）输入已登记的登录姓名、密码，按“ EN

6、TER ”键。9）窗口转换为主屏幕显示菜单条，系统进入预热（Warm-UP状态。10）约25分钟后，系统转入待机（Standby）状态。、试剂参数设置及检查1. 输入项目名称1）在主菜单下依次选择Parameters-Common Test Parameters- Test Name菜 单。2）按F4（Set）键，光标移至要设定试验名称的试验编号上。3）按F5（Edit）键，输入试验名称，选择“ Close”按钮。4）按F2（Exit）键，输入的试验名称将被记录。2. 设置Round中的分析试验1）在主菜单下依次选择 Parameters-Com monTestParameters-Round

7、菜单。2）指定要设置的Round号，按F5（Edit）键。3）选择要分析的试验项目，选择“ Close ”按钮。4) 按F2(Exit)键，在该过程内设置的分析试验将被记录。3. 设置测试项目的分析参数1) 在主菜单下依次选择Parameters-Specific Test Parameters-“General ”条。2) 按F4(Set)键,根据显示的信息设置分析参数。3) 完成设置按F2(Exit)键，在该过程内设置的参数将被记录。4. 设置测试项目的校正参数1) 依次选择Parameters-Calibrator-CalibrationSpecific-“General ”条。2) 按

8、F4(Set)键，根据显示的信息设置校正参数。3) 完成设置按F2(Exit)键，该过程设置的内容将被记录。5. 放置试剂、设置试剂位置等信息.1) 根据当日工作情况准备试剂，注意试剂中不能有气泡。2) 提起试剂冰箱盖并移走，放置试剂。3) 放好试剂瓶后，把试剂冰箱盖放回原来位置。4) 按系统状态“System Status ”键，选择试剂状态“(0)Reage nt Status ”。5) 按F6( Edit )键，根据试剂放置情况设置位置等信息。6) 完成所有设置后，按“ Close”按钮。7) 按F5(Check Start) 键，选择检查方式。8) 击“ Start ”按钮，选择检测项

9、目。9) 击“ Start ”按钮，选择“ Yes”。10) 试剂检查运行状态转换成“ Checked。11) 按F8 (Position Display)键，查看试剂放置状态和第一、第二试剂各自的剩余量。12) 检查完按“ Close ”按钮关闭后，按F2(Exit)键,退出试剂状态屏幕。四、定标分析操作1. 进行定标分析的申请操作1) 在主菜单下依次选择Rout in e-Test Requisitio n-Calibrati on 菜单。2) 按功能键 F4 (Start Entry )。3) 选择进行定标的项目。4) 按功能键F7(Select All Test)，所有设为定标的试验项

10、目都被选择。5) 按功能键F4 (Entry )，所有被选择的项目被确认。6) 设置被确认后，按功能键F2 (Exit )。2. 进行试剂空白测定申请操作1) 在主菜单下依次选择Rout in e-Test Requisitio n-Calibrati on 菜单。2) 按功能键 F4 (Start Entry )。3) 选择要测定试剂空白的项目。4) 按功能键 F6 (Change Potion )。5) 每按一次F6，选定项目的颜色会改变一次，以便该项目显为蓝色。6) 按功能键F8 (RB All )，所有试验项目都被选择。7) 按功能键F2 (Entry )。8) 设置被确认后，按功能键

11、F2 (Exit )。3. 准备样品和样品架1）在蓝色样品架上放置纯水的样品杯。2）在黄架上按菜单（P）-（B）-（I）参数设定的定标液号（Cal No）顺序放置浓度值已知的标准液。3）打开进样单元的保护盖。4）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架 架号向前。5）样品架应按类型（颜色）放置在系统上，先放兰色样品架再放黄色样 品架。五、质控分析操作1. 设置质控的的通用参数1）选择Parameters菜单下的QC Control。2）进入QC Com mon菜单，选择“ Check ”条。3）按F4（Set）键，设置QC的核对参数。4）选择“ Control ”条。5）按

12、F4（Set）键，显示“设置QC的相关控制参数”屏幕。6）选择要设置的试验，按F5（Edit） 键。7）设置相关控制参数，选择“ Close”按钮。2. 设置质控的专项参数2.1设置“ Preset ”方式的质控试验参数1）在QC Specific 菜单，选择“ Preset ”条。2）在“ Preset ”屏幕内，指定要设置 QC参数的项目。3）按F4（Set）键，选择设置的参数水平。4）按F5（Edit） 键，显示“ Set Control质控设置”对话框。5）设置“ Set Control ”对话框内参数，选择“ Close”按钮。6）完成设置后，按F2（Exit）。该过程设置的内容将被

13、记录。2.2设置“ Cumulative ”方式的质控试验参数1）在QC Specific 菜单，选择“ Cumulative ”条。2）在“ Cumulative ”屏幕内，指定要设置 QC参数的试验。3）按F4（Set）键，选择要设置的参数水平。4）按F5（Edit） 键，显示“ Set Control质控设置”对话框2。5）设置“ Cnt.Name” 和“ Multi/Single ”，然后选择“ Close” 按钮。6）完成设置后，按F2（Exit ）键。在该过程内设置的内容将被记录。3. 进行质控申请操作1）依次选择Routine-Test Requisition-QC菜单。2）从样

14、品类型框的下拉菜单中选择标本类型。3）按功能键F4 （Start Entry ）,选择要作质控的项目。4）按功能键F4 （Entry ），设置被确认。5）按功能键F2 （ Exit ），退出质控分析申请对话框。4. 准备质控标本1）在绿色样品架上放置质控标本。2）打开进样单元的保护盖。3）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架 架号向前。六、正常分析操作1. 单个标本的申请操作1）在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Normal菜单。2）输入标本号，选择标本的类型。3）按功能键 F4 （Start Entry ）。4）设置样本特殊编号（如病

15、历号）、性别、年龄（月和年），以及组合项 目号。5）选择测试项目。6）按功能键F4（Entry），所有需测项目被确认，屏幕自动转到下一个标 本号。7）要登记病人信息，选择Demograghics说明项。8）按功能键F4 （Start Entry ），按照显示信息输入病人信息。9）信息输入后，按功能键F4（Entry ）。10）全部设置被确认后，按功能键 F2（ Exit ）。2. 多个标本进行组（批）申请操作1）在主菜单下依次选择Routine-Test Requisition-Normal菜单。2）输入标本号。3）选择标本的类型。4）按功能键 F4 （Start Entry ）。5）设置样本

16、特殊编号（如病历号）、性别、年龄（月和年），以及组合项 目号。6）选择测试项目。7）按功能键F3（Xn-Enter），显示设置批申请状态的对话框。8）可选择“ Last No ”或“ Samples”两种方式的任何一种输入。9）击“ Execute ”执行按钮。10）组申请完成后，按功能键 F2 （Exit ）。3. 准备样品和样品架1）在白色样品架上放置病人标本，样品杯按标本号顺序摆放，不能有空 位置。2）打开进样单元的保护盖。3）将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品架输送器上，注意样品架 架号向前。七、启动分析仪，进行分析操作1. 启动分析仪1）在待机“ Standby”方式下,按开始键

17、。2）系统自动检查常规标本起始号，操作者姓名和错误列表。3）如果发生严重错误分析不能开始，确认显示错误的内容后，击关闭“ CLOSE 按钮。4）采取修正措施，参见 OLYMPUS AU40手册“ G部分，故障排除”。5）完成上述检查后，选择“ YES。6）分析操作开始。2. 急诊样品测定2.1使用急诊台：单触键方式（One Touch）1）设置单触键方式的试验项目并将系统设为单触键方式后。2）把急诊标本样品杯放在急诊台1号位置上。并按“ STAT键。分析开 始。2.2使用急诊台：正常分析方式（按“ STAT试验开关）1）在主屏幕上，进入菜单Routine Test Requisition No

18、rmal。2）以“ P* ”的形式输入要处理急诊标本的样品号。3）按功能键F4 （Start Entry ）,设置样品号、性别、年龄和组合项目。4）选择项目，按功能键F4（Entry ）。5）全部设置被确认后，按功能键 F2 （Exit ）。6）移去急诊台右盖（小）。7）通过按STAT ROTATION/DIA键旋转急诊台直到露出样品杯放置位置。8）在急诊台上放置急诊样品杯。9）放回急诊台盖（小）。10）按STAT键,分析开始。2.3使用红色样品架处理急诊标本1）按“ Feeder stop ”键，显示输送器停止窗口。2）择“ Yes”，样品架停止输送。3）在主屏幕上依次选择 Routine

19、Test Requisition Normal菜单。4）以“ E* ”的形式输入要处理急诊标本的样品号。5）按功能键F4 （Start Entry ），设置样品号、性别、年龄和组合项目。6）选择测试项目，按功能键 F4 （Entry ）。7）全部设置被确认后，按功能键 F2 （Exit ）。8）把急诊标本的样品杯放到红色样品架上，把红色样品架放到样品架输 送器上。9）如果输送器已有样品架，手工退回样品架输送器并把红色样品架放在 第一位置上。10）开始分析操作。八、结果处理1. 检查分析结果1）查看打印机打印出的报告单并检查分析结果。2）检查在分析结果上打印的异常数据标志，按相应异常结果标志采取

20、补 救措施。3）关于处理异常数据标志的信息，参见OLYMPUS AU4手册“ G部分异常数据标志和纠正”。2. 查看试剂空白数据1）依次选择Routine-CalibrationMonitor-ReagentBiankMonitor菜单。2）选择分析结果已经确定的分析试验。3）查看每项分析试验试剂空白数据的每个测光点 （0-27）的数值。4）查看完后按功能键F2 （Exit ）。3. 查看定标趋势1）依次选择Routine- Calibration Monitor菜单。2）选择分析试验和按回车键，将在图中显示选择的分析试验记录。3）查看完后按功能键F2 （Exit ）。4. 检查质控图4.1检

21、查日内变异质控图1）在主屏幕上，依次选择Routine-QC Monitor-Daily Control菜单。.2）按F8（ Control No.）键，显示质控标本号输入对话框。3）输入要查看的质控标本号（Q.No）。4）选择要查看的试验项目。5）按F6（ Daily Data ）键。显示每日数据变异图。6）检查图中的异常数据。7）关于处理误差的信息，参见OLYMPUSU4O0手册“G部分，故障排除”。8）检查完质控图后，按功能键 F2（ Exit ）。4.2检查日间变异质控图1）在主屏幕上，依次选择Routine QC Monitor Day to DayControl菜单。2）按F8 （

22、Control No.）键，显示质控标本号输入对话框。3）输入要查看的质控标本号。4）选择要查看的试验项目。5）按F6 （ Day to Day ）键，显示日间数据变异图。6）检查图中的异常数据。7）关于处理误差的信息，参见OLYMPUSU400手册“G部分，故障排除”。8）检查完质控图后，按功能键 F2 （Exit ）。5. 查看反应过程图1）依次选择Routine -Reaction Monitor菜单。2）选择“ QC/Cal. ”条，查看质控、空白、标准反应图。3）选择“ Normal”条，查看常规样品反应图。4）选择“ Repeat-run ”条，查看重复样品反应图。5）输入要查看的

23、样本编号范围。6）按F5（Search Data ），将显示指定的反应过程图。7）按F5（Data Display ） 键，可查看反应过程图形显示的数据。8）按 F3（Print）键。9）选择“Display Data ”，打印显示在图内的数据。选择“All Data ”， 打印查询到的全部数据。10）按功能键F2 （Exit ）。6. 复查样本测定如果分析结果显示分析未正确进行或数据有差错，应进行复查。6.1进行自动复查1）从Parameter System菜单中选择“ Auto Repeat ”2）在样品架上分析的标本被自动提出来作为复查标本。3）需复查的样品架自动送到样品架输送器，要复查

24、的项目被重新进行分 析。6.2进行手工复查1）从Parameter System菜单中选择“ Standard Repeat ”。2）在主屏幕上，依次选择 Routine Test Requisition Repeat菜单。3) 按F3(Print )，指定要打印复查工作表的标本类型、输入标本数范围。4) 从“ Repeat work list No.”下拉菜单中，选择复查工作单，击“OK 按钮。5) 在对复查分析进行申请操作中，输入要复查标本的原始标本编号、标 本类型。6) 按功能键F4 (Start Entry )，选择要复查的试验项目后再按功能键 F4 (Entry)。7) 如果用急诊台

25、进行复查，按功能键F6。完成申请操作按F2(Exit)，回到主屏幕。8) 按复查工作表挑出复查标本并放在橙色样品架上。9) 打开进样单元的保护盖，将准备好的样品架放置在系统输送侧的样品 架输送器上。10) 按开始健，开始分析。7. 编辑分析结果7.1编辑分析结果1) 在主屏幕上，依次选择Routine Data Management Data Edit 菜单。2) 显示编辑数据的屏幕，指定要编辑标本的类型。3) 输入标本范围。按项目编辑按F8(Test No.)键，输入试验号，击“OK 按钮。4) 按功能键F5 (Data Display )，对每个标本或试验项目显示分析结果数 据。5) 按F

26、5 (Edit Result )键，编辑在对话框中显示的分析结果。6) 编辑结束后，按F2 ( Exit )键。7) 再按F2 (Exit )键，回到主屏幕。7.2校正分析结果1) 在主屏 幕上，按顺序选择Routine Data Management Data Correct ion。2) 指定要校正标本的类型，输入标本号范围。3) 按功能键F8 (Test No.)，显示选择试验号“Select Test Nc”对话框。4) 输入要校正的试验项目号，按功能键 F5 (Correct Data )。5) 输入校正因数A和B,击“OK按钮。6) 数据校正被执行，当校正完成后，显示一结束信息，击

27、“OK按钮。7) 按F2 (Exit，键，回到主屏幕。7.3打印编辑或校正过的数据1) 在主屏幕上，按顺序选择Routine Data Report Report。2) 指定要打印结果标本的类型，输入标本号范围。3) 按功能键F3 (Print )，显示打印设置“ Print Setup ”对话框。4) 击“OK”按钮，结果输出开始。5) 输出结束后，按F2 ( Exit，键。九、结束分析1. 检查所有标本已分析完。2. 检查系统处于待机方式。3. 检查软盘驱动器中没有软盘。如果软盘驱动器中有软盘，将其取出。4. 按结束“ End键，显示结束分析对话框。5. 击“Yes”按钮，终止过程完成后，

28、屏幕变暗，系统的副电源自动关闭。6. 关紧去离子水的主阀门。7. 要完全关闭系统电源，按分析仪上的“ EM STOP按钮，然后关闭 UPS 最后关闭总电闸。十、 维护保养程序1. 每周维护1.1进行W2（自动冲洗比色杯、搅拌棒、试剂探针和废液管路）冲洗1）用样品杯装特定的1mol盐酸或浓度0.5%的有效次氯酸钠溶液作为洗液。2）把装有1.5mL以上洗液的样品杯放在急诊台 W2的位置上。每周交替使用 酸性或碱性洗液作W23）在洗液瓶中装上特定的约至少 50mL的盐酸或次氯酸钠溶液。4）把洗液瓶插入样品预稀释瓶的位置（77号位）。5）在预热方式或待机状态下，按系统状态“ System Status

29、 ”键。6）按 F6（W2）键，选择“ Yes”。7）系统开始做 W2完成W2操作后，把洗液瓶从样品预稀释瓶的位置和急 诊台上取出。1.2进行光电校正PHOTOCAL每周W2后）1）待机状态下，按系统状态“ System Status ”键。2）选择“ Photocal Start ”，点击“ Yes”键，系统开始进行光电校正。3）完成光电校正后，进入比色杯状态“ Cuvette Status ”菜单。4）在平均值处设置检查范围0.03，光密度值处设检查范围0.10,按F5（Check Start）检查校正结果。5）检查异常的比色杯号会列在屏幕上。如果检查到任何比色杯错误，取出 相应比色杯，然

30、后用擦镜布擦拭其光学表面。如果擦洗完比色杯后再作 光校正还有错误，将其更换。6）检查校正结果正确后，按F6（Save）键保存本次校正结果。最后按F2（Exit） 键。2. 每月维护2.1清洗样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池1）依次选择Maintenance-ANL Maintenance- “D/Cleaning WashWells ”。2）将六个搅拌棒从搅拌单元抽出。3）按STATROTATION/DIA开关。样品探针、试剂探针和搅拌棒冲洗池会充 满冲洗液。4）用棉拭子蘸上次氯酸钠溶液清洗各冲洗池内部。5）从ANL Maintenance屏幕选择“ F/Prime Washing-line

31、”。6）清洗完后，从顶部把搅拌棒插回原来的位置。2.2清洗冲洗管嘴1）选择“ E/Replacing Wash Nozzle ”。2）按STAT ROTATION/DIA开关，冲洗管嘴管路中的液体会排出。3）从冲洗管嘴单元取下四个管路连接装置。4）松开冲洗管嘴台的旋钮，然后把冲洗管嘴台和管路一起取下。5）用超声波清洗机清洗冲洗管嘴台和管路 15分钟，不需要清洗剂。6）从超声波清洗机取出冲洗管嘴台，然后用化学处理的清洗布等擦去水滴。7）把所有管道安装接头装回原来位置并正确装紧。8）按STAT ROTATION/DIA开关，冲洗管嘴单元管路中的空气会被排出。2.3清洗去离子水滤片1）关闭副电源，打

32、开左前门。2）把标本洗液过滤器的滤片盒向前拉，按住按钮，断开去离子水排水管的 接头。3）断开浮子开关插头，取出供水管，拧掉供水管头上滤片盒的盖子。4）从滤片盒中取出去离子水滤片，用超声波清洗滤片、滤片盒和滤片盒盖 约10分钟。5）用去离子水清洗去离子水滤片、滤片盒和滤片盒盖。6）把去离子水滤片插入滤片盒，把所有管道安装接头装回原来位置并正确 装紧。7）打开系统电源，系统初始化后转到预热方式。8）依次选择Maintenance-ANL Maintenance- “F/Prime Washing-line ” 菜单。9）按STATROTATION/DIA开关两到三次，去离子水流过管路，管路中的空 气被排出。10）关闭左前门，按F2（Exit ）键。3. 每三个月所需维护3.1清洗空气滤片1）确认系统的副电源关着。2）取下三个空气滤片。3）用水冲洗空气滤片，然后在空气中风干。4）把空气滤片放回原位。3.2清洗去离子水桶1）打开左前盖，从固定器上取下滤片盒。2）断开去离子水排水管和浮子开关插头，松开盖子取出浮子开关和插在去 离子水桶中的四根管子。3）拉出去离子水桶，用水冲洗去离子水桶和管道。4）