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文档简介

1、顾客代表管理看代表PVC质量手册及相关文件0.1质量手册主题内容本手册规定了公司的质量方针,引用了质量治理体系程序的核心内容,副息疑理并对质量治理体系的过程顺序和相互作用进行了描述,是公司实施质量治 理,划口、质量操纵,质量保证和质量改良活动的纲领性文件。公司概况 只结构图E理体系0.20.3组纟质量治构图0.4公布令本?质量手册?是公司质量治理的要紧文件,它规定了我公司的质量 方针和质量目标,同时明确了我公司的组织结构及要紧治理者和各职能部 门的质量职责,也是全体职员的行为标准,表达了本公司对顾客的需求。为此,自本手册实施之日起,要求全体职员充清楚白得、正确执行公 司的质量方针,严格按照?质

2、量手册?的要求落实质量责任,开展质量治 理活动,满足合同要求及顾客期望,到达顾客中意,为我公司产品质量连 续改良作出奉献。治理者代表客户代表a专门产品特性的选定b设定质量目标,如接收标准、过程能力、产品质量指标等c有关培训要求d纠正和预防措施要求0.5质量方针和目标序号质量目标运算方法统计频次备注1产品合格率顾客验收合格批次/提1次/半按顾客验收批次统计以产品质量求生存以质量治理求效益以优质效劳赢顾客以连续改良求进展质量目标99%交总批次年2合同履约率100%按期履约合同数/合同 总数1次/每季度责任在客户的另计3顾客中意率见90%见a?顾客中意度分析方法?1次/每年营销部负责按?顾客中意度分

3、析方法?统计部门质量目标运算方法统计 /评 审频次备注办公室文件操纵准确率 100%人员培训合格率?90%发放文件数量/所有文件数量 通过考核人数/所有培训人数每月生产部产量产量累计每月报废品率W 1%报废数量/生产总数每月客户要求过高时另 计合格品率?98%合格品数量/生产总数每月品管部抽样合格率?99%每批抽样合格率每月整改措施及时 关闭率?90%每项整改关闭时刻/五天在五个工 作日内完成按打 算内审按打算准时率100%按内审打算执行率按打 算营销部顾客及时发货率95%发货数量/客户订单数量每月客户中意度90%见?顾客中意度分析方法?每年销售额销售额累计每月采购部供给商及时交货率 98%供

4、给商及时交货数量/订单数量每月供给商质量合格率 98%供货合格数量/总供货数量每月财务部质量赔偿率 万分之五当月赔偿额/当月销售额每月仓库库存准确率100%每月抽取几个品种的库存,帐,卡, 物三方面的数据一致性每月各部门按规定的运算方法和统计频次,按时对质量目标的实现情形进 行统计分析,对未实现的质量目标及时采取相应措施改良,具体执行?改进操纵程序?。 质量目标的实现情形提交治理评审,对不适宜宜的质量目 标由总经理按照公司实际情形组织进行修订。0.6 手册的治理0.6.1 本手册的批准和发放手册分受控版本和非受控版本 在封面上做出标识 。受控版本发至公司各部门负责人。受控版本持有人有责任向本部

5、门 单位 职员传达和讲解,保证职员明白得并遵照执行,同时还应保证有关 岗位和运行场所及时得到手册和需要的有关文件。手册持有人应妥善保管手册、防止丧失和损坏。手册有任何更动时, 治理者代表都将及时通知受控版本持有人注意更换的相应内容。非受控版本经治理者代表批准后,可向顾客和其他有关方提供。非受 控版本不受文件跟踪操纵,公司不通知非受控版本执有人手册的变更情形。0.6.2 手册的修改 对修改手册的建议,应以书面形式向治理者代表提出,经治理者代表 审核,总经理批准。个不的微小变动可采纳换页的形式并反映在修改页的 备注栏里。有关文件修改的细节见?文件操纵程序? 。1 目的及适用范畴1.1 目的1.2

6、适用范畴1.2.2 由于本产品完全按照管客的要求和国家标准进行生产,不涉及产 品的设计和开发,故公司对标准中“ 7.3 设计和开发予以删除。1.2.3 本?手册?同时也适用于第二方、第三方对本公司质量保证能力 的质量体系审核。2.引用标准2.1 引用标准2.1.1 GB/T 19000 2000 ?质量治理体系根底和术语?2.1.2 GB/T 19001 2000 ?质量治理体系要求?2.1.3 ?中华人民共和国产品质量法?2.1.4 其他有关的国家、行业有关质量法律法规及相应技术标准2.2 上述标准、法规等均为“ 4.2.3 文件操纵的内容。为确保其有效 性,公司有关部门应负责跟踪其修订状况

7、,及时获得有效版本。3 术语和定义4 质量治理体系4.1 总要求公司依据 GB/T 19001 2000 版标准建立质量治理体系并将其文件 化,予以实施、保持和连续改良。为了实施质量治理体系,公司:a. 通过质量治理体系文件确定这些过程的顺序和它们之间的相互作 用;b. 通过各项吸塑操作指导书确定所需的准那么和方法;c. 通过各项监控确保这些过程的有效运作和操纵;d. 通过人力资源与设备的治理程序等获得必要的资源和信息支持过程 的运作和监控;e. 通过测量、监控和分析这些过程,采取必要的措施来到达预期的结 果和连续改良。本公司外包过程为: 吸塑模具开发和加工, 对外包过程的操纵参照 ?采 购操

8、纵程序?执行。4.2 文件要求4.2.1 总那么本公司的质量治理体系文件包括:a. 质量手册 含质量方针和质量目标 ;b. 程序文件;c. 三级文件:治理制度、作业指导书、工艺流程、检验标准、企业标 准等。d. 质量记录。4.2.2 质量手册办公室负责组织编制质量手册,经治理者代表审核、总经理批准后予 以公布实施,质量手册的内容包括:a. 质量方针和质量目标;c. 质量治理体系的范畴,对 GB/T 19001 2000 标准裁剪的具体内 容和理由讲明;d. 对质量治理体系程序文件的概括讲明或引用;e. 质量治理体系过程及其相互关系的描述;f. 有关手册定期评审、修改和操纵的规定。4.2.3 文

9、件操纵公司编制?文件操纵程序? ,对质量治理体系所要求的文件进行操纵, 包括适当范畴的外来文件 如有关的法律法规和产品标准 ,以确保:a. 文件在发放前由授权人签字批准, 确保其内容的准确性和适宜性;b. 由办公室组织每年底对现有的体系文件定期进行全面评审,因评审 或其他缘故需对文件进行修改时,公布前应再次批准,c. 办公室编制受控文件最新状况一览表,记录文件的名称、编号、版 本,发行日期等内容,以识不文件的现行修订状态;d. 办公室确定受控文件的分发范畴,按要求发放文件,确保与质量治 理体系有关的各部门现场可获得有关文件的有效版本;e. 以文件夹集中、分类、有序的存放文件并标识清晰,保持文件

10、 包 括质量记录 的清晰、易于识不,并方便检索;f. 确保有关适用的外来文件在使用前得到确认,按规定范畴分发并记 录;g. 所有作废的文件及时撤离现场或加盖红色作废印章予以储存。4.2.4 质量记录的操纵4.3 有关程序文件:a. ?文件操纵程序?b. ?质量记录操纵程序?5 治理职责5.1 治理承诺总经理必须承诺建立、实施和改良质量治理体系,并通过以下职责的 履行及有关活动的开展为其承诺提供证据:a. 持续加大自身质量意识,采取培训、宣传资料或会议等方式,向公 司全体职员传达满足顾客及有关法律法规要求的重要性;b. 制定质量方针和质量目标;c. 确定组织结构;d. 为体系的建立、实施和改良提

11、供必要的资源 包括人、财、物、技 术等 ;e. 任命治理者代表,负责体系建立和保持的具体事宜;f. 组织治理评审。5.2 以顾客为关注焦点a. 总经理必须遵循并向全公司贯彻以顾客为关注焦点的原那么,以实现 顾客中意为最终目标,责成营销部通过市场调研、推测或与顾客直截了当 沟通的方式,统筹确定顾客的需求和期望,转化为具体的要求 包括对产 品、过程、质量治理体系等方面的要求 ,并在公司内部各个层次进行沟 通,调配公司的整体资源予以满足。b. 总经理应主动了解与顾客要求有关的各类信息,明白得顾客当前和 以后的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。5.3 质量方针 总经理以质量治理原那么为根底,针对公

12、司的实际情形,适当的考虑有 关方的要求,制定质量方针并形成文件,传到达全体职员,同时应确保质 量方针:a. 与公司经营的总方针相一致、相适应;b. 适合公司的经营性质和规模;c. 对满足顾客要求和连续改良质量治理体系的有效性作出承诺;d. 为建立和评审质量目标提供框架和根底,便于质量目标依此逐层分 解;e. 在制定专门是实施的过程中,与各部门及治理、执行、验证和作业 等各层次的人员充分沟通,到达上下明白得一致;f. 在治理评审时对事实上施情形及是否连续适宜进行评审。公司具体质量方针详见本手册第 0.5 章“质量方针和目标 。5.4 筹划5.4.1 质量目标5.4.1 .1 总经理负责组织制定质

13、量目标, 责成公司有关单位对目标进行 适当分解,直到为实现质量目标而进行的有关活动能受到充分的操纵;5.4.1 .2 质量目标应建立在公司质量方针的根底上, 在质量方针给定的 框架内展开,应高于现状,具体、可测量,表达分时期实现的原那么,通过 努力后可实现;经分解后,在作业层次上的质量目标应是定量的;5.4.1 .3 质量目标的内容可涉及产品的具体特性, 及满足产品要求所需 的资源、过程、文件和活动等方面,并反响出对连续改良的承诺。公司具体质量目标详见本手册第 0.5 章“质量方针和目标 。5.4.2 质量治理体系筹划 总经理必须对质量治理体系进行整体筹划,以实现公司的质量目标:a. 确定与公

14、司质量治理体系有关的过程 要素 及对应的活动,确定 对治理体系要求 要素 所进行的裁剪及充分的理由;b. 确定为实现质量目标要求而建立的过程中需要投入的总体资源;c. 持续提升质量治理的有效性及效率, 定期评审质量目标的实现状况, 查找差距和改良的时机,保持质量治理体系的连续改良;d. 应对公司有关的组织结构、体系文件、过程、资源等的变化作出判 定,必要时按打算进行适当的调整或更换,并采取相应的措施,保持质量 治理体系的完整性。5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限总经理在征询各部门意见的根底上以书面形式,确定公司的组织结构 及各部门的职责和权限,下发有关部门;部门负责人在征询各岗位人

15、员意 见的根底上,以书面形式,确定部门的组织结构及各岗位的职责和权限, 向部门全体成员公布,以促进有效的质量治理。5.5.2 治理者代表按照公司实际情形,副总经理兼任治理者代表,并负责:a. 确保按照 IS09001 标准的要求建立、实施和保持质量治理体系;b. 监控质量治理体系的运行情形,以及需要改良的方面;c. 促进公司全体职员形成满足顾客要求的意识;d. 负责就质量治理体系有关事宜与认证公司、咨询公司等有关方的联 络。治理者代表紧密关注与顾客有关的信息,主动的与治理层、内部职员 及外部有关方进行沟通,了解有关顾客要求的各方面信息,及时整理、分 析和汇总,以联络单的形式下发各单位,促进顾客

16、要求意识的形成。5.5.3 内部沟通 公司必须确保在不同的部门之间,不同的岗位之间,有关质量要求、 目标及其完成情形等信息得以传递和沟通,办公室负责统筹筹划,提供适 宜的沟通工具,如公告栏、内部文件、互联网、声像设备、会议记录等促 进公司内部的沟通。5.6 治理评审5.6.1 总那么 公司编制年度治理评审打算,按打算由总经理定期主持召开治理评审, 评判公司的质量治理体系 包括质量方针和目标 是否有变动的需要, 以 确保治理体系连续的适宜性、充分性、有效性和效率。5.6.2 评审输入治理评审的输入一样包括:a. 质量治理体系审核结果 包括第一、二、三方的审核 ;b. 顾客投诉的处理,顾客的中意度

17、测量结果及反响的重要信息;c. 重大质量事故的处理过程及产品质量趋势;d. 质量方针、目标以及纠正预防和改良措施的实施情形;e. 以往治理评审所确定的跟踪措施的执行情形;f. 可能阻碍质量治理体系的变化;g. 对改良的建议。5.6.3 评审输出治理评审的输出要反响出对以上输入进行分析和评判的结果:a. 质量治理体系的过程及相应文件是否有修正的需要;b. 质量方针、目标是否正在或差不多实现,是否需要更新;c. 与顾客要求有关的产品的改良 ;d. 治理体系各项活动,配备的资源是否适宜;e. 对体系的连续适宜性、充分性和有效性的总体评判。5.6.4 办公室对治理评审的内容进行总结,编写?治理评审报告

18、? ,经 总经理批准后发放有关部门采取相应的措施,并跟踪记录措施的实施情形。5.7 有关程序文件 ?治理评审操纵程序?6 资源治理6.1 资源的提供为了实施和改良质量治理体系的各个过程,为了满足顾客的要求,达 到顾客中意,公司各级治理人员应及时确定并提供所需的资源,包括人力 资源、根底设施、工作环境、供方及财务等各方面。6.2 人力资源治理6.2.1 人员安排 办公室组织各部门编制相应岗位的岗位工作任职要求,明确每一个岗 位工作人员学历、培训、技能及工作经历的具体要求,经总经理审批后, 作为人员选择、安排和考评的要紧依据。6.2.2 人员培训需求 办公室负责确定各类人员的差不多培训需求,包括新

19、职员、转岗人员、 技术人员、检验人员、内审员等其他各岗位工作人员;通过对各类人员能 力的考评,以培训打算的形式,明确需要实施的相应培训。6.2.3 培训打算及培训的实施b. 每次培训需填写 ?培训记录表?,培训后有关部门将培训记录表及相 应试卷 考核记录 等送交办公室, 由办公室在职员培训履历上记录。 连 同该职员学历、资格证书及工作简历等有关资料,放入职员档案内储存。6.2.4 培训成效评估 每次培训后应进行培训成效的评估,以便更好的制定培训打算,开展 培训工作。6.2.5 有关人员安排及培训成效评估的详细内容见?人力资源操纵程 序?。6.3 设施6.3.2 设备的配备和保护6.3.2 .1

20、 各部门负责各自设备的修理和保养。6.3.2 .2 按照公司进展和顾客对产品中意程度, 制定设备购置和改良打 算。6.3.2 .3 设备的购置打算、设备购置、修理、验收资料、讲明书和技术 资料应予以储存。6.4 工作环境6.4.1 生产部在工作安排时应对工作环境中的因素进行治理,便其符合 规定的要求。6.4.2 生产部负责对人员的精神状态和躯体状态进行识不,以便安排工 作和合理搭配作业组成员。6.4.3 各部门负责各自工作区域内环境的识不和治理,保证其符合规定 要求。6.4.4 生产部负责对工作环境监督治理,使其满足国家法律、法规的要 求。6.5 有关程序文件?人力资源操纵程序?7 吸塑产品实

21、现7.1 产品实现的筹划 由品管部负责组织对实现产品所要求的过程及子过程的顺序和相互关 系进行筹划,并重点考虑生产和效劳的运作过程,这种筹划必须与公司质 量治理体系的其他要求 如治理职责、 资源治理中的要求 相一致,同时 必须以适于公司操作的方式形成文件,有关部门按照筹划的结果,组织编 制相应的质量打算,确定以下适用内容:a. 产品、工程或合同应到达的质量目标或技术要求;b. 针对某一个体产品所需建立的过程和子过程;c. 过程实施的时期,有关人员的职责、权限,所需配备的资源;d. 应采纳的特定程序、方法和作业指导书;e. 具体的监控方法以及相应的验收准那么;f. 证明过程和产品符合性所必要的质

22、量记录;g. 为到达质量目标而采取的其它措施和方法。7.2 与顾客有关的过程7.2.1 与产品有关的要求确实定 营销部负责确定顾客明示的和识不顾客潜在的要求,包括适应上隐含 的、无需明示的要求,必须履行的与产品有关的义务,有关质量法律法规、 产品国家和行业标准的要求,产品本身的适用性要求,以及顾客对产品的 可靠性、支持性效劳,对自身的健康、平安、环境等方面的要求。7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.2 .1 营销部负责组织公司有关部门对已识不的顾客要求和公司自 行确定的附加要求进行评审。7.2.2 .2 合同的评审应在合同签订之前进行,确保顾客的各项要求合 理、明确、书面化,双方和谐一致

23、,公司有能力满足;在和谐过程中,变 动事项及解决情形需予以记录。7.2.2 .3 合同评审后, 由营销部授权人代表公司与顾客签订合同, 将相 应的信息以书面形式传递到公司有关部门,营销部负责跟进并记录合同的 执行情形,按照需要及时反响给顾客。7.2.2 .4 关于合同条款的任何修改, 都需征求原评审部门和顾客的书面 意见,由营销部将更换的信息及时传递到公司和顾客的有关单位或人员。7.2.2 .5 当合同的修改涉及产品要求的变更时, 有关部门须确保有关的 文件得到修改。7.2.3 与顾客的沟通7.2.3 .1 传递产品信息 售前 公司营销部不定期通过各种形式,主动向顾客介绍本公司产品,提供 宣传

24、资料及有关的产品信息。7.2.3 .2 咨询询和咨询 售中 营销部对顾客来信、 、 等方式的咨询询和咨询 包括合同的 执行和修改情形 设专人解答并记录。7.2.3 .3 顾客信息反响和投诉 售后 营销部接获顾客反响的有关信息或投诉 , 按?改良操纵程序?进行处 理。7.2.4 有关顾客要求的识不、产品要求的评审及与顾客沟通的详细内容 见?与顾客有关的过程操纵程序? 。7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购操纵7.4.1 .1 公司对采购产品的供方应进行评判和选择, 把合格的供方作为 供货来源,确保采购的产品符合要求,经评定合格的供方列入合格供方名 录。7.4.1 .2 公司对所有合格的

25、供方进行定期评判, 采购人员负责建立供方 档案,记录其每批供货质量状况,定期汇总结果,并每年一次对供方进行 业绩评判 综合考虑质量、交期、效劳等方面因素 ,按照评判结果对供 方采取相应的措施,并对供方措施的执行进行跟踪记录。7.4.2 采购信息7.4.2 .1 采购人员依据采购打算, 按照采购物资技术标准进行采购。 向 合格供方采购产品时,与其签订采购合同,明确质量要求、技术标准、验 收条件、违约责任等有关内容,以及对供方的质量治理体系、组织结构、 程序、过程、资源等方面的要求,必要时提供相应的技术标准或图纸,作 为合同的附件。7.4.2 .2 具体的采购作业由采购员以订货单执行, 订货单要包

26、括采购产 品的名称、型号 或规格等级 、数量、交期、验收标准等事项,经确认 后,才能发放进行采购。7.4.3 采购产品的验证 采购产品的验证按合同规定进行,顾客或公司需要在供方货源处对采 购产品进行验证时,应在采购合同中讲明验证的具体事项,以及产品放行 的方式。7.4.4 有关采购过程的详细内容见?采购操纵程序? 。7.5 生产和效劳的运作7.5.1 生产和效劳提供的操纵 公司通过以下方面操纵生产过程和效劳的实施;a. 为了确保生产和效劳的质量,编制并实施必要的作业指导书;b. 为生产和效劳的正常开展配置适当的设备并进行必要的保护保养;c. 按照测量任务的要求,配备并使用适宜的监视和测量装置;

27、d. 对过程和产品特性进行适当的监视和测量;e. 规定产品放行的方法,交付的条件、方式和有关的手续,规定交付 后如何开展相应的效劳工作。7.5.2 生产和效劳提供过程确实认 按照专门工序的设置原那么该工序的产品质量不能通过检验和试验完 全验证;或需通过破坏性实验或采纳复杂、昂贵的方法才能测得;或质量 特性无法测量,或不合格的质量特性署在产品使用后才能显露出来 。7.5.3 标识和可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.4 .2 在贮存、保护和使用过程中觉察顾客提供的产品有专门现象, 未经顾客同意,不得直截了当进行处理,应统一收集暂存,做相应标识, 同顾客商定解决方法后,方可做进一步处理并记录。7.

28、5.4 .3 关于顾客的知识产权,如核心技术资料、专利技术等,需进行 保密操纵,未经顾客承诺,不得向外界泄露。7.5.5 吸塑产品的防护产品在采购到交付期间,公司要针对产品的符合性提供防护,包括对 标识、搬运、包装、贮存、保护的方法进行操纵。7.6 监视和测量装置的操纵7.6.1 公司按照测量任务的要求选择适用的具有所需准确度、周密度的 监视和测量装置 包括工艺参数监控用的仪器外表 。7.6.2 品管部负责建立监视和测量装置台帐,对其中的监测装置送有关 单位或自行进行校准,对校准状态做明确的标识,并储存好校准的记录。 当需自行校准时,品管部需规定校准的过程、周期、方法、验收准那么以及 觉察咨询

29、题时需采取的措施等内容。7.6.3 所有监视和测量装置经校准合格后才能使用,在使用时应确保其 在校准有效期内,并保证测量不确定度且与要求的测量能力相一致。7.6.4 使用监测装置时,应防止因调整不当而使其校准失效。7.6.5 确保监视和测量装置在适宜的环境下使用或校准,以保证监测或 校准结果的有效性。7.6.6 做好监视和测量装置的日常保护, 确保在搬运、防护和贮存期间, 其准确度和适用性保持完好。7.6.7 觉察监视和测量装置偏离校准状态时,应由品管部评定已检验和 试验结果的有效性,确定需要重新监测的范畴并重新进行监测,或采取其 它适宜的措施并跟踪记录其执行结果。7.6.8 品管部对用于监视

30、和测量规定要求的软件,在使用前应予以确认 并储存有关的记录。7.7 有关程序文件a. ?与顾客有关的过程操纵程序?b. ?采购操纵程序?c. ?生产过程操纵程序?d. ?监视和测量装置操纵程序?8 测量、分析和改良8.1 筹划8.2 监视和测量8.2.1 顾客中意8.2.1 .1 营销部负责采纳适当的方法和措施, 通过适当的渠道, 征询和 监控顾客中意度的信息,作为对质量治理体系业绩的一种测量。8.2.1 .2 每年定期由营销部定期组织向顾客发出 ?顾客中意度调查表? , 调查顾客对本公司的产品、效劳的中意程度,并收集有关的意见和建议, 营销部也能够通过顾客的投诉、与顾客的日常沟通、有关方 如

31、媒体、消 费者组织、行业协会等 的信息反响等渠道猎取顾客中意度的信息。进行 每年一次的调查,如有要求,可增加频次。8.2.1 .3 营销部对回收的调查表及有关各方反响的信息进行综合整理, 了解公司的产品或效劳满足顾客需求和期望的程度,分析顾客需求和期望 的变化趋势,以及需要改良的方面,反响给有关部门组织采取相应的纠正、 预防或改良措施。8.2.1 .4 有关顾客中意度的调查过程及数据处理详见 ?顾客中意度操纵 程序?。8.2.2 内部审核8.2.2 .1 审核打算a. 每年年初,办公室负责制定?内部体系年度审核打算? ,定期进行内 部审核,以确定公司的质量体系是否符合 IS09001 标准和体

32、系文件的要求, 是否得到有效的实施和保持。b. 打算的制定应考虑:所涉及对象的现状、重要性及其阻碍,以往审 核的结果,对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核, 同时涵盖部门负责的要紧活动 过程 ,并规定审核采纳的方法。8.2.2 .2 审核预备a. 治理者代表负责组织审核组,审核组成员必须与被审核部门无直截 了当责任关系并具备内审员资格,审核组长应具备较强独立工作能力。b. 审核前,审核组长主持召开审核小组会议,明确?审核实施打算? , 组织审核员编制相应的检查表。8.2.2 .3 审核的实施a. 首次会议后,审核员按照实施打算和检查表,采纳交谈、调阅文件、 现场查验等方法收集

33、客观证据并记录。b. 在末次会议中,审核组按照讨论的结果,发出?不符合报告?给有 关部门,由有关部门进行缘故分析,提出纠正措施,并经审核员确认后, 实施纠正,审核员负责对实施结果进行检查验证。8.2.2 .4 治理者代表综合审核的结果及纠正措施的验证情形, 以书面报 告的形式提交总经理,作为治理评审的依据。8.2.2 .5 有关内部质量治理体系审核的详细内容见?内部审核操纵程 序?。8.2.3 过程的监视和测量8.2.3 .2 各部门必须采纳适当的方法对本部门过程进行监视和测量, 确 认每一个过程连续满足其预期结果的能力。8.2.3 .3 按照每一个过程的特性及其对整个过程的阻碍程度, 分不采

34、纳 不同方法对其进行监视和测量。按照监测的结果,对过程能力缺乏或专门 的过程,由公司采取相应的纠正措施,并实施和验证。8.2.4 .1 公司编制各类检验指导书, 明确检验点、 检验频率、抽样方案、 允收水平、检验工程、检验方法、判不依据,使用的监视和测量装置等内 容,作为产品监视和测量的依据。8.2.4 .2 品管部负责依据相应的检验标准进行进货、 生产过程及最终检 验,并填写相应的质量记录。8.2.4 .3 品管部保持产品符合检验要求的质量记录, 记录应指明有权放 行产品的人员。8.2.4 .4 关于成品只有经授权的检验员认可, 才能交付, 除非获得顾客 的书面授权。8.2.4 .5 有关产

35、品监视和测量的详细内容见 ?监视和测量操纵程序? 。8.3 不合格品操纵8.3.1 关于作业者自检、顾客退回及检验员确认等所觉察的各类不合格 品,有关部门配合检验员对其进行隔离或标识,放置在不合格区或加贴不 合格标签,或盛装于相应的容器,或注明不合格的缘故,防止非预期的使 用或交付。8.3.2 公司对各类不合格品的处理方式有:退货、报废等。由授权人员 在检验单据或不合格品处理单据中判不。8.3.2 .1 当对不合格品进行返工后,必须按原检验规定进行重新检验。8.4 数据分析8.4.1 各部门及时重点的分析如下记录:供方供货质量统计报表,产品 质量统计报表,销售情形统计报表,顾客中意度调查表,以

36、及以往的内审 报告、治理评审报告;纠正、预防、改良措施执行记录等,以证实质量治 理体系运行的适宜性和有效性,同时在日常对体系运行的检查和监督过程 中,营销部也要及时收集和分析从各方面反响回的信息。8.4.2 各部门使用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析,以了解 顾客的中意程度、以后的需求和期望,了解供方产品、销售产品及过程的 质量现状和趋势。8.4.3 各部门在以上数据分析的根底上,主动的查找体系连续改良的机 会,确定需要预防或改良的方面。8.5 改良8.5.1 连续改良的筹划8.5.1 .1 公司通过内审、治理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完 善的机制,通过对上述各方面信息的数据分析

37、,通过质量方针、目标的更 新,促进质量治理体系的连续改良。8.5.1 .2 所有需改良的工程, 由品管部以质量打算的形式予以明确, 经 治理者代表批准后,调配适当的资源予以执行,为有关方制造更多的价值。8.5.2 纠正措施8.5.2 .1 公司在以下情形,需采取纠正措施,排除不合格的缘故, 防止 其再次发生:同一供方同一种产品,连续两批 次 严峻不合格;过程、 产品质量显现重大咨询题,或超出公司规定值时;顾客投诉时;内审、治 理评审显现不合格时;其它不符合方针、目标、或体系文件要求的情形。8.5.2 .2由营销部、生产部、品管部及投诉同意部门等按照不合格事实 的类不,发出相应的?纠正和预防措施

38、处理单?,并确定责任部门,由责任 部门进行缘故分析,评判必要时,填写纠正措施,经发出部门确认后实施, 发出部门对该措施的执行情形进行跟踪、评审并记录。预防措施各部门基于数据分析的根底上,识不必要的预防措施,以排除潜在不 合格的缘故,防止不合格发生,有关部门使用?纠正和预防措施处理单? 填写潜在不合格事实及缘故,组织责任部门分析确定对应的预防措施,经 治理者代表确认后实施,品管部或治理者代表对预防措施的执行情形进行 跟踪验证、评审并予以记录。有关纠正预防和改良措施的详细内容见?改良操纵程序?。8.6有关程序文件a. ?顾客中意度操纵程序?b. ?内部审核操纵程序?c. ?监视和测量操纵程序?d.

39、 ?不合格品操纵程序?e. ?改良操纵程序?附录A质量职能分配表责任领导/职能部门体系要求总经理治理者代表办公室品 管 部采购部营销部生产部4.1总要求4.2文件要求 r 5.1治理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4筹划5.5职责、权限和沟通5.6治理评审6.1资源提供6.2人力资源6.3根底设施:P 6.4工作环境7.1产品实现的筹划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发删减7.4采购7.5生产和效劳提供7.6监视和测量装置的操纵8.1总那么8.2监视和测量8.3不合格品的操纵P P 8.4数据分析8.5改良注: 为要紧责任部门, 为有关责任部门 附录B程序文件清单序号文件名称文

40、件编号要紧责任部门标准条款号修订状态1 :文件操纵程序1XY-QP-01办公室:A/1:2质量记录操纵程序:XY-QP-02办公室A/13治理评审操纵程序XY-QP-03办公室5.6A/14人力资源操纵程序XY-QP-04办公室6.2A/15与顾客有关的过程 操纵程序XY-QP-06营销部7.2A/16采购操纵程序XY-QP-08采购部7.4A/17生产过程操纵程序XY-QP-09生产部:7.5A/18监视和测量装置操 纵程序XY-QP-10品管部7.6A/19顾客中意度操纵程 序XY-QP-11营销部A/110内部审核操纵程序XY-QP-12办公室A/111监视和测量操纵程 序XY-QP-1

41、3品管部A/112不合格品操纵程序XY-QP-14品管部8.3A/113改良操纵程序XY-QP-16品管部8.5A/1附录C质量手册更换记录更换更换通知更换前更换后更换更换更换批准序号单编号页码及条款号页码及条款号日期签名人签名程序文件1 .目的为确定本公司文件及资料的治理有统一的标准,以防止误用或混用, 确保各有关场所使用的文件为有效版本。2.适用范畴3 .职责3.1程序文件的制修定由各责任部门负责。3.2文件及资料的保管321文件包括质量手册、程序文件、技术、标准等文件,由办公室档 案治理人员治理。322各部门负责本部门职责范畴内文件及资料的治理。4. 引用文件4.1?质量记录操纵程序?5

42、. 定义无6. 程序内容6.1文件分类,公司的文件及资料分为:质量手册:文件代码为 QM ;程序文件:文件代码为 QP ;有关技术文件:依有关技术治理规定执行;记录、表格:文件代码为 QR。6.2文件编号文件资料按以下规定编号:6.3文件的制订、审核、修改 批准后交办公室统一编号公布。文件类不制订审核批准QM:质量手册有关人员治理者代表总经理QP :程序文件部门主管或以上治理者代表总经理QF :作业、治理文件各部门有关人员各部门主管或以上总经理QF :技术文件生产部人员生产部主管总经理QR :记录表格各部门有关人员各部门主管或以上治理者代表文件的修订更换由原制订部门负责,填写?文件更换通知单?

43、,按的要求进行审核、批准后实施修改。6.4文件版次文件版次以大写英文字母“ A 表示,第一次发行为0版,第 二次1版,依此类推。假设文件只作小局部修改,可作为修订记录,始发时为 0次,第 一次修订为1 ,第二次修订为2,依此类推,当修订超过 5次不包括 第5次时,不管更换大小,必须改版公布。6.5文件发行6.5.1 文件按 6.3 项审核批准签字后, 交办公室归档及发放, 发放时登 记于?文件发放、回收登记表?中。6.5.2 每一种文件在发放时办公室应在封面加盖文件受控状态印章,要 按文件持有流水编号登记在?文件发放、回收登记表?上,由接收人签收。注:无受控状态印章、无文件持有编号的文件、资料

44、视为无效文件, 禁止在现场使用。6.5.3 属修订重新改版发行的文件,按 6.3 条填写?文件更换通知单? 经审批后,办公室负责更换修订,改版文件按?文件发放、回收登记表? 上登记的单位逐一回收旧文件,更换新文件,要由接收人进行签收。6.6 文件治理6.6.1 文件受控状态分为受控、非受控、作废。6.6.1 .1 受控文件:办公室负责通过?文件发放、回收登记表?确保现 场使用文件是有效版本。办公室保存存档的文件原稿,不盖受控印章,但 视为受控文件治理。6.6.1 .2 非受控文件: 文件修订及改版后不需要回收, 此类文件只能在 办公室保管,加盖非受控印章,如发给有此需要的客户。6.6.1 .3

45、 作废文件:限在办公室统一保管。 对修订、改版后的回收文件,除留下办公室的原稿加盖作废印章及注 明作废人签名及作废日期专门归档保管外,其余回收文件由办公室统一销 毁。6.7 外来文件的治理6.7.1 外来标准或图纸由办公室统一编号, 填入?外来文件登记表? 中, 需发放时由办公室填写?文件发放、回收登记表?发放。6.7.2 必要时办公室负责定期每年一次向本市标准化情报所等单位 查询,以确保外来标准的最新版本。7. 质量记录7.1 ?文件发放、回收登记表?7.2 ?文件更换通知单?7.3 ?外来文件登记表?7.4 ?受控文件清单?1 目的对质量治理体系所要求的记录予以操纵。2 适用范畴3 职责3

46、.1 办公室负责监督、治理各部门质量记录的运用。3.2 各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。4. 引用文件4.1 ?文件操纵程序?5. 定义( 无)6. 程序内容6.1 各部门负责收集、整理、储存本部门的质量记录。6.2 质量记录的标识编号质量记录的标识编号按?文件操纵程序?执行。6.3 质量记录填写6.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰,原那么上用圆 珠笔、钢笔(不容易抹掉的方法)填写质量记录。6.3.2 填写质量记录时不得随意涂改,如因笔误或运算错误要修改原数 据,应采纳单杠划去原数据,在其上方写上更换后的数据,加盖或签上更 换人的印章或姓名及日期,不能使用涂改液

47、修改内容。在待修改局部不够 空间情形下,可用箭头等形式延伸至足够空间处进行修改。6.4 质量记录的操纵及治理6.4.1 质量记录的保管6.4.1 .1 各部门必须把所有质量记录分类, 依日期顺序整理好, 使质量 记录利用起来方便。(1) 按每一种类收集。(2) 采纳文件夹或其它方式储存。(3) 放在使用起来方便的场所保管,看起来一目了然。6.4.1 .2 不能使用随时刻长而容易变化的纸张。6.4.2 质量记录的储存6.4.2 .1 质量记录应存放于通风、枯燥的地点, 防止丧失, 劣化的情形 下,应实施能专门快检索的治理方法。(1) 尽量储存在专门场所。(2) 幸免高湿度,直射日光,幸免尘埃。6

48、.4.2 .2 所有的质量记录保持清洁, 字迹清晰。 各部门按规定的期限储 存记录。6.4.3 质量记录的操纵6.4.3 .1 办公室编制?质量记录操纵一览表? ,将公司所有与质量治理 体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号 ( 版本 ) 、储存期、使用部门 等内容,并聚拢备案记录的原始样本。6.4.3 .2 有标准样式的质量记录表格列于各操纵文件中, 此类质量记录 储存期限要求参见?质量记录操纵一览表? 。使用于质量体系,但没有标准 样式的记录(如质量会议记录等) ,也将作为质量记录来操纵。6.5 质量记录的借阅或复制 各部门保管的质量记录应便于检索,需借阅或复制者要经相应部门负 责人批准,

49、由记录治理人登记备案。6.6 质量记录的销毁处理 各部门每年清查是否有过期的质量记录,假设有过期的质量记录,那么需 提出质量记录销毁申请,经部门主管以上人员审核后即可销毁。6.7 记录格式6.7.1 各部门的质量记录格式,由各部门负责组织编制,部门负责人审 核,治理者代表批准后交办公室备案。7 质量记录7.1 ?质量记录操纵一览表?1. 目的:定期对公司质量治理体系进行审查,确保其连续的适宜性、充分性和 有效性。2. 适用范畴: 适用于总经理定期对公司质量治理体系进行审查。3. 职责:3.1 总经理:主持治理评审会议并决议评审结果;3.2 治理者代表: 组织治理评审会议、 筹建评审小组并作治理

50、评审报告 及会议记录等各项治理评审资料的输出工作;3.3 各部门主管:负责评审输入资料的预备。4. 引用文件:4.1 ?内部质量审核操纵程序?4.2 ?改良操纵程序?5. 定义: 无6. 程序内容:6.2 治理评审资料的输入治理者代表在拟订评审打算时,必须包含以下评审内容并要求有关人 员作好预备:1 内部质量审核和外部质量审核结果包括客户、公证方及国家机 构等;2 客户反响包括客户埋怨、退货等 ;3 质量治理体系运行状况和产品的符合性包括质量治理体系的适 用性、充分性、有效性、连续性和公司已定质量方针及质量目标实现的状 况等;4 纠正和预防措施实施状况;5 上次治理评审跟进情形;7 其它有益于

51、公司质量治理体系改善的建议。6.3 治理评审资料的输出: 治理评审会议在召开过程中, 须针对以上议 程一一进行评审,并在会议的文件记录中包括以下几个方面活动的措施内 容。6.3.1 改良质量治理体系的决议及过程;6.3.2 改良客户要求的有关产品;6.3.3 资源需求。6.4 治理评审会议的召开6.4.1 非 6.4.26.4.3 情形下,每年至少召开一次,一样安排在内部质 量审核完毕后召集进行。6.4.3 当外部质量标准体系发生重大变化如 ISO 标准改变等公司 质量体系等必须作相应改变时,由治理者代表申请,报总经理批准召开。6.5 会议主持和召集人 会议由总经理主持,由治理者代表组织筹备,

52、各部门主管参加,其他 参加人员由各部门主管负责指定。6.6 参加会议人员1 总经理2 治理者代表及主管以上含人员6.7 会议议程1 总经理讲明此次治理评审的目的、内容等;2 各部门报告本部门质量治理体系运作情形及质量目标完成情形的 报告及建议。3 总经理按照各部门报告情形做总结。6.8 会议记录6.8.1 会议记录由治理者代表指定人员进行记录整理,整理的记录交治 理者代表撰写?治理评审报告? ,?治理评审报告?由总经理批准签字后分 发各有关部门。6.8.2 评审过程中假设有不符合或未到达目标情形,各有关部门负责制定 改良措施,在指定时刻内交治理者代表,具体依?改良操纵程序?执行。 由治理者代表追踪审查执行情形。6.9治理评审会议记录及有关输入/输出报告的原稿由办公室负责储存。7. 质量记录7.1?治理评审打算?7.2?治理评审报告?1目的标准公司职员录用流程,推行全员教育培训,确保职员胜任本职工作, 提升公司办事效率。2适用范畴本程序适用于公司人员录用和教育培训治理。3职责3.1总经理负责公司人员需求审核。3.2办公室负责人员录用的考核及公司职员在职培训及委外培训安排。4引用文件无5定义无6程序内容6.1招用人员:各单位按照用人需求填写用人报告后,经部门主管审核,经总经理批 准后,由公司办公室负责招人。办公室按照以

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