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文档简介

1、企业实施 D/TLD 管理的流程及实例分析引言随着中国汽车行业一系列法律、法规的颁布和实施 , 给汽车制 造商及其供应商的质量管理工作带来巨大压力的同时 ,也带来进一步 完善质量管理的机遇。对于汽车制造厂商来说 ,生产的汽车必须满足法律、法规的强 制要求。为了促使供应商采取足够的措施来保证产品质量,以避免损害 (如禁止销售、违约罚款 ),大众汽车集团从法律框架出发 ,将相关要求 细化、扩展至生命攸关的零部件上。即汽车制造厂商的供应商也需要提供相关的证据资料,以避免供应商和汽车制造厂商因自身过失责任 (产品责任 )而造成的损害。1 D/TLD 管理要求1.1相关概念“D”

2、 是德文存档责任件 (Dokumentationspfli-cht) 的第一个字母。 D/TLD 零件 :有存档责任的零件 ,如座椅、安全带和轮 胎等。 D特性:有存档责任的特性 ,如扭矩、阻燃性和透光率等。 D 特 性的本质是特殊特性 ,包括涉及满足法律法规要求的、影响安全的产 品特性 (如前挡风玻璃透光率 ),以及相关制造过程参数 (如座椅骨架座 盆和靠背螺栓连接拧紧扭矩 )。 D 特性来源一方面是由顾客指定的产 品特性和过程特性 ,包括政府法规和安全特性 ,另一方面是供应商根据 长期对产品开发和生产积累的丰富经验 ,识别和挑选出来的产品特性 和过程特性。1.2管理要求D/TLD 管理是大

3、众汽车集团对供应商质量管理的重要要求。 在发生损害情况和 / 或大众汽车集团要求下 ,供应商必须证明自己在防 止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施。 大众汽车集团要求供应商 对其生产的每一个 D/TLD零件 ,进行系统化的证据资料存档管理工作。 主要要求如下 :(1)供应商必须确保存档资料涵盖所有 D/TLD 零部件和所有 D 特性。(2)供应商有义务根据自身对产品开发和生产过程中积累的丰 富经验,主动识别和列举出在大众汽车集团要求以外的 D/TLD 零件及 D 特性。(3)供应商 D/TLD资料至少存档 15 年,且大众汽车集团保留随 时审查的权利。供应商必须能随时提供关于确保和遵守质量要求

4、所实 施措施的证明。(4)存档资料范围包括 D/TLD 零件开发和生产生命周期内的相 应资料 ,如图纸、标准、生产许可、技术供货条件、检验规程、样件 报告、D/TLD 自审报告和其他质量记录 ,这些文件在需要时能作为免责 的证据。存档资料还包括质量改进行动、人员的选择和培训、检验设 备的适宜性以及过程能力调查和往来信件等内容。(5)存档资料通常采用 D或 TLD符号进行标识 ,如果供应商在文 件和记录上使用另外一种符号 (非 D或 TLD)则, 供应商必须为该符号提 供一份相互关系的说明 (例如带有全部客户的标识和内部标识的矩阵 表),并作为内部受控文件。(6)供应商必须根据大众汽车集团颁布的

5、D/TLD 审核提问表(涉及到文档、产品和过程、人员 3方面,共17个提问条款 ),在每个生 产场所至少每年 (最多 12个月的有效期 )进行一次 D/TLD自审并形成报 告,以证明 D/TLD存档工作的有效性。 供应商有义务对相应的供应链、 外购件和外包过程进行年度 D/TLD审核。(7)D/TLD自审时,从 D/TLD零件清单中的抽样必须覆盖到所有 D 特性。抽样零件必须通过过程审核和产品审核来证明其符合了规定 的要求。(8)原则上 ,D/TLD审核提问表中所有的提问要求都必须得到满 足。如发现偏差 ,供应商需制定整改计划并完成整改。如果确定有直 接影响产品质量的偏差 (如缺少检验仪器 )

6、,则需制定紧急整改措施 (如 委托外部检验 ),以确保产品质量满足要求。(9)为了检查 D/TLD 审核发现的问题得到及时、有效的 整改, 供应商有必要再次进行 D/TLD复审 ,并做好相应的存档工作。2实施 D/TLD 管理的流程2.1 D特性、 D零件的识别在大众汽车集团中有两种同级别的标识符号 (D和 TLD)。当零 件图纸或相关的技术文件 (如标准)中出现 D或 TLD标识时 ,表明该零件 具有 D 特性,该零件一般为 D/TLD零件。D 标识 :在零件图纸标题栏 (说明栏的 “D 标识 ” 区 域 或 者 “Sicherh.Dok./SafetyD

7、oc.” 区 域 ) 中 出 现 “D” 在零件技术标准件中的、相应检测项目序号上出现 “宝盖头 ”(两端限位的横杠 ),如图 1 所示。【图 1】TLD 标 识 : 在 图 纸 说 明 栏 ( 位 于 图 纸 右 下 角 ) 的 “Sicherh.Dok./SafetyDoc.”区域中出现 TLD如, 图 2 所示。 而在“技术文件 ”区域 (位于图纸右上角 )中将出现相应的 TLD编号,这些编号所表示的技术文件中包含了必须存档的技术特性。值得注意的是 ,在 TLD目录中只列出了重要的

8、具有概括性的技 术供货条件。如果在这些技术供货条件中还要参阅其它的技术供货条 件,那么其它技术供货条件也同样属于存档责任文件。除了大众汽车集团识别的 D特性之外 ,供应商有义务根据自身 经验,将在其零件责任范围内所有与安全相关的特性纳入履行存档责 任,即使这些特性有可能并没有被顾客作为存档责任规定下来。2.2建立 D/TLD零件存档资料清单建立 D/TLD零件存档资料清单一般分 3 步:建立 D/TLD零件清单;识别出 D特性之后,建立 D特性清单;根 据产品诞生过程和批量生产工艺流程 ,确定影响 D 特性的开发和生产资料 ,建立 D/TLD存档资料清单。D/TLD 零件特性清单应包括产品特性

9、和过程特性。其中产品 特性可根据 TLD 汇编要求及供应商的增补 ,确定零件的具体特性内容 和要求描述。过程特性是基于影响产品特性而确定的过程的控制要求 和方法。大众汽车集团对供应商 D/TLD存档资料清单没有具体定义 ,但 要求供应商根据产品责任法的 “谁制造、谁负责 ” 倒置举 证原则 ,自主建立全面而有效的存档资料清单 (包括能够证明自己在防 止产品出现缺陷方面已采取了足够的措施 ),以证明交付的产品满足当 前法律法规和先进的技术水平的要求。存档资料通常包括产品 SOP批( 量生产 )前/后资料 ,具体内容可 根据人、机、料、法、环等过程影响因素来进行识别 ,其流

10、程如图 3 所示。SOP 前(设计开发资料 )的存档资料 ,包括产品图纸、标准、重 要度分级表、 D-FMEA、P-FMEA、控制图 3 D/TLD 零件存档资料清单 的识别流程计划、工艺文件、操作指导书、检验规范、过程认可、产 品认可报告和设备能力指数验证等。SOP后 (过程控制资料 )的存档资料 ,包括检验计划、检验记录、 检验器具校验证明记录、来料监控、设备检验与维护、人员培训与素 质能力的证明等。2.3 D/TLD零件文档存档D/TLD零件资料至少存档 15 年,以备大众汽车集团随时审阅或发生损害后的免责举证。存档载体可采用纸张、微缩胶片和电子媒介等方式。资料保 存必须可靠 (至少达

11、15 年)、可追溯和方便查阅等。存档场所一般需要配备符合 DIN EN 1047-1:2005 级的数据保 险柜,自动的气体灭火装置 ,防火隔断 ,能防止入侵的数据处理系统等。 必要时,需要安全双归档 (两个建筑物之间距离 100 m以上)。需要强调的是 ,供应商在履行存档责任时应考虑VDA 第一卷 ,VDA6.1,ISO/TS 16949的全部规定以及客户的特殊要求。3 D/TLD 管理案例为了更好的理解 D/TLD管理流程和注意事项 ,下面以座椅总成 为例进行分析 ,如图 4 所示。座椅总成由多个零件及分总成组成 ,如头 枕、安全气囊、骨架分总成等 ,其中骨架分总成又分为座盆和靠背。(1)

12、识别 D特性、 D散件。根据大众汽车集团相关零件或分总 成的图纸和技术标准 ,识别出 D特性与 D散件,如图 4 识别出头枕导杆 插拔力、面套阻燃性、气囊爆破性能、座盆与靠背螺栓连接扭矩和焊 缝质量等 D 特性。另外 ,供应商还需列举出在大众汽车集团要求以外 的 D 特性。(2)分析影响 D 特性的过程因素。如影响座椅特性的过程因素 有焊接人员资质 (人)、扭矩枪精度 (机 )、安全气囊缝纫线强度 (料)、阻 燃剂配方 (法)和头枕导杆电镀时槽液温度 (环)等。(3)建立 D/TLD零件存档资料清单。如表 1 为座盆与靠背结合螺栓连接扭矩特性建立的存档资料清单。 【表 1】(4)选择合适的存档方式。 公司必须根据已确定的 D/TLD存档 资料清单 ,进行集中存档管理 ,并定期主动收集各部门的需要提供的存 档资料,确保存档资料的完整性 ;保证 D/TLD零件资料至少存档 15年。 需要提醒的是 ,存档资料通常分为 “文件 ”和“记录 ”两类,其中 &ldq

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