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文档简介

1、精品检验用试剂管理规程编号SMP-QC-1-0003版 本 号00替换文件编号版本号文件分类管理规程责任人签名部门日期制定人年月日审核人年月日审核人年月日审核人年月日批准人年月日颁发部门质量管理部颁发日期年月日复印数2复印序号分发部门质量管理部生效日期年月日1、目的:建立检验用试剂管理规程,确保接收、贮存、发放符合要求。可编辑修改精品2、范围:适用于本公司检验用试剂的管理。3、责任:试剂管理员、QC 负责人、质量部负责人对此规程的实施负责。4、内容4.1普通试剂试剂保管人员对接收的试剂名称、规格、数量进行复核,并检查试剂的外包装有无泄漏和损坏,试剂一定要保证标签完整,外包装清洁。领来的试剂应放

2、在专用的试剂室或柜内。试剂室的所有试剂应归类存放,并备有试剂分类记录,并注明品名、数量、规格等。4.1.4定期查看试剂标签是否完整,如标签腐蚀,应及时更换。4.1.5经常保持试剂室通风。4.1.6试剂使用后,应放回原处,标签朝外放置,当试剂用完时,应及时提出购买计划。4.2 易制毒试剂易制毒化学品由采购部负责购买,由化验室负责单独建帐。在质量部负责人批准审核后,化验室易制毒管理员在新锐易制毒化学品管理信息系统软件上提出购买申请,经公安部门批准后,将易制毒化学品购买备案证明交由采购部购买。易制毒化学品购买时卖方应持合法证照,在确认证照合法时才予购买。易制毒管理人员每年向公安部门以书面形式报告当年

3、购买数量,审批合格后方可购买。易制毒化学品管理由双人管理,二人同时到场后才能领取药品。检验室在使用易制毒化学品做实验时必须建立台帐,注明使用量、存余量、使可编辑修改精品用人。需销毁的易制毒化学品,经质量负责人批准后由化验室二人以上共同处理。严格执行操作程序,造成易制毒化学品外流的,将查找责任人,按照国家有关法律、法规进行处罚。4.3 毒性试剂剧毒试剂的种类:氰化物砷盐汞盐可溶性钡盐等。4.4 毒品化学试剂的购买依据年度生产品种计划和库存情况,由化验室主任作出购买计划单,并上报批准;经主管领导批准后,原件由质量部留存,复印件一份送公司物资部负责采购;物资部指定专人持 “毒品购买证明”到指定单位购

4、买,运送途中需实行有效的防范措施,安全交至主管部门。 “毒品购买证明”严禁转借他人。4.5 毒品化学试剂的接收毒品化学试剂保管员须具备高中文化程度,工作认真负责, 有相关专专业知识和安全知识。保管员验收毒品试剂到货后,由指定的毒品保管员核对实物与购买计划单的一致性。毒品保管员会同采购员检查毒品化学试剂包装完好,封口严密,标签清晰,文字完整,易于辩认,无污染、无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹;可编辑修改精品凡及如有一项验收不合格,保管员拒绝接收,报主管领导进行调查处理;验收合格,填写验收记录,两人先后签名。内容:品名、规格、每瓶总重量(毛重)、购进日期、验收日期、标签、包装、验收结果、购进人签

5、名、接收人签名。4.6 毒品化学试剂的贮存保管毒品化学试剂实行“双人双锁”专柜保管;毒品保管员对毒品化学试剂加强管理定期检查,账、卡、物必须相符,发现问题及时采取措施,并报告质量部负责人;不准在有毒化学试剂存放室内休息、饮食、严禁吸烟;严禁无关人员进入有毒化学试剂存放室内。4.7 毒品化学试剂的发放使用使用时需填写毒品使用审批单,交化验室负责人审核 (包括名称、用途、用量、领用日期);化验室负责人审核签名,再由质量部负责人批准签名;由毒品保管员核对审批单批准手续,符合规定要求后两人开锁, 取出有毒化学试剂,交给使用人;保管员随同使用人到天平室监督称量后,毒品保管员填写发放记录, 保管员和使用人

6、共同签字。毒品审批单无批准手续或单人领用的不得发放;所有的记录均保存至有毒化学试剂用完后五年方可销毁。4.8 有毒化学试剂的销毁凡超过有效期或使用期的有毒化学试剂应销毁。因某种原因致使其改变理化性质的有毒化学试剂应销毁。可编辑修改精品使用完毕后的有毒化学试剂内包材严禁擅自丢弃,必须交由有毒化学试剂保管员统一管理,统一销毁。销毁须严格记录。内容:应注明试剂名称、销毁数量、销毁执行人、监督执行人、销毁日期、主管领导批准。记录清楚、完整,归档保存至销毁后十年。销毁方法盛装有毒有害化学药品的容器使用后应用水充分清洗。废除原有标签并将容器破碎后妥善处理。对于含汞废液的处理,可先将废液调至PH810 加入

7、过量硫化钠,使其生成硫化汞沉淀,再加入硫酸亚铁作为共沉淀剂, 生成硫化铁沉淀可将硫化汞微粒吸附沉淀,然后静止分离,清液可排放,残渣可用焙烧法回收汞或制成汞盐。对于含氰废液的处理, 低浓度废液可加入氢氧化钠调节PH 为 10 以上,再加入高锰酸钾粉末( 3%),使氰化物分解。若是高浓度的,可使用碱性氯化法处理,先用碱调至 PH 为 10 以上,加入次氯酸钠或漂白粉。 经充分搅拌,氢化物分解为二氧化碳和氮气,放置24 小时排放。含氰化物废液不得乱倒或与酸混合,生成挥发性氰化氢气体有剧毒。对于含砷废液的处理,加入氧化钙,使PH 为 8,生成砷酸钙和亚砷酸钙沉淀,在 Fe3+存在时共沉淀。或使溶液PH 大于 10,加入硫化钠,与砷反应生成难容、低毒的硫化砷沉淀。产生含砷气体在通风橱中进行。以上

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