肿瘤化疗药物分级管理制度

1、.抗肿瘤药物分级管理制度1肿瘤化疗药品分级管理制度2肿瘤化疗药品分级管理制度2肿瘤化疗药物分级管理制度3抗肿瘤药物分级管理制度为了规范抗肿瘤药物的合理应用，保障患者用药安全，根据卫生部“抗肿瘤药物的临床应用指导原则”抗肿瘤药物的作用机制、临床疗效、药物不良反应及药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为一、二、三级，并制定抗肿瘤药物的分级管理制度。分级原则1、一级药物：经临床长期应用证实安全、不良反应轻微、用药方法简单、价格低廉的普通药物，包括一般化疗药物及内分泌治疗药物。2、二级药物：与一级药物相比较，在安全性、价格方面有一定的局限性，有一定的不良反应，且使用过程较复杂或有特殊要求的药物。3、三级药物

2、：安全性存在较大局限性，不良反应明显、用药过程复杂、价格较高，以及临床用药需特殊申请的药物，一般为三线方案药物。二、常用抗肿瘤药物分级表。（见附件）三、分级管理：1、临床医师根据诊断、患者分期及既往治疗情况选择抗肿瘤药物。依据抗肿瘤药物分级原则，一级药物由住院医师及以上医师使用，二级药物由主治医师及以上医师使用，三级药物由副主任医师及以上医师使用。各科室按上述原则具体制定每位临床医师所能使用抗肿瘤药物的级别。2、抗肿瘤治疗方案的制定或更换，必须由主治医师及以上医师确定，并在病程记录内容中体现。3、对肿瘤化学治疗药物的超常规、超剂量、新途径的用药方案，应由临床医师（副主任医师及以上医师）和临床药

3、师通过病例讨论确定。4、规范、正确地使用肿瘤化学治疗药物，对可能发生的不良反应启动应急处置预案，药学部门提供必要的信息支持。附件：常用抗肿瘤药物分级表肿瘤化疗药品分级管理制度一、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用及使用安全、有效，特制定本管理制度。二、肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用，有些严重的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接原因。三、使用化疗药物的医生和护士的均应经过专业培训，掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施。1六、肿瘤化疗药物的临床使用应征得患方的同意并签订知情同意书。七、肿瘤化疗药物的临床使用实行分级管理制度，医务人员要严格掌握肿瘤化疗药物使用的适应症和禁忌症。临床使用

4、属于高危药品范畴的肿瘤化疗药物，需经过副主任医师或科主任同意方可使用（附：目前临床使用的高危药品附录内的肿瘤化疗药物目录）。四、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗浸到皮下组织中。由于化疗药物渗漏后危害严重，在输注化疗药物前必须作好预防，避免化疗药物外渗。五、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入或吞食低剂量药物，持续低剂量的接触,而导致染色体畸变,具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危险,应做好自身防护。八、化疗药物保存的原则就是避光、避潮湿、避热。药品最好存放在干燥且阴凉的环境下。附：目前临床使用的高危药品附录内的肿瘤化疗药物：甲氨蝶呤 吉西他滨 司莫司汀 氟尿嘧啶&#

5、160; 羟基脲 卡培他滨平阳霉素  柔红霉素  多柔比星  替加氟表柔比星 吡柔比星 长春新碱    紫杉醇依 托泊苷多西他赛 阿糖胞苷 丝裂霉素   长春瑞滨 巯嘌呤 达卡巴嗪 米托蒽醌 环磷酰胺 卡铂奥沙利铂 异环磷酰胺 放线菌素D 高三尖杉酯碱 顺铂肿瘤化疗药品分级管理制度一、为保证肿瘤化疗药物质量、合理应用及使用安全、有效，特制定本管理制度。二、肿瘤化疗药物均有不同程度的毒副作用，有些严重的毒副反应是限制药物剂量或使用的直接原因。三、使用化疗药物的医生和护士均应经过

6、专业培训，掌握肿瘤化疗药物常见的毒副作用及其预防和治疗措施。四、化疗药物的外渗是指化疗药物输注过程中漏出或渗浸到皮下组织中。由于化疗药物渗漏后危害严重，在输注化疗药物前必须作好预防，避免化疗药物外渗。五、管理及使用化疗药物的人员可能通过皮肤直接接触、呼吸吸入或吞食低剂量药物，持续低剂量的接触,而导致染色体畸变,具有致癌、致畸及脏器损害等潜在的危险,应做好自身防护。六、肿瘤化疗药物的临床使用应征得患方的同意并签订知情同意书。七、肿瘤化疗药物的临床使用实行分级管理制度，医务人员要严格掌握肿瘤化疗药物使用的适应症和禁忌症。总体原则：坚持合理用药分级使用严禁滥用。 具体使用方法：1.一般管理药物：应根

7、据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。2.特殊管理药物必须严格掌握指征，需经过相关专家会诊或科主任、副主任医师以上人员签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。（附：抗肿瘤药物分级管理目录）。 八、化疗药物保存的原则就是避光、避潮湿、避热。药品最好存放在干燥且阴凉的环境下。 医院药事管理委员会 2013年3月肿瘤化疗药物分级管理制度为合理使用肿瘤化疗药物，根据抗肿瘤药物应用指南原则和药物临床试验质量管理规范，结合我院具体情况，特制定本分级管理制度。分级原则根据肿瘤化疗药物特点，药品价格等因素，将肿瘤化疗药物分为特殊管理药物、一般管理药物

8、和临床试验药物三级进行管理。（一）特殊管理药物 指药物本身或药品包装的安全性较低一旦药品包装破损可能对人体造成严重损害价格相对较高储存条件特殊可能发生严重不良反应的肿瘤化疗药物。 （二）一般管理药物指未纳入特殊管理和非临床试验用药物属于一般管理范围。 （三）临床试验用药物指用于临床试验的肿瘤化疗药物。（四）医院“肿瘤化疗药物分级管理目录”见附件由医院药事管理委员会根据抗肿瘤药物应用指南原则的规定制定该目录涵盖了部分肿瘤化疗药物新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则坚持合理用药分级使用严禁滥用。 （二）具体使用方法 1.临床试验用药物依据国家食品药品监督管理局

9、发布的药物临床试验质量管理规范中试验用药品管理的有关规定执行。 2.一般管理药物应根据病情需要由主治及以上医师签名方可使用。 3.特殊管理药物必须严格掌握指针需经过相关专家讨论由副主任、主任医师签名方可使用。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的处方量不得超过1日用量并做好相关病历记录。 三、处方权、配制权和调配权的获得 （一）处方权的获得 1.具有执业医师资格 2.在三级甲等医院的化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗培训基地连续工作或进修学习6个月含6个月以上； 3.每两年必须参加不少于1次的省级以上（含省级）肿瘤化疗专业培训或学术活动取得相关的继续教育I类学分5分以上。 （二）配制

10、权的获得 1.具有执业资格； 2在化疗专科或自治区卫生厅等相关部门指定的肿瘤化疗的培训基地连续从事肿瘤护理工作或进修学习3个月（含3个月）以上； 3每2年必须参加肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的继续教育II类学分5分以上。 化疗从业科室的护士长或化疗专业组的护理工作负责人除须达到上述继续教育要求外每2年必须参加不少于1次省级以上含省级专业组织举办的肿瘤化疗相关的护理培训或学术活动并取得相应的继续教育I类学分5分以上。 （三）调剂权的获得 药师经培训考核合格后获得肿瘤化疗药物调剂资格。 四、督导、考核办法 （一）药事管理委员会、药学部及医务处定期开展合理用药培训与教育督导本院临床合理用药工作定期与不定期对各科室应用肿瘤化疗药物进行监督检查对不合理用药情况提出纠正与改进意见。 （二）将肿瘤化疗药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。 （三）检查、考核办法定期对化疗患者使用肿瘤化疗药物情况、住院病历治疗用药情况进行随机抽查。 （四）对违规滥用肿瘤化疗药物的科室及个人医院将进行通报批评情节严重者将降低肿瘤化疗药物使用权限直至停止处方权。德江县人民医院肿瘤化疗药物分级管理目录分类特殊管理药物一般管理药物临床试验药物烷化剂苯丁酸氮芥环磷酰胺尼莫司汀替莫唑胺抗代谢药氟尿嘧啶羟