临界相对湿度

1、临界相对湿度说明：该文章为作者取自互联网各大论坛、百科中的容1. 相关概念 12. 测定方法 13. 各湿度溶液配制方法 24. 应用实例 41. 相关概念水溶性药物在相对湿度较低的环境下， 几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一 定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度称为临界 相对湿度Critical Relative Humidity，CRH, CRH是水溶性药物固定的特征参数。机理：在一定温度下，当空气中相对湿度到达某一定值时， 药物外表吸附的 平分溶解药物形成饱和水溶液层，饱和水溶液产生的蒸气压小于纯水产生的饱和 蒸气压，因而不断吸收空气中的水分，不断溶解药物，致使整

2、个物料润湿或液化， 含水量急剧上升。CRH是水溶性药物的固有特征，是药物吸湿性大小的衡量指标。 物料的CRH越小那么越易吸湿；反之那么不易吸湿。测定CRH有如下意义：CRHfi可作为药物吸湿性指标，一般 CRH愈大，愈 不易吸湿；为生产、贮藏的环境提供参考，应将生产与贮藏环境的相对湿度控 制在药物的CRHfi以下，以防止吸湿；为选择防湿性辅料提供参考，一般应选 择CRHfi大的物料作辅料。实际应用：在药物制剂的处方中多数为两种或两种以上的药物或辅料的混合 物。水溶性物质的混合物吸湿性更强，根据Elder假说，水溶性药物混合物的CRH 约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关。即CRHAB=

3、CRH/CRHB式中，CRHAA与B物质混合后的临界相对湿度；CRHA和 CRH分别表示 A物质和B物质的临界相对湿度。根据公式可知水溶性药物混合物的 CRHfi比其中任何一种药物的CRHfi低， 更易于吸湿。如枸橼酸和蔗糖的 CRH分别为70俪84.5%,混合处方中的CRH为 59.2%。使用Elder方程的条件是各成分间不发生相互作用，因此对于含同离子 或水溶液中形成复合物的体系不适合。2. 测定方法测药物临界相对湿度的时候，如果不测平衡时间，那么一般认为7-10天即到达平衡，另外湿度环境一般要七个不同点：既不同浓度硫酸54%,48%,44% 和不同盐的过饱和溶液NaBr、NaCI、KCl

4、、KNO3的枯燥器称量瓶盖翻开、 于25C保持84h后称重，计算吸湿百分率，然后求出临界相对湿度。如果需要测定平衡时间，那么整个方法一般分两步：1制作吸湿曲线：称取药物粉末或颗粒1-2mg,平铺于枯燥至恒重的扁形称量瓶中厚约 2mn枯燥至恒重，精细称定，翻开瓶盖，置盛有浓硫酸溶液或其他盐溶液相 对湿度75%的玻璃枯燥器中，于25摄氏度的恒温箱中保存，分别于 2、4、8、 12、24。或其他时间段取出称量瓶，精细称定，计算吸湿百分率，以吸湿率 对时间作图即得到吸湿曲线，找到吸湿平衡时对应的时间T天或小时。值得注意的是，不同湿度的环境，到达吸湿饱和时，时间是不一定的，湿度 小很短时间就饱和了，湿度

5、大颗粒易吸湿也容易饱和，有的可能需要 10多天才 饱和的，有的甚至会融化，故做只用一个湿度来恒定吸湿增重平衡时间是不能代 表所有湿度的，只能作为参考值。2CRH勺测定：称取药物粉末或颗粒1-2mg 6份，同上操作，置盛有不同浓度的浓硫酸 溶液或其他盐溶液的玻璃枯燥器中，于于 25摄氏度的恒温箱中保存T天，取出 称量瓶，精细称定，计算吸湿百分率吸湿百分率% =吸湿后的重量-吸湿前的重量/吸湿前的重量，以吸湿量对相对湿度作图的吸湿平衡曲线，在拐点作两切线切线制作建议使用 origin ， Excel制作切线不方便，切线焦点对应 的相对湿度，即为CRH说明：实际操作中供试品的称样量与相关操作步骤可以

6、参考药典附录中的水 分测定法。3. 各湿度溶液配制方法药物与固体制剂的吸湿性试验一般置于自动恒温恒湿设备中进展，也可以将适宜的饱和无机盐溶液放置在一定温度的密闭容器中形成湿度环境。例如在25度饱和氯化钠溶液所形成的相对湿度为 75% RH饱和硝酸钾溶液 所形成的相对湿度为92.5 % RH各种无机盐饱和溶液的相对湿度见下表：无机盐温度相对湿度/RH%磷酸氢二钠2098硫酸锌2090硫酸氢钾2086硫酸铵2081氯化铵20 2579醋酸钠2076溴化钠2058重铬酸钠2052氯化钙24.531醋酸钾2020氯化锂2015另附过饱和溶液的配制方法：如果室温是20的话，将36克氯化钠置于100ml

7、的容量瓶中定容至刻度，就可以配成氯化钠的饱和溶液。 过饱和嘛，也就是往里 面再添加一点点氯化钠咯。如果溶解度未知，可以加大量溶质，并加热搅拌溶解, 放冷至室温后过滤即得。其他小知识!# P2# +J4*屮7# 48#*9#屮11# 412* p氟化铠卢敕锂八氯化锂*乙隈钾m氫化團:氯化議*碳贖钾硝豔鎌粗7. ISM SS51.辭士0*嗣-中S3.6&±0.Sh倔如士0&EQI-P5眾±1即7 iSift 7MP口沪：3.6ft±0. 45.13.50 6( 3S10.ES4 . a9il.fi*-t. 10知.64：1 1. Z?ia.q I-|2

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