重组人干扰素α2b阴道泡腾片治疗宫颈高危型HPV感染的疗效分析

1、重组人干扰素a 2b阴道泡腾片治疗宫颈高危型HPV感染的疗效分析摘要 目的 探讨重组人干扰素 a 2b 阴道泡腾片治疗 宫颈高危型人乳头瘤病毒（HPV）感染的临床疗效。方法 方便选取 2016 年 6 月 2017 年 4 月该院收治的 115 例宫颈高 危型 HPV 感染患者为研究对象，依据治疗方法不同分为实 验组（重组人干扰素 a 2b 阴道泡腾片， 58 例）和对照组 （定 期随访观察不做处理， 57 例）。疗程结束后，统计 2 组 HPV 转阴率，观察实验组用药不良反应。结果 实验组 HPV 总转 阴率（ 68.97% ）明显高于对照组（ 21.05%），差异有统计学 意义（PvO.0

2、5），患者用药无明显不适，不良反应率0.00%。结论 重组人干扰素 a 2b 阴道泡腾片治疗宫颈高危型 HPV 感染疗效良好且无明显副作用，应用安全，值得推广。关键词 高危 HPV 感染；宫颈粘膜慢性炎；宫颈上皮 内瘤变 1 级；重组人干扰素 a 2b 阴道泡腾片中图分类号 R711 文献标识码 A 文章编号 1674-0742（ 2017）11 （ c）-0140-03Abstract Objective This paper tries to investigate the clinical effect of recombinant human interferon a 2b vagin

3、al effervescence tablet in the treatment of high risk human papillomavirus (HPV) infection. Methods 115 cases of cervical high-risk HPV infection patients from June 2016 to April 2017 were convenient selected and divided into the experimental group (recombinant human interferon a 2b vaginal efferves

4、cent tablets， 58 cases) and the control group(regular follow-up ，57 cases)，after the treatment，the HPV negative rate and adverse reaction of the two groups were compared. Results The total negative rate of HPV in the experimental group was 68.97% ， significantly higher than that in the control group

5、 of 21.05% ， the difference was statistically significant(P0.05）,具有可比性。1.2 纳入与排除纳入标准：宫颈分泌物 HPV-DNA检测明确高危型HPV感染；经液基薄层细胞检测（TCT ）和阴道镜下宫颈 活检，病理为宫颈粘膜慢性炎和CIN1级；近3个月内未接受相关治疗；依从性良好；同意并配合随访。排除标 准：肉眼可见尖锐湿疣；急性阴道炎、宫颈炎；妊娠 哺乳期女性；研究用药及成分过敏；宫颈癌变可能。1.3方法实验组使用重组人干扰素 a 2b阴道泡腾片进行治疗。（商品名：金舒喜；规格：50万IU X 3片/盒； 批准文号：国药准字 S

6、20120019）。用法用量：月经干净后 3 d,取该品1片晚间睡前置于阴道后穹窿处，隔日1次，9次（ 9 片）为 1 个疗程，连续用药 3 个疗程后复查。注意事项， 经期停药，用药期间禁性生活及坐浴，不与其他相关治疗药 物联用。对照组不予以针对性治疗及干预，仅加强观察，定 期随访 3 个月。1.4 观察指标 疗程结束后，对比观察两组 HPV 转阴情况。1.5 统计方法以 SPSS 1 7. 0统计学软件进行统计数据，计量资料用均数土标准差（x s）表示，采用t检验，计数资料以n （%） 表示，结果x 2检验，PvO.05为差异有统计学意义。2 结果实验组HPV16、HPV18、其他类型 HP

7、V及总转阴率均高于对照组，差异有统计学意义（PvO.05）,见表1。实验组用药期间，患者未见阴道红肿、灼痛等不良反应，发生率 0.00%。3 讨论HPV 能够引起人体皮肤粘膜鳞状上皮增殖， 资料表明与 鳞状细胞癌等多种上皮病变存在相关性，研究证实，持续高 危型 HPV 感染引起是宫颈癌前病变和宫颈癌的重要因子， 特别是 HPV16 、18型 HPV3 。文献报道超过 90%的宫颈癌 患者合并高危型 HPV 感染，其主要致病机理为高危型 HPV 可以产生同宿主 Rb、P53 等抑癌基因相结合的癌蛋白（如 E6、E7 等），导致细胞周期失控引起恶变 4 。对此，早期明 确 HPV 感染并有效治 ?

8、对感染预后具有重要意义。重组人干扰素a 2b阴道泡腾片是临床治疗 HPV感染的 常用药物。其作用机制包括以下几点5-6:重组人干扰素a 2b 可直接作用于病变部位， 通过与同靶细胞表面干扰受体 相结合来生成蛋白激酶 PKR、2、-5、寡聚腺苷酸合成酶（OAS） 等抗病毒蛋白，从而抑制 HPV 蛋白质合成，阻止 HPV 核酸 复制与转录。重组人干扰素 a 2b可通过影响巨噬细胞、T 淋巴细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞的生长及分化来增强其 活力与抗病毒能力，从而调节并增强机体免疫。重组人干 扰素 a 2b 可调节激素水平， 能减少宫颈上皮分泌物， 促进正 常鳞状上皮细胞再生，从而减轻炎症反应，促进创

9、面愈合。目前，临床可用重组人干扰素 a 2b 包括针剂、栓剂、凝胶等多种。 该研究以阴道泡腾片治疗宫颈高危型HPV ，该药物剂型利用有机酸和碱式碳酸（氢）盐反应做泡腾崩解剂， 用药时能生成并释放大量 C02，故因此得名，是目前国内较 新的药物剂型。与其它剂型相比，其应用优势如下：局部 给药，药效发挥集中，效果确切，能有效避免全身用药引起 的不良反应问题；与普通片剂比较，解崩及溶解过程短， 吸收和起效迅速，故有利于减少局部刺激，降低副作用，达 到高速、高效的效果。既往，临床研究重组人干扰素a 2b治疗高危型 HPV 疗效多使用辛复宁，应用金舒喜者较为少见。 临床试验表明，金舒喜 1 片发泡量体积

10、超过 12 mL ，远高于 国家关于阴道泡腾片发泡量超过 6 mL 的标准要求，发泡效 果优良，故兼具大面积和深入覆盖的能力，治疗效果理想。 该研究以金舒喜治疗宫颈高危型 HPV 感染，研究结果显示， 实验组 HPV 总转阴率 （68.97%）明显高于对照组 （21.05%）， 差异有统计学意义（PV0.05），患者用药无明显不适， 不良反 应率 0.00%，与黄文丽等报道的辛复宁治疗宫颈高危型 HPV 感染的临床疗效（ 67.5%）相近 7 ，表明金舒喜同辛复宁均 具有良好的抗 HPV 效果，应用安全有效。此外，该研究中， 实验组 HPV16 和 HPV18 转阴率分别为 87.5%和 10

11、0.0%，处 于较高水平，这两种高危 HPV 类型已经证实与宫颈癌存在 相关性，故有效抑制并杀灭两种 HPV 病毒对于控制恶性病 变进展、预防宫颈癌发生具有重要意义。对于重组人干扰素a 2b治疗高危型HPV转阴的相关因素，有文献指出，老年及体弱患者重组人干扰素a 2b抗病毒治疗效果欠理想，考虑与患者自身免疫力低下，重组人干扰 素a 2b抗病毒机制发挥不充分有关8。另有报道指出，最初 HPV 负荷量同病毒清除率呈负相关，是影响 HPV 的独立因 素， HPV 负荷量越高清除可能性越小，而清除效果与 HPV 持续感染时间则无明显相关性 9 。而关于不同 HPV 分型和 阴道镜检查不同宫颈转化区是否

12、对重组人干扰素 a 2b 的疗 效有影响，目前尚未见相关研究报道。该研究中， HPV16 和 HPV18 转阴率明显高于其他类型 HPV 转阴率，考虑不同分 型的 HPV 可能对干扰素敏感度存在差异，但具体研究结果， 有待扩大病例做进一步深入研究。综上所述，重组人干扰素 a 2b 阴道泡腾片（金舒喜） 治疗宫颈高危型 HPV 感染疗效良好且无明显副作用，应用 安全，值得推广。参考文献 1 李爱禄，贺锦曦，饶靖红，等 .重组人干扰素 a 2b 阴 道泡腾胶囊治疗宫颈 HPV感染64例临床分析J.实用妇产科 杂志， 2013， 26（5）： 395-396.2 胡爱勤， 王金华 .重组人干扰素 a

13、 2b 阴道泡腾胶囊治疗宫颈人乳头瘤病毒感染的临床研究J 中国临床药理学杂志， 2015（ 4）：259-260， 263.3 Li ， H.，Li， X.，Liu， Q，et al.Expression of biologically active human recombinant interferon alpha 2b in human breast cancer cell line Bcap-37J.Applied biochemistry and biotechnology ， Part A. enzyme engineering and biotechnology ， 2013，1

14、71（ 6）： 1535-1544.4 陆芳芳，潘汉君，余德锋，等.重组人干扰素a 2B联 合护理干预治疗宫颈高危型 HPV 感染临床观察 J. 山东大学 学报：医学版， 2014， 52（z2）：149-150.5 程艳香，江敬红，许学先，等 .重组人干扰素 a -2b 阴道泡腾胶囊影响 HPV 转阴率的临床分析 J. 实用妇产科杂 志， 2012， 25（12）： 733-735.6 Terenzi F ， Saikia P， Sen GC， et al.Interferon-inducible protein ， P56， inhibits HPV DNA replication by binding to the viral protein E1J.EMBO Journal ， 2015， 27（24）：3311-3321.7 黄文丽，陈晴.重组人干扰素a -2b凝胶治疗CIN I 合并高危型 HPV