VHP气化过氧化氢灭菌系统方案

1、VHPH化过氧化氢灭菌系统名称：气化过氧化氢灭菌机低温灭菌工艺（4-800C）蒸熏完成，残留物很少（不需再次清洁）蒸熏后无有毒副产品（健康&安全）对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）VHP工艺十分容易验证（符合法规要求，工艺控制）环保（健康&安全）对高液过滤器穿透性好（玻璃纤维）在低气体浓度（1-2mg/l=1000ppm）下对大多数的微生物灭菌效果很好灭菌所需时间短，节约成本（停机时间短）详细介绍VHPConcept概念VHP=VaporizedHydrogenPeroxide（H2O2）气化过氧化氢（H2O2俗称双氧水过氧化氢常态为液态经过加热变成气态VHP历史沿革?1980年代

2、末，美国SterilseCo首先发现气体过氧化氢相对于液态过氧化氢，仅需较低浓度即可达到同样灭菌效果?1990年气化过氧化氢正式通过美国EPA准，作学习参考为灭菌剂，并很快在各个工业领域运用。VHP灭菌原理?过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，特别对厌氧芽抱杆菌杀灭效果好?过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基，破坏细胞膜。低浓度杀灭芽胞菌（通常L2mg/Lat25）VHP液态和气态比较TestOrganism测试用微生物DvaRe（分钟）*杀死 90%芽泡菌所需加热时间液态/凝结的370mg/L24-25,气干1-2mg/L24-25B.Stearothermoph

3、ilus嗜热脂肪芽蜓杆菌1.51-28.Subtilus枯草杆菌2.0730.5-1PC.Sporogenes.芽抱杆菌0.80.5-1?达到同样杀菌效果，液态的浓度是气态的300倍无毒鹦物?芽抱耐热?在疏水性和亲水性表面的作用VHP技术特点?低温灭菌工艺（4-800C）?在蒸熏程序完成，残留物很少（不需再次清洁）?蒸熏后无有毒副产品（健康&安全）?对于其他物品无影响（装置，电器，洁净室墙板等）?VHP工艺十分容易验证（符合法规要求，工艺控制）?环保（健康&安全）?对高效过滤器HEPA穿透性好（玻璃纤维）?在低气体浓度（1-2mg/l=1000ppm）下对大多数的微生物灭菌效果很好?灭菌所需时

4、间短?节约成本（停机时间短）VHP各类型灭菌方式比较工艺运用范围物料我容使用方理性工艺时间险证环保健康长安全漫体次氯酸钠+-消毒剂+11-+番甲醛一-环氯乙烷十+十十+十十十二氧化氯b+一.+过乙酸+一+臭氧+*.VHP一十十-H-+-+-+VHP各类型灭菌方式比较-甲醛使用现状FormaldehydeIssuesandconcerns关于甲醛的争论和忧虑?气体是由甲醛溶液或福马林加热形成?作用慢，需要长蒸熏时间?结晶状残留物?未有出版物证明灭菌前后的效果有效?十分难验证灭菌程序?蒸熏时人员必须撤离（停机时间长）?剧毒且被3类为ClassA致癌和导致细学习参考胞变异的物质?易燃VHP各类型灭菌

5、方式比较-甲醛和VHP灭菌时间灭菌残留物可否验证安全因素人安全因素物Formaldehyde甲醛甲醛超过12小时需使用玻酸铝由和， 会产生白色结晶粉末不有致癌性有致癌性TWAilppmRat:LDSCWOmg/kRL亡匕亡匕02的的闻闻ma有腐饨性VHP气化过氧化氢2-4小时无残留无副产品生物灭菌指示剂TWA:IppmRat:LD5O鹏鹏fkLC5。2000口口无腐蚀性但液态腐慎性强TWA时间加权平均浓度LD:致死剂量LC:致死浓度VHP各类型灭菌方式比较-C1O2和VHP?二氧化氯是由氯气容器生成?C1O2是可见，黄绿色气体，气化速度很快?相较于VHPC1O2的毒性较强，对于材料的相容性较差

6、.VHP干法灭菌系统单一管路设计双气流双泵H2O2GASgeneratorHEPAH式上储罐储罐gasgeneratorsystem一:VHP干口灭菌周期1.除湿2,调整至平稳状态3 .消毒4 .进过滤清洁空气，除VHPHVHP干法灭菌周期示意图湿法灭困灭菌原理：将一层均匀的“微凝结”过氧化氢分布到所有表面。您也cyphcyph循济3asCunrentMun气力,?100%九三三L1三一UA二三？一环段eQH吕LE-LE-三ucnEELUFtccn疾_CondensationPutm 凝 吉.笈 Et%，Humidity 相对湿.壹少More多三三三1L5WSLKHA可以将“微凝结”视为一个肉

7、眼看不到的H2O2的微薄膜。科学研究证实在低温下，不残留的分布可以在加气过程时使得微生物去活化VHP湿法灭菌系统湿法VHRX菌技术双管路系统VHP干法和湿法比较（1）WetVHPCycle湿法灭菌周期LCondition调整至稳定2.BiQ-decontamination：肖毒3.AerHtE排气ote:无需除湿，以微凝结micro-condensation原理灭菌： 不易控制.容易产生凝结现象VHP干法和湿法比较（2）WetVHPCycle湿法灭菌周期l,双管路设计，速度快.且无需除水-1SLflow(condition&DecoiL.)-2ndflow(Areation)2. Areali

8、on的水分直接排放在被灭菌空间3. c口ndition*ducont行用intit已无叵收VHP除水，容易造成过饱和蒸汽过高而产生凝结现象VHP干法和湿法比较(3).WetVHPCycle11湿法灭菌周期1.L灭菌浓度需较高，一致化不易2.疝匚1，。-匕。口11&口占它重量较重，扩散分布不易均匀3.渗透性较差,HEPAfilter灭菌较困难：4.灭菌效果难一致化,时好时坏1较不易设计灭菌程序VHP的验证程序监控和验证?验证灭菌效果的程序和湿热灭菌柜的验证是一样?采用生物指示剂1,0E+06枯草杆菌及嗜热脂肪芽抱杆菌?灭菌周期约2小时进VHP45-60min排气45-60minVHP决定周期的参数时间学习参考相对湿度气体浓度拟灭菌容积生物指示剂灭菌曲线温度VHP对物品的损害环氧地板起泡VHP的应用-ICOS湿热灭菌柜ICOS湿热灭菌柜应用于VHP灭菌需要的设计调整?ICOS确认可以作为VHP灭菌的密闭柜?需要在设备顶部增加一个80mnfi气口带阀门控制，在底部增加一个80mmi卜气口带阀门控制?需增加控制程序，ICOS承诺不另收费VHP的应用-手套箱灭菌VHP总结?应用VHPK菌已经超过15年，是十分成熟的工艺