定量检测质量控制ppt课件

1、质量控制定量实验 如何实施实验室质量控制方案过程控制 质量系统过程控制采购和物存管理评价规范和认可过失管理信息管理过程改良顾客效力设备和平安组织机构人员管理仪器文件和记录样本管理和运输内、外质控定量实验质控半定量和定性检测质控3学习目的此次学习终了，他将可以 ：区分校准物和质控物 运用统计工具来管理质量控制数据制造Levey-Jennings均值-极差控制图运用Levey-Jennings均值-极差控制图，根据控制规那么确定患者结果能否正确 4内容概要校准物和质控物进展定量实验的质量控制 选择和管理质控物 分析质量控制数据 监控质量控制数据 5定量实验丈量标本中某成分的含量 定量实验质量控制的

2、目的是要保证患者结果的：准确性可靠性6什么是校准物Calibrators ？用于校准仪器、试剂盒和实验系统的物质 所含被丈量物分析物的浓度知 有时叫做规范物，但通常并不是真正的规范物校准物不同于对照物Controls 7什么是对照物包含被分析成分的物质 与患者样本一同进展实验 用于验证实验系统的可靠性在仪器校准后运用在实验期间运用8数据处置工具 管理和分析 根本的统计技艺 手工方法 图表纸 计算机方法 电子表格数据管理和分析是实验室人员需具备的重要技艺9实施质量控制方案的步骤选择高质量的质控物建立质控范围每一个质控程度在2030天周期内至少搜集20个质控值 进展统计分析绘制Levey-Jenn

3、ings图 运用Levey-Jennings表和Westgard规那么监控控制值需求的话，立刻采取修正性行动 记录所采取的行动10对照物的重要特征适宜的诊断实验样本 成分含量值包括相关临界值 和检测样本基质类似 可大量提供少量分装存储理想形状下，能运用至少一年 思索生物平安11对照物的特点可冷冻、冻干或者化学保管 假设质控物需求溶解配制，操作过程必需非常准确通常运用制造商引荐的储存条件12对照物的类型经分析的有预先决议的目的值或平均值 须经实验室确证的 未经分析的比较经济必需进展数据分析“自制的或“内部搜集实验室搜集的混合血清 经过检测知特点的为日常运用进展小量分装保管13质量控制样本QC s

4、amples 的来源当地获得 内部制备 其他实验室 外部质量控制提供者 EQA provider商业获得 14建立质控物的控制范围选择适宜的质控物不同时间反复分析质控物2030天的周期内至少20个数据点 确保能反映任何一个操作的改动计算结果的平均值和规范差SD计算平均值加减1、2、3个规范差的值 15误差的丈量 反复检测质控物时，一定范围内的误差是正常的误差通常受操作者技术、环境条件和丈量的操作特点所影响目的是区分来自偶尔误差还是其它错误16集中趋势Central tendency 的丈量数据围绕中心值或中心位置分布 描画一组数据的中心位置或者中间情况的名词 17集中趋势的丈量众数Mode发生

5、值中出现频率最多的数中位数Median观察值的中间或中间点的值平均值Mean所有值计算平均值18平均值的计算X =平均数 X1 = 第一个结果 X2 = 第二个结果 Xn = 最后一个结果 n =结果的总数目 19平均值的计算：异常值192 mg/dL194 mg/dL196 mg/dL196 mg/dL185 mg/dL196 mg/dL200 mg/dL200 mg/dL202 mg/dL270 mg/dL204 mg/dL208 mg/dL212 mg/dL198 mg/dL204 mg/dL208 mg/dL212 mg/dL198 mg/dL192mg/dL196 mg/dL20平均

6、值的计算192 mg/dL194 mg/dL196 mg/dL196 mg/dL196 mg/dL200 mg/dL200 mg/dL202 mg/dL204 mg/dL208 mg/dL212 mg/dLSum = 2,200 mg/dLMean = 算数平均值The sum of the values (X1 + X2 + X3 X11) divided by the number (n) of observationsThe mean of these 11 observations is (2200 11) = 200 mg/dL21平均值的计算： ELISA检测搜集每次分析控制物的光

7、密度值搜集每次分析的阳性断定值临界值计算每次察看的OD/CO值 这个比值对数据进展规范化 运用这些比值计算平均数正态分布一切值围绕平均值对称分布 钟形曲线分布特征通常适用于一切质量控制统计 频率23正态分布Mean什么是准确度和精细度质量控制常用来监控检测的准确度和精细度偏倚Bias检测结果和可接受的参考值之间的差精确性Precision测量中变异的数量准确性Accuracy测量值和真实值的接近程度25 准确但偏移 准确且不偏移 准确度和精细度准确准确没有偏移26不准确 27监控质量控制数据运用Levey-Jennings图 为每次的质控值绘图，决议质控的可接受性 随时监控评价反复丈量的准确性

8、和准确性 回想特定区间的图标，采取必要的行动，并记录28Levey-Jennings表 图表方法用来展现质控结果和评价一个操作能否在可控制范围内 质控值按时间变化陈列 点线图显示趋势、偏移和随机偏离值29绘制Levey-Jennings图30Levey-Jennings图 X轴表示时间，Y轴表示质控值Time (e.g. day, date, run number)31Levey-Jennings图 计算平均值和规范差 Record the Mean and +/- 1,2 and 3 SD Control LimitsMeanDay+1SD+2SD+3SD-1SD- 2SD-3SD32Lev

9、ey-Jennings图为每次控制值绘制图Time (e.g. day, date, run number)33Levey-Jennings图记录和评价控制值MeanDay+1SD+2SD+3SD-1SD-2SD-3SD8085909510010511011512345678910111213141516171819202122232434质量控制统计练习运用假定的两个程度控制值： 计算平均值计算规范差绘制Levey-Jennings图35解释质量控制结果随机误差：质量控制结果中无固定特征的误差假设超出两倍规范差范围就剔除系统误差：不可接受，要修正误差源例子偏移 质控物值延续6天在平均值的单侧

10、趋向质控物值朝一个方向挪动朝控制范围外挪动 36质控值可接受的: 假设只用一个质控物， 那么在正常值范围内的2个规范差范围内为可接受更好的：运用2个程度的质控物,一个接近正常一个在非正常范围外思索系统多重性(Westgard原那么) 最好： 运用3个程度的质控物; 低，中，高 在三个程度运用Westgard原那么 37趋势38偏移 39当质控值超出允许范围停顿检测查出并纠正问题反复检测患者样本和质控物 问题处理和质控结果正确后再报告患者结果 40处理超出范围的问题参考已有的补救性行动方针和措施寻觅缺点41能够的问题试剂降解质控物降解操作错误操作手册过时 没有遵照厂商的阐明书设备缺点校准错误其他？4