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文档简介

1、日常监督检查要点基本概况食品生产经营日常监督检查管理办法已于2016年2月16日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年5月1日起施行。2022/7/192食品生产经营日常监督检查结果(食品药品监督管理部门全称) 检查人员 根据中华人民共和国食品安全法及其实施条例、食品生产经营日常监督检查管理办法的规定,于年月日对你单位进行了监督检查。本次监督检查按照表开展,共检查了( )项内容;其中:重点项( )项,项目序号分别是( ),发现问题( )项,项目序号分别是( );一般项( )项,项目序号分别是( ),发现问题( )项,项目序号分别是( )。2022/7/193检查结果

2、:符合 基本符合 不符合结果处理:通过 书面限期整改食品生产经营者立即停止食品生产经营活动执法人员(签名):被检查单位意见:法人或负责人:年月日(章)2022/7/194检查内容检查人员应为两名或两名以上,应明确检查对应使用的食品生产经营日常监督检查要点表。检查结果根据检查情况,未发现问题选符合,发现小于8项(含)一般项存在问题选基本符合。发现大于8项一般项或1项(含)以上重点项存在问题选不符合。本表一式三份,一份用于现场公示,一份反馈企业,一份留存。2022/7/195日常监督检查大纲生产环境条件从业人员管理进货查验结果食品安全事故处置生产过程控制食品添加剂生产者管理产品检验结果贮存及交付控

3、制不合格品管理和食品召回2022/7/196总论食品通用检查项目:重点项(*)21项,一般项30项,共51项。食品添加剂通用检查项目:重点项(*)19项,一般项31项,共50项。2022/7/1971 生产环境条件1.1 厂区无扬尘、无积水,厂区、车间卫生整洁。关注点:(1)厂区周边环境及其变化;(2)厂区排水设施配备情况;(3)厂区、车间的卫生清理等。2022/7/198*1.2 厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离。关注点:(1)重点项;(2)有毒、有害场所及其他污染源的辨别;(3)规定的距离,许可审查通则中,坑式厕所距离车间25米以上。(4)不仅要考虑规定距离,要判定对所

4、生产食品的实际影响程度等。2022/7/199*1.3 卫生间应保持清洁,应设置洗手设施,未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。关注点:(1)卫生间的类型,坑式厕所还是水冲式厕所,有无水?(2)卫生间内的干净程度;(3)是否设置了洗手设施;(4)卫生间是否与食品生产、包装、贮存等区域直接连通,是否产生对流等。2022/7/19101.4 有更衣、洗手、干手、消毒设备、设施,满足正常使用。关注点:(1)更衣室设置及其合理程度;(2)车间入口处的洗手装置是否是非手动式;(GB 14881及审查通则要求)(3)干手装置是否可用;(4)消毒方式,消毒设施等是否科学合理,设备设施是否可用等。2022/

5、7/19111.5 通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备、设施正常运行。关注点:(1)车间通风设施,排风扇、窗户、纱网、车间顶部排风设施等。关注有效性,通电;对于特殊要求的车间,通风空气的净化要求等,例如有洁净度要求的,需要查看空净设备的运行状况,过滤网更换及效果等;(2)周边及厂区内尘土来源控制,地面硬化,绿化带的虫害控制等。2022/7/19122022/7/1913(3)照明设施,光线亮度,光线颜色等是否满足加工产品要求;照明设施是否需要防护装置或者防爆灯等;(4)存放垃圾或废弃物的装置是否可以正常使用,是否做到及时清理,是否为带盖式的垃圾箱等。2022/7/19141.6 车间内使

6、用的洗涤剂、消毒剂等化学品应与原料、半成品、成品、包装材料等分隔放置,并有相应的使用记录。关注点:(1)查看是否有化学品管理制度,制度中是否包含对洗涤剂、消毒剂的管理要求;(2)现场查看化学品是否与原料、半成品、成品等分隔放置;(3)化学品使用是否有记录,包括入库、领用、回收等。2022/7/1915分离 通过在物品、设施、区域之间留有一定空间,而非通过设置物理阻断的方式进行隔离。 分隔 通过设置物理阻断如墙壁、卫生屏障、遮罩或独立房间等进行隔离。 GB 14881-20132022/7/19161.7 定期检查防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况并有相应检查记录,生产场所无虫害迹象。关注点:(1

7、)查看公司是否设有虫害控制管理制度;(2)是否设有防鼠、防蝇、防虫害的装置;(3)是否按照制度定期对虫鼠害装置进行检查,鼠饵、灭蝇灯、挡鼠板等的应用情况及相关检查记录;(4)现场检查中是否存在虫害迹象。2022/7/1917脚消池脚踏式洗手装置衣 橱衣橱顶部向下倾斜45度角2022/7/1918臭氧装置不同颜色工作服标 识2022/7/19192022/7/1920捕 鼠 笼位置编号捕鼠装置检查标示卡诱饵的选择2022/7/1921粘鼠板检查标示卡2022/7/1922窗户带防爆膜窗户编号纱 网2022/7/1923防蝇帘灭蝇灯编号检查卡2022/7/1924干 手 器自动酒精喷洒装置2022

8、/7/1925脚踏式洗手消毒标识2022/7/1926机油等存放处化学品存放处2022/7/1927化学品存放2022/7/19282022/7/19292022/7/19302022/7/19312 进货查验结果 注:检查原辅料仓库;原辅料品种随机抽查,不足2种的全部检查。2022/7/1932*2.1 查验食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品供货者的许可证、产品合格证明文件;供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料,有检验记录。2022/7/1933关注点:(1)供货商及其所提供原辅料的必备资质证件的齐全和有效性;包括三证(包含三证合一)、生产许可证(有效期、附页)等;(2)所采购物料的合

9、格证明文件,包括批次一致的出厂检验报告及一年有效期内的有资质检验检测机构的型式检验报告等;(3)无法提供有效合格证明文件的,如农户采购、初级农产品等,应查看到检验记录。可以是进货检验记录或委托检验记录,控制原辅料的安全指标符合国家要求。2022/7/1934*2.2 进货查验记录及证明材料真实、完整,记录和凭证保存期限不少于产品保质期期满后六个月,没有明确保质期的,保存期限不少于二年。关注点:(1)进货检验及证明材料的真实性,有疑问的拍照到网上进行检索查证,尤其是分装企业。(2)记录和证据的保存期限规定及其保存记录是否满足要求。2022/7/19352.3 建立和保存食品原辅料、食品添加剂、食

10、品相关产品的贮存、保管记录和领用出库记录。关注点:(1)现场查看是否建立并保存了原辅料、添加剂及相关产品的贮存、保管记录;现场保管是否有效;(2)入库、出库、使用、回收等记录是否真实有效,可否实现可追溯等。2022/7/19363生产过程控制注:在成品库至少抽取2批次产品,按生产日期或批号追溯生产过程记录及控制的全部检查,有专供特定人群的产品至少抽查1个产品。2022/7/19373.1 有食品安全自查制度文件,定期对食品安全状况进行自查并记录和处置。关注:(1)查看公司是否建立了食品安全自查制度文件,自查制度是否科学合理,是否涵盖全面,重点突出,真正可以发现存在的安全问题;(2)是否按照制度

11、要求进行定期的自查,对自查结果是否有记录,对存在问题是否已经进行整改,有无跟踪等。2022/7/1938*3.2 使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票、进货查验记录内容一致。 关注点:(1)重点项;(2)现场核对生产过程中使用的原辅料、食品添加剂、相关产品的品种、票据与仓库、采购、进货验收等可以对应一致。(3)努力保证使用的真实性,发现有无文件上没有,却在添加的违禁物料等。2022/7/1939*3.3 建立和保存生产投料记录,包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。 关注点:(1)重点项;(2)查看公司是否建立保存了生产投料记录;(3)投料记录中是否包括了对投料种类

12、、品名(若需要保密,监管人员应该检查到代码所代表的投料种类)、生产日期或批次信息、数量是否与出入库回收等可对应。2022/7/1940*3.4 未发现使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外的化学物质、超过保质期的食品原料和食品添加剂生产食品。 关注点:(1)重点项;(2)非食品级原辅料、添加剂的使用检查;(3)保质期超过的问题检查,如亚硝酸盐,生产能力低,添加量少,易造成超期仍然使用等。2022/7/1941*3.5 未发现超范围、超限量使用食品添加剂的情况。关注点:(1)重点项;(2)食品添加剂使用,应熟悉掌握食品安全国家标准 食品添加剂使用规范(GB 2760-2014);(3)把握标准

13、查阅方法,电子版尽量随身携带,重点关注复配添加剂的使用,如抗氧化剂、防腐剂等,企业应用的复配添加剂也应关注其成分及使用范围等。2022/7/19423.6 生产或使用的新食品原料,限定于国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内。关注点:(1)新食品原料的公告及时查阅国务院卫生行政部门公告;(2)查到权威合法有效的公告;(3)找到后尽量随身携带电子版便于检查应用等。2022/7/1943*3.7 未发现使用药品、仅用于保健食品的原料生产食品。关注点:(1)重点项;(2)检查是否应用药品及仅用于保健食品的原料于食品生产环节;(3)熟练并携带相关文件,官方文件为准,及时确认违禁应用的物料。如灵芝孢子

14、粉的卫计委的答复函等。2022/7/1944*3.8 生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可时提供的工艺流程一致。关注点:重点项;(1)查看公司的生产记录是否真实可靠;(2)携带申请材料,核对工艺流程及必备生产设备是否与现场相匹配;(3)工艺流程一致应关注,采用更高级工艺方法的应探讨交流;(4)参数的控制应关注与作业指导文件的一致性。2022/7/1945*3.9 建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况记录。关注点:(1)重点项;(2)检查公司建立的关键控制点是否科学合理,与申报时有无变化等;(3)查看公司生产的记录,是否包括了对关键控制点的记录,是否有偏离,偏离后有无纠偏和验证等;(4

15、)现场生产时验证关键控制点的运行参数是否符合企业作业要求等。2022/7/19463.10 生产现场未发现人流、物流交叉污染。关注点:(1)现场核查生产布局与申报许可时是否发生重大变化,变化是否易造成人流、物流的交叉污染;(2)现场核查生产环节有无人流、物流的交叉污染现象,包括不同清洁区的人员、物品、工器具的混用、生熟交叉等问题。2022/7/1947内包装间外包装间2022/7/19483.11 未发现原辅料、半成品与直接入口食品交叉污染。关注点:(1)了解公司生产产品的标准及风险大小,关注易造成交叉污染的途径;(2)现场核查原辅料、半成品等与入口食品的交叉污染是否存在;(3)关注即食食品的

16、控制等。2022/7/19493.12 有温、湿度等生产环境监测要求的,定期进行监测并记录。关注点:(1)查看公司所生产的产品加工过程有无温度、湿度控制要求;(2)有要求的公司是否有相应的设备设施满足控制要求;(3)是否按照要求进行定期监测并记录;(4)监控设备设施是否经过校准检定,并在有效期内。2022/7/1950案例生产冷库一般应设有预冷间(0-40C).冻结间(-23以下)和冷藏间(一18以下)。所有冷库(包括肉制品车间的冷藏室)应安装温度自动记录仪或温度湿度计。肉类加工厂卫生规范( GB 126941990 )肉品腌制间的室温应控制在2-4摄氏度。熟肉制品企业生产卫生规范(GB 19

17、303-2003)。2022/7/19513.13 生产设备、设施定期维护保养并做好记录。关注点:(1)查看公司是否建立了设备设施管理制度;(2)生产设备、设施是否定期进行维护保养并作好记录;(3)现场核查生产设备是否运行正常,卫生清洁等是否有效等。2022/7/1952*3.14 未发现标注虚假生产日期或批号的情况。关注点:(1)重点项;(2)查看公司生产日期或批号的标注方式;(3)现场及对仓库成品等物料查看有无虚假生产日期或批号;(4)有无涂改、擦拭并重新喷码等现象。2022/7/19533.15 工作人员穿戴工作衣帽,生产车间内未发现与生产无关的个人或者其他与生产不相关物品,员工洗手消毒

18、后进入生产车间。 关注点:(1)现场查看工作人员的工作服、衣帽是否整洁符合规范要求;(2)现场未出现无关或陌生人员的进出;(3)不相关物品未出现在生产现场;(4)员工洗手消毒流程及现场控制是否有效等。2022/7/19544产品检验结果注:采取抽查方式2022/7/19554.1 企业自检的,应具备与所检项目适应的检验室和检验能力,有检验相关设备及化学试剂,检验仪器设备按期检定。关注点:(1)查看公司所产产品执行标准中的出厂检验项目包括哪些;(2)自检项目中所需要的仪器设备有哪些,核查设备的数量、精度等是否满足要求及上报许可的信息;2022/7/1956关注点(续):(3)查看现场是否拥有与出

19、厂自检项目相对应的化学试剂,标准溶液配制是否有效等。如商业无菌里,若呈阳性后续检测所用的试剂等;(4)所使用的仪器设备是否按照有效期进行了校准检定,并合格有效等。2022/7/19574.2 不能自检的,应当委托有资质的检验机构进行检验。关注点:(1)查看公司所产产品的执行标准中哪些项目不能自检;(2)不能自检的项目是否进行了委托;(3)所委托的检验机构是否具有有效期内的项目参数的认定资质;可有文字版或电子版查阅到;(4)是否按照标准要求进行了委托检验等。2022/7/1958案例酱卤肉制品GB 23586-2009检测项目中指出,产品中蛋白质、食盐、水分三个指标每7天检测一次;部分企业为委托

20、检验,核查委托检验的频次和检测报告等信息。2022/7/1959*4.3 有与生产产品相适应的食品安全标准文本,按照食品安全标准规定进行检验。关注点:(1)重点项;(1)现场核查公司的产品是否有最新版国家食品安全标准;(2)产品执行标准是否现行有效;(3)执行食品安全标准的是否按照规定进行检验,是否具备检验能力等。2022/7/1960*4.4 建立和保存原始检验数据和检验报告记录,检验记录真实、完整。关注点:(1)重点项;(2)查看检验项目的原始数据是否真实有效;(3)检验记录是否真实完整;(4)检验人员是否操作熟练准确,可否完成检验项目等;(5)核查组成员的搭配,建议有检验专长等。2022

21、/7/19614.5 按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。 关注点:(1)核查公司是否设有留样室;(2)留样保存条件是否按照产品标准执行;(3)是否记录了留样产品的情况等。2022/7/19625贮存及交付控制注:采取抽查方式,有冷链要求的产品必须检查冷链情况。例如:冷冻食品的贮存销售条件要求。产品贮存、销售应控制在-18以下,温度波动应控制在2以内。运输过程的最高温度不得高于-12。食品安全国家标准 速冻面米制品GB 19295-20112022/7/1963*5.1 原辅料的贮存有专人管理,贮存条件符合要求。关注点:(1)重点项;(2)查看公司是否有原辅料贮存管理制度;(3)现场查看

22、原辅料贮存是否有指定的人员进行专门管理,现场可询问其管理职责等;(4)查看公司所有的原辅料的执行标准,有无特殊要求,如低温、冷冻、干燥等条件,是否具备贮存条件,现场查看温度等是否符合要求。2022/7/1964*5.2 食品添加剂应当专门贮存,明显标示,专人管理。关注点:(1)重点项;(2)查看公司是否设有食品添加剂管理内容或制度;(3)现场查看食品添加剂是否专门贮存,有无明显标示;(4)查看文件或现场查看是否有专人管理食品添加剂等。2022/7/19655.3 不合格品应在划定区域存放。5.4 根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录。关注点:(1)物料的状态标识应该与存

23、放区域一致,查看不合格品是否放在规定的区域,防止发生混放,导致不合格品出厂等;(2)查看产品的贮存、运输及交付控制制度是否制定并科学合理,是否有记录等。2022/7/19665.5 仓库温湿度应符合要求。关注点:(1)查看产品标准里对产品存放的温湿度要求是什么;(2)若有低温、冷冻或湿度控制要求,查看现场是否设有相应的设备设施,并制冷能力或除湿能力达到控制要求;(3)低温贮存,如果应用冷库做速冻,需要现场拉温并布点测定温度是否符合要求等。2022/7/19675.6 生产的产品在许可范围内。5.7 有销售台账,台账记录真实、完整。关注点:(1)查看公司的生产许可证及其附页,确定审查通过的许可范

24、围,公司现有产品是否在其范围内;(2)查看是否建立销售台账、台账是否真实可靠,是否完整,是否可以实现可追溯等。2022/7/19685.8 销售台账如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、检验合格证明、销售日期以及购货者名称、地址、联系方式等内容。关注点:(1)查看销售记录的真实性;(2)查看批次出厂产品是否具有检验合格证明;(3)查看台账是否具有购货者详细信息,便于实施追溯或召回等。2022/7/19696不合格品管理和食品召回注:采取抽查方式2022/7/19706.1 建立和保存不合格品的处置记录,不合格品的批次、数量应与记录一致。 关注点:(1)查看是否有不合格品管理制度

25、;(2)查看是否建立保存了不合格品的处置记录;(3)不合格品批次、数量是否与记录一致等。2022/7/1971*6.2 实施不安全食品的召回,有召回计划、公告等相应记录。关注点:(1)重点项;(2)查看公司对不安全食品是否实施了召回;(3)查看公司召回的过程中是否有召回计划及公告;(4)查看召回过程是否进行了记录等。2022/7/1972*6.3 召回食品有处置记录。关注点:(1)重点项;(2)查看公司启动召回的食品是否有处置记录;(3)处置记录是否真实有效,是否有召回食品不经处置又流向市场的情况等。2022/7/19736.4 未发现使用召回食品重新加工食品情况(对因标签存在瑕疵实施召回的除

26、外)。关注点:(1)查看公司有无使用召回食品重新加工;(2)对于因标签问题存在瑕疵的召回食品除外,主要依据食品安全法(实施)。第一百二十五条,生产经营的食品、食品添加剂的标签、说明书存在瑕疵但不影响食品安全且不会对消费者造成误导的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正;2022/7/19747从业人员管理2022/7/19757.1 有食品安全管理人员、检验人员、负责人。7.2 有食品安全管理人员、检验人员、负责人培训和考核记录。关注点:(1)查看公司的人员中是否有食品安全管理人员、检验人员及其负责人;职责分配、岗位等是否符合要求;(2)是否对食品安全管理等相关人员进行了培训,并进行

27、考核,做好记录等。2022/7/1976*7.3 未发现聘用禁止从事食品安全管理的人员。关注点:(1)重点项;(2)查看公司从事食品安全管理人员的详细档案资料,确认是否发生过因食品安全问题而被禁止从事食品行业的从业人员;(3)必要时,从事食品安全管理的人员应由公安等执法部门出具相关证明等。2022/7/19777.4 企业负责人在企业内部制度制定、过程控制、安全培训、安全检查以及食品安全事件或事故调查等环节履行了岗位职责并有记录。关注点:(1)查看公司是否规定了企业负责人的岗位职责,职责是否涵盖了核查要求的内容;(2)查看企业负责人履职的记录证据等。2022/7/1978*7.5 建立从业人员健康管理制度,直接接触食品人员有健康证明,符合相关规定。关注点:(1)重点项;(2)查看公司是否建立了从业人员健康管理制度,制度是否科学合理;(3)查看直接接触食品的人员有无健康证明,体检项目是否符合食品安全法要求;是否在有效期内等

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