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文档简介

1、第一节中药制剂的剂型分类与选择1乳浊液型制剂属于:按分散系统分类。剂型作用速度最快的是:静脉注射。2五方便内容:方便服用,方便携带,方便储存,方便生产。3根据药物的性质、用药目的和给药途径,将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式,称为:剂型。4根据药典,药品标准等,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为:制剂。5.以中药饮片为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和制法大量生产,有特有名称:中成药。6按物态分类属于固体制剂的是:颗粒剂。按分散系统分类属于胶体溶液型液体:溶胶。按给药途径和方法分类属于皮肤给药:软膏剂。按治法属于灭菌制剂:注射剂。7中药药剂学的范畴:中药药

2、剂的调配理论。中药药剂的生产技术。中药药剂的质量控制。中药药剂的合理应用。8中药剂型选择的基本原则:根据疾病防治的需要。根据药物的性质。根据生产条件。根据五方便的要求。第二节中药制剂卫生与稳定性1不含药材原粉的口服制剂,每克含需氧菌总数不得超过:lOOOcfu。2药剂微生物污染途径考虑:原料药材,操作人员,制药设备,包装材料。3影响药物制剂稳定性的外界因素为:温度。防止药物水解的方法是:制成干燥的固体。4用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂,每1g中含需氧菌总数不得超过:lOOOOcfu。不含中药原粉的液体口服制剂,每1ml中含需氧菌总数不得超过:1OOcfu.含豆豉,神曲等发酵成分的口服制剂

3、,每1g中含需氧菌总数不得超过:lOOOOOcfu.5酯类药物易:水解。具有酚羟基的药物易:氧化。苷类药物易:水解。中药的干侵膏粉易:吸潮。6穿心莲内酯,强心苷,青霉素易发生:水解,黄苓苷易:氧化。7改变溶剂是:延缓水解的方法,添加抗氧剂和控制微量金属离子是:防止氧化的方法片剂包衣是:改进工艺的方法。8用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药不得检出:金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌。9容易被水解的药物:强心苷,穿心莲内酯。10可增加药物稳定性的方法:挥发性药物制成环糊精包合物,极易水解的药物制成干燥固体,固体剂型包衣。第三节散剂1散剂的含水量不得超过:9%.散剂按药物组成可分为:单味药散剂与复方

4、散剂。2可选择做成散剂的药物是:含低共熔组分的药物。一种或数种药物经粉碎,混合而制成的粉末状制剂:散剂,当两种或更多种药物混合后,有时出现润湿或液化的现象:低共熔。化学剧毒药添加一定比例量的稀释剂制成稀释散的是:倍散。一般内服散剂为:细粉,儿科散剂和外科散剂应为:最细粉。5硫酸阿托品属于:倍散。硫酸阿托品散中加入胭脂红的目的是:作为着色剂。6散剂:为干燥粉末状制剂。刺激性大,腐蚀强的药物不宜制成散剂。内服散剂应为细粉。按药物性质可分为普通散剂和特殊散剂。含毒性的内服散剂应单剂量包装。第四节浸出制剂1药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为:酊剂。2含剧毒药的酊剂浓度要

5、求每100ml相当于原药材10g.需做不溶物检查的制剂:煎膏剂。需做含醇量测定的是:舒筋活络酒。最能体现方药各种成分的综合疗效的:浸出制剂。按浸提过程和成品情况分类,流浸膏属于:含醇浸出剂型。含糖浸出剂型的是:煎膏剂。干浸膏含水量为:5.流浸膏常用的制备方法是:渗漉法。合剂与口服液的区别是:口服液为单剂量包装。制备煎膏剂用:煎煮法。以中药流浸膏为原料制备酊剂采用:稀释法。制备流浸膏,饮片提取用:渗漉法。药材用适宜的溶剂提取,蒸去部分溶剂,调整浓度至1ml相当于原药材1g标准的液体制剂:流浸膏剂。药材用蒸馏酒浸提制得的澄明液体制剂是:酒剂。药材用适宜溶剂提取,蒸去全部溶剂,调整浓度至每1g相当于

6、原药材2-5g标准的制剂:浸膏剂。药材用水煎煮,去渣浓缩后,加练塘或炼蜜制成的半流体制剂:煎膏剂。普通药物酊剂浓度:1ml相当于0.2g饮片。毒性药物酊剂浓度:1ml相当于0.1g饮片。浸膏剂浓度:1g相当于2-5g原饮片。流浸膏浓度:1ml相当于1g饮片。健脾糖浆为:药用糖浆。糖浆剂含蔗糖量应不低于:45.成品需要进行含醇量测定的是:酒剂,流浸膏剂,酊剂。糖浆剂的质量要求:药物糖浆剂含蔗糖量应不低于45.在储藏期间不得有酸败,异臭,产生气体等变质现象。糖浆应澄清,贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。装量差异限度均应符合规定要求。糖浆剂是含有药物,药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。可分为矫味糖

7、浆和药用糖浆。糖浆剂特点:制备方法简便,须加防腐剂,适用于儿童服用。能掩盖药物的不良气味。煎膏剂:外观应质地细腻,稠度适宜。应无矫臭,异味,无反砂。其相对密度,不溶物应符合现行版药典的规定。饮片细粉应在冷却后加入。酒剂:酒辛甘大热,可促使药物吸收,提高药物疗效。能活血通络,但不适于心脏病患者服用,临床上以祛风活血,止痛散瘀效果尤佳。含乙醇量高,久储不易变质。要求澄清的浸出制剂:合剂,口服液,酒剂,酊剂。煎膏中炼蜜的目的:去除杂质,杀灭微生物,减少水分,防止反砂。第五节液体制剂亲水亲油应适当平衡,属于阳离子型表面活性剂的是:新洁尔灭。2表面活性剂毒性大小:阳离子型阴离子型非离子型。属于非离子型表

8、面活性剂:吐温60.分散相粒径最小的液体制剂:溶液剂。不适宜制成混悬剂的药物是:毒性药物。决定溶胶溶液稳定性的主要因素:电位差。对皮肤和黏膜刺激性最小的表面活性剂是:吐温80.属于阴离子型表面活性剂:硫酸化蓖麻油。混悬剂中药物粒子的大小一般为:500-1000nm。影响混悬剂稳定性的因素:混悬粒子的沉降,微粒增长与晶形的转变,微粒间的排斥力与吸引力,温度的影响。非离子型表面活性剂的特点:在水中不解离。属于溶液型液体制剂的是:薄荷水。属于混悬型液体制剂:炉甘石洗剂。分层:分散相与连续相存在密度差。转相:乳化剂类型改变。酸败:微生物及光热,空气等的作用。絮凝:电位降低。聚山梨酯80在混悬液体型液体

9、作为:润湿剂。阿拉伯胶浆在混悬液体制剂中作:助悬剂。添加适宜适量的电解质使混悬液中的微粒形成疏松聚集体的过程:絮凝。由0/W型乳剂转变为W/0型乳剂或出现相反的变化:转相。乳剂中分散相乳滴合并,且与连续相分离成不相混溶的两层液体的现象称为:破裂。乳剂在放置过程中,体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部的现象称为:分层。卵磷脂属于:两性离子型表面活性剂。属于消泡剂的是:硅酮类。液体制剂的特点:吸收快,作用迅速。易控制药物浓度。便于分剂量服用。稳定性较差13液体制剂:溶液剂分散相粒径一般小于1nm高分子溶液分散相粒径在1-100nm之间。混悬剂分散相微粒的粒径一般在500nm以上,混悬型制剂属非均相分

10、散体系。可作为混悬型液体制剂稳定剂:助悬剂,润湿剂,絮凝剂。絮凝:可加入适当电解质,可使电位降低。为形成絮凝状态所加入的电解质称为絮凝剂。混悬剂的微粒形成絮凝聚集的过程称为絮凝。混悬剂的微粒带有的电荷的排斥力会阻碍微粒的聚集。加入适宜的反絮凝剂也能提高混悬剂的稳定性。属于溶液型液体制剂:溶液型,芳香水剂,醑剂,甘油剂。属于胶体溶液型液体制剂:高分子溶液,溶胶。吐温类表面活性剂的作用:增溶,润湿,乳化作用吐温类表面活性剂可用于:乳剂,栓剂,片剂,软膏剂。表面活性剂在液体制剂中的应用:乳化剂,润湿剂,增溶剂,助溶剂,助悬剂。影响乳剂稳定性的因素:乳化温度,乳化剂的性质,乳化剂用量,分散相的浓度与黏

11、度。适宜制成混悬型液体制剂的药物:需制成液体制剂供临床应用的难溶性药物。为了发挥长效作用而需制成液体药剂共临床应用的药物。需要提高在水溶液中稳定的药物。絮凝剂:絮凝剂能使电位降低。絮凝剂能够增加体系稳定性。同一电解质既可是絮凝剂也可以是反絮凝剂。第六节注射剂1药剂上认为致热能力最强的热原微生物是:革兰阴性杆菌。注射剂的PH般允许:4-9。2以有效成分制成的中药注射剂,其有效的成分的纯度:90%.配制中药注射剂的溶剂是:无热原的重蒸馏水。静脉注射用乳剂粉碎球粒大小:90应在1卩m不得有大于5卩m的微粒。注入大量低渗溶液可导致:溶血。用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法:超滤法。注射用油最好

12、的灭菌的方法是:干热灭菌法。氯化钠等渗当量是指:与1g药物成等渗效应的氯化钠的量。注射用的耐热器具除热原可采用:高温法。用于配制注射前的半成品,除另有规定外,含重金属不得超过:百万分之十。以组分混合物制备中药注射剂,其中结构明确成分在总固体中的含量至少:60%.以有效成分制备中药注射剂,有效成分的纯度应达到:90%.用于配制注射液前的半成品,含砷盐不得超过:百万分之二。7与红细胞膜张力相等的溶液:等张溶液。冰点降低为-0.52C的溶液:等渗溶液。用于配制注射剂的水是:注射用水。用于配制普通制剂和实验用水:纯化水。包括纯化水,注射用水和灭菌注射用水:制药用水。主要用于注射灭菌粉末的溶剂和注射剂的

13、稀释剂:灭菌注射用水。聚山梨酯80可作为中药注射液的:增溶剂。乙二胺四乙酸二钠可作为中药注射液的:金属离子络合剂。氯化钠可作为中药注射液的:渗透压调节剂。三氯叔丁醇可作为中药注射液的:抑菌剂。热原的致热活性中心是:脂多糖。增加主药溶解度的措施:采用混合溶剂或非水溶剂,使药物生成可溶性盐。在分子结构上引入亲水基团,加入增溶粉。除去热原的方法:吸附法,超滤法,反渗透法,离子交换法,凝胶滤过法。注射剂特点:疗效确切可靠,起效迅速。适用于不宜口服的药物。适用于不能口服的给药的病人。产生局部定位及延长药效的作用。可作制药用水的是:注射用水,纯化水。注射剂的附加剂包括:增加主药溶解度的附加剂。调节渗透压的

14、附加剂。防止主药氧化的附加剂。抑制微生物增殖的附加剂。帮助主药混悬或乳化的附加剂。15注射用水:可在80C以上保温或灭菌后密封保存。应使用新制的注射用水,最好随蒸随用。指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水。注射用水的质量检查:氨含量检查,硝酸盐检查,不挥发物检查,细菌内毒素检查热原:细菌内以革兰阴性杆菌所产生的热原致热能力最强,真菌也能产生热原,病毒也能产生热原。热原是微生物的尸体或代谢产物。注射剂的质量要求:无菌,无热原,澄明度,安全性,PH。19常用的抗氧化剂:焦亚硫酸钠,微生素C,硫代硫酸钠。中药注射液:药材应经提取,纯化制成半成品,以半成品投料。应根据注射剂的类型和药物的性质,加

15、用适宜的附加剂。灌装注射液时,应按规定增加附加量。不得添加抑菌剂的注射剂:静脉输液,硬膜外注射液,脑内注射液,椎管内注射液。第七节眼用制剂滴眼剂:滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂,正常眼可耐受一定的PH,滴眼剂应与泪液等渗,可适当添加抑菌剂,根据需要调节PH和黏度,每一容器的装量不超过10ml。眼膏基质成分:液体石蜡,羊毛脂,白凡士林,甘油。3可作为眼用溶液剂PH调节剂的:磷酸盐缓冲液。眼用溶液剂黏度调节剂:聚乙烯醇。眼用溶液剂渗透压调节剂:氯化钠。眼用溶液剂抑菌剂:苯乙醇。属于眼用溶液剂:滴眼剂,洗眼剂,眼内注射溶液。滴眼剂:主要通过角膜和结膜吸收,可加入对羟基苯甲酸酯与对羟基苯甲酸丙酯的

16、混合物。主药不耐热的滴眼剂,应采用无菌操作法制备。6眼用制剂:眼用制剂可分为液体,半固体,固体等形态,眼用制剂常用的PH调节剂多为缓冲液,眼内注射溶液不得添加抑菌剂,药物经结合膜吸收是药物进入体循环的主要途径第八节外用膏剂吸水性较好且可提高油脂性软膏药物渗透的基质是:羊毛脂。红丹的主要成分是:四氧化三铅。引起皮肤水合作用最强的基质是:凡士林。药物透皮吸收的主要途径是:完整表皮的角质层细胞及细胞间隙。4对药物的释放穿透作用最好的基质是:0/W型。组成与皮脂分泌物最接近的软膏基质:羊毛脂。以凡士林为基质的软膏中常加入羊毛脂是为了:改善吸水性。主要用于调节软膏稠度的基质是:液体石蜡。适用于制备保护性

17、软膏的基质是:烃类基质。属于软膏剂烃类基质的是:凡士林。制备黑膏药的植物油常用的是:麻油。黑膏药的质量检查项目包括:软化点。属于软膏剂油脂性基质:羊毛脂。属于涂膜剂成膜材料:聚乙烯醇缩甲乙醛。属于软膏剂水溶性基质:聚乙二醇。属于黑膏药基质原料:红丹。药物,药材细粉或提取物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂:软膏剂。中药,植物油和红丹或官粉制成膏料,摊涂于裱褙材料上的外用制剂:膏药。药物或提取物与亲水性基质及辅料混匀,涂布于裱褙材料上制成的贴膏剂:凝胶贴膏。由背衬层,药物储库层,黏胶层和防黏层组成的薄片状贴膏剂是:贴剂。凡士林,液体石蜡,羊毛脂用于制备:软膏剂。羧甲基纤维素钠,甘油明胶用于

18、制备:凝胶剂。乙酸-乙酸乙烯共聚物,硅橡胶用于制备:贴剂。橡胶,甘油松香酯,羊毛脂,氧化锌用于制备:橡胶贴膏。药物透皮吸收过程是指:药物从基质中释放,穿透表皮,吸收入血液循环而产生全身作用。外用膏剂:软膏剂多用于慢性皮肤病,对皮肤起保护,润滑作用。软膏剂中的药物通过透皮吸收,也可产生全身治疗作用。黑膏药可起保护,封闭和拔毒生肌作用,橡胶膏剂不经预热可直接贴于皮肤,但药效维持时间短。影响外用膏剂透皮吸收的因素:皮肤的条件。药物的性质和浓度。基质的组成与性质。应用的面积和次数。使用者的年龄与性别。软膏剂的基质应具备的条件:能与药物的水溶液或油溶液互相混合并能吸收分泌液。具有适宜的稠度,黏着性和涂展

19、性,无刺激性。不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。不与药物产生配伍禁忌。15外用膏剂药物透皮吸收:当基质的PH小于弱酸性药物的Pka或大于弱碱性药物的Pka时,有利于药物吸收。基质中添加适量表面活性剂,皮渗促进剂能增加药物的穿透性,有利于吸收。除药物性质等对外用膏剂中药药物的透皮吸收均有一定的影响。黑膏药的基质的原料:植物油,红丹。橡胶贴膏的组成:药物,基质,背衬材料,膏面覆盖物。黑膏药:黑膏药是指用药材,食用植物油和红丹炼制而成的铅硬膏。以麻油炼制的铅硬膏外观油润,质量较好。黑膏药的基质的主要成分为高级脂肪酸的铅盐。黑膏药用前需烘第九节栓剂1发挥全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在:应距肛门

20、口2cm处。2栓剂在肛门2cm处给药,药物的吸收途径为:药物-直肠下静脉和肛门静脉-大部分药物进入下腔静脉-大循环。将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用的基质:聚乙二醇。具有同质多晶型的栓剂基质是:可可豆脂。栓剂的质量检查项目:融变时限。油脂性基质的栓剂,全部融化或软化变形的时间上限是:30min.属于栓剂油脂性基质的是:半合成脂肪酸甘油酯。属于栓剂水溶性基质的是:甘油明胶。具有同质多晶性质的基质是:可可豆脂。多用于阴道栓剂基质的是:甘油明胶。对黏膜有一定刺激性的基质是:聚乙二醇类。目前取代天然油脂理想的栓剂基质:半合成脂肪酸甘油酯。7栓剂的特点:在腔道局部起治疗作用,可避免药物受胃肠道PH和

21、酶的破坏,经腔道吸收发挥全身治疗作用,载药量较大。影响栓剂中药物吸收的因素:药物的溶解度,药物的脂溶性,直肠液的酸碱性,药物的粒径大小,塞入直肠的深度。9栓剂中药物的吸收途径:直肠淋巴系统。直肠上静脉-门静脉-肝脏-大循环。直肠下静脉和肛门静脉-髂内静脉-下腔静脉-大循环。对栓剂基质的要求:室温下不易软化,溶解。无毒,无过敏,对黏膜无刺激性。与主药无配伍禁忌。熔点与凝固点相距较近。属于油脂性栓剂基质:香果脂,可可豆脂,半合成山苍子油脂,半合成椰油脂。12栓剂包装材料:栓剂应于干燥阴凉处30C以下储藏。甘油明胶栓及聚乙二醇栓可于室温阴凉处储存。甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿。栓剂储

22、藏应防止因受热而受潮而变形,发霉,变质。13栓剂的质量评价:融变时限,重量差异,微生物限度。第十节胶囊剂硬胶囊的内容物含水量一般不得超过:9.软胶囊:囊材中含有明胶,甘油,二氧化钛,食用色素等。3软胶囊囊壁由明胶,增塑剂,水三者构成,其重量比例:1:():(1-1.6).下列宜制成软胶囊剂的是:鱼肝油。硬胶囊剂的崩解上限:30min.软胶囊的崩解时限:60min.肠溶胶囊进行崩解时限:先在盐酸溶液中检查2h。应进行释放度检查的是:肠溶胶囊。二氧化钛在明胶空心胶囊中作:遮光剂。山梨醇在明胶空心胶囊作:增塑剂。十二烷基磺酸钠在明胶空心胶囊:增光剂。对羟基苯甲酸乙酯在明胶空心胶囊:防腐剂。用高分子材

23、料,将药物包裹成一种微小囊状物技术:微型包囊。由上下二节套合,填入固体药物者称:硬胶囊剂。在胃中不溶,仅在肠中融化崩解的称:胶丸剂。药粉微粒或药液微滴被包于高分子材料中而形成直径1-5000卩m的胶囊:微囊。吸湿性药物能使胶囊壁:变脆。中药干浸膏能使胶囊壁:变脆。易风化的药物能使胶囊壁:软化。药物的稀醇溶液能使胶囊壁:溶解。琼脂:增稠剂。甘油:增塑剂。二氧化钛:遮光剂。对羟基苯甲酸酯:防腐剂。空胶囊壳的主要原料:明胶。空胶囊的干燥失重:.空胶囊中铬的含量不得超过:2mg/kg。胶囊剂:肠溶胶囊剂不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物。控释胶囊应在规定的释放介质中缓慢的恒速释放药物。缓释胶囊应在规定

24、的释放介质中缓慢的非恒速释放药物。硬胶囊剂中内容物可以是药物的均匀粉末,细小颗粒或小丸。软胶囊剂俗称胶丸,其制法有滴制法和压制法。根据囊壳的差别,通常将胶囊分为:硬胶囊,软胶囊,肠溶胶囊。空胶囊制备时一般要加入的物料:明胶,增塑剂,增稠剂,防腐剂。硬胶囊壳:胶囊壳主要由明胶组成。制囊壳时胶液中加入抑菌剂。囊壳含水量过高时囊壳太软。填充硬胶囊的药物:药材细粉,中药浸膏粉,药材提取物加辅料制成的颗粒。常用于软胶囊填充的药物:固体药物,油类药物,药物的混悬液。第十一节丸剂不需要进行溶散时限检查:大蜜丸。滴丸:滴丸剂量准确,丸重差异小。滴丸基质分散状态:形成固体溶液。形成微细结晶,亚稳定型结晶或无定型

25、粉末。形成固体凝胶。形成固体乳剂。水溶性基质制备滴丸时的冷凝液应选:液体石蜡。4中蜜的炼制标准:蜜温116-118C,含水量14-16%,相对密度1.37左右。含有毒性及刺激性强的药物宜制成:糊丸。滴丸制备原理:固体分散技术。在蜜丸的炼制中,适用于含较多纤维或黏性差的药粉制丸:老蜜。在蜜丸的炼制中,适用于含黏性中等的药粉制丸:中蜜。在蜜丸的炼制中,适用于黏性强的药粉制丸:嫩蜜。制备水溶性滴丸时的冷凝液:液体石蜡。制备水不溶性滴丸的冷凝液:水。滴丸的水溶性基质:聚乙二醇。滴丸的非水溶性基质:硬脂酸。一般不含其它附加剂,实际含药量较高:水丸。溶散迟缓,可延缓药效:糊丸。疗效迅速,生物利用度高:滴丸

26、。以适宜的糖粒或剂丸为核心:糖丸。9水丸中水分含量不得超过:9%.浓缩水蜜丸水分含量不得超过:12%.蜜丸中水分含量不得超过:15%.浓缩蜜丸中水分含量不得超过:15%.可用塑制法制备的丸剂:蜜丸,浓缩丸,糊丸。属于药物衣的是:甘草衣,青黛衣,雄黄衣,百草霜衣滴丸:用滴制法制成的球状固体制剂称为滴丸。起效迅速,生物利用度高。聚乙二醇6000或聚乙二醇4000为滴丸常用水溶性基质。水溶性基质的滴丸制备时,常选用甲基硅油,液体石蜡等作为冷凝液。可将滴丸制成缓释,控释制剂。保护衣:糖衣,薄膜衣,半薄膜衣,有色糖衣。明胶衣。糖丸:属于丸剂,以糖粒或基丸为核心,适用于儿童用药,多用于疫苗制剂。需做溶散时

27、限:水丸,糊丸,蜡丸,浓缩丸。第十二节颗粒剂不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过:15%.颗粒剂的含水量一般不得超过:8.颗粒剂辅料的用量不宜超过清膏量:5倍。颗粒剂质量检查项目:溶化性,粒度,水分,微生物限度。由酸性颗粒和碱性颗粒混合制成,遇水产生二氧化碳:泡腾颗粒剂。制颗粒时有不溶性药物细粉加入:混悬性颗粒剂。包括水溶性和酒溶性颗粒剂:可溶性颗粒剂。将药材提取物及辅料混匀制粒,用模具压制成块:块状冲剂。可溶颗粒的融化时限:5min.泡腾颗粒的融化时限:5min.凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,可不再进行的检查:装量差异。除装量差异外,可溶性颗粒应进行的检查:溶化性。除装量差异

28、外,缓释颗粒应进行的检查:释放度。除装量差异外,混悬颗粒应进行的检查:溶出度。颗粒剂:按溶解性能和溶解状态,颗粒剂可分为可溶颗粒,混悬颗粒和泡腾颗粒。颗粒剂可直接吞服。颗粒剂制备时,辅料的总用量一般不宜超过清膏量的5倍。为了防潮及掩盖药物的不良气味,可对颗粒包衣。无糖颗粒剂适用于肥胖病患者。颗粒剂特点:吸收,奏效较快。服用携带方便。服用剂量较小。制备工艺适合大生产。颗粒剂的质量检查项目:外观,粒度,溶化性,水分。颗粒剂质量要求:外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致。泡腾性颗粒剂遇水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状。可溶性颗粒剂的融化性检查应全部融化,允许有轻微混浊。混悬颗粒可不进行溶化性检查。泡

29、腾颗粒剂:泡腾颗粒剂之所以有泡腾性是因为加了有机酸及弱碱。泡腾颗粒剂有速溶性。加入的有机酸有矫味作用。应注意控制干燥颗粒的水分。应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合。第十三节片剂将处方中全部饮片粉碎成细粉,加适宜辅料制成的中药片剂:全粉末片。可用水做润湿剂:具有一定黏性的药物。凡检查溶出度的片剂,不再进行:崩解时限检查。既可做填充剂,又可做崩解剂,黏合剂:淀粉。压片时的润滑剂加入:颗粒整粒后。将处方中药材细粉与其余药料制得的稠膏经加工制得中药片剂:半浸膏剂。制备可溶片应选用的润滑剂:聚乙二醇4000.片剂中可代替乳糖的混合辅料:淀粉,糊精,糖粉(7:1:1).片剂制备过程中常与糊精配合使用

30、填充剂:淀粉。乙醇作为润湿剂采用的浓度:30-70阴道片的特殊检查项目是:融变时限检查。需要进行含量均匀度的是:小剂量片剂。片剂辅料中可作为崩解剂:羧甲基淀粉钠。淀粉作为黏合剂,最常用浓度:10.崩解机制主要为毛细血管的崩解剂:干燥淀粉。可选做口含片稀释剂和矫味剂:甘露醇。压片前必须加入的辅料:润滑剂。中药薄膜衣片的崩解时限:60min.12处方中含有较多挥发油成分,压片需加入:吸收剂。主药剂量v0.1g,压片困难者需加入:稀释剂。各类压片剂压片前需加入:润滑剂。普通口服片,泡腾片,肠溶片应检查:崩解时限。阴道片应检查:融变时限。羧甲基淀粉钠在片剂中作为:崩解剂。磷酸钙在片剂中作:吸收剂。硬脂

31、酸镁在片剂中作:润滑剂。乙醇在片剂中作:润湿剂。药材原粉片崩解时限:30min.泡腾片崩解时限:5min.糖衣片崩解时限:60min.舌下片崩解时限:5min.属于口服片剂:咀嚼片,可溶片。分散片,泡腾片。肠溶片。中药半浸膏制备,适合做粉料的饮片是:含淀粉较多的饮片。用量极少的贵重药。受热有效成分易破坏的饮片。舌下片的特点:属于黏膜给药方式。可以避免肝脏的首过作用。局部给药发挥全身治疗作用。吸收迅速显效快。需加入崩解剂的是:泡腾片,外用溶液片。需加入稀释剂的是:主药剂量小于0.1g。含浸膏量较多。浸膏黏性太大。适用于粉末直接压片的辅料:预胶化淀粉,喷雾干燥乳糖,微晶纤维素。中药片剂的缺点:儿童

32、及昏迷患者不易吞服。含挥发性成分的片剂储存较久含量可能下降。生物利用度比较囊剂,散剂差。中药片剂按原料特性不同分:全粉末片,全浸膏片,半浸膏片。崩解剂促进崩解的机制:产气作用,吸水膨胀,酶解作用,毛细管作用。包衣的目的:控制药物在胃肠道的释放部位。控制药物在胃肠道中的释放速度。掩盖苦味或不良气味。防潮,避光,隔离空气及增加药物的稳定性。第十四节气雾剂与喷雾剂适用于呼吸道给药的速效剂型是:气雾剂。属于二相气雾剂的是:溶液型气雾剂。2气雾剂:抛射剂可产生抛射力,亦常为气雾剂的溶剂和稀释剂。常温下大气压。在气雾剂中既能产生喷射动力,又可做药物溶剂和稀释剂的物质是:四氟乙烷。决定气雾剂每次用药剂量的因

33、素:气雾剂抛射剂的物质:四氟乙烷。气雾剂防腐剂:尼泊金乙酯。属于二相气雾剂:溶液型气雾剂。定量阀门的容积。气雾剂潜溶剂:丙二醇。气雾剂抗氧剂:亚硫酸钠。泡沫型气雾剂:乳状液型气雾剂。气雾剂:使用方便,避免对胃肠道的刺激。可直接到达作用部位。不易被微生物污染。对包装要求较高。气雾剂分为:二相气雾剂,三相气雾剂。气雾剂组成:药物,阀门系统,附加剂,耐压系统,抛射剂。10气雾剂附加剂:防腐剂,潜溶剂,抗氧剂。第十五节胶剂,膜剂,涂膜剂及其它传统剂型胶剂:阿胶,新阿娇,龟板胶,鹿角胶。膜剂材料,成膜性最好,抗拉强度,柔韧性,吸湿性及水溶性最好:聚乙烯醇。可用作膜剂增塑剂:甘油。聚山梨酯80在膜剂中起:

34、表面活性剂。可作为涂膜剂溶剂:乙醇。多用于眼科的剂型:棒剂。红升丹的主要成分:氧化汞。丹剂:用汞及某些矿物药,在高温条件下经烧练制成的不同结晶形状的无机化合物。胶剂制备中起降低黏性,便于切胶的辅料:麻油。起沉淀杂质的辅料:明矾。起矫味,矫臭的是:黄酒。将丝线或棉线,置药液中先浸后煮,经干燥制成的一种外用制剂:线剂。饮片细粉与米粉,蔗糖制成的块状制剂:糕剂。将药物细粉或药膏粘附在桑皮纸捻成的细条上的一种外用剂型:条剂。膜剂成膜材料:聚乙烯醇,白及胶,纤维素衍生物。胶剂中加油类辅料的目的:降低胶块的黏度。在浓缩收胶时,起消泡作用。膜剂:生产工艺简单,易于自动化和无菌操作。体积小,重量轻。可制成不同释药速度的制剂。制成多层膜剂可避免配伍禁忌。膜剂附加剂:增塑剂,着色剂,填充剂,矫味剂。膜剂的成膜材料:无刺激性,无致畸,无致癌。在体内能被代谢或排泄。与药物不起作用。成膜性,脱模性较好。第十六节药物新型给药系统与制剂新技术1适合制成缓释制剂的是:需长期给药的药物。微球属于靶向制剂:被动靶向。脂质体属于靶向:被动靶向。药物固体分散体

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