可定介绍课件

1、 更高达标更强降脂CV-0811-CR-0038 治疗后的LDL-C水平 mg/dLWOSCOPS-安慰剂ASCOT-安慰剂AFCAPS-RxASCOT-Rx4S-RxHPS-安慰剂LIPID-Rx4S-安慰剂CARE-RxLIPID-安慰剂CARE-安慰剂HPS-Rx051015202530406080100120140160180事件发生率 (%) 二级预防一级预防Rx 他汀类治疗PRA 普伐他汀ATV 阿托伐他汀LDL-C 低密度脂蛋白胆固醇200PROVE-IT-PRAPROVE-IT-ATVTNT-ATV10TNT-ATV80AFCAPS-安慰剂Rosensen RS. Exp Op

2、in Emerg Drugs 2004;9(2):269-279LaRosa JC et al. N Engl J Med 2005;352:1425-1435WOSCOPS-Rx降低LDL-C是调脂治疗的首要目标强效降低LDL-C，刻不容缓中国临床血脂控制的低达标率，令人担忧0所有患者(n=2094)极高危(n=1325)高危(n=361)中高危(n=153)中危(n=118)低危(n=137)LDL-C达标率(%)33.8%22.3%30.5%61.4%78.0%85.4%20406080100LDL-C160mg/dlLDL-C130mg/dlLDL-C130mg/dlLDL-C100m

3、g/dlLDL-C70mg/dl中华心血管病杂志 2007;35(5):420-72006年第二次中国临床血脂控制状况多中心协作研究，在21家省部级医院和6家地市级医院中进行的一项回顾性调查研究。可定10mg强效降低LDL-C可定10mg降低46%的LDL-CJones PH et al. Am J Cardiol 2003;92:152-60 STELLAR研究：一项为期6周、平行对照、开放标示的、随机多中心研究，旨在比较各种剂量的瑞舒伐他汀、阿托伐他汀及辛伐他汀的疗效和安全性。来自美国182个临床中心的2431名成年高胆固醇血症 (LDL-C160且250mg/dl,TG400 mg/dl

4、) 患者参加研究.*p0.002 与阿托伐他汀10mg、辛伐他汀 10, 20, 40mg、普伐他汀 10, 20, 40mg相比p0.002 与阿托伐他汀 20, 40mg、辛伐他汀 20, 40, 80mg、普伐他汀 20, 40mg相比010203040506010mg*5152535455520mg10mg20mg 80 mg10mg20mg40mg80mg10mg20mg40mg瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀40mgLDL-C自基线的变化 (%)可定10mg强效降低LDL-C亚洲人群中LDL-C降幅超出46%DISCOVERY ASIA研究：首个在亚洲人群中进行的随机、多中心、

5、开放性的大规模他汀类研究。来自亚洲的1480名a和b型高胆固醇血症的患者于导入期后随机接受瑞舒伐他汀10mg或阿托伐他汀10mg治疗。其中783名患者是从未接受他汀治疗的患者可定阿托伐他汀-50-40-30-20-100LDL-C自基线的变化(%)p0.0001-47.5%-40.2%n=516n=267诸俊仁等，Curr Med Res Opin 2007; 23: 3055-68 可定有效升高HDL-CJones PH et al. Am J Cardiol 2003;92:152-60 STELLAR研究：一项为期6周、平行对照、开放、随机多中心研究，旨在比较各种剂量的瑞舒伐他汀、阿托伐

6、他汀及辛伐他汀的疗效和安全性。来自美国182个临床中心的2431名成年高胆固醇血症 (LDL-C160且250mg/dl,TG400 mg/dl) 患者参加研究.* p0.002 与普伐他汀 10mg相比;；p0.002 与阿托伐他汀 20, 40, 80mg; 辛伐他汀 40mg; 普伐他汀 20, 40mg相比。3.2%4.4%5.6%10 20 40 80 10 200246810125.7%4.8%4.4%2.1%* 7.7%9.5%5.3%6.0%5.2%6.8%剂量 (mg)HDL-C自基线的改变(%)10 20 40 80 10 20 40 瑞舒伐他汀阿托伐他汀辛伐他汀普伐他汀R

7、ADAR研究：一项随机、开放、平行对照、多中心IIIb研究，评估了瑞舒伐他汀与阿托伐他汀对血脂的影响。来自荷兰的461名已有明确的心血管疾病且伴有低HDL-C (40mg/dl)血症的患者参加研究.可定有效降低TG，优于阿托伐他汀20mgTG自基线值的变化(%)p0.05-30-20-100可定10mg阿托伐他汀 20mg-24%n=230n=231-29%Curt Med Res Opin 2005;21:1865-74可定10mg也使更多亚洲患者LDL-C达标DISCOVERY ASIA研究是首个在亚洲人群中进行的随机、多中心、开放性的大规模他汀类研究。来自亚洲的1480名a和b型高胆固醇

8、血症的患者于导入期后随机接受瑞舒伐他汀10mg或阿托伐他汀10mg治疗。 1422名患者为ITT 人群。可定 10mg (n=950)阿托伐他汀10mg(n=472)p 0.000179.5%77.1%69.4%67.5%0102030405060708090LDL-C治疗达标TC治疗达标达标患者的比率（%）p 正常上限的3倍未包括瑞舒伐他汀40毫克的数据，因为该剂量未在中国上市Brewer HB. Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K29KData on le. AstraZeneca LP, Alderley Park, Maccleseld, Cheshire,

9、 UK; 19982003.可定治疗，对肝脏影响小氟伐他汀 (20, 40, 80mg)瑞舒伐他汀 (10, 20mg)洛伐他汀 (20, 40, 80mg)阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80mg)辛伐他汀 (40, 80mg)0.00.51.01.52.02.53.0203040506070LDL-C 的降低 (%)ALT正常上限 倍* (%)Brewer HB. Am J Cardiol 2003;92(Suppl):23K29KData on le. AstraZeneca LP, Alderley Park, Maccleseld, Cheshire, UK; 19982003

10、可定治疗，肌病发生率低 *CK上升达10倍正常上限并有肌肉症状出现未包括瑞舒伐他汀40毫克的数据，因为该剂量未在中国上市0.00.51.01.52.02.53.0203040506070LDL-C 的降低 (%)CK正常上限10 倍的百分比* (%)西立伐他汀(0.2, 0.3, 0.4, 0.8 mg)瑞舒伐他汀 (10, 20 mg)普伐他汀(20, 40 mg)阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80 mg)辛伐他汀(40, 80 mg)可定10mg强效降低46%的LDL-C，同时改善HDL-C和TG；可定10mg使82%的患者达标，减少临床剂量滴定；可定不经CYP450 3A4途径代谢，更少药物相互作用。【适应症】主要用于：（1）原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）。（2）混合型血脂异常症（IIb型）。（3）纯合子家族性高胆固醇血症，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。【用法用量】口服。本品常用起始剂量为5mg，一日一次。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为20mg。不受时间和进