设备设施管理控制程序

1、设施设施管理控制程序目的设施、设施是生产力的重要组成部分，是公司进行生产的重要物质基础。提设施、设施管理水平，对提高生产质量、降低成本、节约能源、安全生产及提高经济效益都拥有重要意义，结合公司的实质情况，特拟定本程序。适用范围本制度适用于公司全部设施、设施的管理。职责：负责对设施、设施的登记造册、固定财富编号、建立台帐。：负责设施、设施的维修及管理。：负责设施的使用、保护和保养。：负责设施、设施管理，对全部设施推行一致管理。内容生产设施、推行购置采买需求申请各部门依照本部门的设施情况、生产经营计划，提出设施增加、改造和更新需求，明确设施的使用要求，填写设施购置需求申请表。设施选型和采买）针对设

2、施选型相关资料，在备品备件的标准化、配套性、设施可靠性和维修性、设施安全性、设施的环保与节能、设施的经济性等各方面对设施进行选型评估确认；）质管部对应设施的材质吻合GMP要求、干净或消毒、设施精度应吻合产品工艺参数及质量标准的要求评估确认；质管部对所要购置的设施进行质量风险性评估确认；）技术研发部对所要购置的设施进行工艺适应性、质量风险性、技术可靠性进行评估确认；）设施选型甄选表审批后，由工程项目部填写设施购置需求申请表等相关设施资料，并一同递交采买部，作为采买议价的依照。设施采买必定严格执行公司的物料供应商控制程序。设施、设施开箱查收和安装）设施开箱结果依照公司流程的规定办理；开箱查收合格的

3、设施，依照采买合同的规定，设施、设施安装必定由由供应商或工程部负责设施的安装调试；危险地域的电气设施要由专业同意人员进行安装、改造。设施安装、调试和培司）安装结束后要进行测试及确认，并出具报告。）相关部门组织维修工和设施使用部门的操作人员进行培训，培训情况记录于岗位培训记录表。）非要点生产设施设施如有需要，参照本规定执行。）要点生产设施编写或校正设施操作及保护保养指引。设施试运转使用部门对调试好的设施依照操作指引和工艺规程进行试运转。如设施不吻合申购需求和查收标准，由采买部跟进，按公司流程的规定办理。设施考据）设施预确认：参照设施说明书，观察设施的主要性能、参数可否适合生产工艺，设施的操作、维

4、涵保养、冲刷等可否吻合相关要求。）设施安装确认：对设施的型号、规格、主要材质、安装条件、安装过程以及机器在安装环境下的适应性和公用介质的装备情况分别进行检查，确认本机的制造吻合设计要求，技术资料齐全，开箱查收吻合规范，安装条件和安装过程均吻合设计要求，安装后的设施辅助设施齐全，能满足生产需要。）设施运转确认：检查并确认机器在空运转情况下，机器各部件功能的有效性、牢固性和可靠性可否达到设计要求和满足生产需要，全部配套公用系统均吻合设计要求，为机器的性能确认供应依照和保障。）设施性能确认：设施经预确认、安装确认与运转确认后，经考据小组对考据结果进行会审，确认系统运转正常后，方可进行性能确认工作。性

5、能确认的目的是检查并确认设施可否连续、牢固地按设计要求进行生产，生产出的产质量量吻合内控标准规定。确认验证结果可否吻合。）考据报告作为主要设施、设施查收依照。设施、设施台账及档案管理公司设施主管部门要建立健全生产设施、设施台帐档案、设施及技术等并依照设施变化及时更新，固定财富卡片和设施图纸、技术资料档案做到数据正确、技术资料完满。档案资料及各项记录的填写要认真正确、字迹齐整、清楚。认真做好统计工作，及时正确上报各种报表。新投产的设施、设施应严格执行竣工查收制度，安装部门应供应全部相关技术资料及完满的安装施工记录与图纸，详尽查竣工作由主管部门负责，查收后的原始资料存入技术档案。新购入的设施要有专

6、人负责，做到入库设施严格查收、登记入帐。公司财务部和生产部门处对设施的查收、增减、转移、报废等做好记录，并于年关进行实地检查、盘点，做到帐、物、卡相吻合，出现问题及时办理。各使用单位要对本单位的设施进行登记造册，要落实到详尽班组、个人，推行分级负责、归口负责，要保证设施的圆满，提高利用率。设施、设施管理设施、设施固定财富查收入库后，由主管部门一致调拨，要严格执行设施、设施分派制度。设施、设施分派时，原使用单位必定保证设施、设施圆满，调出、调入单位及设施、设施管理单位三方人员共同交接查收。各使用单位未使用和不需用的设施应及时清理、保护、并报主管部门将闲置设施、设施调出，由主管部门进行分派、不得私

7、自进行分派、转借或出租。特种设施必定按规定进行如期检验，检验合格，出具检验合格报告。固定财富报废要吻合条件，由使用单位提出申请，主管部门组织判断后，填写设施报废申请书，报上级领导审批。各使用单位应建立健全设施的操作、使用、保护规程和岗位责任制，设施的操作和保护人员必定严格遵守。在设施事故管理中应贯彻执行奖惩治法，推行有奖有罚，重奖重罚，与使用单位及员工的经济利益挂钩，以促进安全生产。各使用单位，要建立健全使用与保护保养责任制，完满操作规程，做好设施保养记录、检修记录、运转记录、事故解析和办理记录等。各使用单位要保证设施的圆满率，禁止设施带病运转，禁止违章指挥和违章操作，如期对相关人员进行岗位培

8、训和技术核查，保证安全生产。设施维修、保养设施、设施维修必定认真贯彻预防为主，养修并重的目标，认真履执行用与保护相一致的原则。各在使用过程中应侧重维修、保养、正确使用、规范操作，做好平常保护，真切做到“预防为主”，防患设施事故的发生，以保证设施长远正常运转。设施事故直接影响生产的运转，其管理必定执行“预防为主”的目标，拟定有效的防范措施，杜绝重要事故，减少一般事故。检查解析、拟定和督查执行防范措施，提出事故办理建议及统计解析上报等进行全过程管理。主要设施要推行预修预检，确定维修频率、明确维涵保养操作、频率、项目、负责人等内容；对生产、检验设施的使用、保养、维修等形成记录；其安全装置、各种仪表等

9、必定按规定送检。维涵保养需有状态表记，如“保养中”、“维修后待干净”、“干净后待确认”等；检修、大修严格控制故障发生率，出现事故及事故隐患应及时上报及时除掉异常情况。出现设施事故时，抢修要迅速，如实记录和正确统计。检修计划提清晨报，设施损坏严重、节余价值很小的，不列入检修计划。大修设施拆装时，必定通知公司领导进行检验确认，以备结算。检修时，必定认真填写检修记录、施工记录单、设施档案及报表。对设施事故应进行全员管理，各使用单位应发动全体员工，包括部门领导、维修工人、操作工人都必定参加设施事故管理。对设施事故的管理应专人专责，对事故从组织抢修、检查解析、拟定和督查执行防范措施，提出事故办理建议及统计解析上报等进行全过程管理。维涵保养