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ISO9001:2008导入培训ISO9001:2008导入培训主讲:陈秀东2011年6月13日ISO9001:2008导导入培训训教材内容容:一、什么么是ISO二、质量量管理的的发展历历程三、ISO9000系列标准准的来源源四、八项项质量管管理原则则五、2008版ISO9000族标准简简介ISO9001:2008导导入培训训一、什么么是ISO???ISO9001:2008导导入培训训ISO::国际标准准化组织织(InternationalStandardOrganization)

1、1947年2月23日在在瑞士日日内瓦成成立(25个国家)中国、澳澳大利亚亚、奥地地利、比比利时、、巴西、、加拿大大、捷克克、丹麦麦、芬兰兰、意大大利、印印度、墨墨西哥、、荷兰、、新西兰兰、挪威威、巴勒勒斯坦、、波兰、、南非、、瑞典、、瑞士、、英国、、美国、、苏联、、南斯拉拉夫等25个国家为为ISO的创始国国。一、什么么是ISO(ISO相关知识识)ISO9001:2008导导入培训训2、ISO会址设在在瑞士日日内瓦。。3、ISO使用语言言为英、、法、俄俄三种语语言。4、ISO目前是世世界上规规模最大大的标准准化团体体,为联联合国的的甲级咨咨询机构构。5、我国于于1978年成立国国家标准准总局,,同年重重新加入入ISO,1988年7月改组成成立国家家技术监监督局。。6、第七届届全国人人民代表表大会常常务委员员会第三三次会议议于1988年12月29日通过《中华人民民共和国国标准化化法》,于1989年4月1日实施。。一、什么么是ISO(ISO相关知识识)ISO9001:2008导导入培训训ISO的技术工工作由各各技术组组织承担担,按专专业性质质设立委委员会TC(TechnicalCommittee)),各TC又可依自自己需要要设立若若干个分分技术委委员会SC(Sub--Commttee)。从1972年1月1日起(IEC从1975年1月1日起),ISO的标准以以国家标标准的形形式出版版(以前以推推荐标准准形式出出版)目前ISO标准已超超过11000多个。采用ISO标准的国国家:1964年:12个国家采采用1967年:已被被40多个国家家采用到现在::已超过过175个国家采采用一、什么么是ISO(ISO技术组织织)ISO9001:2008导导入培训训1、ISO//TC176:质量管管理和质质量保证证技术委委员会1979年,根据据英国标标准协会会的建议议批准成成立了质质量保证证技术委委员会TC176。负责制制定质量量管理和和质量保保证标准准,对质质量管理理活动进进行标准准化。一、什么么是ISO(ISO//TC176简介)1985年改组为为合格评评定委员员会(CASCO)1987年改名为为质量管管理和质质量保证证技术委委员会((TC176)1971年ISO正式设立立认证委委员会((CERTICO)1979年7月建立质质量保证证技术委委员会(在原第二二工作组组基础上上)ISO9001:2008导导入培训训2、ISO//TC176的目的和和任务

要让全世世界都接接受和使使用ISO9000族标准,,为提高高组织的的运作能能力提供供有效的的方法,,增进国国际贸易易,促进进全球的的繁荣和和发展,,使任何何机构和和个人,,可以有有信心让让世界各各地得到到任何期期望的产产品,以以及将自自己的产产品顺利利销到世世界各地地。一、什么么是ISO(ISO//TC176简介)ISO9001:2008导导入培训训二、质量量管理的的发展历历程ISO9001:2008导导入培训训1、什么是是质量二、质量量管理的的发展历历程一组固有有特性满足要求的程度固有特性性:指某某事物本本来就有有的,尤尤其指永永久性的的。赋予特性性:不是是某事物物本有的的,而是是附加的的。特性:可区分的的特征物理的化学的安全性要求:明示的、通常隐含含的或必须履行行的需求或或期望。。法律法规规规定的、、合同订订单上的的要求不言而喻喻的、惯惯例做法法或一般般要求ISO9001:2008导导入培训训2、什么是是产品二、质量量管理的的发展历历程过程的结结果硬件:通通常指有有形的产产品,可可以分离离,可以以定量计数数。软件:软软件由信信息组成成,常是是无形的的产品,,可以以方法、、论文、、程序存存在。产品流程性材材料:也也常是有有形产品品,具有有连续性性。服务:通通常是无无形的,,并且是是在供方方和顾客客接触面面上至少需要要完成一一项活动动的结果果。货物ISO9001:2008导导入培训训3、什么是是管理二、质量量管理的的发展历历程管理即透过他人人完成某项项工作的的科学和艺术管理即平衡之道道管理即对对企业资资源进行行最优化配配置的活动管理即决策沟通、企企业文化化管理即PDCA有规律可可遵并非事必必躬亲人尽其才才---岗位恰当当物尽其力力---设备充分分利用有所为有有所不为为两害取其其轻两利取其其重平衡BalanceBelief信念Action行动Love关爱、有有爱心Always始终如一一Nature自然和谐谐Control自律Efficiency高效率ISO9001:2008导导入培训训4、质量检检验(QI))阶段:20世纪初-40年代二、质量量管理的的发展历历程20世纪初提提出“科科学管理理理论””,被尊尊为“科科学管理理之父””1895提出《计件工资资制》制度主张计划划与执行行分开,,因而需需要有““专职检检验”环环节。企企业执行行检验的的职责由由操作者者转移到到工长,,再转移移到专职职的检验验人员的的身上,,由专职职检验把把关,加加强了生生产者的的责任心心。提出“检检验员的的质量管管理”方方式:以以半成品品、成品品的事后后检验为为主的质质量管理理方式泰勒Taylor缺点:1、要求对对成品进进行100%%全检,效效率低。。2、只注重重事后的的结果,,缺乏预预防。ISO9001:2008导导入培训训5、质量控控制(QC))阶段:20世纪40-60年代二、质量量管理的的发展历历程1924年休哈特特(美)应用数理理统计提提出了SPC((StatisticalProcessconrtol,统计过过程控制制),目的为为预防生生产过程程中的不不合格品品。1929年道奇和和蔼米格格提出统统计抽样样原理和和抽样表表。第二次世世界大战战间,美美国为保保证军火火的质量量,要求求军工业业中推行行统计质质量控制制,效果果显著。。战后应应用于民民用之中中,各国国效仿。。利用数理理统计的的原理在在生产工工序间进进行质量量控制,,可以预预防大量量不合格格品,由由事后检检验转变变为质量量事故预预防观念念。缺点:由由于在生生产过程程使用数数理统计计时的依依赖性,,使员工工感到深奥,误误认为““质量控控制是工工程师们们的事,,与自己己无关””ISO9001:2008导导入培训训6、全面质质量管理理(QA++TQM)阶段:20世纪60年代后二、质量量管理的的发展历历程优点:1.由强调事事后把关关转化为为强调预预防和改改进2.把就事论论事、分分散管理理转化为为系统的的全面的的综合治治理3.以管结果果转变为为管因素素,把影响产品品的因素素找出,抓抓住重点,,全员参参与,依依靠科学学管理的的理论、、程序和和方法法,,使生产产、作业业的全过过程处于于受控状状态。1961年,菲根根堡姆发发表《全面质量量管理》一书,强强调质量量职能由由全体人人员承担担,质量量管理就就贯穿于于产品产产生、形形成全过过程1.全员参加加2.产品或服服务质量量产生、、形成和和实现的的全过程程3.全企业的的质量管管理4.采用多种种多样的的管理方方法(IE//SPC/系统工程程等)三合一多多样ISO9001:2008导导入培训训三、ISO9000系列标准准的来源源ISO9001:2008导导入培训训三、ISO9000系列标准准的来源源图1ISO9000系列标准准的来源源MIL-Q-9858MIL-Q-9858A美军品保大纲MIL-Q-45208美军品保标准DEFSTANDARD(Q)(1)(1)AQAP-1\4\-9北大西洋公约组织品保标准05\2105\2405\25-----标准编号BS5750ISO9000系列900190029003各国国家标准英国国家品质系列标准(87年第一版;94年第二版)1959英军品保标准196819791987/19942000/2008(2000年第三版版;2008第四版))ISO9001:2008导导入培训训1、1987年正式发发布的标标准三、ISO9000系列标准准的来源源1986年6月:ISO8402《质量·术语》1987年3月:ISO9000《质量管理理和质量量保证标标准-----选择和使使用指南南》ISO9001《质量体系系-----设计、开开发、生生产、安安装和服服务的质质量保证证模式》ISO9002《质量体系系-----生产、安安装和服服务的质质量保证证模式》ISO9003《质量体系系-----最终检验验的试验验的质量量保证模模式》ISO9004《质量和质质量体系系要素-----指南》标准组成成备注ISO8402《质量·术语》共有22个术语ISO9000/1//2/3基本上是是以英国国标准BS5750::1979为蓝本制制订ISO9004基本上是是以美国国标准ANSI/ASQZ1.15为蓝本制制订ISO9001:2008导导入培训训2、1994年正式发发布的标标准(第一次修修改)三、ISO9000系列标准准的来源源ISO8402:1994《《质量管理理和质量量保证-----术语》ISO9001:1994《《质量体系系-----设计、开开发、生生产、安安装和服服务的质量保保证模式式》ISO9002:1994《《质量体系系-----生产/安装和服服务的质质量保证证模式》ISO9003:1994《《质量体系系-----最终检验验的试验验的质量量保证模模式》ISO9000-1//2/3/4::1994/93/91/93《质量管理理和质量量保证标标准****》ISO9004-1//2/3/4::1994/91/93/93《质量管理理和质量量保证要要素****》1994版ISO系列标准准共22个标准和和2个小册子子标准组成成备注ISO8402术语从22个扩充到到67个产品概念念的发展展,提出出:硬件、软软件、流流程性材材料和服服务。在原标准准中增补补了一些些重要的的质量体体系要素素的活动动。ISO9001:2008导导入培训训3、2000年正式发发布的标标准(第二次修修改)三、ISO9000系列标准准的来源源核心标准准:ISO9000:2000《《质量管理理体系-----基础和术术语》ISO9001:2000《《质量管理理体系-----要求》ISO9004:2000《《质量管理理体系-----业绩改进进指南》ISO19011:2002《质量和(或)环境管理理体系审审核指南南》其他标准准及技术术报告或或技术规规范共10份和3份小册子子标准组成成备注标准制订订的思路路发生了了根本性的变化::从要素素式过度度到过程式ISO9000术语从10个方面::质量、、管理、、组织、、过程和和产品、、特性、、合格、、文件、、检查、、审核、、测量和和质量保保证有关关的术语语,列出出了80个术语ISO9001标准变得得更通用用,适用用于任何何组织的的质量体体系管理理。三、ISO9000系列标准准的来源源ISO9001:2008导导入培训训4、2008年正式发发布的标标准(第三次修修改)核心标准准:ISO9000:2005《《质量管理理体系-----基础和术术语》ISO9001:2008《《质量管理理体系-----要求》ISO9004:2000《《质量管理理体系-----业绩改进进指南》ISO19011:2002《质量和(或)环境管理理体系审审核指南南》其他标准准及技术术报告或或技术规规范共10份和3份小册子子备注2008版对2000版进行了了技术性性修订,,使标准准更具有有针对性性、实用用性,更更有利于于组织的的管理与与持续改改进。ISO9001:2008导导入培训训四、八项项质量管管理原则则ISO9001:2008导导入培训训1、八项质质量管理理原则产产生背景景及意义义四、八项项质量管管理原则则1995年ISO//TC176成立工作作组,开开始整理理八项基基本原则则。八项质量量管理原原则的目目的是帮帮助组织织管理者者,尤其其是最高高管理者者系统地地建立质质量管理理理念,,真正理理解ISO9001标准,提提高管理理水平八项质量量管理原原则是质质量管理理实践经经验和理理论的总总结,是是ISO标准实施施的经验验和理论论研究的的总结,,是质量量管理的的最基本本、最通通用的一一般性规规律,适适用于所所有类型型的产品品和组织织,是质质量管理理的理论论基础。。八项质量量管理原原则是组组织管理理的普遍遍原则,,是现代代社会发发展、管管理经验验日渐丰丰富,管管理科学学理论不不断演变变发展的的结果,,充分体体现了管管理科学学的原则则和思想想。ISO9001:2008导导入培训训2、八项质质量管理理原则的的内涵和和理解四、八项项质量管管理原则则以顾客为为关注焦焦点Customer-focusedorganization领导作用用Leadership全员参与与Involvementofpeople与供方互互利的关关系Mutuallybeneficialsupplierrelationship过程方法法Processapproach管理的系系统方法法Systemapproachtomanagement基于事实实的决策策方法Factualapproachtodecisionmaking持续改进进Continualimprovement一个焦点点:两方面人人:三种方法法:八项质量量管理原原则ISO9001:2008导导入培训训2.1、以顾客客为关注注焦点四、八项项质量管管理原则则1.组织依存存于顾客客。2.组织应理理解顾客客和未来来的需求求。3.满足顾客客需求并并超越其其期望。。4.顾客需求求是不断断变化的的。A.一级:满足提出出的要求求,生产产其要求求的产品品。B.二级:满足其提提出的要要求,加加强服务务意识,,乐意再再次合作作C.三级:满足并超超越其需需求,形形成口碑碑,推荐荐他者。。Sales顾客ISO9001:2008导导入培训训2.2、领导作作用四、八项项质量管管理原则则1.确定组织织的宗旨旨和方向向。2.创造并保保持员工工充分参参与实现现目标的的环境。。3.合理的决策。企业愿景景和盼头头。除提供资资源同时时加强管管理、企企业文化化。4.如何激励员工。激励机制制下页ISO9001:2008导导入培训训2.3、全员参参与四、八项项质量管管理原则则1.“参与管理理”是现代代管理的的重要特特征。2.“参与管管理”核核心是调动员工积极性。3.“参与管管理”的的有效性性与各级级员工素质相关。1.目标激励励2.物质激励励3.精神激励励、夸奖奖4.自我增值值激励::外训等1.意识2.能力3.主动精神神意识培训形式制度习惯基础管理理内训外训处理方法法1.动之以情情2.晓之以理理3.绳之以法法(法制制)ISO9001:2008导导入培训训2.4、过程方方法四、八项项质量管管理原则则1.理解并满满足要求求(输入输出出)。2.增值的角角度考虑虑3.获得过程程的业绩绩及过程程有效性性的结果果。4.客观的测测量,持持续改进进。过程输入输出用什么方方式(材料、设设备、装装置)由谁进行行(能力、技技能、资资格)关键准则则是什么么(测量、评评估绩效效指标)如何做(方法、指指导书、、程序)乌龟图ISO9001:2008导导入培训训2.5、管理的的系统方方法四、八项项质量管管理原则则效率:正正确的做做事效益:做做正确的的事“技术””决定成成败“管理””决定盈盈亏将相互关关联的过过程作为为系统的的加以识识别、理理解和管管理、有有助于组组织提高高实现目目标的有有效性和和效率Eg:顾客相关关过程章鱼图市场调查查投标合同评审审签订设计开发发产品交付付售后服务务ISO9001:2008导导入培训训四、八项项质量管管理原则则过程方法管理的系统方法相同点1.研究对象都与过程相关;2.都采用PDCA循环模式;3.两者都着重于关注顾客;4.过程方法是管理系统方法基础不同点研究对象单个过程及该过程与其他相关过程关系若干过程及过程网络组成的体系管理对象一组活动一组过程目的高效率地达到过程目标有效的实现组织的目标ISO9001:2008导导入培训训2.6基于事实实的决策策方法四、八项项质量管管理原则则1.有效的决决策是建建立在数数据和信信息分析析的基础础上的。。2.有无决策策权是区区分管理理者与一一般员工工的主要要标志。。3.管理的关关键是决决策。4.成功的结结果取决决于5.SPC的运用。。精心的策策划正确的决决策输入是足足够可靠靠的信息息和数据据输出决策策方案ISO9001:2008导导入培训训2.7与供方互互利的关关系四、八项项质量管管理原则则1.供应链。。(“双双盈”““三三盈”))2.社会分工工越来越越细,专专业化程程序越来来越高,,越强调调三方合合作。组织与供供方是相相互依存存的,互互利的关关系可增增强双方方创造价价值的能能力供方组织顾客ISO9001:2008导导入培训训2.8持续改进进四、八项项质量管管理原则则1.持续改进进是组织织永恒的的目标。。2.持续改进进是组织织“自身身造血””功能的的动力3.持续改进进的对象象可是::体系、、过程、、产品、、服务等等。4.ISO9004::2000《质量管理理体系-----业绩改进进指南》5.PDCA戴明环。。ISO9001:2008导导入培训训五、2008版ISO9000族标准简介ISO9001:2008导导入培训训五、2008版ISO9000族标准简简介TC176在完成对对94版标准修修订后随随即启动动标准的的“彻底底修改””1996年提出““2000版ISO9001的标准结结构和内内容的设设计规范范”和““ISO9001修订草案案”。1997年,正式式提出质质量管理理的八项项原则。。1998年9月,技术术委员会会草案第第一稿(CD1)-----随之修订订为CD21999年11月,标准准草案DIS稿出台。。2000年9月14日,标准准草案FDIS稿出台。。2000年12月15日,发布布2000版标准。。(94版标准过过渡期3年)2008年11月14日,发布布2008版标准。。1、标准的的修订历历程ISO9001:2008导导入培训训五、2008版ISO9000族标准简简介1、采用““过程方方法”,,的总体体思路,,取代了了20项要素的的质量体体系要素素结构。。2、强调并并充分体体现八项项管理基基本原则则,使标标准更易易理解。。3、将三种种质量保保证模式式合并为为ISO9001标准,提提高灵活活性。4、在文件件化方面面给予组组织更多多灵活性性,但又又强调文文件的作作用,使使文件适适合于组组织确保保过程的的有效策策划及运运行需要要。5、使用标标准强调调持续改改进,以以满足顾顾客及相相关方收收益增长长期望6、提高质质量体系系与其他他体系兼兼容性,,适应标标准未来来变化。。7、将ISO9001/4设计成结结构相似似、协调调一致标标准,以以利组织织使用2、标准修修订的总总体思路路ISO9001:2008导导入培训训五、2008版ISO9000族标准简简介1、标准结结构和内内容更使使用于所所有的产产品类型型,不同同规模组组织。2、强调质质量管理理体系的的有效性性和效率率,引导导组织关关注顾客客和其他他相关方方、产品品与过程程,而不不仅是程程序文件件和记录录。3、提倡在在组织有有效前提提下,可可根据自自身特点点灵活选选择。4、对文件件化要求求更加灵灵活,强强调文件件应能够够为过程程带来增增值,记记录只是是证据的的一种形形式。5、突出强强调持续续改进,,是提高高质量管管理体系系有效性性和效率率手段6、更强调调最高管管理者作作用。强强调顾客客满意及及不满意意信息监监控。7、提高了了与其他他管理体体系的相相容性。。3、200

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