向兴球老师FMEA2015课件

潜在失效模式和后果分析

FMEA

PotentialFailureModeandEffectsAnalysis向兴球201512015向兴球基本概念念DFMEAPFMEA风险控制制—改进课程内容容22015向兴球

基本本概概念念（回答：：定义与与背景、、谁、什么时时候、格格式、与与PFMEA的关系、、流程））第一部分分32015向兴球FMEA是什么？？FMEA是可靠性性的风险险分析方方法之一一。在开发中中完成（（预防）），是一一个动态态文件。。FMEA是一个风风险分析析的工具具，包括括风险评评估和风风险控制制两部分分FMEA与风险评评估有关关的三个个问题：：严重度是是评估失失效对顾顾客影响响的等级级。发生频度度是指一一个失效效原因可可能的发发生频率率。探测度是是评估产产品和过过程控制制对失效效原因或或失效模模式的探探测能力力。★FMEA最显著的的成果是是将跨职职能小组组的集体体知识文件化。42015向兴球作为风险险评估工工具，FMEA被认为是是一种识识别失效效潜在影影响的严严重性的的方法，，并为减减轻风险险的措施施提供了了输入。。在许多多应用中中，FMEA也估计失失效原因因及其导导致的失效模式式发生的可能性性，通过过提供对对失效模模式的可可能性的的测量扩扩大了分分析。为为了将风风险降低低到最小小，需减减少失效效发生的的可能性性，从而而增加了了产品和和过程的的可靠性性。因此此，FMEA是有助于于改进可可靠性的的一种工工具。风险评估是评评估与分分析的一一部分。。它的重重点是对对有关设设计（产产品和过过程）、、功能和和应用变变更的评评审，和和潜在失失效可能带来来的风险进进行讨论论。FMEA应当关注注到产品品或总成成内的每每一个零零部件，，尤其是是关键和和涉及安安全问题题的的零零部件或或过程，，更应当当受到优优先关注注。对一个项目目（如失失效模式式或原因因）进行行描述的的时候，，FMEA使用的语语言应尽尽可能的的明确，，且不应应扩展或或推测，不不应超出出小组对可可能产生生的失效效后果的的认知程程度。明确的陈述，，简明扼扼要的术术语，对对实际效效应的关关注，是是识别和和减轻风风险问题题的关键FMEA是什么？？52015向兴球FMEA—DFMEA62015向兴球FMEA的主要类类型系统FMEA(SystemFMEA)::用于在早早期概念念设计阶阶段分析析系统和和子系统统关注由于于设计引起的与与功能和接接口相关的潜潜在失效效模式设计FMEA（DesignFMEA）:用于分析析在设计计发布之之前关注由于于设计引起与产品功能能相关的潜潜在失效效模式过程FMEA(ProcessFMEA)):用于分析析制造和和装配过过程关注由于于过程设计和操操作引起的与与过程功能能相关的潜潜在失效效模式其他FMEA：设备FMEA，……72015向兴球1957年：波音音/马丁的FMEA手册1963年：NASA1974年：MIL--STD1629，FMECA1975年：核工工业1977年：首次在Ford的汽车行行业大会会上介绍绍1980年：在德德国标准准化DIN254481985年：IEC812：FMECA1986年：汽车车行业使使用1990年：其他他工业使使用1996年：开发发SFMEA1998年：汽车车行业普普遍使用用：AIAG手册的发发行FMEABackground背景資料料82015向兴球FMEA标准与手手册IEC60812系统可靠靠性分析析技术FMEA程序GB7826系统可靠靠性分析析技术FMEA程序SAEJ1739设计FMEA和过程FMEASAEARP5580建议的FMEA—非汽车应应用实务务Ford-FMEA中华人民民共和国国医药行行业标准——YY/T0316-2008//ISO14971:2007医疗器械械风险险管理对对医疗器器械的应应用92015向兴球谁编制FMEA—小组工作作法为什么需需要小组组工作法法：职能间的的沟通经验共享享知识获得得头脑风暴暴有助于问问题的解解决达成共识识讨论：风风险与设设计进度度的关系系？102015向兴球FMEA是由一个个多方论论证（跨跨职能））的小组组来开发发和维护护的。小小组通常常由负责责设计的的工程师师领导，，此工程程师来自自有设计计职责的的部门（（比如OEM，第一级级供方或或第二级级供方，，以此类类推）。。责任工程程师应当当积极直直接的联联系所有有受影响响领域的的代表。。这些专专业和职职责领域域可能包包括，但但不限于于，装配配、制造造、设计计、分析析/测试、可可靠性、、材料、、质量、、服务和和供方，，同时也也包括更更高级或或低级的的总成或或系统、、子系统统或零部部件的设设计的责责任人员员。谁编制FMEA？除非负责责的工程程师有FMEA和团队工工作推进进经验，，否则，，有一位位有经验验的FMEA工程师来来协助小小组的工工作是非非常有益益的。112015向兴球FMEA的表格没有单一一的表格格格式要要求。表格的目的在在于整理理并陈列列收集到到的相关关信息，，特定表表格的使使用可以以根据组组织和顾顾客的要要求而变变化。一般情况况下，表表格应覆覆盖以下下内容：：被分析的的产品或或过程的的功能、、要求和和输出不符合功功能要求求时的失失效模式式失效模式式的影响响和后果果失效模式式的潜在在原因针对失效效模式原原因的控控制措施施防止失效效模式发发生和再再发生的的措施122015向兴球132015向兴球PFMEA格式示例例142015向兴球DFMEA格式—X版本152015向兴球PFMEA格式-X版本162015向兴球FMEA的范围？？情形1新设计、、新技术术或新过过程。ＦＦＭＥＡＡ的范围围是全部部设计、、技术或或过程情形2对现有设设计或过过程的修修改（假假设对现现有设计计或过程程已有ＦＦＭＥＡＡ）。FMEA的范围应应集中于于对设计计和过程程的修改改、由于于修改可可能产生生的相互互影响以以及现场场的历史史情况。情形3将现有的的设计和和过程用用于新的的环境、、场所或或应用（（假设对对现有的的设计和和过程已已有FMEA）。FMEA的范围是是新环境境或场所所对现有有设计或或过程的的影响。。*总结：FMEA的范围——新的内容容172015向兴球DFMEA与PFMEA的关系DFMEA不依赖PFMEA解决问题题与风险险DFMEA应充分考考虑可制制造性与与可装配配性的风风险都应关注注特殊特特性。对对于DFMEA识别出的的特殊特特性，PFMEA应充分考考虑相应应的过程程控制方方法，控控制发生生率与发发现率，，以降低低客户风风险182015向兴球FMEA的步骤AIAG：定义范围围识别功能能、要求求识别潜在在失效模模式识别潜在在影响识别潜在在原因识别控制制识别与评评估风险险建议措施施与结果果VDA：结构描述述功能/要求描述述失效模式式分析风险分析析改进措施施192015向兴球FMEA步骤定义范围：范围建立立起FMEA分析的边边界。它它根据FMEA的类型（（即，系系统、子子系统或或零部件件）来界界定，明明确了应应包含和和不应包包含的内内容。定义范围围可能用用到：功能模式式框图（边边界图、、方块图图）参数图（（P图）接口图过程流程程图关联矩阵阵示意图材料清单单（BOM）202015向兴球FMEA步骤识别功能能、要求求和规范范识别并理理解与定定义范围围相关的的功能、、要求和和规范。。其目的的在于阐阐明项目目设计目目的和过过程目的的。这有助于针对功能能的每个个属性和和每个方方面确定定潜在失失效模式式。识别潜在在失效模模式失效模式式可定义义为产品品和过程程未满足足设计目目的或过过程要求求的方式式或状态态。假设设失效可可能发生生但也可可能不会会发生。。简明且且易于理理解的失失效定义义是很重重要的，，因为它它可使分分析集中中在关注注点上。。潜在失失效模式式应当用用专业的的技术术术语来描描述，不不要描述述成顾客客可感知知到的现现象。如如果某单单一的要要求被识识别了大大量的失失效模式式，则说说明此定定义的要要求不够够简洁。。212015向兴球FMEA步骤识别潜在在影响失效的潜潜在影响响是指顾顾客可感感知的失失效模式式的影响响。可以以将其描描述为顾顾客可能能的察觉觉或感受受。这里里的顾客客可以是是内部顾顾客，也也可以是是最终用用户。确定潜在在失效后后果包括括失效后后果的分分析，和和这些后后果的严严重度或或严重性性的分析析。识别潜在在原因失效潜在在原因是是描述失失效是如如何发生生的；它它应被描描述为可可以纠正正、控制制的事情情。失效效的潜在在原因可可能显示示出一个个设计不不足（弱弱点），，它的后后果就是是失效模模式。原因及其其导致的的失效模模式之间间是有直直接联系系的（也也就是说说：如果果有原因因发生，，失效模模式就会会发生））。在识识别失效效模式的的根本原原因时，，要尽可可能的详详细，便便于确定定适当的的控制和和措施计计划。如如果有多多个原因因，就要要对每个个原因进进行独立立分析。。222015向兴球FMEA步骤识别（开发））控制控制是指指预防或或探测失失效原因因或失效效模式的的活动。。在识别别控制活活动时，，重要的的是应明明确哪里里出了问问题，原原因是什什么，怎怎样来预预防或发发现（探探测）问问题。控控制适用用于产品品设计或或制造过过程。注注重预防防的控制制将会带带来丰厚厚的回报报。识别与评评估风险险FMEA的重要步步骤之一一就是风风险评价价。评价价包括三三个方面面，严重重度、发发生频度度、探测测度：严重度是是评估失失效对顾顾客影响响的等级级。发生频度度是指一一个失效效原因可可能的发发生频率率。探测度是是评估产产品和过过程控制制对失效效原因或或失效模模式的探探测能力力。232015向兴球FMEA步骤建议措施施与结果果建议措施施的目的的在于降降低整体体风险和和失效模模式的发发生可能能性。建建议措施施目的是是降低严严重度、、发生频频度、探探测度。。为了确保保采取了了适当的的措施，，可以采采用下面面的方式式，包括括但不限限于：确保达成成了设计计要求（（包括可可靠性））；评审工程程图和工工程规范范确定在装装配/制造过程程的组织织评审FMEA、控制计计划和操操作指导导书完成建议议措施的的职责和和时间安安排应当当被记录录。一旦措施施完成和和获得结结果，应应当重新新评估并并记录严严重度、、发生频频度和探探测度的的等级。。242015向兴球第二部分DFMEA252015向兴球DFMEA示例—AIAG262015向兴球失效链汽车长时时间使用用-------环境条件件水箱密封封老化-------------------零件失效效的表现现水箱渗漏漏--------------------------子系统失失效的表表现冷却系统统过热-------------------子系统失失效的表表现发动机缸缸体烧损损---------------系统失效效的表现现汽车停驶驶---------------------------系统失效效的表现现272015向兴球汽车性能能动力性：汽车在在良好路路面上直直线行驶驶时，由由纵向外外力决定定的、所所能达到到的平均均行驶速速度。常常用指标标最高时时速、加加速时间间、能爬爬上的最最大坡度度燃油经济济性：在保证证动力性性的条件件下，汽汽车以尽尽量少的的燃油消消耗量、、经济行行驶的能能力。常常用指标标：百公公里油耗耗安全性-如制动性性：汽车行行驶时能能在短距距离内停停车且维维持行驶驶方向稳稳定性和和在下长长坡时能能维持一一定车速速的能力力。常用用指标：：制动减减速度、、制动距距离、抗抗热衰退退性能、、跑偏、、侧滑、、丧失制制动能力力。操纵稳定定性、行行驶舒适适性、平平顺性、、通过性性、排放放、噪声声、电磁磁干扰、、舒适性性、外观观……282015向兴球发动机性性能1、动力性性：有效效转矩、、有效功功率、发发动机转转速2、经济性性：有效效燃油消消耗率—每输出1Kwh的有效功功消耗的的燃油量量（g）。3、环保性性：噪音音、排放放。汽油油机—一氧化碳碳和碳氢氢化合物物含量；；柴油机机—氮氧化物物和颗粒粒含量。。4、可靠性性和耐久久性5、万有特特性：发发动机性性能指标标随发动动机工况况（转速速、功率率）变化化而变化化的特性性称为万万有特性性。292015向兴球刹车案例例项目功能要求盘式刹车系统按要求让行驶车辆停止（考虑环境条件：湿度、干燥）以适当的刹车力，在规定距离内，让车辆停止在干燥沥青路面上允许未受制动的车辆正常行驶302015向兴球DFMEA的准备DFMEA是在产品品方案建建立之后后进行的的产品方案案：功能能、结构构、工作作原理（（与电有有关时））DFMEA的准备：：描述产品品的功能能/要求：功能：充充分描述述要求：可可评价描述产品品的结构构将产品功功能/要求按结结构进行行分解312015向兴球功能/要求的识识别—向兴球基本功能能、期望望功能安全、法法规限制制可靠性、、耐久性性、寿命命、可维维修性非期望功功能的限限制：伴伴生功能能期望可能能涉及：：与可制制造性、、可装配配性、运运输等有有关的需需求322015向兴球AIAG-FMEA手册框图/边界图(BoundaryDiagram)：显示的是是产品零零部件之之间的物物理、逻逻辑关系系。有不不同的方方式和格格式来创创建框图图。框图显示示了设计计范围内内零部件件之间及子系统之间的相互作作用（关关系）。。这相互互作用（（关系））包括：：信息、、能量、、力或液液体的流流。对这些““流”的的进一步步描述可可以使用用接触面面矩阵图图。此图是由由代表产产品的主主要零部部件的框框和连接接框的线线组成，，这些线线反映产产品零部部件间如如何关联联或接口口，组织织需要确确定框图图的最佳佳方法和和格式。332015向兴球结构描述述AIAG—边界图(BoundaryDiagram)342015向兴球VDA结构描述述—结构树系统子系统3子系统2子系统11.31.21.12.22.13.13.2系统部件、零件子系统系统子系统3子系统2子系统1零件1-3总成1-2零件1-1零件3-2零件3-1-1零件3-1-2零件2-2总成3-1零件2-1352015向兴球PSA产品功能能与结构构外部功能能分析内内部功功能分析析产品品相关环境境1相关环境境3相关环境境4相关环境境2FC1FC2FP1相关环境境1相关环境境3相关环境境2相关环境境4FC1FP1FC2功能确认认功能实现现362015向兴球VDA分解：带带功能的的结构树树系统功能A功能B子系统3功能3A功能3B功能3C子系统2功能2A功能2B子系统1功能1A功能1B功能1C零件1-3功能1-3A总成1-2功能1-2A功能1-2B零件1-1功能1-1A零件3-2功能3-2B零件2-2功能2-2B总成3-1功能3-1A功能3-1B零件2-1功能2-1A372015向兴球PSA功能框图：原理理及解释释某产品的的使用情情况ACDEB相关环境境1相关环境境3相关环境境5相关环境境2相关环境境4部件连接FC2FP1FC1FP2不完善功功能（不知其其通过哪哪个部件起作作用）不必要部部件（未起任任何作用用）382015向兴球PSA分解：功功能矩阵阵表功能部件/连接FP1FP2FC1FC2AXBXCXDXXE连接A-B-CXX最好表达为部件的功能（FP），连接表示部件间交互作用与产品功能的矩阵关系392015向兴球产品AMDEC分析用表格-《功能技技术任务务书》（公司标识）CAHIERDESCHARGESFONCTIONNEL功能技术任务书产品：日期：更改指数：页码：/功能代码（如FP1）词组（功能描述）标准（功能特性）水平（特性理论值）范围（特性公差）402015向兴球与DFMEA有关的数数据库PSA的《功能技术术任务书书》是与DFMEA有关的第第一个数数据库基基础文件件。其他类似似的文件件有：产产品规格格书、产产品采购购技术条条件等。。与产品标标准不同同的是，，产品标标准通常常是对销销售产品品的技术术规格的的描述，，这里的的描述对对象不仅仅仅是销销售产品品，他可可以是产产品结构构层级中中的任何何一个对对象。与DFMEA有关的其其他三个个数据库库分别是是：缺陷（失失效模式式）数据据库设计经验验数据库库试验技术术数据库库412015向兴球范围与功功能练习习以小组熟熟悉的产产品为对对象，要要求：产品由若若干零件件或者若若干子系系统（分分总成））构成完整的列列出产品品（系统统）级别别的功能能与要求求描述产品品的结构构（只要要求往下下展开一一级）将产品的的功能/要求按结结构进行行分解（（只要求求往下分分解一级级）工具的使使用：边界图、、接触面面矩阵图图、P图不是强强制工具具，小组组可以自自行决定定使用那那些工具具，但要要能确保功能描述述的充分分性要求的最最终描述述要可定定义，描描述用语语不会让让不同的的人产生生明显的的歧义。。422015向兴球DFMEA表格432015向兴球项目/功能/要求442015向兴球DFMEA示例—AIAG452015向兴球失效模式式—AIAG手册潜在失效效模式是是指零部部件、子子系统或或系统可可能潜在在地不能能满足或或实现项项目栏中中描述的的预期功功能的状状态。识别与功功能/要求相关关的潜在在失效模模式。潜潜在失效效模式应应当用专专业的技技术术语语来描述述，不必必描述成成顾客能能够注意意到的现现象。一个功能能可能有有多种失失效模式式。如果果一个功功能被识识别出大大量的失失效模式式，则可可能说明明要求没没有得到到妥善的的定义。。由于假设设失效模模式可能能发生，，但不一一定会发发生，因因此使用用“潜在”一词。应当考虑虑潜在失失效模式式可能只只在特定定的运行行条件（（如热、、冷、干干燥、灰灰尘环境境等）和和特定的的使用条条件下（（如超过过平均里里程、不不平的路路段、仅仅在市内内行驶等等）发生生。在确定了了所有的的失效模模式后，，分析的的完整性性可通过过对以往往运行不不良、关关注点、、问题报报告以及及小组的的“头脑风暴暴”来确认。。462015向兴球失效模式式讨论一下下术语：：失效模式式缺陷故障失效模式式是功能能失效的的表现（（现象）），但是是在DFMEA分析中，，为确保保分析的的完整性性，强烈烈建议针针对每个个要求识识别所有有潜在的的失效模模式。472015向兴球刹车案例例项目功能要求失效模式盘式刹车系统按要求让行驶车辆停止（考虑环境条件：湿度、干燥）以适当的刹车力，在规定距离内，让车辆停止在干燥沥青路面上车辆不能停止在规定的距离外停止停车时使用的力超过规定要求允许未受制动的车辆正常行驶未制动时刹车自行工作，汽车行驶受阻未制动时刹车自行工作，汽车不能行驶482015向兴球失效模式式识别—提问法典型的功功能失效效模式包包括：:功能/要求完全全丧失的的现象功能/要求降低低的现象象过度功能能的现象象功能/要求的间间隙性表表现提前起动动功能/要求不能停止止功能/要求不良的人人机操作作界面有害的非非期望功功能492015向兴球失效模式式讨论零件的失失效模式式是在零零件DFMEA中分析还还是在系系统的DFMEA中分析？？一个零件件不同部部位的断断裂是否否描述为为不同的的失效模模式？不同原因因导致的的同一零零件、同同一位置置的断裂裂是否描描述为不不同的失失效模式式？是否DBOM中的每一一个零件件号都应应该有DFMEA分析？功功能性总总成和装装配性总总成的区区别是什什么？是否每个个要求都都必须进进行DFMEA分析？是否每个个被小组组识别出出的失效效模式都都必须进进一步分分析？至少应该该分析哪哪些失效效模式？？502015向兴球DFMEA———开始失效效后果分分析512015向兴球失效链汽车长时时间使用用-------环境条件件水箱密封封老化-------------------失效模式式水箱渗漏漏--------------------------中间模式式发动机过过热-----------------------中间模式式发动机损损坏-----------------------中间模式式汽车停驶驶---------------------------最终模式式522015向兴球潜在失效效的后果果考虑以下下方面：：对完成功功能的影影响对上级系系统和系系统内其其他零件件的影响响对所有顾顾客的影影响（包包括使用用成本））对法规的的影响对可制造造性/可装配性性的影响还可以考虑虑？532015向兴球刹车案例例项目失效模式后果盘式刹车系统车辆不能停止车辆控制减弱，不符合法规在规定的距离外停止车辆控制减弱，不符合法规在超过规定力量下停止不符合法规未制动时刹车自行工作，汽车行驶受阻刹车片寿命缩短，车辆控制减弱未制动时刹车自行工作，汽车不能行驶顾客不能控制车辆542015向兴球失效后果果的讨论论后果描述述到哪一一级？从风险角角度，未未知后果果意味着着什么？？后果是按按照产品品责任还还是按照照实际可可能发生生的最终终后果描描述？描述后果果时，是是否需要要考虑其其他失效效模式同同时发生生的情形形？“顾客不不满意””是否是是合适的的后果描描述方式式？顾客的定定义与失失效模式式后果分分析的关关系？如果一个个失效模模式有若若干后果果，那么么是描述述最严重重的后果果还是描描述所有有的后果果？552015向兴球FMEA的第一个个问题FMEA与风险评评估有关关的三个个问题：：失效模式式（缺陷陷）的后后果有多多严重？？失效原因的发生频频率是多多少？发现失效模式式或者失失效原因因的可能能性是多多少？在识别完完失效模模式后要要开始讨讨论FMEA的第一个个问题：：后果有有多严重重？562015向兴球严重度评评价准则则（第四四版）后果评价准则严重度与安全和法规有关的失效这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规10这是一种非常严重的失效形式，它是在具有失效预兆的前提下发生的，影响到行车安全或不符合政府的法规9基本功能损失或降低主要功能失效（车辆无法操作，不影响安全操作）8主要功能失效（车辆可操作，但降低操作性）7次要功能损失或降低次要功能失效（车辆可操作，但舒适性/方便性项目不能运行）6次要功能失效（车辆可操作，但舒适性/方便性降低）5烦恼外观、杂音/异响，车辆可操作，75%以上顾客能感觉到缺陷4外观、杂音/异响，车辆可操作，50%的顾客能感觉到缺陷。3外观、杂音/异响，车辆可操作，25%以下顾客能感觉到缺陷2无无可辨别的后果1572015向兴球VDA2007—严重度SS产品严重度S的评价准则有关的评价准则9-10非常高会影响安全和/或法规的符合性的极其严重的失效，会对公司造成危险。安全，影响到：-最终使用者和其它车辆乘客-其它的驾驶者/民众/服务人员-驾驶者/乘客的健康-等法规符合性，影响到：环境/排放/注册/产品责任/担保等功能：车辆停驶；降低驾驶性能；操作限制；噪音等成本增加：-维修；升高操作成本；回收；召回等公司风险：形象损坏；成本等失效模式的评价不得不在制造者和顾客之间协调，如果失效模式未知，严重度应评价为10。7-8高强烈限制车辆在日常驾驶过程中所必需的操作性和/或功能4-6中限制车辆的操作性，重要的服务和舒适性系统的缺失2-3低车辆低功能损伤，重要的服务和舒适系统功能的限制1非常低非常低的功能损伤，仅通过有资格的人员才能识别。582015向兴球AMDEC-2003严重度评分表格分

定义1

微小的故障、用户未发现2较小的故障，用户可以察觉得到，但只会引起轻微的不适，不会对车辆的性能产生显著的降级。34在发生前有使用户不高兴征兆的故障，顾客不满或者不适56造成分总成或车辆的性能的显著降级的故障，顾客不满78在发生前有征兆的故障，引起用户强烈不满，和/并且有很高的修理费用。9在发生前无征兆的故障，引起用户强烈不满，和/并且有很高的修理费用。车辆抛锚10在发生前无征兆的故障，包含安全和/或法规的问题592015向兴球AIAG—散装材料DFMEA（与前前表结合合）受益者失效后果严重度消费者（如车辆购买者）所有者安全问题10所有者非常不满意（失去忠诚度）8所有者较不满意（不方便）6所有者略不满意（烦恼）4顾客（如车辆制造者）制造厂安全问题10可能导致车辆召回9中断生产线运行8加大保修成本7报废7法规性处罚7较多的返工（小于20%或较多的返修）5制造厂不满意4较少的返工（小于10%或简单的返修）3602015向兴球贝尔缺陷陷分级原原则缺陷级别人身事故伤害运转失灵现场难以确定位置的间隙故障次于标准的运转故障增加保养次数或缩短寿命顾客安装上的困难外形、涂层或工艺上的困难特别严重易必然*必然严重必然**大概会必然必然大大增加中等严重可能会可能会可能会增加较少大轻微不会不会不会小*现场难以纠正**现场易于纠正612015向兴球严重度评评价一个失效效模式可可能有若若干个后后果，每每个后果果都有其其严重度度的评分分，但是是最终出出现在DFMEA表格“严严重度””栏目中中只能是是一个““严重度度分数””。严重度是是通过后后果进行行评价的的，最终终体现在在FMEA表格上的的是失效效模式的的严重度度估计值值。作为分析析过程的的体现，，小组可可以考虑虑在每个个后果后后面注明明其严重重度评估估值。讨论：噪声属于于安全法法规、基基本功能能、次要要功能、、感受？？622015向兴球严重度评评价632015向兴球失效模式式练习小组使用用第一次次练习的的成果继继续进行行DFMEA分析：练习内容容：完成表头头填写列出功能能、要求求、失效效模式、、后果评价严重重度值要求：分析产品品（系统统）的至至少两个个要求；在构成产产品的零零件或子子系统选选择一到到两个对对象，每每个对象象分析至至少两个个要求；小组为单单位发表表成果642015向兴球DFMEA示例—AIAG652015向兴球失效机理理与失效效原因失效机理理是导致致失效模模式的物物理、化化学、电电、热或或其他过过程。潜在失效的原原因是对对设计过过程如何导致失效发生的说说明,应被描述述为可纠纠正或可可控制的的问题。。潜在失失效原因因可能是是一个设计或过过程（不不足）弱弱点的显显示，其其结果就就是失效效模式。原因是导致或或激活失失效机理理的环境境。在识别潜在在失效的的原因时时，对特特定的失失效原因因使用简简明描述述，比如如：特定定的螺钉钉电镀会会产生氢氢脆。不不能使用用模棱两可可的用词，例例如：设设计薄弱弱（不足足）或不不恰当的的设计。。进行原因调查查时，应应关注于于失效的的模式，，而非失失效的影影响。在在确定原原因的过过程中，，小组应当假设设失效模模式的发生并并不要求求有多种种原因。662015向兴球原因/机理—AIAG示例672015向兴球失效原因因相关问问题分析的是是谁的原原因？失失效模式式的还是是失效后后果的？？失效机理理与失效效原因的的区别？？控制措措施的对对象是失失效原因因还是机机理？顾客使用用不当是是失效原原因吗？？失效原原因与顾顾客应用用的关系系？原因分析析的范围围：根本本原因还还是就近近级别的的原因？边界图图的作用用？原因分析析的范围围：分析析的边界界？与设设计职责责的关联联？从那些方方面加以以考虑？？同级间间的相互互作用是是考虑失失效原因因的一个个方面，，应该在在那一级级考虑呢呢？一个失效模模式存在在多达几几十个原原因是否否正常？？如何处处理？原因之间间的关系系如何影影响FMEA分析？或或门、与与门与FMEA栏目的使使用？在原因分析析中涉及及相关连连的但又又不是本本系统的的零件或或总成时时如何处处理？如如车身与与后视镜镜的安装装关系？682015向兴球失效链汽车长时时间使用用-------环境条件件水箱密封封老化-------------------根本原因因水箱渗漏漏--------------------------第三级原原因发动机过过热-----------------------第二级原原因发动机损损坏-----------------------第一级原原因汽车停驶驶---------------------------最终失效效模式写到第几级原因最合适呢？与设计责任有关联吗？692015向兴球FMEA原因的范范围如果产品品A由部件a和零件b构成，部部件a由零件1和零件2构成，产产品A的某个失失效模式式，原因因是：部件a或者零件件b的某个失失效模式式？部件a和零件b的某种相相互作用用？对部件a或者零件件b的某项技技术条件件规定不不合理？？与可制造造性或者者可装配配性有关关的原因因？零件1或者零件件2的某种失失效模式式？零件1与零件2之间的某某种相互互作用？？对零件1或零件2的某项技技术条件件规定不不合理？？零件1或者零件件2超差？……？702015向兴球FMEA原因的范范围如果一个个失效模模式有几几十个原原因，是是否正常常？如何何处理？？讨论以下下问题：：一个零件件与四个零件采采用不同同的结构构型式的的焊接，，“开焊焊”是一一个失效效模式还还是若干干个失效效模式？？边界图的含义义？一只笔放放在桌子子上，笔笔掉下桌桌子的原原因有：：笔的外形形与桌子子的水平平度产生生交互作作用？经过桌子子的人不不小心对对笔施加加了外力力？美国的某某只蝴蝶蝶扇了一一下翅膀膀？温度对机机加工的的影响？？混淆、穿穿越、职职业712015向兴球FMEA原因的范范围讨论：一一个零件件的要求求是“长长度为50±1”，请问问：失效效模式是是？失效效原因是是？以下几种种情况，，失效原原因如何何描述？？一个部件件是由供供应商设设计并制制造的，，那么组织提出出详细的的技术条条件，供供应商设设计组织根据据某种规规格说明明书选用用某种规规格，这这种规格格代表了了若干个个技术条条件。一个部件件，由组组织完成成产品设设计（包包括这个个部件的的零件）），但这这个部件件由供应应商制造造。一个零件由由组织完完成设计计，供应应商负责责制造。。722015向兴球刹车案例例失效模式机理原因车辆不能停止脚踏板的力没有传递到刹车片1、防腐蚀保护不够，机械连接断裂2、不合适的主活塞真空密封设计，造成液压油损失3、不正确的连接扭矩，液压压力损失4、使用了不符合要求的管路材料在规定的距离外停止传递到刹车片的力不足1、润滑不足，导致接头不灵活2、不适当的防腐蚀要求，连接处被腐蚀3、由于管路起皱纹，液压部分损失在超过规定力量下停止从脚踏板传递到刹车片的力太大、太快密封设计问题，导致主活塞压力累积未采取制动行动时汽车行驶受阻刹车片未能弹回（打开）刹车片腐蚀、刹车片和轨道设计不能实现自清理导致轨道堆积杂质未采取制动行动时汽车不能行驶液压压力没有解除由于密封设计，主活塞被锁住732015向兴球练习原因分析析，本练练习根据据时间可可以和下下一练习习合并进进行。小组继续续前一练练习在产品级级别和其其下一级级别的失失效模式式中：各选择两两个或两两个以上上的失效效模式作作为分析析对象完成选择择对象的的原因分分析742015向兴球DFMEA示例—AIAG752015向兴球现行设计计控制现行控制制：指已已被或正正在被同同样或类类似的设设计所采采用的措措施。现行——类似产品品采用过过的、本本产品方方案中已已经确定定要采用用的。现行设计计控制有有两种类类型：预预防与探探测。预防性控制措施影响响频度的定级，，探测性的措施直直接影响响探测度的定级。如果已经经评价了了频度数数，那么么在确认认了预防性性措施后后，应评评审频度度数的定定级是否否需要变化注：通过过FMEA过程研究究出的控控制措施施属于““建议措措施”而而不是““现行控控制措施施”762015向兴球验证与确确认的概概念3.8..1客观证据据objectiveevidence支持事物物存在或或其真实实性的数数据注：客观观证据可可通过观观察、测测量、试验（3.8..3）或其他他手段获获得。3.8..4验证verification通过提供供客观证证据（3.8..1）对规定定要求（（3.1..2）已得到到满足的的认定注1：“已验验证”一一词用于于表明相相应的状状态。注2：认定可可包括下下述活动动，如：：——变换换方法进进行计算算；——将新新设计规规范（3.7..3）与已证证实的类类似设计计规范进进行比较较；——进行行试验（（3.8..3）和演示示；——文件件发布前前进行评评审。3.8..5确认validation通过提供供客观证证据（3.8..1）对特定定的预期期用途或或应用要要求（3.1..2）已得到到满足的的认定注1：“已确确认”一一词用于于表明相相应的状状态。注2：确认所所使用的的条件可可以是实实际的或或是模拟拟的。772015向兴球DVP包含四个个阶段的的试验概念验证证（CV）试验：：在产品品设计的的功能开开发、耐耐久性检检测阶段段进行。。用于设设计和要要求分析析、潜在在问题的的识别、、提供早早期纠正正措施/验证有效效性设计验证证（DV）样品是是代表设设计意图图的样件件，它验验证产品品是否满满足设计计输入要要求，如如环境、、功能、、可靠性性、耐久久性等。。生产确认认（PV）样件是是使用生生产模具具和制造造过程的的条件制制造的。。PV是确认产产品满足足设计意意图。持续符合合（CC）试验是是批量生生产阶段段持续进进行的试试验，目目的是保保证持续续符合所所有产品品和过程程要求。。782015向兴球有关DVP的问题如何区分分DV和PV？对同一个个试验项项目，DV是一次还还是若干干次？对同一个个试验项项目，PV是一次还还是若干干次？DV是验证还还是确认认？PV是验证还还是确认认？DV与PV的试验可可以采用用相同的的试验方方法吗？？DV试验成功功后，还还需要进进行PV试验吗？？DVP的策划是是谁的责责任？792015向兴球设计控制制—预防措施施AIAG手册：标杆分析析研究失效安全全设计设计和材材料标准准（内部部和外部部的）文件---从类似设设计中学学到的最最佳实践践、经验验教训等等记录模拟研究究---概念分析析，建立立设计要要求防错培训师：：尺寸链叠叠加针对方案案的评审审优先考虑虑防错设设计、主主动经验验、被动动经验802015向兴球设计控制制—探测措施施AIAG：设计评审审原型（样样件）试试验确认试验验模拟研究究---设计确认认试验设计计，包括括可靠性性试验。。使用类似似零部件件的模型型模拟应采采用下列列：类似的零零件供应商认认可的零零件统计上数数量足够够的工程程样品小批量的的试生产产样品812015向兴球预防与探探测针对某一一具体的的原因，，可能没没有现行行的预防防措施，，此时，，相应的的预防措措施栏目目可以是是空白。由供应商商进行的的试验和和由顾客客进行的的试验都都有可能能是DFMEA现行控制制措施。。有的试验验不是专专门针对对已经识识别的原原因，但但是有可可能发现现由这个个原因导导致的失失效模式式，因而而，这个个试验也也应出现现在这个个原因的的控制措措施栏目目里。针针对这样样的原因因，小组组在后续续的风险险控制中中，应考考虑采取取更有针针对性的的试验方方法或者者预防控控制来加加以控制制。同一个原原因可能能由几个个不同的的探测措措施。小小组可以以评价每每个措施施的探测测度，最最终保留留的是最最小的探探测度（（注意，，与严重重度不同同，不保保留最大大的探测测度）。。822015向兴球刹车案例—AIAG失效模式原因预防控制探测控制车辆不能停止1、防腐蚀保护不够，机械连接断裂MS845材料标准03-9963环境强度试验2、不合适的主活塞真空密封设计，造成液压油损失和以前类似的设计压力变差测试3、不正确的连接扭矩，液压压力损失3993设计规范振动试验18-19504、使用了不符合要求的管路材料MS1178材料标准管子弹性的DOE832015向兴球DFMEA示例—AIAG842015向兴球FMEA的第二个个问题FMEA与风险评评估有关关的三个个问题：：失效模式式（缺陷陷）的后后果有多多严重？？失效原因的发生频频率是多多少？发现失效模式式或者失失效原因因的频率是多少？？在评估完完失效原原因后要要开始讨讨论FMEA的第二个个问题：：这些相相互间表表现为“或门””关系的原原因出现现的频率率有多高高？852015向兴球频度（发发生率））（第四四版）862015向兴球频度的问问题如果某种种原因不不发生，，其频度度是否应应该评为为“零””？我们分析析的是失失效原因因的发生生率还是是失效模模式的发发生率？？如果某种种原因不不发生，，是否需需要作为为失效原原因之一一出现在在FMEA里？如果因为为设计采采取了某某种措施施，因而而该原因因不会再再发生，，该原因因是否需需要作为为失效原原因之一一出现在在FMEA里？某项设计与与以往产产品的设设计相同同，但是是之前该该项设计计就出现现了较多多的失效效，频度度如何评评价？872015向兴球FMEA的第三个个问题FMEA与风险评评估有关关的三个个问题：：失效模式式（缺陷陷）的后后果有多多严重？？失效原因的发生频频率是多多少？发现失效效模式或或者失效效原因的的频率是是多少？？在评估完完现行控控制措施施后要开开始讨论论FMEA的第三个个问题：：这些探探测措施施发现失失效原因因或者发发现失效效模式的的机会有有多大？？882015向兴球探测度（（发现率率）D探测度是是指现行行设计控控制探测测栏中，，列出的的最佳的的探测控控制的对对应等级级。当识识别出一一种以上上的控制制时，建建议对每每种控制进行探测测度排序序作为控控制描述述的一部部分，并并且在探探测度栏栏里记录录等级最最低的评评分。现行设计控制制探测度度的建议议方法是是：假设设失效已已经发生生，然后后评估现现有设计计控制探探测此失失效模式式的能力力。探测度不要要因为频频度低而而理所当当然地假假定其探探测度等等级低，，对设计计控制探探测低频频度的失失效模式式，或降降低它们扩展到设设计发行行过程的的风险的的能力进进行评估估是很重重要的。。探测度级级别值1为通过验验证了的的设计解解决方案案达到失失效预防防的失效效模式所所保留。预防控制制只影响响频度（（发生率率）892015向兴球探测度评评价准则（第第三版））探测度准则：发现率定级绝对不肯定控制措施不能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本就没有设计控制措施。10很极少控制措施只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式9极少控制措施只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式8很少控制措施有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式7较少控制措施有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式6中等控制措施有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式5中等偏多控制措施有中等偏多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式4多控制措施有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式3很多控制措施有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式2几乎肯定控制措施几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式1902015向兴球探测度评评价准则则（第四四版）探测可能性准则：发现率定级无探测机会没有现行设计控制，无法探测或无法分析

10任何阶段不可探测设计分析/探测控制有很微弱的探测能力，模拟分析（CAE，FEA等）不能符合期望的实际操作条件

9设计定型后、生产之前的试验产品的验证和确认在设计定型后和生产之前，通过“通过/失败”的测试来进行（如按照接受准则对分系统或系统进行测试，如试乘或船检等）

8产品的验证和确认在设计定型后和生产之前，通过失效试验来测试（如对分系统或系统进行测试，直到失效发生；系统交互作用的测试等）

7产品的验证和确认在设计定型后和生产之前，通过劣化测试来进行（对分系统或系统进行耐久性测试，如性能试验）

6设计定型前的试验产品确认（可靠性的测试，开发和验证试验）在设计定型之前，通过“通过/失败”的测试来进行。（如：性能的接收准则，功能型检查等）

5产品确认（可靠性的测试，开发和验证试验）在设计定型之前，通过失效试验来进行。（如：直到泄漏，屈服，开裂等）

4产品确认（可靠性的测试，开发和验证试验）在设计定型之前，通过degradation测试来进行。（如：数据趋势，前后值对比等）

3有效关联-分析设计分析和探测控制有很强的探测能力，模拟分析（CAE，FEA）在设计定型之前，和实际和/或期望的操作条件有很高的相关性

2预防失效起因或失效模式不可能发生，因为在整个设计过程中实施了充分的预防（如：预防设计标准/最好的原则或通用的材料）

1912015向兴球练习—探测措施施、频度度、探测测度理解解小组继续续前一练练习在前一练练习基础础上完成成：预防性设设计控制制措施描描述探测性设设计控制制措施描描述频度分析析探测度分析RPN计算922015向兴球第三部分分PFMEA932015向兴球PFMEA过程——以前的经经验——过程流程程图——PFMEA——控制计划划942015向兴球过程流程程图与PFMEAPFMEA应当和过过程流程程图内的的信息保保持一致致。过程程流程图图的范围围应包括括所有从从单个零零部件到到总成（（包括材材料的运运输、接接受、发发运，存存储、搬搬运，标标识等））所有制制造操作作。可以以使用过过程流程程图进行行初步风风险评估估，以识识别可能能对产品品制造和和装配造造成影响响的操作作或单个个步骤，，初步风风险评估估也应该该包含在在PFMEA中。952015向兴球过程流程程图---AIAG过程流程程图描述述的是产产品在整整个过程程中：从从来料到到出货的的流程。。它应该该包括制制造装配配过程中中的每个个步骤，，以及它它们相关关的输出出（产品品特性、、要求、、交付物物等）和和输入（（过程特特性、变变异来源源等）。。过程流流程的细细节取决决于过程程开发的的讨论阶阶段。初初始流程程图通常常被认为为是高层层级的过过程图，，需要更更详细的的分析来来识别潜潜在的失失效模式式。962015向兴球过程流程程图的准准备（AIAG）过程步骤骤/过程功能能描述的的建议:连续的标识习惯惯保持一一致和其他的的APQP文件保持持一致细节的展展示级别别恰当97细节太少少无法揭揭示问题题.细节太多多掩盖了了问题.972015向兴球流程图与与PFMEA宏观流程程图：10/装灯座—20//装镜片—30//装垂直调调节片—40//装水平调调节片—50//装灯泡—60//灯泡试验验—70//装后盖—80//照度试验验—90//储存982015向兴球流程图与与PFMEA微观流程程图：30序装垂直直调节片片：30.1：将基座座定位和和安装两两颗螺钉钉于反射射镜30.2：将预装装配的螺螺栓和弹弹簧插过过前端校校正位置置30.3：目视检检查调节节片的装装配992015向兴球流程图微观流程程图：DVD盖板装配配DVD总成进入入传送带带—传送带停停止12秒—操作者取取出盖板板—操作者将将盖板镶镶边卡进进DVD总成—操作者将将DVD盖板放平平—操作者取取出两个个螺钉—操作者取取出风枪枪—操作者用用两个螺螺钉将盖盖板和DVD总成拧紧紧。1002015向兴球练习小组练习习1：小组选选择熟悉悉的工艺艺类别，，以某一一零件的的加工过过程或者者以某一一产品的的装配过过程作为为所有小小组练习习的案例例练习内容容要求：：完成相邻邻三序的过程程流程图图列出工序序号、工工序名称称、工序序用设备备、工装装、产品品特性和和主要过过程特性性方法的使使用：小小组决定定过程流流程图的的格式和和深度1012015向兴球1022015向兴球过程功能能/要求简述被分分析的过过程/工序、编编号尽可能简简单的说说明该工工序或过过程的目目的过程：20功能：钻钻孔要求：直直径10±0.1，深度、位位置度、、不园度度1032015向兴球过程功能能/要求工序要求A要求B要求C机加工进刀量、转速孔径过油流量调漆配比粘度漆膜、漆外观涂装喷枪气源压力漆膜厚度防腐蚀焊接电参数焊缝长度、焊接表面质量强度装配气枪气源压力扭矩值不松动、脱落注塑压力时间温度尺寸、变形量注塑件强度检验量具精度不漏检、错检好坏控制物流料架防护不破坏外表面移动物品1042015向兴球AIAG案例过程步骤/功能要求失效模式操作20：使用扭矩枪把坐垫安装在座椅轨道上4个螺钉少于4个螺钉规定的螺钉使用了错误的螺钉装配顺序：首先在右前孔拧螺钉Screwplacedinanyotherhole螺钉拧装在其他洞里螺钉被完全拧入螺钉没有完全拧入扭矩符合规定要求扭矩大于规定扭距小于规定1052015向兴球潜在失效效模式是指过程程可能发发生的不不满足过过程要求求和/或设计意意图的形形式，是是对某具体体工序不不符合要要求的描描述在FMEA准备时，，应假定定提供的的零件/材料是合合格的。。当历史史数据表表明进货货零件质质量有缺缺陷时，，小组可可做例外外处理。。PFMEA假定设计计是完善善的，如如果发现现设计更更改的机机会，应应返回DFMEA小组1062015向兴球潜在失效效模式Ford的建议：：A—无功能B—部分/全部功能能降低或或过度功功能C—间歇性中中断D—非预期功功能：PFMEA不常见1072015向兴球潜在失效效模式功能：使用气动动工具安安装两颗颗螺钉将将零件A固定在零件B正确位置置，且力力矩符合合规定要要求。潜在失效效模式：：A—A没有固定定于BB—一个或多多个螺钉钉没有固固定一个或多多个螺钉钉力矩未未达到规规定值一个或多多个螺钉钉力矩超超过规定定值C—偶尔A没有固定定于BD—无1082015向兴球潜在失效效模式GM的建议：：如取螺螺钉模型失效模式小组结论遗漏没有取螺钉太多行动取太多螺钉不完全行动取太少螺钉不确定行动不确定地取螺钉不存在不均匀行动不均匀地取螺钉不存在行动太慢取螺钉太慢行动太快取螺钉太快非失效模式109潜在失效效模式GM：完成7种失效模模式，即即使有些些听上去去是不可可能的或或是愚蠢蠢的，然然后再删删除那些些没有意意义的失失效模式式，如果果小组中中有一个个人不同同意删除除，则保保留到以以后讨论论1102015向兴球1112015向兴球失效后果果分析1．潜在在失效模模式是否否是物理理性的阻阻碍下游游过程操操作，或或者对设设备或操操作者构构成潜在在危害？？遇到此类类情况，，则需要要评估制制造影响响，而且且不需要要进一步步分析；；如果不不是这样样，则请请考虑第第二个问问题。下下面是情情况1的举例：：工位X无法装配配与顾客设设备不匹匹配与顾客设设备不能能连接工位X无法钻孔孔在工位X时引起工工具过度度损耗/磨损导致工位位X的设备损损坏在顾客设设备处对对操作者者构成危危险1122015向兴球失效后果果分析2.除了任何何已策划划或实施施的控制制，包括括防错或或防误之之外，考考虑最终终使用者者可能注注意或经经历的，，这些信信息可以以从设计计FMEA中获取，，一旦确确定后，，进入问问题3，范例包包括：噪音费力异味间隙性运运行/操作漏水空转/怠速不稳稳不能调整整/无法调试试控制困难难外观不良良1132015向兴球失效后果果分析3.如果影响响还未波波及到最最终用户户，就被被发现，，会发生生什么？？当前场所所和接收收场所的的潜在影影响也需需要考虑虑进去。。以下举举例说明明：生产流水水线停止止停止发运运堆积场停停滞产品100%%报废生产流水水线效率率降低为维持要要求的生生产流水水线速度度，增加加人力1142015向兴球AIAG案例要求失效模式影响/后果4个螺钉少于4个螺钉最终用户：座垫松动，有噪音。制造和装配：停止出货，对受影响部分额外挑选和返工规定的螺钉使用了错误的螺钉制造和装配：不能在工位上安装螺钉装配顺序：首先在右前孔拧螺钉螺钉拧装在其他洞里制造和装配：难以