仪器设备校准标准操作规程

文件名称仪器设备校准标准操作规程文件编号版本A/0页次起草人检测组审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发组质量保证组分发组对外服务组、检测组、制剂组、对内服务组1/3仪器设备校准标准操作规程1目的为了确保检验使用仪器准确一致，保证检验质量，特制定本规程。2范围适用于所有检验用仪器设备的管理。3责任质量监督员对本规程的实施负责；质量负责人负责监督管理。4内容4.1压差表、电子天平等国家强制检定的仪器设备需按照国家要求定期送检；非强制检定的仪器例如移液器、温度计等应按照相应的检定规程进行校准，校准合格后，粘贴合格标签，并注明有效期。4.2移液器的校准4.2.1最大量程小于10µL的移液器送有资质的单位校准。4.2.2校准周期为一年校准二次，二次间隔不超过7个月，由质量监督员完成。4.2.3校准条件4.2.3.1校准环境：移液器应在室温为（20±5）℃之间，且室温变化不得大于1℃/h的条件下进行。4.2.3.2校准介质：使用超纯水，提前24h放入实验室内，使其温度与室温温差不得大于2℃。4.2.3.3校准设备：主要设备必须经法定技术机构鉴定合格且在鉴定周期内。电子天平（测量范围200g；分度值0.1mg）；温湿度表；温度计（测量范围（0~50）℃；分度值0.1℃）；烧杯（50ml）1个；烧杯（100ml）1个；定性滤纸若干小块（经恒温处理）。4.2.4校准方法4.2.4.1打开电子天平，空载调零；将温度计放置在盛放超纯水的器皿内；4.2.4.2放入小烧杯待天平显示稳定后，按下归零键归零。给移液器上安装相应的吸液嘴，对移液器的枪头进行预洗，在移液器校准记录表上记录当前的环境温湿度；4.2.4.3将移液器的容量调至被检点；4.2.4.4垂直的握住移液器，将按钮旋转至检定位置，此时将吸液嘴侵入装有超纯水的容器内，并保持在液面下1-3mm处，缓慢放松按钮，等待1s-2s后离开液面，如吸液嘴占有多余液体，则使用定性滤纸吸干（小心勿触及吸液嘴口）；4.2.4.5将吸液嘴流液口靠在天平秤盘上的烧杯内壁，并与其成大约45°角，缓慢地把按钮按至第一停止点，等待1s-2s后再将按钮快速完全按下，然后将吸液嘴沿着称量杯的内壁向上移开；4.2.4.6待天平显示稳定后，马上读取并在移液器校准记录表上记录此时电子天平显示出的数值。记录完毕将电子天平复零；4.2.4.7重复5次检测。记录完毕，将移液器的容量调至下一被检点继续。被检点遵循从小到大的原则进行调整；4.2.5数据处理：取5次重复检测的平均值做为移液器实际容量。4.2.6如测试的3个量程有1个量程的容量允许误差和测量重复性超出要求，应清洗、修正并重新校准。重新校准仍不合格的，退回厂家修理或作废弃处理。4.2.7移液器的修正4.2.7.1将移液器调整至最小量程，按照校准方法得到当前的实际容量值，根据与标示容量值的差值，通过移液器上的调准旋钮进行调整；4.2.7.2当调整后测得的实际容量值与标示容量值符合要求时，将移液器容量调整至中间量程继续测量。中间量程符合要求时，再调整至最大量程继续测量。4.2.7.3如果中间量程或者最大量程有一个不符合要求时，则需重新调整至最小量程继续修正。直到3个量程的值都符合要求为止。4.2.7.4修正完毕的移液器，需重新进行校准。4.3温度计的校准4.3.1校准频率：根据质量管理计划的有关要求，其校准频率为每周一次。校准时，要按仪器或设备使用时的条件或接近此种条件。允许误差：±0.5℃。4.3.2校准方法：4.3.2.1用标准（计量局校准合格）数显温度计与被校准温度计进行对比测定。具体方法是将两者一起放入热水浴中，1分钟后，观察并记录读数；4.3.2.2将所记录的标准温度计的数值减去被校准温度计的数值，所得差值为误差。4.3.2.3如果误差较大又不能调节时，则该被校准温度计不得使用；如果误差较大能调节时（如热电偶温