医药商品的经营培训课件

第四章医药商品的经营1第一节医药商品的经营概况2一、药品经营企业

（一）含义药品经营：企业为实现自己的目标进行的以满足消费者为需求中心的一系列市场营销活动。药品经营企业：是指专门从事药品经营活动的独立的经济部门,根据医药经济的内在要求和市场规律,将药厂生产的药品通过购进、销售、调拨、贮运等经营活动，供应给医疗单位、消费者，完成药品从生产领域向消费领域的转移。3（二）药品经营方式目前，我国药品监督管理部门核准的药品经营方式有批发和零售两种。批发是药品流通的始点和中间环节，沟通生产与使用、城乡与地区之间药品的流通（价格相对较底，周期短、数量大、品种多，利润较高）零售是药品流通的终点，是完成流通的最后过程（将整件药品拆包、分装、分类销售，周期长、人力投入大）连锁是药品零售的发展趋势4药品零售连锁企业指经营同类药品、使用统一商号的若干个门店，在同一总部的管理下，采取统一采购配送、统一质量标准、采购同销售分离、实行规模化管理经营的一种组织形式药品零售连锁企业由总部、配送中心和若干门店构成总部是连锁企业经营管理的核心，配送中心是连锁企业的物流机构，门店是连锁企业的基础，承担日常零售业务，跨地域开办时可设立分部

5（三）药品经营的特点专业性强——专业的销售人员，经营技术性强，须有执业或从业药师指导政策性强——有严格法律要求，须持有《药品经营许可证》综合性强——除对药品进、销、调、存外，还要与金融、交通等部门打交道6（四）医药商业企业的责任和任务1、保证医药产品的安全性2、规范药品生产流通秩序，满足人民用药需要3、加强科学管理，提高企业自主创新能力4、创造经济效益，为国家和企业增加财富积累7二、医药商品的经营

（一）药品的采购采购概念：是指在市场经济条件下，商品流通过程中，各企业为获取医药商品，对获取医药商品的渠道、方式、质量、价格、时间等进行预测和抉择，把货币资金转化为医药商品交易的过程。采购原则：在遵照国家规定和符合市场需要的前提下，坚持品种、规格、质量、数量和价格并重的原则，按需进货、择优选购8采购流程盘点库存编制采购计划选择供应商制定采购合同合同的签订和履行9（二）药品的销售药品销售的概念：是通过介绍医药商品所能提供的利益，以满足客户的特定需求，最终转移到客户手中的过程。药品销售的特点：1）药品消费对象的特殊性；2）药品销售人员的专业性；3）处方药销售的限制性；4）药品供应的特殊性；5）药品更新的快速性；6）药品销售管理的严格性10药品销售的主主要途径药品生产企业业药品批发企业业代理商药品零售企业业个人消费者药品零售连锁锁企业医疗机构处方药OTCOTC11三、医药商品品的市场、价价格（一）医药商品的市市场概念医药商品市场场是指对某种种医药商品有有需求和有购购买能力的顾顾客和客户，，是显在顾客和潜在顾客的总和。12医药商品市场场的特点市场需求弹性性大市场需求存在在复杂性和差差异性专业性强被动消费现象象突出管理更加严格格13（二）医药商品的价价格构成1、生产成本——原料、工人、、设备、其他他2、流通费用——销售费用（广广告），人员员，市场调研研等3、国家税金4、企业利润141、药品价价格管理理的内容容药品价格格关系到到人民群群众的切切身利益益，同时时亦为医医药产业业的健康康发展提提供帮助助药品价格格管理的的范围——上市药品品、有关关行政部部门、企企事业单单位和个个人药品价格格管理的的形式——政府定价价、政府府指导价价、市场场调节价价药品价格格管理的的权限——国家和省省政府根根据中央央和地方方定价目目录制定定本级药药品定价价、市场场调节价价药品根根据生产产经营成成本和市市场供求求自主定定价15市场调节节价，指由经经营者自自主制定定，通过过市场竞竞争形成成的价格格政府指导导价，是指由由政府价价格主管管部门或或其他有有关部门门，按照照定价权权限和范范围规定定基准价价及其浮浮动幅度度，指导导经营者者制定的的价格。。162、医药商商品的价价格体系系药品自行行定价的的价格形形成：生产企业业——生产成本本加利润润批发企业业——药品出厂厂价+进销差价价零售企业业——药品批发发价+批零差价价消费者——药品零售售价17药品价格格管理存存在的问问题药品定价价方法有有待完善善药品价格格监督难难度过大大新药审批批把关不不严对药品广广告规制制失效18完善药品品价格管管理的对对策积极推进进药品价价格改革革，科学学核定定定价政策策改变定价价方法加强药品品价格的的监督与与管理利用药物物经济学学的研究究成果，，完善我我国药品品价格管管理19第二节医医药商商品经营营质量管管理20一、推行行GSP的重要意意义《药品经营营质量管管理规范范》GoodSupplyPractice，GSP药品在其其生产、、经营和和销售的的全过程程中，由由于内外外因素作作用，随随时都有有可能发发生质量量问题，，所以必必须在所所有这些些环节上上采取严严格措施施，才能能从根本本上保证证医药商商品质量量。GSP是通过控控制医药药商品流流通环节节所有可可能发生生质量事事故的因因素从而而防止质质量事故故发生的的一整套套管理程程序，是是药品经经营质量量管理的的基本准准则，适适用于我我国境内内经营药药品的专专兼营企企业。21(一）实实施GSP对企业业的意意义有利于于规范范企业业的经经营行行为，，有利利于提提高企企业质质量管管理水水平有利于于药品品经营营企业业参与与市场场竞争争22(二）实实施GSP对社会会的意意义净化药药品流流通市市场，，利于于药品品监督督管理理部门门监管管产生技术壁壁垒同时将将产生生经济济效益益和社社会效效益有利于于应对对入世世，迎迎接挑挑战有利于于整顿顿和规规范我我国医医药市市场技术壁壁垒是指科科学技技术上上的关关卡，，即指指国家家或地地区政政府对对产品品制定定的（（科学学技术术范畴畴内的的）技技术标标准，，如产产品的的规格格、质质量、、技术术指标标等，，达不不到一一定技技术标标准的的不能能进口口，或或达到到某种种技术术标准准的产产品不不能出出口，，从而而在技技术方方面对对进出出口贸贸易构构成壁壁垒。。23二、现现行GSP的特点点我国的的第一一部GSP是1984年6月由中中国医医药公公司发发布的的《医药商商品质质量管管理规规范》。1992年3月18日由国国家医医药管管理局局系统统修改改后再再次发发布《医药商商品质质量管管理规规范》，成为为我国国的第第二部部GSP。2000年4月30日，国国家药药品监监督管管理局局颁布布《药品经经营质质量管管理规规范》(局令第第20号)，并于于同年年7月1日开始始施行行。(第三部部GSP，共四四章、、88条）2003年4月24日，国国家食食品药药品监监督管管理局局《药品经经营质质量管管理规规范认认证管管理办办法》(共九章章、52条）1、GSP的产生生24强制性性的行行政规规章，，是第第一部部纳入入法律律的GSP结构上上对药药品批批发和和零售售的质质量要要求分分别设设章表表述管理范范围是是与《药品管管理法法》完全一一致的的药品品吸收了了现代代质量量管理理学的的理论论成果果内容去去掉了了部分分不切切实际际的要要求与新发发布的的药品品管理理行政政规章章进行行了较较好的的衔接接实施主主体成成为药药品行行政执执法部部门2、现行行GSP的特点点25三、中中药材材生产产质量量管理理《中药材材生产产质量量管理理规范范》GoodAgriculturalPractice，GAP2002年颁布布并施施行对中药药材的的产前前、产产中、、产后后进行行规范范261、实施施中药药材GAP的意义义促进中中药产产业标标准化化、集集约化化、现现代化化和国国际化化发展展的需需要促进中药制制药企业、、中药商业业向规模化化健康发展展的需要促进生产结构构调整和中药药农业产业化化的需要改善生态环境境获取生态效效益，走可持持续发展的需需要增加农民收入入，促进地方方经济发展的的需要逐步建立中药药材规范化生生产体系。提提高地道药材材质量和市场场竞争的需要要272、中药材GAP研究的主要内内容产地生态环境境种质和繁殖材材料栽培与养殖管管理采收与初加工工包装、运输与与贮藏质量管理28补充：GSP内容第一章为总则则，共3条，阐明GSP制定的目的、、依据基本要要求以及适用用范围第二章药品批批发的质量管管理，共54条，包括管理理职责、人员员与培训、设设施与设备、、进货、验收收与检验、储储存与养护、、出库与运输输、销售与售售后服务等第三章为药品品零售的质量量管理，共27条，包括管理理职责、人员员与培训、设设施与设备、、进货与验收收、陈列与储储存、销售与与服务第四章为附则则，共3条，包括用语语含义、制定定实施细则、、解释和施行行时间29药品经营企业业GSP的实施1.药品购进管理理2.药品验收入库库3.药品储存与养养护（第六章章）4.出库运输管理理（第五章））5.销售与售后服服务6.文件管理301.药品购进管理理药品购进的原原则药品经营企业业应当把确保保药品经营质质量放在选择择药品和供货货单位条件的的首位，购进进药品应当以以满足人们预预防、治疗、、诊断疾病的的需要为目标标，以市场需需要为导向，，坚持“以质量为前提提，按需进货货，择优选购购”的原则，最大大限度地保证证社会的需求求和企业业务务经营活动的的健康发展，，不断提高企企业整体质量量管理水平。。31药品购进记录录质量记录:按照GSP的要求，各类类原始记录应应做到项目齐齐全、内容正正确、真实有有效、责任明明确。其形式式可以采用台台帐、票据、、凭证等书面面资料，也可可以为电子媒媒介的形式。。购进记录:购进药品的通通用名称、剂剂型、规格、、有效期、生生产厂商、供供货单位、购购进数量、购购货日期等。。药品购进记记录保留到超过药品有效效期一年，但但不得少于三三年。票、帐、货相相符:购进药品的数数量＝库存药药品数量＋已已销售药品数数量322.药品验收入库库药品验收内容容药品质量检查查项目包装质量检查查包装标签和说说明书检查产品合格证33验收记录验收记录：质质量检查验收收的核心资料料，是对验收收药品质量状状况的作出记记录并有明确确的验收结论论，应做到真真实、完整、、准确、有效效。如采用电电子信息手段段记录时，应应保留原始记记录。质量验收记录录的内容应有有：供货单位位、数量、到到货日期、品品名、剂型、、规格、批准准文号、产品品批号、生产产厂商、有效效期、质量状状况、验收结结论和验收人人员等项内容容，销后退回回药品验收记记录还应包括括退货原因、、处理措施等等内容。企业对对验收收记录录的保保存应应超过过药品品有效效期一一年，，但不不得少少于三三年。。34验收方方法抽样按照科科学、、效益益、可可行的的原则则，制制定切切实可可行的的抽样样方法法，保保证抽抽取的的样品品能准准确反反映被被验收收药品品的总总体质质量状状况。。35抽样数数量抽取件件数不足2件时，，应逐逐件检检查验验收50件以下下抽取取2件50件以上上，每每增加加50件，增增加抽抽取1件抽取最最小包包装数数每件整整包装装中抽抽取3件（（至至少少3件））最最小小包包装装样样品品验验收收发现现外外观观异异常常时时，，应应加加倍倍抽抽样样36抽样样方方法法整件件样样品品的的抽抽取取，，按按药药品品垛垛堆堆情情况况，，以以前上上，，中中侧侧，，后后下下的堆堆码码层层次次相相应应位位置置随随机机抽抽取取最小小包包装装样样品品的的抽抽取取，，从从每每件件上、、中中、、下下的不不同同位位置置随随机机抽抽取取开启启最最小小包包装装验验收收时时，，应应在在验验收收专专用用场场所所（（验验收收养养护护室室））内内进进行行。。开开启启后后，，包包装装不不能能复复原原的的，，不不能能再再作作正正常常药药品品销销售售抽样验收收完毕后后，应将将被抽样样验收的的药品包包装箱复复原、封封箱并标标记37入库管理理药品验收收完成后后，验收收员应在在入库通通知单上上标明药药品质量量状况，，并签字字或盖章章，将药药品与入入库通知知单一并并移交仓仓库保管管员。仓仓库保管管员凭验验收员签签字或盖盖章的药药品验收收入库通通知单收收货，经经核对无无误后，，签字收收讫并办办理入库库交接手手续。仓库保管员员对货与单单不符、质质量异常、、包装不牢牢或破损、、标志模糊糊等情况，，应予以拒拒收并报告告质量管理理部门处理理。385.销售与售后后服务合法销售销售行为的的合法性销售对象合合法性39依法规范经经营，严禁禁销售假药药、劣药按照核准的的经营方式式和经营范范围经营不得参与非非法药品市市场或其它它违法的药药品推销或或推介活动动不得冒用其其它企业名名义销售药药品正确介介绍药品不得虚假夸夸大、误导导用户不有意隐瞒瞒存在的毒毒副作用或或不良反应应等相关警警示用语对销售药品品应开具合合法票据，，并做到票票、帐、货货相符销售行为的的合法性40销售对象的的合法性应依法将药药品销售给给具有合法法资质的单单位，严格格执行销售售客户合法法资质审核核制度，不不得向证照照不全的单单位或个人人销售药品品。41药品售后质质量管理质量查询质量投诉优质服务42销后退回回药品的的管理对销后退退回药品品应重点点控制，，杜绝假假药劣药药。销后退回回药品应应按照以以下要求求进行处处理：436.文件管理理标准文件件：业务经经营的规规定、首首次经营营品种的的质量审审核办法法、药品品入库检检验、