医疗器械不良事件监测及报告制度_第1页
医疗器械不良事件监测及报告制度_第2页
医疗器械不良事件监测及报告制度_第3页
医疗器械不良事件监测及报告制度_第4页
医疗器械不良事件监测及报告制度_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

欢迎下载内容仅供参考医疗器械不良事务监测及报告制度器械质量管理标准》的相关规定，制定本制度。四、医院成立医疗器械不良事务监测领导小组，完善管理制度，组织落实上级有关法律法规的培训工作，指导医院医疗器械不良事务监测工作的开展，监视、检查，确保医疗器械运用平安有效。五、临床科室健全完善监测体系。科主任、护士长为科室医疗器械不良事务监测的负责人，指定专人做好医疗器械运用的详细登记，并对不良事务的信息进展收集，整理、上报。六、报告医疗器械不良事务应当遵循可疑即报的原那么。良事务时，应立刻停顿运用，封存，向医疗器械管理科室报告。八、医疗器械管理科室接到报告后应刚好支配相关人员开展工24卫生局主管部门，不得擅自处理。各相关科室通报，以引起警觉，幸免造成新的损害。节轻重进展处罚。科室医疗器械临床运用平安监测领导小组及工作职责1、医疗器械临床运用平安监测领导小组长： 主任副组长： 护士监测员：2、工作职责〔1〕加强医疗器械临床运用平安监管，保障医疗器械临床运用平安。〔2〕探究制定科室医疗器械配置、规划、购置、培训、运用维护、效益分析、平安管理、制定相关的管理措施。〔3〕对科室医疗器械进展平安监管、定期检查评价。〔4应刚好处置并按规定上报。〔5医疗器械临床运用平安监测登记表监测时间 年 月 日监测内容科室有否医疗器械临床运用平安事务的日常管理制度、专人负责二级库房有无过期积压产品运用过的一次性耗材是否按规定销毁并作记录有无医疗器械不良事务发生不良事务发生的缘由、经过不良事务的处置签字：医疗器械不良事务监测报告流程停顿运用封存产品填写医疗器械不良事务报告表向停顿运用封存产品填写医疗器械不良事务报告表向医院器械管理部门报告医疗器械管理科室立刻组织绽开调查、分析、评价医院成立医疗器械不良事务监测领导小组负责全院医疗器械运用平安的监视、检查、考核工作科主任、护士长为科室医疗器械不良事务监测负责人科主任、护士长为科室医疗器械不良事务监测负责人科室指定专人做好医疗器械运用平安的登记科室指定专人做好医疗器械运用平安的登记对不良事务进展信息收集、整理、上报各科室在诊疗活动中觉察不良事务立刻做好如下工作各科室在诊疗活动中觉察不良事务立刻做好如下工作 向医务部报告省、市药监局网络直报向医院各相关科室通报

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论