QS 基础知识介绍

QS9000基础知识介绍TycoElectronics(Dongguan)Ltd.1/4/2023Catalog

QS9000standard

APQPPPAP

FMEAMSASPC/CPK1/4/20232QS9000QS9000标准最初由美国三大汽车公司Chrysler,Ford,GM所创建，旨在于向这三家汽车厂商及其OEM厂商提供量產及服務性材料與零件的供應商所需建立的品質系统要求。取得ISO9001标准证书的公司不意味着符合QS9000要求。QS-9000適用於下列所有直接交貨給採用本文件OEM顧客的內部外部供應商其場所:a)量產材料,b)量產或服務零件,c)熱處理,噴漆,電鍍或其他表面處理。半导体业的厂商需满足Chrysler,Ford及DelcoElectronics所發行的半導體補充要求;工模具与设备业的厂商需满足Chrysler,Ford及GM所發行的工模具及設備(TE)補充要求。1/4/20233QS9000QS9000系统包括7大文件手册

-QSR(QualitySystemRequirement)

-QSA(QualitySystemAssessment)-APQP(AdvancedProductQualityPlanandControlPlan)-PPAP(ProductionPartApprovalProcedure)

-FMEA(FailureMoldandEffectAnalysis)-MSA(MeasurementSystemAnalysis)-SPC(StatisticsProcessControl)1/4/20234QS9000QS9000:1998标准在文件编写结构上采用了ISO9001:1994，共包括20个条款，但它适用于向美国三大汽车公司所提供产品的组织，是这三大汽车公司强制性的准入要求.ISO16949:2002是国际标准化组织所编写的适用于汽车行业生产件与相关服务的组织，有逐步取代QS9000标准的趋势，它在文件编写结构上采用了ISO9001:2000标准（基于过程方法），共有8个部分。ISO9001为国际质量保证体系，适用于各个组织行业。通常来说，QS9000/ISO16949更适用于制造业，其要求高于ISO9001标准。1/4/20235QS9000QS9000的条款与ISO9001的对比：除了QSR这外，它还有一套完整的QS系统评估检查表，以使评估者能对照条款检查表逐一评估是确定是否满足QS的要求，请参见QSA标准（质量系统评估）。总的来说，QS9000标准更加具体地定义了如何计划和确定一个项目，如何进行产品的设计与开发、过程的设计与开发、产品和过程的确认以及反馈、评定和纠正措施整个体系的质量保证。同时它也采用六西格玛（减少变差）和精益生产（消除浪费）的改进理念。1/4/20236APQPAPQP（先期产品质量策划）是AdvancedProductQualityPlan的缩写，它是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使用顾客满意所需的步骤与要求。APQP反映的是一个产品从概念开发到量产整个过程的质量保证体系，它包括计划和确定项目、产品设计和开发验证、过程设计和开发验证、产品与过程确认和反馈，评定及纠正措施五个方面的要求通过APQP的实施将引导资源，满意顾客、促进对所需更改的早期识别、避免晚期更改和以最低的成本准时提供优质的产品1/4/20237APQP策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认生产反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品与过程确认反馈、评定和纠正措施策划概念提出/批准项目批准样件试生产生产产品质量策划进度图表1/4/20238APQP计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品与过程确认反馈、评定和纠正措施

各阶段要求输入输出流程图，上阶段的输出为下阶段的输入：输入输出我们所关注的！1/4/20239产品设计和开发验证与产品质量策划相关的输出新设备、工装和设施要求产品质量策划小组应产品设计时应评审新设备和设施需求的可能性以保证新的设备和工装有能力并及时供货，并要监测设施进度情况，以确保能在计划的试产前完工。产品和过程特殊特性产品质量策划小组应识别初始产品和过程特殊特性，同时应制定一份得到共识的特殊特性明细表，克莱斯勒、福特和通用汽车公司用来表示特殊特性的符号表见下页

量具/试验设备要求量具/试验设备要求也可在阶段确定，产品质量策划小组应将这些要求增加到项目进度表中，并监视进展过程，以保证满足所要求的进度。小组可行性承诺和管理者的支持产品质量策划小组必须评定所提出设计的可行性，顾客的自行设计不排除供方评定设计可行性的责任，小组必须确信所提出的设计能按预定时间以顾客可接受的成本付诸于制造、装配、试验、包装和足够数量的交货，同时需形成可行性评估报告包括需解决的未决议题提交给管理者以获得其支持。1/4/202310产品设计计和开发发验证12/29/202211过程设计计和开发发验证包装标准准顾客通常常会有包包装标准准，应将将其体现现到产品品包装规规范中，，如没有有提供标标准，则则包装设设计应保保证产品品在使用用时的完完整性。。产品/过程质量量体系评评审产品质量量策划小小组应该该对制造造厂的质质量体系系手册进进行评审审，生产产产品所所需的任任何额外外控制和和程序上上的更改改都应在在质量体体系中予予以体现现并包含含在生产产控制计计划中。。过程流程程图过程流程程图系统统地表示示了现有有的或建建议的过过程流程程，可用用来分析析从开始始到结束束的整个个制造、、装配过过程中机机器、材材料、方方法和人人员变差差源。工厂平面面布置图图为了确定定检测点点的可接接受性、、控制图图的位置置，目视视辅具的的可用性性，中间间维修站站和缺陷陷材料的的贮存区区，应制制定并评评审工厂厂平面布布置计划划。特性矩阵阵图特性矩阵阵图是推推荐用来来显示过过程参数数和制造造工位之之间关系系的分析析技术。。12/29/202212过程设计和和开发验证证过程失效模模式及后果果分析PFMEAPFMEA应在开始生生产这前，，产品质量量策划过程程中进行。。它是对新新的/修改的过程程的一种规规范化的评评审与分析析，是为新新的/修改的产品品项目指导导其预防、、解决或监监视潜在的的过程问题题，PFMEA是一种动态态文件，当当发现新的的失效模式式时需要对对它进行评评审和更新新。试产控制计计划试产控制计计划是对样样品后批量量生产前，，所进行的的尺寸测量量和材料、、功能试验验的描述，，其目的是是为遏制初初期生产运运行过程中中或之前的的潜在不符符合过程说明书书产品质量策策划小组应应确保向所所有对过程程操作负有有直接责任任的操作人人员提供足足够详细的的可理解的的过程说明明书，同时时也应包括括诸如机器器的速度，，时间，进进给量等设设定的参数数。测量系统分分析计划产品质量策策划小组应应保证依据据要求制定定一个测量量系统分析析的计划，，这个计划划至少包括括保证量具具的线性，，准确性，，重复性，，再现性与与备用量具具的相关性性的职责。。初始过程能能力研究计计划初始过程能能力研究计计划应被制制定，控制制计划中确确认的特性性将作为过过程能力研研究计划的的基础包装规范单个的产品品包装（包包括内部的的分隔部分分）应被制制定，任何何的包装设设计必须保保证产品性性能和特性性在包装、、搬运和拆拆封的过程程中保持不不变12/29/202213产品和过程程确认试产必须采用正正式生产工工装、设备备、环境（（包括生产产操作者））、设施和和循环时间间来进行试试产，对制制造过程的的有效性确确认从试生生产开始，，试产的最最小数量通通常由顾客客决定，但但可考虑超超过这个数数量。测量系统评评价在试产当中中或这前，，应使用规规定的测量量装置和方方法按工程程规范，检检查控制计计划标识的的特性并进进行测量系系统的评价价初始过程能能力研究应对控制计计划中标识识的特性进进行初始过过程能力研研究，该研研究评价生生产过程是是否已准备备就绪。生产件批准准生产件批准准的目的是是确认由正正式生产工工装和过程程制造出来来的产品是是否满足工工程要求生产确认试试验生产确认试试验是指确确认由正式式生产工装装和过程制制造出来的的产品是否否满足工程程标准的工工程试验。。包装评价所有的试装装运（可行行的情况下下）和试验验方法都必必须评价产产品免受在在正常运输输中损伤和和在不利环环境下受到到保护，顾顾客规定的的包装不排排除产品质质量策划小小组对包装装方法的评评价。12/29/202214产品和过程程确认生产控制计计划生产控制计计划是对控控制零件和和过程的系系统的书面面描述，生生产控制计计划是一种种动态文件件，应根据据实际生产产零件状态态来更新以以反映控制制计划的增增加/删减，生产产控制计划划是度产控控制计划的的逻辑扩展展。质量策划认认定和管理理者支持产品质量策策划小组应应保证遵循循所有的控控制计划和和过程流程程图，在首首次产品装装运之前需需要对以下下项目进行行评审：-对于所有受受影响的操操作，任何何时候都应应具备可供供使用的控控制计划-过程说明书书验证这些些文件包含含控制计划划中规定的的所有特殊殊特性，并并已强调了了所有PFMEA建议-量具和试验验设备应按按控制计划划需要特殊殊量具、夹夹具或试验验设备时，，要对量具具的重复性性和再现性和正确用用法进行验验证。同时在质量量策划认定定之前需要要管理者的的支持，小小组应能表表明满足所所有的策划划要求或关关注问题已已文件化，，并且安排排一次管理理评审12/29/202215反馈、评定定和纠正措措施质量策划不不随过程确确认和就绪绪而终止，，反馈、评评定和纠正正措施贯穿穿于产品设设计到量产产的整个过过程，并持持续改进。。在此推荐荐大家学习习并采用六六西格玛质质量/统计分析工工具去减少少变差，提提升品质和和服务，学学习和使用用用精益生生产工具消消除浪费以以减少成本本，从而最最终使用顾顾客满意。。减少变差控制图SPC和其它统计计技术应作作为识别过过程变差的的工具，分分析和纠正正措施应用用来减少变变差顾客满意产品或服务务的详细的的策划活动动和所显示示的过程能能力并不总总能保证顾顾客满意，，在产品的的使用阶段段需要供方方的参与，，在这一阶阶段，供方方和顾客可可以学到的的东西最多多，可以评评价产品质质量策划工工作的有效效性，为了了达到顾客客满意，供供方和顾客客应合作以以进行必要要的改变来来纠正缺陷陷。交付服务在质量策划划的交付和和服务阶段段，供方和和顾客要继继续进行合合作以解决决问题并作作持续改进进，如果第第一次就不不能纠正问问题，常会会损害供方方的信誉及及其与顾客客的伙伴关关系，供方方和顾客共共同来倾听听顾客声音是很重重要的。在这一阶段段所获取的的经验为顾顾客的供方方提供了所所需的知识识来建议通通过简化过过程、除低低库存和质质量成本以以达到降低低价格，并并为下一个个产品提供供合理的零零件或系统统。12/29/202216PPAPPPAP（生产件批批准程序））是ProductionPartApprovalProcess的缩写，PPAP目的是用来来确定供方方是否已经经正确理解解了顾客工工程设计记记录和规范范的所有要要求，并且且是在执行行所要求的的依报价时时的产量生生产节拍条条件下的实实际零件生生产过程中中，具有来来持续满足足这些要求求的潜在能能力。供方必须对对下列情况况获得顾客客产品批准准部门的完完全批准-一种新的零零件或产品品（之前未未曾提供的的）-对以前所提提供不符合合零件的纠纠正-由于设计记记录、规格格或材料方方面的工程程变更引起起产品的改改变-其它需要向向顾客通知知的条件发发生时（请请参见后续续的说明））12/29/202217PPAP对于生产件件：用于PPAP的产品必须须取自重要要的生产过过程，该生生产过程必必须是1小时到8小时的量产产，且规定定的生产数数量至少为为300件连续生产产的零件，，除非有顾顾客的另行行规定授权权。该生产产必须在生生产现场使使用与量产产环境同样样的工装、、量具、过过程、材料料和操作人人员进行生生产。对于散装材材料：没有具体体的数量要要求。如果果要求提交交样品，那那么样品的的选取必须须能够保证证代表”稳稳定的“加加工过程。。现有产品品的生产记记录通常可可以用于估估计初期过过程能力或或新的类似似产品的性性能。12/29/202218PPAP的要要求求供方方必必须须满满足足所所有有PPAP中的的要要求求，，PPAP的检检验验和和试试验验必必须须由由有有资资格格的的实实验验室室完完成成，，所所使使用用商商业业性性/独立立性性的的实实验验室室必必须须是是获获得得认认可可的的实实验验室室。。供供方方若若想想例例外外或或偏偏离离PPAP要求求，，必必须须事事先先得得到到顾顾客客产产品品批批准准部部门门的的批批准准。。1、设设计计记记录录供方方必必须须具具备备所所有有可可销销售售产产品品的的设设计计记记录录，，这这里里所所指指的的设设计计记记录录如如CAD/CAM数字字数数据据、、零零件件图图纸纸、、规规范范等等以以电电子子档档案案形形式式存存在在。。2、任任何何授授权权的的工工程程变变更更文文件件供方方必必须须具具有有尚尚未未记记入入设设计计记记录录中中、、但但已已在在产产品品、、零零件件或或工工装装上上已已呈呈现现出出来来的的任任何何被被授授权权的的工工程程变变更更文文件件。。3、必必要要时时的的工工程程批批准准在设设计计记记录录中中有有规规定定时时，，供供方方必必须须具具有有顾顾客客工工程程批批准准的的证证据据。。4、DFMEA供方方对对于于负负有有设设计计责责任任的的零零件件或或材材料料，，必必须须进进行行DFMEA5、过过程程流流程程图图供方方必必须须有有清清楚楚地地描描述述生生产产过过程程的的步步骤骤和和流流程程的的过过程程流流程程图图12/29/202219PPAP的要求6、PFMEA供方应按按照QS9000的要求，，相对应应的进行行过程FMEA展开7、全尺寸寸测量结结果供方需提提供设计计记录和和控制计计划要求求的尺寸寸验证已已经完成成，以及及其结果果表明符符合规定定要求的的证据8、材料/性能试验验结果的的记录-村料试验验结果：：当设计计记录或或控制计计划中规规定有化化学、物物理或金金属的要要求时，，供方必必须对所所有的零零件和产产品材料料进行试试验-性能试验验结果：：当设计计记录或或控制计计划规定定有性能能或功能能性要求求时，供供方必须须对所有有的零件件或产品品材料进进行试验验。9、初始过过程能力力研究在提交由由顾客或或供方指指定的所所有特殊殊特性之之前，必必须确定定初始过过程能力力或性能能的水准准是可接接受的10、量测系系统分析析研究供方必须须对所有有新的或或改进后后的量具具、测量量和试验验设备进进行适用用的量测测系统分分析研究究，如量量具的重重复性与与再现性性、偏移移、线性性和稳定定性。11、合格实实验室的的文件要要求供方必须须具备实实验室范范围和表表明所用用的实验验室是符符合QS9000中要求的的文件12/29/202220PPAP的要求12、控制计计划供方需具具备定义义用于过过程控制制的所有有控制方方法的控控制计划划并符合合QS9000要求13、零件提提交保证证书（PSW）在完成所所有要求求的测量量和试验验后，供供方必须须在零件件提交保保证书PSW上填写所所要求的的内容14、外观批批准报告告（AAR）如果在设设计记录录上某一一要求提提交的零零件或零零件系列列有外观观要求，，则必须须完成该该产品/零件一份份单独的的外观批批准报告告（AAR）15、生产件件样品供方必须须按照顾顾客的要要求和提提交要求求的规定定提供产产品样品品16、标准样样品供方必须须保存一一件标准准样品，，其与生生产件批批准记录录保存的的时间相相同17、检查辅辅具如果顾客客提出要要求，供供方必须须在提交交PPAP时同时提提交任何何零件特特殊装配配辅具或或部件检检