品质基础知识

ISO&品管知识简介品保部品质的四大要素：品质品质的三不原则品质管制演进史如何防止不良品品质：不仅仅指产品的品质,而且包括工作的品质,品质的要素可分为以下几点.品质的定义—符合规格什么是符合规格呢?这就是你要依据以下几点完成你的工作:(1)依照公司的政策与程序.(2)依照上司的指示.(3)依照顾客或公司其他部门之要求.(4)在自己职责或权力范围内.(5)在指定的时间内完成工作.返回此三不原则对处于生产链上各环节的人员提出了明确的品质要求.事实上每个人员在生产链中都扮演了双重角色即供应商与客户对前制程而言我们是客户,对后制程而言我们是供应商.

首先,进料是品质的第一道关口,原材料既已不良,再谈品质是一句空话,所谓投入的是垃圾,制造的是垃圾,所以进料人员一方面必须督促厂商改善系统,以预防不良产品,再把不良品拒之门外.

其次,制程人员必须树立“品质从我做起”的观念,严格按要求作业,不放任何的不规范行为,以确保不产不良品,因为前制程的不良会造成后制程的困扰,即流毒无穷.返回品质管制从初级阶段到高级阶段,不断地演变进化,其发展历程大致经历了以下阶段:第一阶段:操作者品质管制(十八世纪)第二阶段:领班者品质管制(十九世纪)第三阶段:检验员品质管制(一战期间)第四阶段:统计品质管制(StatisticalQualityControl)第五阶段:全面品质管制第六阶段:全公司管理(Company—WideQualityControl).第七阶段:全集团品质管制(Group—WideQualityControl,GWQC)返回不良品的来源主要与以下五个方面的困素有关即4MIEMan—人Method---方法Material---材料

Machine---机器Environment---环境因此,要想有效防止不良品,须以以上几个方面着手.(1)稳定的人员.(2)良好的教育训练.(3)建立标准化.(4)消除环境之乱象.(5)推行统计品管(6)稳定的供料厂商.(7)完善的机器保养制度.MIL—STD—105EII全称为:MilitaryStandard105EII即军事的或军方的标准.其抽样步骤如下:A.决定品质基准.B.决定品质允收水准AQL.C.决定检验水准,通常使用II级.D.群体批之构成,尽可能接近同一条件下之产品.E.求样本代字.F.决定抽检方式,使用一次抽样还是多次抽样.G.决定检验的严格性.抽样水准a.一般开始使用正常检验.b.正常→加严:连续五批中有二批拒收.c.加严→正常:连续五批允收.d.正常→减量:连续十批全被允收.e.查出抽检方式:f.由表上查出样本代字的行.g.由表上查出所指定AQL的列.h.由样代字的行与AQL值的列交会点,查出合格(AC)判定个数与不合格(RE)判定个数.自主管理①“三按”、“三自”、“一控”要求。三按，即：按图纸、按工艺、按标准生产。三自，即：对自己的产品进行检查。自己区分合格与不合格的产品。自己做好加工者、日期、品质状况等标记。一控，即：控制自检合格率。②开展“三不”、“三分析”活动。三不，即：不接受不良品、不制造不良品、不传递不良品。三分析，即：当出了品质问题，应及时组织相关人员召开品质分析会，分析品质问题的危害性，分析产生品质问题的原因，及分析应采取的措施。持续不断地改善，追求完美的品质。ToPursuePerfectQualityThroughContinuousImprovement.品质政策持续不断地改善，追求完美的品质设计零缺点良品率提升客户满意度提升设计错误重工率减少设计错误报废率减少制程FMEA改善项目之RPN值降低重要管制特性之Cpk值持续改善内检不良率减少制程报废率减少成测不良率减少成检不良率减少客户退货减少客户抱怨减少产品交期提升品质要求品质计划*FMEA-FailureModeandEffectsAnalysis*RPN-RiskPriorityNumber品质质目目标标展展开开图图市场新产品规划业务品保/品管采购生产管制制造研发/工程合约审查原物料采购进料检验新产品试作样品测试样品确认工程试作和检讨原物料储存原物料采购生产计划进料检验原物料准备制程中管制制程中检验最终检验出货检验包装成品仓库出货管制市场销售产品品质规划量产出货量产客户抱怨服务矫正&预防&分析品保确认&稽核服务品质不佳服务持续改善品质质系系统统运运作作流流程程图图ISOISO是国际际标准准化组组织(Internationalorganizationforstandardization)创立于于1946年,总部设设在瑞瑞士的的日内内瓦,是由各各国标标准化化团体体组成成的世世界性性联合合会。。ISO9000由ISO组织的的质量量管理理和质质量保保证技技术委委员会会ISO/TC176所制定定的一一系列列关于于质量量管理理的系系列标标准。9000是其中中的一一个标标准的的编号号,其专门门是针针对质质量管管理部部分所所设定定的标标准。编号格格式:ISO+标准号号+[杠+分标准准号]+冒号+发布年年号(方括号号中的的内容容可有有可无无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1：1994等，分分别是是某一一个标标准的的编号号。ISO/TS16949ISO/TS16949是一個個國際際標準準化組組織的的技術術規範範，在在全球球汽車車行業業中統統一現現行的的汽車車品質質系統統要求求。ISO/TS16949是ISO技術規格格（TechnicalSpecification）結合了了美國（（QS9000）、德國國（VDA6.1）、法國國（EAQF94）及義大大利（AVSQ941）之汽車車工業品品質系統統標準，，它是由由IATF及ISO/TC176於March1999（一版））共同完完成制定定。第第二版於於2002年3月1日制訂完完成。ISO9001:2000規定了國國際性品品質系統統要求。。部分要要求規定定了國際際性汽車車品質系系統的要要求。顧顧客特殊殊要求是是由個別別IATF顧客成員員要求的的。八项质量量管理原原则以顾客为为关注焦焦点领导作用用全员参与与过程方法法管理的系系统方法法持续改进进基于事实实的决策策方法互利的供供方关系系以顾客为为观注的的焦点：：组组织织依存于于顾客。。因此，，组织应应当理解解顾客当当前和未未来的需需求，满满足顾客客要求并并争取超超越顾客客期望。。企业获利，永续经营组织识别顾客需求和期望转化为产品要求提供顾客所需产品顾客确立良好的沟通顾客满意度监控增强顾客满意领导作用：

领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工充分参与实现组织目标的内部环境。

方针目标顾客需求整合力量最高管理者充分考虑各方需求;规划远景,建立方针、目标;营造良好环境;提供所需资源;承认绩效,激励员工;全员参与与：各级人员员是组织织之本，，只有他他们的充充分参与与，才才能使他他们的才才干为组组织带来来收益。。基层ISO9000领导层使员工了了解他们们工作的的重要性性让员工作作主，并并承担解解决问题题的责任主动评价价员工的的业绩寻找机会会提高员员工的能能力、知知识和经验验充分发挥挥员工的的知识才才干过程方法法：将活动和和相关的的资源作作为过程程进行管管理，可可以跟高高效地得得到期望望的结果果。顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客持续改进产品管理的系系统方法法：将相互关关联的过过程作为为系统加加以识别别、理解解、管理理，有助助于组织织提高实实现目标标的有效效性和效效率。&有效性：：完成策策划的活活动和达达到策划划结果的的程度&效率率：达到到的结果果与所使使用的资资源之间间的关系系。顾客的需需求和期期望质量方针针质量目目标确定过程程和职责责确定过程程测量方方法确定必要要的资源源实现并测测量过程程质量方针针质量目目标建立并实实施改进进过程确定纠正正和预防防措施持续改进进：持续改进进总体业业绩应当当是组织织的一个个永恒的的目标。。持持续改改进的对对象：产品过程体系PDCAPDCAPDCA企业永续续经营顾客持续续满意产品体系过程Plan--计划Do--执行Check—检查Action——总结基于事实实的决策策方法：：有效的决决策是建建立在数数据和信信息分析析的基础础上。竞争对手手资讯客户期望望管理信息息顾客满意意实施改进进正确决策策真实资讯统计技术分析互利的供供方关系系：织与供方方是相互互依存的的，互利利的关系系可增强强双方创创造价值值的能力力。供供应链链构成：：供供方：：提供产产品的组组织或个个人。（（分承包包方-94）组组织：职职责、权权限及相相互关系系得到安安排的一一组人和和设施。。（供方方-94）顾顾客：：接受产产品的组组织或个个人。供方原材料组织产品客户满意$$协助、指指导协助、指指导共同增强强创造价价值的能能力QS9000之五大核核心工具具APQP产品质量量先期策策划AdvancedProductQualityPlanningFMEA潜在失效效模式及及后果分分析(分为DFMEA&PFMEA)FailureModeandEffectsAnalysisMSA测量系统统分析(重复性.再现性.线性.稳定性.偏移)SPC统计过程程控制StatisticalProcessControlPPAP生产件批批准程序序ProductionPartApprovalProcessISO9000的效益使质量管理体系与国际质量管理标准接轨，为进入国际市场打下良好的基础；增强顾客满意，从而有利于开拓市场，发展新的顾客；提高企业整体素质和质量意识，提高企业竞争力；提高产品质量和制程控制水平；降低成本，减少浪费，永续经营。ISO/TS16949的效益改善產品及製程品質;供應商/分包商開發之共同品質系統;減少變異及增加效率;減少第二者系統稽核;減少多數第三者登錄;改善品質要求了解之共同語言。管理者代代表这一职位位名称是是ISO9000标准的专专用名词词，它特特指推行行ISO9000的组织中中主管质质量管理理体系的的高层管管理人员员。按照照ISO9000标准的规规定，管管理者代代表，除除了其原原有职责责外还具具有如下下三个职职责和权权限（参参照ISO/DIS9001标准）：：1、确保质质量管理理体系得得到建立立和保持持；2、向最高高管理者者报告管管理的绩绩效，包包括改进进和需求求；3、在整个个组织内内促进““以客户户为中心心”意识识的形成成。此外，管管理者代代表的职职责可包包括质量量管理体体系有关关事宜的的外部联联络。管理者代代表：品品保处林林作舜处处长内审员内审员全全称叫内内部质量量审核员员，通常常由既精精通ISO9000国际标准准又熟悉悉要企业业管理状状况的人人员担任任。按照照ISO9000标准的要要求，凡凡是推行行ISO9000的组织每每年都要要进行一一定频次次的内部部质量审审核，内内部质量量审核由由经过培培训的有有资格的的内审员员来执行行审核任任务。所所以，凡凡是推行行ISO9000的组织，，通常都都需要培培养一批批内审员员。内审审员可以以由各部部门人员员兼职担担任。●内审员名名册品质方针针、品质目标标记录所做做的或所所达到的的结果质量手册程序文件作业标准书记录表单按规定的质量方针和目标以及适用的ISO9000标准描述质量管理体系描述为实实施质量量管理体体系要素素所涉及及的各部部门的职职责及工工作流程程描述如何何执行具具体的工工作的文文件质量管理理体系文文件的构构架系统要求求的程序序文件ISO9000要求:文件资料料管制程程序记录管制制程序内部稽核核作业程程序不合格品品管制程程序矫正措措施管管理程程序预防措措施管管理程程序TS16949在ISO9000基础上上增加加:教育训训练作作业程程序文件的的寿命流程程决定编编写评审批准发行使用修改回收作废存档记录保保存期期限生产件件核准准,工装记记录,APQP记录,采购订订单和和更改改的记记录必必须被被保持持到该该零件件(或零件件的族族系)满足现现用生生产和和服务务的有有效要要求时时间后后再加加一个个日历历年,除非顾顾客另另有规规定;注:所有顾顾客的的采购购订单单/更改都都被包包括在在此要要求中中.组织对对顾客客拥有有的工工装的的采购购订单单/更改也也包括括在此此要求求中.质量绩绩效记记录(如控制制计划划.检查和和试验验报告告)保存时时间必必须是是在他他们记记录的的那一一年再再加一一个日日历年年.内部质质量体体系审审核记记录和和管理理评审审记录录必须须保持持三年年.长于上上述所所指定定保持持期限限的时时间,可在组组织的的程序序中规规定.最终,组织必必须处处置那那此记记录.这些要要求不不取代代任何何法规规的要要求.所有指指定的的保持持期限限必须须被视视为””最少少的.”QC品质管管理人人员QualityControlIQC进料品品质管管制人人员IncomingQualityControlIPQC制程中中的品品质管管制人人员InProcessQualityControlFQC最终品品质管管制人人员FinalQualityControlOQC最终出出货品品质管管制人人员OutputQualityControlQA品质保保证人人员QualityAssurance品质人人员名名称运作类类名称称PCB印刷电电路板板PrintedCircuitBoardAQL允收品品质水水准AcceptableQualityLevelAC/ACC允收AcceptRE/REE拒收RejectCR极严重重的CriticalMA/MAJ主要的的MajorMI/MIN次要的的MinorP/N料号PartNumberL/N批号LotNumberDPPM百万分分之一一缺陷陷DefectivePercentPerMillion运作类类名称称ECN工程变变更通通知EngineeringChangeNoticePMP制程管管制计计划ProcessManagementPlanSOP制造作作业规规范StandardOperationProcedureMSDS物质安安全资资料表表D/C生产日日期码码DateCodeCAR矫正措措施报报告CorrectionActionReportMETHOD1.查检表表METHOD2.柏拉图图METHOD3.特性要要因图图(鱼骨图图)METHOD4.直方图图METHOD5.管制图图METHOD6.散布图图METHOD7.