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文档简介

(满分80分得分65) 基于风险的认证合规管理——认证档案质量管理的风险控制本章节合格分数:48分1.机构应有制度对认证决定人员进行管理,包括如()等要求。 (1分)[多选题]选择、培训试用、录用使用、考核评比、淘汰2.审核计划中应合理安排以下()内容。(1分)[多选题]人员分工轮班作业路途时间时间安排3.审核案卷中合同评审变更信息的相关资料应准确并完整。()(1分)[判断题]3.审核案卷中合同评审变更信息的相关资料应准确并完整。()(1分)[判断题]正确错误4.与质量、环境、职业健康安全等任何有关的法定或法律法规有要求的验收、评价和监测结果属于审核的()要求。(1分)[单选题]合规性有效性符合性适宜性5.在特殊行业及场所(如化工企业、重点防火单位及场所等),经企业同意也可以在现场拍照或由企业人员拍照。() (1分)[判断题]正确错误6.处理暂停或撤销认证证书的主要对应的岗位是:() (1分)[单选题]认证决定审核组长认证评定审核策划7.认证档案质量的合规管理工作需要随着认证机构外部环境和内部因素的变化,而不断完善相关制度和举措,以实现()。 (1分)[单选题]有效管理质量提升持续改进不断完善.认证档案质量问题整改的措施可包括()。 (1分)[多选题]记录整改补充资料补充审核暂停认证资格.涉嫌虚假记录情况如()等。(1分)[多选题]审核记录抽样缺乏可追溯性现场审核记录与企业实际或企业提供的体系文件描述不一致审核记录不同部门、条款间对同一问题描述不一致关键控制点审核不到位,未具体抽样.认证档案合规质量的根基是() (1分)[单选题]审核过程的合规性认证过程的符合性认证过程的合规性认证过程的有效性.认证档案质量的合规管理就是要让审核员被动服从管理,执行要求。() (1分)[判断题]正确错误12.认证档案合规质量管理可以从风险识别、质量检查、问题整改、持续改进等几个方面系统的开展认证档案合规质量管理工作。() (1分)[判断题]正确错误13.《认证认可条例》第六十一条规定,认证机构未对认证过程作出完整记录,归档留存的,责令限期13.改正;逾期未改正的,处()的罚款。(1分)[单选题]2万元以上10万元以下3万元以上10万元以下5万元以上10万元以下

5万元以上20万元以下.涉嫌虚假记录情况的可能包括()。 (1分)[多选题]案卷中出现以前案卷的抽样记录不同部门或过程的现场观察或环境安全运行控制情况描述相同现场审核记录与企业实际或企业提供的体系文件描述不一致[单选题]同一企业不同部门记录雷同[单选题].对审核记录中的插入的现场或记录图片应进行()。 (1分)说明内容是否符合说明或符合性判定有序排列并说明单独存放.审核策划过程中主要的记录包括有()。 (1分)[多选题]审核方案审核委任审核计划评审记录

.审核无效的情况可能有()。 (1分)[多选题]所审核产品和服务与认证范围无关存在构成违反公正性问题的情况应由企业人员签字或盖章的资料不符合要求或不完整文审问题整改不到位18.以电子文档方式保存记录的,应采用不可编辑不可复制的电子文档格式。()(1分)[判断18.以电子文档方式保存记录的,应采用不可编辑不可复制的电子文档格式。()(1分)[判断题]正确错误19.认证档案专项抽查考核的内容也包括对相关认证管理内容的工作质量考核,如()等岗位。(1分)[多选题]合同评审计划调度案卷评定认证决定20.对于正常进行认证范围内所有产品生产和服务活动的企业,监督审核应覆盖全部产品生产和服务活

动。() (1分)[判断题].正确.错误.审核组长应关注组内审核员/技术专家与受审核方是否存在()。 (1分)[单选题]利益关系公正性问题咨询关系合规性问题.审核组培训的记录是审核策划过程的体现。() (1分)[判断题]正确错误23.认证档案应保留具有法律效力的原件,如:()(1分)[多选题]23.认证档案应保留具有法律效力的原件,如:()(1分)[多选题]审核计划首末次会议记录企业资质公正/保密声明24.通过系统的、有效的、持续的认证档案质量的合规管理工作,可以为()的持续提升打下坚实的基础。(1分)[单选题]工作质量专业能力审核能力认证质量.认证机构管理办法》第十八条规定冒名顶替其他认证人员实施审核、检查或者审查的,属于出具()的认证结论。(1分)[单选题]伪造虚假严重失实B或者C.现场审核记录与企业实际不一致,属于()。 (1分)[单选题]责任心问题一般问题合规性问题涉嫌虚假记录.审核实施中发生的违反质量管理体系认证规则的行为可能有:()。 (1分)[多选题]审核未覆盖规则中的相关要求,有遗漏审核发现受审核方提供资料或记录真实性存疑时未采取措施,仍采信并记录发生应终止审核的情况不报告,仍继续完成审核二阶段未审核申请组织的内部审核和管理评审是否有效.认证档案合规质量的根基是认证过程的符合性。()(1分)[判断题]正确错误.确定审核时间是哪个认证过程的主要工作之一:() (1分)[单选题]申请认证审核策划审核安排实施审核.审核记录应包含的正、负面信息的差异性是指()负面信息,宜有足够详细的事实予以支持,以便于追溯。(1分)[单选题]潜在的可能导致不符合的存在风险的A+B31.《质量管理体系认证规则》中4.2.2.3对于实习审核员的规定包括:() (1分)[多选题]要在审核员的指导下参与审核不计入审核时间不单独出具记录等审核文件在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任.《认证机构管理办法》第十六条规定,认证机构从事认证活动,应当符合()、认证规则规定的程(1分)[单选题]序要求,确保认证过程完整、客观、真实,不得增加、减少或者遗漏程序要求。(1分)[单选题]认证基本规范基本认可规范认证认可条件认证法规要求.认证档案质量的合规管理要从根本上减少问题产生的概率,才能有效的降低()的风险。 (1分)[单选题]审核员认证机构获证企业岗位人员.需要进行补充审核的认证档案质量问题可能有()。 (1分)[多选题]不符合整改资料不充分或不完整认证范围或专业代码界定不准确,审核组专业能力不能支持认证范围审核计划遗漏审核过程、重要条款、部门和场所审核计划未满足8小时/天,或存在迟到早退情况的.记录中存在个别日期、部门或人员的笔误,未构成逻辑错误或顺序混乱属于()。(1分)[单选题]一般问题风险问题严重问题轻微问题36.对认证档案问题可以分为()要求。(1分)[多选题]一般问题严重问题轻微问题风险问题.申请组织提交的资料存在问题可能在认证档案中体现的风险包括:() (1分)[多选题]申请书内容不完整,或与实际情况不符合资料不全法律证明文件、行政许可证明、资质证书过期或无效法律证明文件、行政许可证明、资质证书不能支持所申请的认证范围.实习审核员单独审核、技术专家承担审核任务属于()。 (1分)[单选题]一般问题风险问题严重问题轻微问题[多.与多场所有关认证过程中能发生的违反质量管理体系认证规则的行为可能有:()。(1分)[多选题]对不满足抽样原则的多场所实施了抽样审核对多场所审核的抽样高于相关标准要求的数量企业未如实申报多场所,审核组现场未核实或未发现,或发现后未上报采取措施,造成抽样量不足对可以抽样的多场所,不考虑所抽取样本的代表性.审核策划时应确保审核计划中的()等方面合理、合规。(1分)[多选题]专业分工路途时间技术专家安排多场所安排.现场审核不应在企业()进行。(1分)[单选题]生产或服务活动暂停期间部分产品未生产期间总部以外的分场所为他人服务的地点.认证档案质量的合规管理工作需要随着认证机构外部环境和内部因素的变化,而不断完善相关制度和举措。() (1分)[判断题].正确.错误43.《质量管理体系认证规则》12.3条款规定,以电子文档方式保存记录的,应采用()的电子文档格式。(1分)[单选题]不可编辑PDF格式设置密码不可更改44.《质量管理体系认证规则》4.3.3.5规定,第二阶段审核应当在()现场进行。(1分)[单选题]获证组织受审核组织申请组织认证组织45.审核组应关注企业是否有(),是否已及时合规处理,现场管理是否符合法规要求,关键过程是否受控。(1分)[多选题]质量抽检不合格环境抽检不合格安全事故媒体曝光46.《质量管理体系认证规则》4.6.4规定,在满足4.6.3条要求的基础上,认证机构有充分的客观证据证明申请组织满足()的,评定该申请组织符合认证要求,向其颁发认证证书。(1分)[多选题]申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效。认证范围覆盖的产品和服务符合相关法律法规要求。申请组织按照认证合同规定履行了相关义务。认证范围覆盖的产品和服务符合相关标准要求。47.对于正常进行认证范围内所有产品生产和服务活动的企业,监督审核应覆盖全部产品生产和服务活47.动。() (1分)[判断题]正确错误48.认证档案应保留具有法律效力的原件;() (1分)[判断题]

正确错误.受理认证过程的主要工作包括:() (1分)[多选题]收集申请资料实施申请评审签订认证合同确定审核时间.存在严重问题的案卷可以先给予有条件通过结论。() (1分)[判断题]正确[判断题]错误[判断题]51.计算审核人日时应将技术专家、实习审核员计入审核时间。()(1分)正确错误52.认证机构应当对认证过程做出完整记录,保留相应认证资料。()(1分)[判断题]52.认证机构应当对认证过程做出完整记录,保留相应认证资料。()(1分)[判断题]正确错误53.提升审核员和认证管理岗位人员的责任意识和风险意识,从思想上保证审核质量、工作质量的合规性是认证档案质量合规管理的核心目的之一。() (1分)[判断题].正确.错误54.《质量管理体系认证规则》4.2.1.2条款规定整个审核时间中,()不应少于总审核时间的80%。()”。 (1分)[单选题]二阶段审核时间专业过程的审核时间生产或服务现场的审核时间现场审核时间55.《质量管理体系认证规则》4.2.3.3规定,为使现场审核活动能够观察到产品生产或服务活动情况,现场审核应安排在()时进行。承担责任。(1分)[单选题]认证范围内的产品生产或服务活动正常运行认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行认证范围包含的产品生产或服务活动正常运行认证范围全部的产品生产或服务活动正常运行56.现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或服务活动正常运行时进行。() (1分)[判断题].正确.错误.认证档案质量检查结果的利用可以包括()等方式。 (1分)[多选题]信息通报问题通报通报批评培训宣贯.《质量管理体系认证规则》中4.3.4规定在发生()情况时,审核组应向认证机构报告,经认证机构同意后终止审核。(1分)[多选题]受审核方对审核活动不予配合,审核活动无法进行。受审核方实际情况与申请材料有重大不一致。受审核方无正常生产或服务活动。其他导致审核程序无法完成的情况。.认证决定过程中可能发生的违反质量管理体系认证规则的行为可能有:()。 (1分)[多选题]审核报告及审核记录不符合要求的情况下作出认证决定;审核组成员参与所审核项目的认证决定对一般不符合项,接受受审核方计划采取的纠正和纠正措施时就作出认证决定申请组织不能满足要求时,认证决定给予通过结论,颁发认证证书60.合同评审对专业代码的界定不准确也没有关系,可以由审核组到现场再确认。()(1分)[判断题]正确错误61.对可以抽样的多场所,所抽取样本可不具有代表性。() (1分)[判断题]正确错误62.符合合规性要求的认证档案是各岗位人员工作的真实记录,而不是靠编制和评定出来的。()(1分)[判断题]正确错误63.申请组织要求时,审核组成员应向申请组织出示身份证明文件。() (1分)[判断题].正确.错误64.整个审核时间中,现场审核时间不应少于总审核时间的80%。() (1分)[判断题]正确错误65.合同评审收集的法律证明文件或资质应符合要求,且应能支持界定的()。(1分)[单选题]评审范围认证范围审核范围证书范围66.《质量管理体系认证规则》4.3.1规定审核组应当按照审核计划的安排完成审核工作。除不可预见的特殊情况外,()不得更换审核计划确定的审核员。(1分)[单选题]审核计划发给企业后审核计划上报后审核过程中审核实施前.企业体系文件与实际描述不一致的情况主要有:() (1分)[多选题]部门设置和职责与权限不一致产品和服务描述不一致外包过程描述不一致过程控制要求描述不一致.案卷专项抽查考核的内容也可以包括对相关()内容的工作质量考核。 (1分)[单选题]认证技术关键岗位认证规范认证管理69.《认证认可条例》第六十条规定认证机构有增加、减少、遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序的,责令改正,()的罚款,有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,责令停业整顿,直至撤销批69.准文件,并予公布:(1分)[单选题]处5万元以上10万元以下处5万元以上20万元以下处2万元以上10万元以下处10万元以上20万元以下.审核计划分工任务量不够均衡,但未影响审核有效性属于()。 (1分)[单选题]一般问题风险问题严重问题轻微问题.《认证机构管理办法》第二十二条规定,在认证证书有效期内,()盖章或者签字的认证记录、认证资料等,应当保存具有法律效力的原件。(1分)[单选题]认证机构或申请组织认证机构和申请组织认证过程参与各方认证活动参与各方72.受审核方实际情况与申请材料有重大不一致时,审核组可以自行决定如何处理。()(1分)[判断题]正确

错误73.企业发生责任事故,违反相关法律、法规及要求,国家、地方、行业抽查出现不合格应暂

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