JJF 1826-2020空气微生物采样器校准规范

中华人民共和国国家计量技术规范

JJF1826—2020

空气微生物采样器校准规范

CalibrationSpecificationforAirMicroorganismSamplers

2020-01-17发布2020-04-17实施

国家市场监督管理总局发布

JJF1826—2020

空气微生物采样器

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校准规范ॣॣ

ॣJJF1826—2020ॣ

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CalibrationSpecificationforॣৣ

AirMicroorganismSamplers

归口单位全国生物计量技术委员会

:

主要起草单位河北省计量监督检测研究院

:

中国计量科学研究院

参加起草单位苏州诺达净化科技有限公司

:

本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释

JJF1826—2020

本规范主要起草人

:

宋增良河北省计量监督检测研究院

()

傅博强中国计量科学研究院

()

冯金淼河北省计量监督检测研究院

()

隋志伟中国计量科学研究院

()

参加起草人

:

郝静坤河北省计量监督检测研究院

()

林国喜苏州诺达净化科技有限公司

()

JJF1826—2020

目录

引言

………………………(Ⅱ)

范围

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

术语和计量单位

3………………………(1)

概述

4……………………(1)

计量特性

5………………(2)

流量示值误差

5.1………………………(2)

流量重复性

5.2…………(2)

流量稳定性

5.3…………(2)

计时误差

5.4……………(2)

采样物理效率

5.5………………………(2)

校准条件

6………………(2)

环境条件

6.1……………(2)

标准物质及其他设备

6.2………………(2)

试剂及培养基

6.3………………………(3)

校准项目和校准方法

7…………………(3)

流量示值误差

7.1………………………(3)

流量重复性

7.2…………(3)

流量稳定性

7.3…………(3)

计时误差

7.4……………(4)

采样物理效率

7.5………………………(4)

校准结果的表达

8………………………(5)

复校时间间隔

9…………(5)

附录标准菌株悬浮液制备

A…………(6)

附录含微生物粒子气溶胶直径的测定方法

B………(7)

附录培养基的配制

C…………………(8)

附录流量示值误差测量结果的不确定度评定示例

D………………(9)

附录采样物理效率测量结果的不确定度评定示例

E………………(11)

附录空气微生物采样器校准记录格式供参考

F()………………(13)

附录校准证书内页格式供参考

G()()…………(15)

Ⅰ

JJF1826—2020

引言

本规范依据国家计量校准规范编写规则

JJF1071—2010《》、JJF1059.1—2012

测量不确定度评定与表示通用计量术语及定义的规定编写本

《》、JJF1001—2011《》。

规范的主要技术指标参考了医药工业洁净室区浮游菌的测试

GB/T16293—2010《()

方法和洁净室和相关可控环境生物污染控制第部分一

》ISO14698-1:2003《1:

般原理和方法的附录空气采样器验证的指导原则

》B[Cleanroomsandassociatedcon-

trolledenvironments—Biocontaminationcontrol—Part1:Generalprinciplesandmeth-

ods,AnnexB(informative)Guidanceonvalidatingairsamplers]。

本规范为首次发布

。

Ⅱ

JJF1826—2020

空气微生物采样器校准规范

1范围

本规范适用于安德森撞击法原理空气微生物采样器的校准

。

2引用文件

本规范引用了下列文件

:

医药工业洁净室区浮游菌的测试方法

GB/T16293—2010()

洁净室和相关可控环境生物污染控制第部分一般原

ISO14698-1:20031:

理和方法

(Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments—Biocontaminationcon-

trol—Part1:Generalprinciplesandmethods)

凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范

,()。

3术语和计量单位

生物气溶胶

3.1bioaerosol

生物粒子悬浮于空气中形成的胶体系统即含有生物性粒子的气溶胶包括细菌

,。、

病毒以及致敏花粉霉菌孢子和蕨类孢子等除具有一般气溶胶的特性以外还具有传

、,,

染性致敏性等

、。

活个体

3.2viableunit,VU

一个或多个活粒子粒子可包含一个或多个活微生物当被计数为个时称为

(),1,

个活个体

1。

注:当活个体的数量是对琼脂培养基上的菌落来计数时,通常称为菌落形成单位(

colony

,)。一个可以包含一个或多个。

formingunitsCFUCFUVU

采样物理效率

3.3physicalefficiencyofsampling

采样器对不同粒径粒子的采集效率