药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案

药品管理法和药品网络销售管理办法培训试题及答案一、单项选择题：（每题5分，共30分）1、根据新的药品管理法所称药品，下列不属于药品的是（）A中药B化学药C生物制品D兽药2、根据新的药品管理法下列哪项对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。（）A药品生产企业B药品上市许可持有人（I”广音W）C法人D企业负责人3、关于药品上市许可持有人，下列说法错误的是（）A药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。B药品上市许可持有人仅指取得药品注册证书的企业.（止胃彳工）C药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。D药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。4、药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的（）为准,不得含有虚假的内容。A批件B标签C质量标准D药品说明书川"'泠5、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，（）禁止从事药品生产经营活动OAA年B终身（正确答案）C20年D5年6、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料和容器应当符合（）A生产要求B工艺要求C药用要求（正确答案）D企业标准要求二、多项选择题：（每题5分，共30分）.下列情形属于假药的有（）A药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符川小广厂工）B被污染的药品C以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品（小犷有三）D擅自添加防腐剂、辅料的药品.下列情形属于劣药的有（）A药品成份的含量不符合国家药品标准（「询占案）B超过有效期的药品（止你答案）C变质的药品D药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围.下列药品不得在网络上销售的有（）A、血液制品（卜饰答案）B、精神药品（11：确答矣）C、处方药D药品类易制毒化学品（“）.关于新的药品管理法，下列说法正确的有（）A新版药品管理法自2019年1月1日起施行B药品经营企业入库和出库应当执行检查制度（止硝*为）C药品监督管理部门对药品抽查检验，应当按照规定抽样，可以收取费用D药品经营企业购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度（「5、关于药品网络销售监督管理办法，下列说法正确的有（）A药品网络销售企业应当完整保存供货企业资质文件、电子交易等记录，相关记录保存期限不少于-5年，且不少于药品有效期满后1年。3七忆B药品网络零售企业可以以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药、甲类非处方药。C药品网络销售企业展示的药品相关信息应当真实、准确、合法川硝省W）D药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其药品生产或者经营许可证信息。（iij,,n；＜）6、从事药品经营活动应当具备以下条件（）A有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员（」川―）B有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境（「而答不：）C有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员（止蔺”）D有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。（「67”）二、判断题：（每题5分，共40分）药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员十年禁止从事药品生产经营活动。（）对错（正确答案）.药品使用单位使用假药、劣药情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。（）对（正确答案）错.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责，（）旗正确答错.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。（）对（正确答案）错.己经作为药品通用名称的，该名称可以作为药品商标使用。（）对错（.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得药品经营许可证。（）对।错.药品网络销售监督管理办法自2022年12月1日起施行。（）对।错.