- 被代替
- 已被新标准代替
- 2002-04-25 颁布
- 2002-10-01 实施
下载本文档
文档简介
C31中华人民共和国医药行业标准YY0332—2002植入式给药装置lmplantabledrug-supplyingdevice2002-04-25发布2002-10-01实施国家药品监督管理局爱布
:y0332-2002前本标准附录A和附录B都是规范性附录。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口本标准起草单位:国家药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心.本标准主要起草人:齐念念、吴平、钊连美、张晓漫、范春来。
YY0332-2002植入式给药装置1范围本标准规定了体内植人式给药装置的要求。本标准未规定与给药装置配套供应的辅助器械的要求2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB12417外科金属植入物通用技术条件GB/T14233.2医用输液、输血、注射器具检验方法:第二部分:生物试验方法GB15810一次性使用无菌注射器GB15811一次性使用无菌注射针GB/T15812—1994医用高分子软管物理性能试验方法GB/T16886.1医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验YY0167—1998非吸收性外科缝线YY/T0313—1998医用高分子制品包装、标志、运输和购存YY0334硅橡胶外科植入物通用要求术语和定义下列术语和定义适用于本标准31给药装置drug-supplyingdevice由注射座和导管组成的体内植人装置。该装置植入体内后,经皮向注射座内输注药物经导管至所需部位3.2注射座injectionport给药装置上带有耐穿刺自密封弹性件、用于接受药物注入的装置。3.3导管Cathcter给药装置上用于将注射到注射座中的药物引到患者所需部位的软管3.4导管给药端drug-supplyendofcatheter导管远离注射座、置
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 市场调研实践报告
- 爱国主义直播课堂观后感5篇
- 温暖我的瞬间主题征文范文(10篇)
- 教师节可以玩哪些游戏-教师节师生互动游戏
- 某公司绩效管理方案(2篇)
- 新年方案主题设计理念(2篇)
- 安全生产制定方案(2篇)
- 静止无功发生器项目计划书
- 地震数据采集系统项目计划书
- 机械设备批发服务项目计划书
- 【家庭氛围对幼儿的影响9600字(论文)】
- 2024年衢州市光明供电服务有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解
- 湖南省部分医院消毒供应中心锐器伤发生现状与影响因素分析的开题报告
- 加油站开业活动方案
- 健康与免疫智慧树知到期末考试答案2024年
- 家具质保协议书
- 2024高考化学模拟试题含答案
- 小学语文阅读提速策略的教学 论文
- 2024年江西文化演艺发展集团有限责任公司招聘笔试参考题库含答案解析
- 2024年浙江杭州市综合交通中心招考工作人员高频考题难、易错点模拟试题(共500题)附带答案详解
- 安全员岗前培训
评论
0/150
提交评论