下载本文档
文档简介
犐犆犛11.040.50
犆43
中华人民共和国医药行业标准
犢犢/犜0010—2008
代替YY/T0010—2002
口腔犡射线机专用技术条件
犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狊狆犲犮犻犳犻犮犪狋犻狅狀狊犳狅狉犡狉犪狔狌狀犻狋犳狅狉狅狉犪犾犮犪狏犻狋狔
20081017发布20100101实施
国家食品药品监督管理局发布
书
犢犢/犜0010—2008
前言
本标准代替YY/T0010—2002《口腔X射线机》。
本标准与YY/T0010—2002相比,主要变化如下:
———修改了标准名称;
———修改了范围;
———修改和增加了规范性引用文件;
———修改了术语;
———修改了工作条件;
———删除了最高额定容量、电源调节、X射线管头、指示仪表精度要求;
———增加了最大输出电功率、标称电功率、防过载、X射线束的限制和校准、焦点至皮肤距离、线对
分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的X射线胶片暗匣、图像均匀性的规定;
———修改了口腔X射线机的安全性能;
———删除了YY/T0010—2002中的附录A(规范性附录);
———删除了YY/T0010—2002中的检验规则;
———删除了YY/T0010—2002中的使用说明书、标志、标签、包装、运输、贮存的规定。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会归口。
本标准起草单位:重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所、上海华线医用核子仪器有限公司。
本标准主要起草人:陈昌云、柳晶波、党富珂、钟柏牛。
本标准所替代标准的历次版本发布情况为:ZBC43003—1985,YY0010—1990、
YY/T0010—2002。
Ⅰ
书
犢犢/犜0010—2008
口腔犡射线机专用技术条件
1范围
本标准规定了口腔X射线机(以下简称口腔机)的术语、分类、要求和试验方法。
本标准适用于口腔机,该产品供医疗单位作牙科X射线摄影使用。
本标准不适用牙科头颅X射线设备。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB9706.1—2007医用电气设备第1部分:安全通用要求(IEC606011:1988,IDT)
GB9706.3—2000医用电气设备第2部分:诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求
(idtIEC6060127:1998)
GB9706.11—1997医用电气设备第二部分:医用诊断X射线缘组件和X射线管组件安全专用
要求(idtIEC601228:1993)
GB9706.12—1997医用电气设备第一部分:安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备
辐射防护通用要求(idtIEC60113:1994)
GB9706.14—1997医用电气设备第2部分:X射线设备附属设备安全专用要求(idtIEC601
232:1994)
GB/T10149—1988医用X射线设备术语符号
GB/T19042.4—2005医用成像部门的评价及例行试验第34部分:牙科X射线设备成像性能
验收试验(IEC6122334:2000,IDT)
YY0076—1992金属制件的镀层分类技术条件
YY/T0106—2008医用诊断X射线机通用技术条件
YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法
YY0505—2005医用电气设备第12部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验
(IEC6060112:2001,IDT)
3术语和定义
GB/T10149—1988确立的以及下述术语和定义适用于本标准。
3.1
口腔犡射线机犡狉犪狔狌狀犻狋犳狅狉狅狉犪犾犮犪狏犻狋狔
牙科X射线机与口腔颌面全景X射线机的总称。
3.2
牙科犡射线机犱犲狀狋犪犾犡狉犪狔狌狀犻狋
具有口内X射线影像接受器,用以拍摄牙齿
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 杨梅健康种植与病虫害防治
- 国际旅行健康风险评估表
- 健康管理与促进的临床分析
- 高血压急症处理:儿童篇
- 确保大豆品质:病虫害预防措施
- 农村地区传染病防治培训总结
- 2024年04月江苏苏州昆山千灯镇招考聘用村社区金千灯集团公司等工作人员笔试历年常考点试题后附答案详解
- 2024年04月山东菏泽市妇幼保健院招考聘用备案制工作人员笔试历年常考点试题后附答案详解
- 2024年04月安徽省郎溪县教体及卫健系统2024年引进33名急需紧缺专业人才笔试历年常考点试题后附答案详解
- 2024年04月四川省屏山县党风廉洁教育中心2024年第一次公开招考2名编外聘用人员笔试历年常考点试题后附答案详解
- 2024年山东种业集团有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解
- 硫酸镁在产科的应用
- 多媒体系统的人机交互技术
- 化学品安全使用指南
- 医疗服务质量评价与改进策略
- 旅游歌舞演出策划方案
- ALC墙板施工教学课件
- 节能验收讲义
- 气道湿化的护理实施方法与评价
- 高考教考衔接背景下关于作文素材积累与运用的技法指导+课件
- 能源动力类试题库及答案.doc
评论
0/150
提交评论