YY/T 0310-2015X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

ICS1104050

C43..

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0310—2015

代替

YY0310—2005

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

GeneralspecificationsforX-rayequipmentforcomputedtomography

2015-03-02发布2016-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY/T0310—2015

前言

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准代替射线计算机体层摄影设备通用技术条件

YY0310—2005《X》。

本标准与相比主要技术变化如下

YY0310—2005:

修改了适用范围描述包含为放射治疗计划提供图像数据的扫描装置

———,CT;

增加了规范性引用文件和两个标准

———YY0505YY/T0708;

在要求中的环境条件调整为所要求的条件

———GB9706.1;

增加扫描架旋转速度的要求

———;

将原来扫描时间修改为曝光时间

———;

删除了指示仪表年版

———(20055.5.5);

增加了放射治疗计划的要求和试验方法

———(RTP)。

本标准由国家食品药品监督管理总局提出

。

本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用线设备及用具分技术委员会

X(SAC/TC10/SC1)

归口

。

本标准起草单位辽宁省医疗器械检验所航卫通用电气医疗系统有限公司

:、。

本标准主要起草人王建军郝素丽牟莉韩强王寿民

:、、、、。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为

:

———YY0310—1998、YY0310—2005。

Ⅰ

YY/T0310—2015

X射线计算机体层摄影设备通用技术条件

1范围

本标准规定了射线计算机体层摄影设备以下简称扫描装置的术语和定义分类组成要

X(CT)、、、

求和试验方法

。

本标准适用于扫描装置其中包括为放射治疗计划提供图像数据的扫描装置

CT,CT。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医用电气设备第部分安全通用要求

GB9706.11:

医用电气设备第二部分医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用要求

GB9706.11:XX

医用电气设备第一部分安全通用要求三并列标准诊断射线设备辐射防护

GB9706.12:.X

通用要求

医用电气设备第部分射线设备附属设备安全专用要求

GB9706.142:X

医用电气设备第一部分安全通用要求并列标准医用电气系统安全专用要求

GB9706.15:1.:

医用电气设备第部分射线计算机体层摄影设备安全专用要求

GB9706.182:X

医用射线设备术语和符号

GB/T10149X

医用射线设备高压电缆插头插座技术条件

GB/T10151X、

医用成像部门的评价及例行试验第部分射线计算机体层摄影设

GB/T19042.5—20063-5:X

备图像性能验收试验

金属制件的镀层分类技术要求

YY0076—1992

医用射线设备环境要求及试验方法

YY/T0291X

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验

YY05051-2::

医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求

YY0637

医用电气设备第部分安全通用要求并列标准可编程医用电气系统

YY/T07081-4::

3术语和定义

和界定的术语和定义适用于本文件

GB/T10149、GB9706.18、GB/T19042.5—2006YY0637。

4分类和组成