- 现行
- 正在执行有效
- 2014-06-17 颁布
- 2015-07-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104090
C40..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0930—2014
医用内窥镜内窥镜器械细胞刷
Medicalendoscopes—Endotherapydevice—Cytologybrush
2014-06-17发布2015-07-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T0930—2014
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
。。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出
。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会归口
(SAC/TC103/SC1)。
本标准起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心浙江省医疗器械检
:、
验院
。
本标准主要起草人张沁园贾晓航颜青来毛欣欣陈盛来
:、、、、。
Ⅰ
YY/T0930—2014
医用内窥镜内窥镜器械细胞刷
1范围
本标准规定了细胞刷的术语和定义要求试验方法
、、。
本标准适用于内窥镜手术所使用的可作为独立产品的细胞刷
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有修改单适用于本文件
。,()。
所有部分注射器注射针及其他医疗器械的鲁尔圆锥接头
GB/T1962()、6%()
医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法
GB/T14233.1—2008、、1:
医用输液输血注射器具检验方法第部分生物试验方法
GB/T14233.2—2005、、2:
医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验
GB/T16886.1—20111:
不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法
YY/T0149—2006
手术器械标志
YY/T1052—2004
3术语和定义
以下术语和定义适用于本文件
。
31
.
内窥镜器械endotherapydevice
在内窥镜手术中以检查诊断或治疗为目的通过和内窥镜相同的或不同的通道进入人体自然孔
,、,
道或外科切口的医疗器械
。
注内窥镜器械包括一些引导内窥镜器械插入的器械内窥镜器械也包括一些在内窥镜观察下使用的为了安全
:。,
目的而从与内窥镜不同的人体开口处进入的器械
。
32
.
细胞刷cytologybrush
一种与指定的内窥镜配合使用的内窥镜器械在内镜检查过程中用来采集所需细胞样本供病理学
,
诊断用
。
33
.
插入部分insertionportion
细胞刷的一部分该部分可插入人体自然孔道或外科切口或插入内窥镜的器械通道或内窥镜器械
,,
的器械通道
。
34
.
插入部分最大宽度maximuminsertionportionwidth
插入部分的最大外部宽度
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 新部编版八年级数学上册期末测试卷及答案【完整】
- 2022年四年级语文上册期末考试(参考答案)
- 部编人教版七年级地理上册期末考试卷及答案【完整】
- 新部编版八年级数学上册期末考试题含答案
- 人教版二年级上册语文期末考试题带答案
- 西师版一年级《数学》下册单元测试卷及参考答案
- 小学四年级数学(上册)期末标准测试卷及答案
- 用工免责协议书范本3篇劳动用工免责协议
- 诉讼财产保全申请书
- 新人教版八年级上册《生物》期末考试题【及参考答案】
- 2023年中国烟草总公司广西壮族自治区公司真题及答案
- 国家开放大学《Python语言基础》实验2:基本数据类型和表达式计算参考答案
- 《中国古代寓言》推进课
- 微短剧宣传推广方案
- 高层建筑玻璃幕墙施工工法
- 第16课《我已悄悄长大》教学设计
- 农业无人机系统技术及应用
- 创新医疗器械2024年的科技突破
- 小班数学课件-《图形宝宝修补店》
- 如何帮助小学生提高数学成绩
- 九小场所消防安全培训
评论
0/150
提交评论