含药输液评价原则

含药输液评价北京协和医院药剂科李大魁Tel-mail:dklee@16May2007Beijing整理ppt第一页，共三十五页。中国输液治疗状况

某代表性三甲医院年份输液品种数治疗类品种数输液总数袋/瓶输液占总药费比%19961854033438.491999321776874711.6920025031119687810.7420045636151585911.39李凌荣等.中国药房2005;16(21):1637整理ppt第二页，共三十五页。心血管系统治疗性输液二磷酸果尼莫地平硝酸异山梨酯

尼卡地平

丁咯地尔

长天欣平

复方亚油酸地尔硫卓

曲克芦丁

己酮可可碱

丹参输液

川芎嗪输液葛根素输液://511511整理ppt第三页，共三十五页。其他治疗性输液丙氨酰谷氨酰胺注射液100ml:20g

甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液100ml:0.5g

甘油果糖注射液250ml:10%

苦参素氯化钠注射液100ml:0.6g

盐酸格拉司琼葡萄糖注射液100ml:3.0mg:5.0g

乳酸左氧氟沙星注射液100ml;0.2g

氟康唑氯化钠注射液〔亚邦桑克〕100ml:0.2g江苏亚邦药业集团2007整理ppt第四页，共三十五页。近年批准的治疗型输液品种主要有氨基糖苷类的西索米星、依替米星等；喹诺酮类的加替沙星、帕珠沙星等；抗病毒药更昔洛韦、膦甲酸等；抗凝血及溶栓药双嘧达莫、奥扎格雷等；镇痛药奈福泮、曲马多等；止血药氨甲苯酸、酚磺乙胺等；脑血管病用药尼莫地平、长春西汀和烟酸占替诺chinapharm

2004-11-17中国医药报2005-03-31整理ppt第五页，共三十五页。治疗型输液优点由于其不需要配制，无需添加溶媒，剂量准确，可有效防止二次污染，使用方便快捷葛根素葡萄糖输液，克服了原葛根素小针剂需以50％丙二醇为溶媒而造成血管刺激和过敏反响的缺点；抗感染药阿奇霉素葡萄糖输液的不溶性微粒检查能符合药典规定，防止了以前将阿奇霉素粉针溶于5％葡萄糖液的过程中造成的严重微粒污染；抗肿瘤药米托蒽醌葡萄糖输液的使用，减少化疗药物粉针临时配液时对医护人员潜在的危害。chinapharm

2004-11-17中国医药报2005-03-31整理ppt第六页，共三十五页。质量研究和质量控制方面并非等同大输液在不溶性微粒控制、有关物质检查、提高有效成分分析方法检测的灵敏度与正确性方面要求都更高。丹参小针剂的质控标准仅检查3项。而丹参大输液的检查却有17项丹参大输液有效成分的控制标准也从一种增加至三种，从而增强了药物的可控性及有效性．对某些水溶性较差的药物，小针剂中通过参加助溶剂、调节pH等方法制成，改为大输液后，在其运输或使用过程中，温度变化的情况下，对质量是否合格、有无药物析出、无菌及细菌内毒素和热源检查等问题的研究都增加了一定难度chinapharm

2004-11-17中国医药报2005-03-31整理ppt第七页，共三十五页。卡文Flu整理ppt第八页，共三十五页。在研国产品-即用型含药输液整理ppt第九页，共三十五页。给药方式的革新

加药器平安、无药物气雾泄漏，特别适用于化疗药物、抗生素等有潜在危害的药物操作简便、节省时间操作步骤比使用注射器少、微粒产生少ABCBaxter提供整理ppt第十页，共三十五页。封闭式系统节省时间：药物配置步骤减少使得有更多的时间护理病降低给药错误的危险率降低接触污染的危险率减少药物及一次性物品的浪费保证产品的无菌性标签清晰可立即使用预配药结合肩负式药物输注的优势

Baxter提供整理ppt第十一页，共三十五页。带加药器的输液有50ml/100ml的5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液药物和溶液隔离，只有当连接件被折断时才混合适用于瓶口直径为20mm的标准粉剂药瓶现用现配，护士可在给药前折断连接件混合药物保证有效期，减少药物浪费药瓶接口无需针筒，使用简便更平安有效节省药物重构置的准备时间MiniBagPlus整理ppt第十二页，共三十五页。药物输注系统的比较摘自：“ConsensusDevelopmentConferenceontheSafetyofIntravenousDrugDeliverySystemsheldinPhoenix,AZonSeptember27-28,1999〞DavidW.Bates,DianeD.Cousins,BrendaH.Dugger,ElizabethFlynn,JohnW.

Gosbee,LindaRichason,PhilipJ.Schneider.0102030405060708090100预配药即混型产品药剂师准备的小规格输液静脉推注注射泵吊瓶培训容易使用节省本钱平安整理ppt第十三页，共三十五页。

次路输液主要是使用50-100ml输液装载治疗性药物（抗生素、心血管药物等）主路输液主要是使用500－1000ml输液作维持通路Piggy-back间歇式给药方式主路维液次路输液主路输液器次路输液器单向阀门连接到病人整理ppt第十四页，共三十五页。Piggyback整理ppt第十五页，共三十五页。单向阀整理ppt第十六页，共三十五页。降低给药错误HospitalPharmacistReport:Oct.99

50%接受调查的医务人员认为给药错误最常发生在药物输注过程当中...其它处方分发输注美国每年因给药错误而致死的病人数量在44,000到98,000之间*

*InstituteofMedicinepressreleaseon11/29/99stated59%接受调查的医务人员认为剂量不正确是最常见的给药错误0剂量不正确遗漏Allergy其它输注器具中的错误59.1%51.5%44.2%20.6%18.8%12.1%2.1%输注时间102030405060副反应过敏反应整理ppt第十七页，共三十五页。摘自：“三种间歇性静脉输液治疗系统的平安性比照－小规格玻璃瓶，小规格塑料袋和吊瓶〞“小规格塑料袋比小规格玻璃瓶更多优势…3.主路输液可以通过肩负式或Y－型输液器与minibag小规格输液同时输注。这意味着护士不必在小规格输液输注完毕时返回病人身边重新翻开主路输液。〞McAllister,JamesC.etal.AJHP.31:961-967,1974.Piggy-back间歇式给药方式优点整理ppt第十八页，共三十五页。摘自：“ViaflexMiniBag小规格输液用于并联的静脉药物输注〞“肩负式药物输注方法…防止了在主路输液容器中参加药物因而不会有药物不稳定、不相容以及细菌和真菌污染的危险性。〞Davis,Melvyn.AustralianJournalofHospitalPharmacy.Vol.7:No4,1977.Piggy-back间歇式给药方式优点整理ppt第十九页，共三十五页。时间8小时间歇性肩负式输注毒性浓度有效治疗浓度持续输注药物浓度摘自：“HospitalIntravenousDrugAdministrationintheEraofProspectivePayment”“间歇性给予抗生素的理由…例如：预防输注后静脉炎…第二，血清药物峰值的出现有助药物更多地渗透肌体组织。”Rapp,Robert.DrugIntelligence&ClinicalPharmacy.Vol.19,Feb1985.Piggy-back间歇式给药方式优点整理ppt第二十页，共三十五页。小针改大针需要关注的问题整理ppt第二十一页，共三十五页。有临床价值的成盐/酯案例PenicillinNa/KCefuroximeNa/AxetilDiprospan:Betamethasonedipropionate/BetamethasoneNaphosphateErythromycin:Ethylsuccinate/Stearate/Lactobionate整理ppt第二十二页，共三十五页。必须制成输液典型案例10%NS/0.9%NS50%GS/5%GSTPNMannitolFDP整理ppt第二十三页，共三十五页。是否临床都必需？左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:左氧0.3g与氯化钠0.950g。)左氧氟沙星注射液(100ml：左氧0.3g与氯化钠0.950g)乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧氟0.1g与氯化钠0.9g)乳酸左氧氟沙星注射液(100ml：0.1g)盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml：左氧0.1g，氯化钠0.9g)盐酸左氧氟沙星葡萄糖注射液(100ml：左氧0.2g与葡萄糖5g)盐酸左氧氟沙星注射液〔0.1g/10ml)注射用盐酸左氧氟沙星(0.1g,粉针)甲磺酸左氧氟沙星注射液(0.1g/2ml/)药典会资料2007整理ppt第二十四页，共三十五页。诺氟沙星针剂必要吗?谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射液(100ml：0.2g)谷氨酸诺氟沙星注射液(100ml：0.2g)诺氟沙星葡萄糖注射液100ml：0.2g)诺氟沙星注射液(2ml：0.2g,20ml：0.4g)葡萄糖酸依诺沙星注射液(100ml：0.2g)乳酸诺氟沙星注射液(2ml：0.1g)注射用盐酸诺氟沙星(0.25g/支)

药典会资料2007整理ppt第二十五页，共三十五页。特殊成分参加输液?氟罗沙星甘露醇注射液(100ml)氟罗沙星0.2g与甘露醇5g氧氟沙星山梨醇注射液(100ml)氧氟沙星0.2g与山梨醇5.0g药典会资料2007整理ppt第二十六页，共三十五页。特殊的成盐形式门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液门冬氨酸洛美沙星注射液谷氨酸诺氟沙星氯化钠注射谷氨酸诺氟沙星注射液药典会资料2007整理ppt第二十七页，共三十五页。国外左氧针US:(DrugFactsandComparisons2006)LevofloxacinInjection(Concentrated)500mg/20mlvail(DDW)750mg/30mlvail(DDW)LevofloxacinInjection(Premix)250mg/50ml(5mg/ml)500mg/100ml(5mg/ml)750mg/150ml(5mg/ml)JAP(DruginJapan2005)TabletPowderEyedrops整理ppt第二十八页，共三十五页。赋性剂要求不同LVP禁止加抗氧剂(氨基酸输液除外)增溶剂原那么不加(Tween80溶血)络合剂原那么不加〔作用复杂〕小针用赋性剂与大针有很大区别整理ppt第二十九页，共三十五页。工艺条件不同小针可100°30min灭菌，大针不可小针有时滤过除菌，大针不可行整理ppt第三十页，共三十五页。与包材相互作用不同小针安瓶包装药品与玻璃相互作用简单含药输液药物与胶塞相互作用复杂软袋包装含药输液药物与塑料相互作用复杂整理ppt第三十一页，共三十五页。药品管理问题药价上涨多规格引发过失增多管理负担加大货位，帐卡，编码本钱效益比整理ppt第三十二页，共三十五页。小结小针改大针使用方便,平安，过失少.适用于用量大,防护要求高等有临床价值的品种小针改大针处方,工艺,质量标准有很大差异,并不是简单的体积放大,每项改变必须评价其临床影响具体品种采取区别对待政策是恰当的每种药品有其最适宜的剂型/规