药品管理工作

Word第第页药品管理工作产品质量食品药品平安监督管理站工作职责

一、仔细学习宣扬、贯彻执行国家产品质量和食品平安等方面的法律法规,贯彻执行县委、县政府的各项确定,在乡镇政府的领导下,仔细履行质量平安监督管理职责。

二、综合管理本乡镇、村社(街道)的产品质量和食品药品平安工作,仔细制定、落实乡镇质量及食品药品平安工作目标责任制;协作县产品质量和食品药品监督管理部门对本辖区生产企业、经营单位进行质量普查和建档工作,建立健全食品药品生产、经营企业的质量档案,对辖区内特种设备使用状况摸底建档,实现动态管理。

三、负责辖区产品质量、食品药品和特种设备平安,依据各级政府及相关监督管理部门的支配部署,有打算地开展检查,规范市场,打假治劣,爱护广阔人民群众的切身利益。

四、负责对本乡镇、村社(街道)内生产企业、小作坊和食品药品生产经营单位的巡查回防和询问服务工作。

五、协作上级相关监督管理部门开展各类专项整治和监督检查工作,帮助县相关监督管理部门对各类产品质量和食品药品违法案件的调查处理。

六、负责本乡镇产品质量和食品药品的平安分析和预报,根据工作要求上报各类产品质量和食品药品平安工作总结、信息和统计报表。

七、负责本乡镇、村社(街道)产品质量和食品药品平安常识和法律学问宣扬普及工作,加强对从业人员以及食品、药品平安协管员、信息员、监督员的培训。

八、组织开展产品质量和食品药品平安、特种设备平安事故应急救援培训演练,切实做好产品质量和食品药品平安事故的应急救援工作。发生事故准时向当地政府和相关主管部门上报,并实行主动有效的措施进行处置。

九、负责做好县政府及监管部门交办的其他事项。

产品质量和食品药品平安监督管理站工作职责

一、仔细学习宣扬、贯彻执行国家产品质量和食品平安等方面的法律法规，贯彻执行县委、县政府的各项确定，在乡镇政府的领导下，仔细履行质量平安监督管理职责。

二、综合管理本乡镇、村社〔街道〕的产品质量和食品药品平安工作，仔细制定、落实乡镇质量及食品药品平安工作目标责任制；协作县产品质量和食品药品监督管理部门对本辖区生产企业、经营单位进行质量普查和建档工作，建立健全食品药品生产、经营企业的质量档案，对辖区内特种设备使用状况摸底建档，实现动态管理。

三、负责辖区产品质量、食品药品和特种设备平安，依据各级政府及相关监督管理部门的支配部署，有打算地开展检查，规范市场，打假治劣，爱护广阔人民群众的切身利益。

四、负责对本乡镇、村社〔街道〕内生产企业、小作坊和食品药品生产经营单位的巡查回防和询问服务工作。

五、协作上级相关监督管理部门开展各类专项整治和监督检查工作，帮助县相关监督管理部门对各类产品质量和食品药品违法案件的调查处理。

六、负责本乡镇产品质量和食品药品的平安分析和预报，根据工作要求上报各类产品质量和食品药品平安工作总结、信息和统计报表。

七、负责本乡镇、村社〔街道〕产品质量和食品药品平安常识和法律学问宣扬普及工作，加强对从业人员以及食品、药品平安协管员、信息员、监督员的培训。

八、组织开展产品质量和食品药品平安、特种设备平安事故应急救援培训演练，切实做好产品质量和食品药品平安事故的应急救援工作。发生事故准时向当地政府和相关主管部门上报，并实行主动有效的措施进行处置。

九、负责做好县政府及监管部门交办的其他事项。

药品质量管理工作程序

质量管理工作程序文件的内容一般应包括以下几个方面：

1、程序文件应按“质量管理体系文件管理制度”的要求归类编号，明确标题及起草部门，标题应反映开展的质量活动及其特点。

2、文件中应简洁地说明开展该项质量活动的目的、意图和适应范围，涉及到有关方面的活动及部门职责。

3、假如需要，可列出本程序中所需要使用的术语及其定义。

4、详细程序应列出开展此项活动的过程要求，明确活动过程中各环节的内容，包括人员、设施设备、环境等方面应具备的条件，规定与其它过程的连接方式及责任。

5、应明确在执行程序时必需的记录和报告，明确记录的掌握要求。

6、明确相关人员的资质条件。

7、可注明本程序所引用的有关文件及程序。

现行gsp明确规定企业应制定“能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序”。为全面有效实施gsp，确保质量掌握过程的规范运行，给顾客供应合格的药品和满足的服务，药品零售连锁企业应依据质量方针目标的总体要求，结合本企业管理实际制定相关的质量管理工作程序。质量工作程序主要内容有：

*门店药品选购操作程序

*门店药品验收操作程序

*门店药品销售操作程序

*门店处方的审核、调配、核对操作程序

*门店中药饮片处方的审核、调配、核对操作程序

*门店拆零药品销售的操作程序

*门店特别管理药品和国家有特地管理要求的药品的操作程序

*门店营业场所药品的陈